a临床管理-13新技术、项目

1、管理A13生效日期2016.5页数2006.8术、新项目管理制度修改日期1/31目的：为了促进医院新技术、新项目的发展，加强医疗新技术、新项目的管理，疗安全，提高医疗服务质量和医疗水平。2定义：本制度所指新技术、新项目是指自技术行为，包括目前医疗界尚未实施或已成医院开院至今未在本院实施的所有医疗技术尚未在本院开展的诊疗项目。3本制度所指的新技术、新项目包括以下项目：3.13.23.33.43.53.63.7试剂的项目（不含试剂更新的现有项目）；使用二、三类医疗器械的和治疗项目；性的生物和治疗项目；和治疗项目；使用产生高能射线设备的和治疗项目；组织、移植技术项目；其它可能对健康产生影响的新技术。

2、4本制度所指的新技术、新项目的分类标准如下：4.14.24.3第类第类第类科室研发的在国内外尚未使用的新技术、新项目；国外已开展而国内尚未使用的新技术、新项目；国内、省内已开展而本院尚未使用的新技术、新项目。5管理遵循的原则：医疗技术准入应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会的原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。使用的、不适用的或技术性、安全性、经济性和社会及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。6管理办法：6.1在实施新技术、新项目实施前均需完成“疑难病例”，必须征得患者或其委托人的同意并签名备案，充分尊重患者的知情选择权利。6.2申报前准备：申报新技术、新项目前，科或项目管理小

3、组组长必须组织相关仔细分析项目的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。对开展新技术、新项目的技术和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章相应的自我约束、鼓励和监督机制。6.3多学科联合开展的新项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目和相关学科的科或技术骨干组成，组长由申报科室或项目担任。6.4申报与程序：开展新技术、新项目，必须向医疗主管部门申报，经审核同意后方可实施。科室或项目应按照申报要求，认真填写浙江大学医学院附属医院医疗新技术、新项目申请表，备齐有关材料后报送医务科，医务科管理术、新项目管理制度A1

4、32/3页数初审后按部门和。申报程序及权限如下：a第、类新技术、新项目提前 20 个工作日申报，医务科接到申报材料后必须在 2 个工作日内完善初审工作。申报科室根据医务科的要求补充有关材料。3）申报材料齐全后，由医务科组织 3 名以上相关学科的 Attending，对项目的先进性、科学性、安全性、实用性、社会效益等进行评议。4) 经医院科负责组织材料，报院第类新技术、新项目的审核同意，提交医院审核，必要程序通过后，由医务卫生主管部门。b1) 提前 5 个工作日申报，医务科接到申报材料后必须在 2 个工作日内完成初审工作。2) 由医务科负责，必要医院及院。c因急救需要使用新技术、新项目时，由医务

5、科根据具体情况给予特殊处理，必要主管院长。d上述项目中，凡牵涉社会方面，必须按规定提交医院审议。6.5申请开展新技术必须提交以下材料：a bc浙江大学医学院附属医院医疗新技术新项目、申请表；项目的相关证明材料；第类、第类新技术、新项目需提交国内外研究和使用该项技术的检索及相关技术资料；d新技术、新项目的技术规范、操作规程、规章制度、相关操作相应的自我约束、鼓励、监督机制；职责范围及e管理小组成员的职务、等；其他应当提交的材料。、科室、专业、相关研究业绩、分工及职责、联系f6.6新技术、新项目实施过程中，各级必须严格执行技术规范、操作规程及各项规和管理小组组长应认真组织、严格把章制度，服从科室管

6、理。科、项目关、定期进行质量，检查实施情况，及时发现各种问题并予以有效的解决。6.7医务科负责新技术、新项目的组织和管理，定期对新技术的实施情况进行检查，不定期将新技术实施情况向医院题进行分析，并提出指导性建议或意见汇报，对新技术实施过程中存在的问6.8项目负责科室应建立完整的技术。内容包括：申报、材料，实施过程中遇到意见等。及解决办法，调整或修改原方案的情况，工作进度、阶段及6.9新技术、新项目应用过程中，出现不良反应或技术问题时，有关必须及时查找原因，认真，发生下列情及项目。科及项目应立即组织相关分析，及时采取措施予以。情况严重者应立即向医务科类别题目临床管理新技术、新项目管理制度A133

7、/3页数况之一者，应立即暂停临床应用，由医务科组织后决定是否恢复应用。a b c d e f6.10a发生医疗意外事件的；发生与该项技术直接相关的严重不良的；发现该项技术存在发现该项技术存在和安全隐患的；道德缺陷的；技术支撑条件发生变化或者的；卫生行政部门规定的其他情形。新技术、新项目试用期、制度及转化为常规技术程序：试用期：第类和第类新技术的临床试用期为 2 年，第类技术的临床试用期为1 年。制度：试用期间，科室应自试用开始后每半年对新技术实施情况进行评估，b将评估上报医务科。试用期满后，提交试用期工作总结，内容包括该技术安全性、实用性、社会效益、经济效益，工作中出现与，对学科建设和医院发展所做的贡献以及前景容。及解决办法，工作成绩和下一步工作计划等内c转化为常规技术程序：试用期满后，将试用期工作总结和转化为常规技术申请上交医务科。医务科审核后按权限提交有关部门和。6.11本制度规定，准入批准而擅自开展医疗技术项目的科室和医师，按照医疗机构管理条例、医疗机构管理条例实施细则、中民法等相关奖惩，承担相应。未造成不良者，根据情节轻重，报医院核实、处分。医务科负责组织管理全院医疗技术准入工作，制定有关医疗技术准入规