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文档简介

1、某某公司质量手册一、手册内容TOC o 1-5 h z u HYPERLINK l _Toc329617637 手册内容 PAGEREF _Toc329617637 h 1 HYPERLINK l _Toc329617638 质量手册签发令 PAGEREF _Toc329617638 h 2 HYPERLINK l _Toc329617639 、质量方针和质量目标 PAGEREF _Toc329617639 h 3 HYPERLINK l _Toc329617640 四、公司简介 PAGEREF _Toc329617640 h 4 HYPERLINK l _Toc329617641 任命管理代

2、表和客户代表5 PAGEREF _Toc329617641 h HYPERLINK l _Toc329617642 VI 质量手册控制 PAGEREF _Toc329617642 h 6 HYPERLINK l _Toc329617643 第一章适用情形 PAGEREF _Toc329617643 h 7 HYPERLINK l _Toc329617644 第二章引证标准 PAGEREF _Toc329617644 h 7 HYPERLINK l _Toc329617645 第3章术语和定义 PAGEREF _Toc329617645 h 8 HYPERLINK l _Toc329617646

3、 第4章质量管理体系 PAGEREF _Toc329617646 h 10 HYPERLINK l _Toc329617647 第5章管理责任 PAGEREF _Toc329617647 h 失误!未定义书签。 HYPERLINK l _Toc329617648 第6章资源管理 PAGEREF _Toc329617648 h 错误!未定义书签。 HYPERLINK l _Toc329617649 第7章产品实施 PAGEREF _Toc329617649 h 错误!未定义书签。 HYPERLINK l _Toc329617650 第8章测量、分析和改进 PAGEREF _Toc32961765

4、0 h 错误!未定义书签。 质量手册签发令为满足市场需求和客户要求,适应市场竞争,不断提高我公司质量管理水平,按照ISO9001: 20 15和IATF16949:2016技术法规和规范性参考文件标准及原生产、质量和管理本质量手册以管理为基础,结合客户的要求和期望以及公司的实际情况编写而成。经核实,本质量手册符合国家有关政策、法律法规和公司实际情况。现已正式获批并发布。自 2017 年 2019 年 4 月 1 日起实施。本质量手册强调公司持续改进质量管理体系,防止缺陷和减少浪费,确保客户满意,明确了公司的质量方针、质量目标以及各职能部门的职责权限。它描述了公司的质量管理体系,是指导公司质量管

5、理体系有效运行的规范性和程序性文件,是我公司质量管理体系运行的基础,是全体员工的行为准则。的承诺。本质量手册是公司质量管理体系的最高规范性文件,是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动指南。现经最高管理层批准后予以发布。为此,要求全体员工学习、充分理解和正确执行公司的质量方针,严格按照质量手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,不断提高公司质量管理水平和满足合同要求和客户期望。 ,达到客户满意。本质量手册可作为部质量体系审核的依据,对外可用于客户和第三方认证审核。总经理:年月日三、质量方针和质量目标03.1 质量方针:公司质量方针是在质量管理八项基本原则的基础上制定的,是公司的总体质量宗

6、旨和质量方向。为达到客户满意的目的,确保客户的需求和期望得到满足,并转化为公司的产品和服务要求,公司质量方针特制定如下:技术领先,持续改进,客户满意。03.2 质量方针说明:03.2.1技术领先:发扬XX创新精神,以科学创新的方法保持行业领先的技术水平。03.2.2 持续改进:通过技术创新和管理创新,不断提高企业的产品质量和核心能力,不断提高员工的综合素质水平和思想境界。03.2.3 客户满意:确保产品和服务按时保质保量交付给客户。03.3 质量目标:每年的目标值参考年度经营计划。总经理:年月日四、公司简介XXXXX科技是XX精工集团的全资子公司,主要从事钛合金等轻合金材料的研发;具有汽车、摩

7、托车、家用电器、电子仪器仪表、通讯设备等通用零部件的研究、设计、开发、制造加工和销售。目前,XXXXX科技与XXXX大学在充分发挥技术、产品和渠道优势的前提下,共同建立了合金技术校企联合研发中心和产业化基地。加快汽车传动系统合金压铸件、合金汽车轮毂低压铸造、空调系统镁合金替代关键部件等产业化规模。未来,压铸、精加工、零部件集成将是发展路径。加快产业项目规模化,做大做强轻合金产业。钛合金产业化项目的实施也是XX公司积极响应AA省委省政府“返A企业”号召,推动当地产业升级的实际行动之一。 AA同时出去发展。 任命管理代表和客户代表为贯彻ISO9001: 20 15和IATF16949:2016技术

8、法规,加强对质量管理体系的领导,保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改进,特聘AAA先生为管理代表,和先生并授予以下职责和权限:05.1 管理者代表的职责是:05.1.1接受公司总经理的委托,负责建立和完善公司质量管理体系,贯彻质量管理体系文件,促进质量管理体系有效运行,协调处理质量管理体系存在问题;05.1.2确保建立、实施和保持质量管理体系的过程;05.1.3 向公司最高管理者报告质量管理体系的运行和绩效,包括改进的需要;05.1.4确保公司各部门、各层级全体员工不断提高满足客户要求的意识;05.1.5为纠正质量问题,有权停止生产;05.1.6 与外部各方就质量管理体系相关事宜进行联络。

9、05.2 客户代表的职责是:05.2.1代客户按时交货,如不能实现,应及时制定应急预案;05.2.2 当制成品的数量与质量发生冲突时,行使质量否决权;05.2.3 客户代表的职责是代表客户提出质量要求,可以在以下方面提出建议或意见:选择产品或工艺的特殊特性;设定质量目标;培训安排;纠正和预防措施;制定控制计划;厂房、设施和设备的规划;供应商选择等总经理:年月日 质量手册控制06.1 质量手册的编制、审核、批准工作由总经理主持。质量手册由质量部起草,经理代表审核,公司相关部门组织,总经理批准发布。06.2发行和使用:06.2.1质量部负责质量手册的印刷、保存和分发。06.2.2公司部门必须使用带

10、有分发编号和“受控”标记的质量手册,任何个人或部门不得使用不受控制的质量手册。06.2.3提供给客户及相关单位的质量手册为非受控文件,封面标有“仅供参考”标记。修改和取消将不会被通知或撤回。06.2.4 质量手册持有人应妥善保管手册,确保其完整、整洁。持有质量手册的个人或部门,不得向不应当持有本手册的个人或单位提供,不得复制。06.2.5 质量手册是公司质量管理体系运行的基本规范,任何部门和个人不得以行政手段干预其实施。06.2.6质量手册持有人因工作变动不需要继续持有时,应主动到企业管理部门办理退货手续。06.3手册修订:06.3.1 质量手册在运行实践后需要对部分条款进行修改时,应由有关部

11、门提出申请,报经理代表审查,报总经理批准。修改应通知所有持有“受控”质量手册的人员。06.3.2 质量手册的主要内容或版式有重大修改时,管理层应代表组织人员进行修改,并按原审批程序报批。06.4 手册持有人的责任:06.4.1 质量手册持有人应组织部门员工毫不妥协地执行其有关规定。06.4.2 “质量手册”持有人必须将“受控”手册保存在安全的地方。如有遗失,须出具书面材料并经总经理批准后,方可向企业管理部提出补发申请,并按相应手续办理补发。第一章 适用范围1.1目的公司使用本手册来证明其提供满足客户要求和适用法律法规要求的产品的能力。向客户或第三方证明公司的质量管理体系符合 ISO 9001-

12、2015 对组织 IATF16949:2016 质量管理体系 - 汽车生产零部件和相关服务零部件的组织的特殊要求。1.2 适用范围1.2.1本手册适用于公司汽车零部件压铸件的生产、销售和服务过程管理,也适用于第二方对公司质量保证能力的评估和第三方质量体系的审核。1.2.2删除条款:公司根据客户图纸/标准/法规或样品的要求生产产品,而不是自行设计产品。因此,对于ISO9001:2015,7.3.2 产品设计输入和7.3.3。技术法规中的产品设计 IATF16949 :2016技术法规中的 8.3.2.1 产品设计输入和 8.3.3.1 产品设计输出中删除了输出。删除后,不影响本公司提供符合客户要

13、求及适用法律法规的产品。能力和责任。第二章组织与职责2.1 总经理:2.1.12.1.22.1.3。2.2 质量部部长(经理代表):2.3 企业管理部:2.6 销售部:2.7 技术部:2.8 质量部:2.9 采购部:2.10 财务部:2.11 制造部:2.12 设备类:第三章术语、定义和参考标准术语和定义:3.1本手册采用ISO9000:2015质量管理体系基础与术语中的术语。3.2 本手册规定的供应链:供应商组织客户。3.3汽车行业的术语和定义:3.3.1控制计划:对产品控制所需的系统和过程的书面描述。3.3.2具有设计责任的组织:有权制定新的或更改现有产品法规的组织。注:此责任包括在客户指

14、定的应用中测试和验证设计性能。3.3.3防错:产品和制造工艺的设计和开发,以防止制造不合格产品。3.3.4实验室:进行检查、测试或校准的设施,包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电气特性或可靠性测试。3.3.5受控文件:公司按照ISO9001:2015和IATF16949:2016技术法规的要求建立质量管理体系形成的文件,包括质量手册、程序文件、三级文件和表格等。确保这些文件得到有效运行和不断改进,对其进行监控。3.3.6制造:包括- 生产材料的加工;- 零件的生产或维护;- 机械加工、装配;- 去毛刺、热处理、喷涂或其他表面处理等。3.3.7预测性维护:通过基于过程数据预测可能的故障模式来避

15、免维护问题的活动。3.3.8预防性维护:为消除设备故障和计划外生产中断的原因而计划采取的行动,作为制造过程设计的输出之一。3.3.9额外运费:超出合同约定的交付所产生的额外成本或费用。注意:可能由于方法、数量、计划外或延迟交货等原因。3.3.10外部站点:支持站点并且没有生产过程的站点。3.3.11现场:增值制造过程发生的地点。3.3.12特殊特性:产品特性、可能影响产品的安全性或法规遵从性、适合性、功能、性能或后续过程的制造过程参数。定义:高层管理人员:主要指公司的总经理。3.5 以客户为导向的过程(COP) :对客户有直接影响、与客户直接接触并反映增值活动的活动。3.6 面向管理的过程 (

16、MP):规划和监控系统有效性/合规性以实现组织业务目标的过程。3.7 支持过程(SP):满足顾客要求和实现产品实现的资源提供和支持活动。参考标准:3.8 ISO9000: 2015 质量管理体系基础与术语汽车生产零部件及相关服务零部件ISO9001:2015组织实施特殊要求。3.10 ISO9001:2015 质量管理体系-要求。3.11 上述标准和规定是4.2.3“文件控制”的内容。为保证其有效性,公司相关部门应负责跟踪修订情况,及时获取有效版本。第四章质量管理体系规划4.1质量管理体系过程模型公司依据IATF16949:2016质量管理体系-汽车生产零部件及相关服务零部件,按照ISO900

17、1:2015的特殊要求,规划建立文件化的质量管理体系,坚持持续改进,确保产品的有效性、适用性和质量。质量管理体系。充分性。公司采用过程方法管理质量管理体系。 (质量管理体系过程模式见图4;过程控制回路见图5)。图4 质量管理体系过程模型图 5过程控制回路4.2 质量管理体系过程识别公司将质量管理体系分为三类:客户导向过程(COP)、管理过程(MP)和支持过程(SP)。质量管理体系过程识别清单中描述了识别质量管理体系及其在公司中的应用所需的过程。表(附录 I)过程识别检查表和(附录 II)过程分析龟图。公司以客户为中心,识别和确定质量管理体系流程,确定以下内容:5 面向客户的流程COP,即:与客

18、户直接相关并体现附加值(addition value)的活动;6 管理过程 MPs,即:为实现组织的业务目标而规划和监控系统的有效性和合规性的过程;11 Support Process SP是:为实现客户要求和实现产品实现的资源提供和支持活动。d)每个过程的定义:COP 客户导向流程、MP 管理流程、SP 支持流程的识别和确定C OP01合同/订单审查流程MP0 1商业计划管理流程SP01档案管理流程C OP0 2工艺设计、开发流程MP02管理责任流程SP02质量成本管理流程C OP0 3产品和过程验证过程MP03管理审查程序SP03人力资源管理C OP0 4产品生产流程MP04事工审查程序S

19、P04采购管理流程C OP0 5产品交付和服务流程MP05持续改进过程SP05设备、环境和工装管理流程C OP0 6客户反馈流程MP06纠正和预防措施管理流程SP06识别和追溯管理流程SP 07产品保护流程SP 08监控和测量设备管理流程SP 09检验和测试管理流程SP1 0不合格品管理流程SP1 1过程监控和数据分析过程e)。各个进程之间的矩阵关系:COP客户导向流程COP01COP02COP03COP04COP05COP06米磷管理流程MP01MP02MP03MP04MP05MP06小号磷支持过程SP01SP02SP03SP04SP05SP06SP07SP08SP09SP10SP11公司产

20、品实现过程三大流程关系图f )。确定确保这些过程有效运行和控制所需的标准和方法。为保证各流程的有效运行,公司规定了相应流程的监控方法,并建立了相应的程序、流程和规章制度,并根据实际情况形成文件,作为衡量各流程有效性的依据。过程。规定结果的特性规定监测和分析规定数据收集考虑成本、时间因素确保过程有效运行和控制配备资源建立沟通渠道内外信息获取反馈收集数据保存记录支持并监视过程运行监测顾客满意程度监测体系过程监测产品监测生产过程分析所收集信息评价分析结果判断过程是否有效图 9.过程监控方法顾客过程顾客顾客实现过程策划的结果纠防措施验证其有效性持续改进P策划过程顺序、相互作用准则和方法D实施d)策划的

21、实施,运行和监视C检查e)监视测量和控制A处置f)改进措施PDCA输入/输出图 10 产品实现过程中的持续改进关系克)。确保有必要的资源和信息来支持这些过程的运行和监控。公司已为质量管理体系配备必要的资源,以支持这些流程的有效运行;明确和理顺质量管理体系过程中相关信息沟通的方法和渠道,确保对这些过程进行监控的及时性。h )。监控、测量和分析这些过程;通过审核和管理评审,确保质量管理体系的有效运行。通过对每个过程控制故障的监控和测量。通过数据分析寻找改进方向。通过纠正和预防措施防止不合格再次发生。通过满足客户要求和潜在需求来提高满意度。i)实施必要的行动以实现这些过程的规划和持续改进的结果。管理

22、和使用获得的数据或信息,与设定的质量方针和目标进行比较,以识别差距作为管理评审的输入。做出必要的决策,实现对每个过程的规划,从而实现质量管理体系的持续改进。过程设计开发无需更改常规产品结束开始质量计划产品实现的策划:产品策划、过程策划、质量策划等j )。公司产品实现流程顺序及交互:市场策划:立项销售: 订单/合同评审经营策划管理评 审资源配备:人力、物力、资金等测量、分析与改进:内审、检验和试验、不合格品控制、纠正措施、预防措施、数据分析、质量成本、持续改进采购控制:供应商管理、采购实施、采购产品的验证与索赔销售:交付和服务、市场抱怨与索赔、用户满意生产控制:过程控制、检测设备控制物流控制:采

23、购产品、在制品与成品入库/储存/防护/配送(运输)、产品标识和可追溯性为确保这些过程的有效运行和控制,公司编制了质量手册、程序文件、三级文件和表格等质量管理体系文件,并采用了相应的外部标准、法规和文件等,确保这些过程的有效运行和控制标准和方法,见附件四“程序文件清单”;公司按照ISO9001:2008和IATF16949:2016技术法规和本质量手册的规定对这些过程(包括与管理活动、数据提供、产品实现和测量相关的过程)进行管理,以提高质量管理体系的有效性。公司对影响产品合规性的外包流程实施了控制。公司外包过程是指工装外包(主要指模具外包、仪器校准外包、特殊技能培训外包、运输外包和检具制作等)对

24、外包过程的控制,不免除公司的满足所有客户要求的责任。详见采购管理控制程序和供应商控制程序。6.1 应对风险和机遇的措施制定组织风险与机会控制程序,对风险与机会识别、对策、有效性评估、规划等进行控制。6.1.1 公司在策划质量管理体系时,考虑影响公司目标和战略方向以及管理体系绩效的外部因素和公司相关方的要求,确定需要的风险和机遇予以处理,以便:a) 确保质量管理体系达到预期结果; b) 增强有益效果; c) 避免或减少不利影响; d) 实现改进。6.1.2 公司根据风险分析的结果,计划应对这些风险和机遇的措施,包括规避风险、冒险追求机遇、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险或通过明智的决

25、策延迟风险。实施新实践、推出新产品、开拓新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系以及利用新技术和其他机会来满足组织或其客户的需求。确定如何在质量管理体系过程中整合和实施这些行动;评估这些行动的有效性。应对风险和机遇的行动应与其对产品和服务合规性的潜在影响相称。6.1.2.1 风险分析至少,公司从产品召回、产品审计、现场退货和维修、投诉、报废和返工中吸取的风险分析经验教训。文件化信息作为风险分析结果的证据予以保留。公司外部优势和劣势分析(SWOT分析)环境因素外部环境因素优点)1、公司具有丰富的生产工艺研究经验;2、公司生产设备品牌知名度高、精度高、稳定性好;3、产品质量稳定,价格有竞争力;4、公司

26、母公司属于中国500强企业,资金实力雄厚,管理科学。弱点 (W)1、产线人员工作环境差,离职率高;2、大量库存积压(原材料、再制造产品等大量库存);3、制造成本高。机会 (O)1、法律法规要求越来越完善(ROHS有害物质不能超标、环境污染不能超标、安全生产等要求);2、新产品、新市场;3、新能源汽车市场的扩大。4、铝合金和镁合金在汽车轻量化中的作用得到主机厂的认可。策略 (SO)1、保持技术优势,关注法律法规要求,提高相关人员对法律法规的学习能力,扩大产品合规性的领先优势;2、提高摩擦焊等新工艺研发能力,关注新的市场需求,抓住机遇,发挥大盾优势,与兄弟公司合作开发更多新工艺、新产品,降低产品生

27、产成本;3、不断提高产品质量,进一步降低质量成本。战略(WO)1、加强员工技能培训,合理提高员工福利,改善工作现场工作环境,稳定人员,提高效率,降低成本;2、通过与客户的沟通,及时关注客户需求,满足客户产品市场日益增长的需求,保持强大的竞争力;3、寻找和发展更多具有价格优势的合格供应商,并定期对供应商进行评估,寻找战略性的合格合作伙伴。共同成长,减少原材料库存积压。威胁 (T)1、压铸市场的竞争者逐渐变强,占据更大的市场份额;2、受法律法规(环保、安全)影响,部分供应商停产;3、经济转型,环境疲软,市场需求减少。策略(ST)1、通过公司自身实力不断开发新工艺,提高市场竞争力;2、进一步发挥产品

28、质量和价格优势;3、在大环境薄弱的情况下努力实践,全面深入推进IATF16949质量管理体系,优化公司流程,落实质量管理体系,提高产品质量稳定性,减少问题发生。策略 (WT)1、实施营销策略,与客户合作,共同开发新产品,增加市场份额;2、提高客户满意度评分和定期巡视,提供服务质量,关注客户满意度;3、提高员工技能,寻找价格优势、供应质量稳定的供应商。6.1.2.2注意事项公司识别并实施预防措施,以消除潜在不合格的原因并防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重性相称。的不合格及其原因;b评估防止不合格的措施的必要性;c确定并实施所需的措施;d所采取措施的文件化信息;e审查所采取的预防措施的有

29、效性;融合经验教训以防止类似过程再次发生第五章质量管理体系过程识别与分析5.1合同/订单审查流程(COP1)本流程主要负责部门:市场部参与此过程的部门:所有相关部门市场部负责组织审查产品销售合同、订单等,对合同中零部件的要求、质量、价格、交货时间、交货方式等进行审查;市场部负责与客户的沟通和联系;各部门负责配合完成订单/合同的审核活动。过程输入:对销售报价/合同和订单的要求;客户修改报价/合同和订单的信息;相关法律法规;公司要求(以往报价等信息);公司的生产能力。过程输出:能够执行合同和销售订单;合同和订单的修改记录;月度订单预估计划;各部门了解客户要求;合同/订单审查会议纪要。流程所需资源:

30、统计数据;会议室、电脑、打印机。工艺性能:订单确认率;工艺要求说明:该流程主要定义了公司销售报价/合同和订单的审核和修改流程,以确保在产品成本、技术能力、供货能力、交货时间等方面,按照合同要求的表现能够满足客户的要求。要求。 ,同时确保报价、合同、订单和交货的合规性,因此公司建立了合同审查控制程序。市场部组织技术部、质量部、采购部、制造部、财务部、总经理参与合同评审,全面确定市场和客户的要求,包括:客户指定的要求,包括交付和交付后活动要求;客户没有明确的潜在要求,但有与使用或已知预期用途相关的要求;与产品相关的法律法规要求;公司决定的任何额外要求;客户提出的特殊要求。合同审查应确保: 产品要求

31、明确后,要求清晰、明确、不矛盾; 合同文件的完整性和适用性; 与先前陈述不一致的合同或订单要求已得到解决; 确保公司有能力履行合同,按合同规定的要求履行,满足客户的要求。工艺要求说明(续):合同审查应确保:明确产品要求时,所有要求明确、明确、不矛盾;合同文件的完整性和适用性;与先前陈述不一致的合同或订单要求已得到解决;为保证公司有能力履行合同,按合同规定的要求履行,满足客户的要求。C。对于新产品和量产变更产品,根据客户要求,市场部组织技术部、质量部、制造部共同参与项目可行性评审,最终由总经理批准。达成协议;d。常规产品,根据客户要求,市场部配合制造部对产能等方面进行审核,最终与客户达成一致;e

32、.所有评论都必须有书面证据。如果订单是口头收到的,应记录口头请求并获得客户对具体内容的确认;F。当营销部门在合同评审过程中包括风险分析(如FMEA)时,必须对拟建产品的制造可行性进行调查、澄清并形成文件(如APQP关键“集团可行性承诺”和“合同评审表”);G。当合同审查后发现客户的要求不一致或难以履行时,市场部与客户协商修改合同,必须有相应的程序加以控制;H。当订单/合同发生变更时,营销部门应重新评估并与客户达成协议。合同修改后,将变更信息传递给相关部门。如对审核结果未达成一致意见,营销部应向总经理申请裁定,裁定放弃订单/合同时立即通知客户;一世。与客户沟通:产品信息以营销部门为窗口,与客户沟

33、通,提供各类客户所需的产品信息;询价、合同/订单处理,包括修改,由市场部作为窗口处理;在各种信息交流过程中,应保证语言、数据信息网络、电子软件等方面与客户的口径一致。j.市场部确保合同审查和后续措施的结果被记录并存档。市场部根据审核通过的合同和订单制定交货计划,跟踪生产计划的完成情况,以及成品的交付情况,监控订单的执行情况,与客户保持联系。支持文件:合同/订单审查控制程序5.2新产品开发流程(COP2)本流程主要负责部门:CFT横向协调组(市场部、技术部、品质部、制造部、采购部、设备部等)此过程涉及的部门:企业管理部、财务部、各车间公司成立横向协调团队(简称CFT,又称项目团队),可包括技术、

34、质量、制造、采购、财务、销售等相关人员,必要时还可包括客户和供应商。为过程实现做准备,包括;负责新产品质量预规划的全过程,并负责所掌握的数据;特殊特性的开发、定型和监控;制定和审查 PFMEA 和控制计划,包括降低潜在风险的行动; 组织对产品开发过程各阶段的回顾和规划的总结和识别。市场部组织提出新产品和重大改进项目的建议;总经理(技术总监)组织各部门负责人审核产品提案,制定新产品及重大改进项目负责人,授权项目负责人组建项目组,实施管理;CFT 团队的每个成员都负责流程设计开发:技术部负责新产品可行性报告分析、产品开发责任书、产品质量前期策划、产品图纸转换及文件准备、特性清单、工艺流程图、PFM

35、EA、控制计划、样机生产、工程变更、试制生产计划、试产总结、样品验证计划和确认、设计过程中的问题纠正和预防、PPAP、量产持续改进等;市场部负责产品营销、物流、服务及与客户的沟通,传达客户需求;制造部负责设施设备的规划和实施,产品生产计划的安排和实施;采购部负责供应商开发、管理、监控和供应绩效的统计分析。质量部负责产品各阶段的验证和批准,以及检验文件的编制;财务部负责新产品和改进项目的成本控制;企业管理部门负责人力资源的配置、培训和实施;各生产车间负责各阶段样品的试制和工艺质量控制,配合改进工艺设计。过程输入:产品设计输出数据;生产力、工艺能力;成本目标;客户要求(如有);相关法律法规的要求;

36、过去的开发经验。过程输出:转换后的产品图纸;确定技术要求和材料规格;工艺流程图、PFMEA、控制计划;工作说明、可衡量的数据、防错;稳定的工艺能力、质量、可靠性、可维护性、产品验收标准;生产件批准、量产、改进措施;符合要求的产品和批准文件。流程所需资源:产品及制造工艺设计开发平台及软件;原材料、水、电、气及搬运工具;设施设备及工装、量具及测试设备;合格的相关人员。工艺性能:初始过程能力指数PPK ;每次送样的合格率;PPAP一次性通过率(当客户有PPAP要求时)工艺要求说明:该流程规定了公司新产品方案确定、工艺设计、样品生产/验证、试制、PPAP、量产等工作程序,规范了公司新产品开发工作,明确

37、了产品开发的不同部门。在此过程中,公司建立了产品质量前期策划控制程序、工程变更控制程序、生产件批准控制程序、技术文件控制程序、项目管理控制程序。该过程分为五个阶段:一、规划确定项目阶段工艺设计开发阶段三、试制和产品确认阶段四、产品和过程验证阶段.量产和持续改进阶段一、计划和确定项目阶段:一个。公司成立项目组,采用多方论证的方式,通过提前对产品质量进行前期规划,确保满足市场需求和客户要求,在项目规划和确定过程中明确了以下事项:产品质量目标和要求建立过程所需的过程控制文件,并提供所需的资源;产品开发计划包括各阶段的活动(各阶段的评审/确认、样机试制、试制、量产阶段);符合产品验收标准的产品所需的验

38、证、确认、健康、检查和测试活动;提供实现过程及其产品满足要求的必要证据;明确规定各项任务和活动的分工、职责、接口管理,确保有效沟通。新建项目要按照计划的进度实施,同时要充分关注进度变化的时机,及时调整计划。成本控制包括开发成本、制造成本、材料成本、设备投资、质量鉴定成本、运输成本、包装成本等。项目组为项目计划规定的重要目标,如:新产品开发申请表、项目组成员、产品开发责任书、开发进度表、客户需求清单、工程图纸、规范和材料规范审查记录、初始材料清单,(初始)产品和工艺特殊特性清单等,以监测、跟踪、控制和必要时更新相应的目标。工艺要求说明(续):验收标准:对于计数式抽样,验收标准为零缺陷,不能达到时

39、,验收标准应由客户批准。在新项目实施过程中,确保各部门和供应商在必要时对新产品、新技术、新数据制定规章制度和协议。同时,必须考虑遵守法律法规、环境因素的重要性以及确保员工安全和产品安全的因素。必须识别客户的特殊特征,公司必须在选择、记录和控制方面与客户保持一致。工艺设计开发阶段:工艺设计和开发规划项目组工艺设计开发职能部门根据项目进度制定并实施产品工艺开发计划。工艺设计和开发计划应包括:厂房和公共设施的规划和实施、人力资源的规划和实施、工装的设计和制造、生产设备和检验试验设备的规划和实施、工艺文件的编制等。 ,并在实施过程中进行监测;项目组根据公司现状,为新产品或新项目规划合理的工艺参数和技术

40、水平,确保满足产品和工艺的生产要求;工艺设计开发必须在生产样品或工装样品前形成相关试制工艺文件,包括:转换后的产品图纸、工艺文件、设备操作文件、检验文件、工装图纸等;生产过程文件。工艺设计和开发输入项目团队进行过程开发时,设计输入应明确,包括:客户要求,如工程图纸/样品/标准、客户要求清单等;生产能力(产能)、工艺能力(如PPK、CmK要求)和成本目标;过往工艺开发经验,如同类产品的PFMEA;责任流程设计包括防错的应用,防错的程度应与问题的大小和遇到的风险程度相称。特殊功能:产品和工艺的特殊性是客户和企业最关心的方面。项目团队通过规划确定特殊特性,并确保:所有特殊特性都包含在控制计划和PFM

41、EA 中;必须符合客户对特殊特性的定义和符号。制造工艺设计输出:验证和确认制造过程设计输出满足过程设计输入的要求,包括:法规和图纸;制造工艺流程图、场地布置图; PFMEA,控制计划;工艺要求说明(续):工作指导;过程批准验收标准;关于质量、可靠性、可维护性和可测量性的数据,酌情添加防错活动结果;产品/制造过程故障的快速检测和反馈方法。三、试制和产品确认阶段工艺设计和开发审查:工艺设计和开发团队组织技术、质量、采购、制造等,在适当的阶段进行开发评审。评审分为:工艺计划评审、工艺文件评审;评价内容:满足产品设计输出要求的能力、检验测试能力、工艺流程的认可、设施设备工装的能力;发现工艺设计和开发相

42、关阶段存在的问题,提出解决已发现问题的措施。湾。工艺设计和开发的验证和确认根据计划进度,项目组对设计开发各阶段的设计输出,包括工艺验证和测试,制定并实施验证确认计划,并由技术部门记录验证结果和采取的措施;原型计划,当客户有要求时,公司将制定原型计划,尽量使用与正式生产相同的供应商、工装和制造工艺,跟踪所有性能测试活动,并确保按时完成符合要求;产品批准流程,产品批准是在制造过程验证后进行的,符合客户批准的产品和过程批准程序。产品和制造过程批准程序也适用于供应商,详见生产件批准程序;特殊工艺,产品质量不能或不易被后续监测和测量验证,产品使用后才出现问题的工艺为特殊工艺。结果有保证,见“生产过程控制

43、程序”。C。工艺设计和开发变更当因客户提出新的输入要求或公司工艺设计人员(包括在评审、验证和确认过程中未及时发现的)或其他原因引起的设计问题需要变更设计时,实施工程变更控制程序“”。任何过程设计的变更都必须进行适当的评估、验证和确认,并在批准后实施,其中变更审查包括对产品组件或交付产品的影响;对工艺设计开发确认中出现的问题进行记录,并妥善保存所采取的措施。支持文件:产品质量预先计划和控制程序工程变更控制程序丙。生产件批准控制程序d。技术文件控制程序e.项目管理控制程序5.3产品生产过程(COP3)本工序主要负责部门:制造部、各生产车间参与此过程的部门:所有相关部门制造部负责生产计划的制定与监控

44、、半成品入库、防护管理、工装、治具/模具管理、制造现场安全与环境管理、工厂设施管理;设备类负责生产设备的定期维护和二级以上的维护;企业管理部负责新员工的入职培训和在职员工的转岗培训和再培训;技术部负责车间生产图纸的编制、作业指导书等工艺规程的制定和工艺技术的持续改进;质量部负责生产过程的检验检测、过程能力的计算、检验检测设备的日常维护、生产过程的系统、产品和过程审核;各车间严格按照工艺规程和工艺文件组织生产,对工艺质量控制、产品保护、组织工艺控制进行持续改进,同时负责生产现场检测工具和检测设备、工装/夹具管理和员工的工作技能。培训、安全生产工作环境的控制和维护。过程输入:生产计划;客户要求;公

45、司要求。过程输出:及时提供满足客户和公司要求的产品。流程所需资源:产品图纸、控制计划、作业指导书、检验指导书等工艺文件;合格的原材料;成套设备、量具及治具;有能力的人员;搬运工具、防护工具、包装材料;外部网络系统;适宜的生产工作环境;交通工具。工艺性能:生产计划达成率;成品一次检验合格率设备可用性。工艺要求说明:公司建立并执行生产过程控制程序、产品交付与服务控制程序和客户财产管理办法,确保零部件从产品的生产过程到最终交付都在控制下进行,受控条件应包括:最新变更状态的生产工艺、图纸、标准及相应的工艺文件;合格人员;定位有序的工作环境;认可的机械、工装、夹具、模具和完善的检验检测设备;设备操作维护

46、作业指导书;批准的材料和组件;制程能力;进行产品的过程质量控制、最终检验和测试以及相应的质量记录;执行发布和交付活动。控制方案:公司应对客户提供的产品,包括零部件的生产过程,制定系统、子系统、部件或材料层面的控制计划;生产前和生产控制计划应考虑 DFMEA(如果有)和 PFMEA 的输出;在控制计划中列出制造过程中使用的控制方法,包括对客户和公司确定的特殊特性的控制进行监控的方法;当过程变得不稳定或统计能力不足时的响应计划;控制计划应针对影响产品、制造过程、测量、物流、供应商采购、FMEA 的任何变更审查工作指南。C._作业准备验证,在前期操作、材料更换、作业更换中,操作人员根据操作说明验证作

47、业设置,操作人员制作第一件,送至检测室进行验证自检通过后。测试控制程序”;d。对产品质量有决定性影响的产品特性和工艺特性,验证其工艺能力,监控重要的工艺参数和产品特性,并在相关文件中规定。偏离规定的,必须重新调整;e.设备部负责设施和设备管理,建立维修和保养记录,维护最低范围的备件。全面的预防性维护系统,包括:有计划的维护和维护活动(包括一级、二级和三级维护以及工厂维护);维护目标的记录、评估和改进(KPI数据统计、分析);关键生产设备备件计划;设备、工具、夹具和量规的包装和保护;公司采用预测性维护方法,不断提高生产设备的有效性和效率。工艺要求说明(续):F。各车间负责本车间工装夹具的管理(使

48、用、储存、维护),并建立台账,维护备件的最低限度。详见工装模具控制规程;G。操作人员必须经过在职培训和考核,并具有相关的操作资格和岗位要求;H。必须控制影响产品和过程的搬运、储存、包装、运输、环境和安全条件;一世。通过相应的方法评估生产过程的有效性。应采用合理化建议、过程审核和其他活动来评估和持续改进过程的有效性。j.当产品、材料、供应商、设备、工艺和环境发生变化时,技术部门负责组织重新批准工艺和工艺的任何程序;处理:材料和零部件要严格按照有关规定处理,特别是易燃易爆原料的控制,防止运输过程中因振动、冲击、磨损、腐蚀等原因造成的污染和危险;对头部有特殊要求的搬运人员在进行搬运工作前必须接受相关

49、知识培训;物料和半成品的搬运要小心处理,防止搬运过程中损坏物料和物料包装,影响产品质量。l.储存:在产品完全交付之前必须采取适当的保护措施和措施,防止误用、丢失和损坏,必须规定产品的接收和放行方式,并应定期检查库存状况,以检测产品是否变质。时间,公司利用库存管理系统优化库存周转周期,保证商品的周转,如先进先出、过期产品按照不合格品管控的原则进行管控程序”;米。未来将由公司控制或由公司使用的客户财产;公司将识别、验证、保护和维护客户提供的单独使用或与公司产品组合使用的客户财产;对于客户财产,如有遗失、损坏或发现不适用,市场部将向客户报告并保存相关记录;客户财产包括客户的知识产权和可重复使用的包装

50、;公司在客户提供的工装、模具和设备上做永久性标记,以明确其所有者,详见“工装模具控制程序”。支持文件:生产过程控制程序设备管理方法工装和模具控制程序客户物业管理产品交付和服务控制程序5.4产品交付和服务流程(COP 4)本流程主要负责部门:市场部此过程涉及的部门:制造部、采购部、各车间市场部负责向外部客户交付产品,并负责在发货前通知客户;制造部负责制定生产计划,合理安排生产,监督生产计划的完成;各生产车间负责生产和部门交货;采购部负责原辅材料及外购配件的发货;过程输入:合同和订单要求以及包装、服务要求;合格的运输商和交货交接清单;客户信息、产品信息。过程输出:及时提供满足客户要求的产品;提供服

51、务;服务接受,客户满意。流程所需资源:外部网络系统;交通工具;合格的服务和技术人员。工艺性能:准时交货率;交货率;顾客满意度。工艺要求说明:公司建立并执行交付和服务控制程序、客户满意度控制程序和客户投诉控制程序。制造部对市场部的订单和预测订单执行以下任务:制造部门监控生产进度。发现当前进度会影响产品交付时,应组织部门分析原因,采取措施确保计划的完成;不能按时交货时,制造部应提前通知市场部,市场部与客户沟通协商市场部监控发货情况,对发货业绩进行汇总分析。并采取措施确保 100% 准时交货。市场部负责建立用户信息系统。所有产品信息,包括外部发现的缺陷,都必须反馈给质量部门。质量部组织各部门(包括供

52、应商)分析原因,提出改进措施并记录,防止再次发生。服务中涉及的主要活动:确定服务需求;实施服务;服务信息反馈或服务结果报告等服务可能包括但不限于:提供产品说明;提供产品保养说明;提供技术咨询和服务。支持文件:交付和服务控制程序5.5客户反馈流程(COP5)本流程主要负责部门:市场部此过程涉及的部门:质量部、技术部、采购部、制造部、各车间市场部负责接收和处理客户反馈信息,分析和改进与交付和服务问题相关的客户反馈;质量部负责组织对反馈的质量问题进行分析,协调各部门及相关供应商采取整改措施;技术部将根据需要根据客户反馈的产品信息进行技术分析和持续改进。其他部门必须与供应商充分合作。过程输入:质量或交

53、货等问题的投诉/反馈;客户生产中断,包括外部退货;制造过程的性能;客户满意度调查表、客户满意度自主评价表。过程输出:及时处理/响应客户投诉(8D) ;有效的纠正和预防措施;客户满意和持续改进。流程所需资源:外部网络系统;合格的服务和技术人员。工艺性能:客户满意度。工艺要求说明:公司建立并执行服务控制程序,市场部建立健全客户信息系统。市场部在以下方面安排与客户的有效沟通。- 沟通能力产品信息,如质量要求、交货期和交货后要求等;询价、报价、议价信息;合同或订单修改信息;客户反馈信息,如客户好评、客户投诉等。工艺要求说明(续):- 与客户沟通的方法包括:访问;交流;官方信件;问卷;论坛。公司具备与客

54、户沟通的能力,体现在:组织CAD/CAE系统与客户系统的双向接口;用于提前通知装运的在线计算机系统;接收信息的计算机系统。市场部收到客户反馈后,将信息(缺陷模式)快速反馈到质量部的质量信息系统,必要时获取不合格件。质量部组织相关部门对缺陷模式进行必要的技术鉴定,分析原因,提出解决方案。在适当的时候,根据问题的复杂性需要外部技术支持。营销部门向客户提供有关处置的信息。客户投诉按照“问题解决”8D方法执行。F。必须针对原因采取相应的纠正措施。在制定纠正措施时,必须考虑以下因素:确定措施(长期和短期)以及何时完成,由谁负责;落实整改措施并审查其有效性,并按月向总经理报告整改措施的实施情况。质量部负责

55、保存与上述相关的记录。支持文件:客户满意度控制计划客户投诉控制计划6.1业务计划控制流程(MP1)本流程主要负责部门:经理室参与此过程的部门:所有相关部门经理室负责组织制定公司中长期规划,组织对公司级数据进行评估、分析和改进;企业管理部负责协助总经理规划和建立公司组织架构,明确各部门职责权限,制定年度经营目标;财务部负责定期编制和分析财务报告,确定改进措施和目标;技术部门负责在设计中识别安全特征并指定标记方法,考虑零件的安全性;质量部负责组织公司质量目标的建立、实施、监控和改进;各部门根据公司的质量目标,制定本部门的质量目标,并实施、监督和改进;其他部门必须与供应商充分合作。过程输入:董事会要

56、求、客户要求和期望;市场数据分析和SWOT分析;竞争对手的地位和基准;质量方针和质量目标以及企业的历史业绩。过程输出:符合实际情况的长期经营计划;公司符合实际情况的年度经营计划。流程所需资源:一个。信息资源和分析工具;湾。会议室,电脑。工艺性能:商业计划(包括质量目标)完成率;湾。客户满意,员工满意。工艺要求说明:经理室根据市场部的市场调研结果和公司部的运作情况,编制中长期经营计划,并组织各部门进行审查、实施、变更和调整。各部门根据年度经营目标和中长期经营计划制定年度经营计划。编制时应考虑规划的相互影响。在商业计划的内容中,适当时应考虑以下几个方面:财务预算规划;销售计划;计划生产;人力资源规

57、划;设计和开发规划;企业转型计划;零部件采购计划;设施设备规划;过程和质量改进计划;环境安全规划;工艺要求说明(续):商业计划必须有时间计划,目标和计划基于行业基准,并考虑到当前和未来的客户期望。各部门制定经营计划,制定工作成果计划,规定监控和测量方法。每年年底,各部门向企业管理部提交绩效报告,企业管理部组织对质量、销售、服务、成本、技术、生产、环境、安全等相关数据进行审核和改进。审查必须与竞争对手或行业基础进行比较。企业管理部门规定了员工满意度调查办法,每年至少进行一次调查,了解员工对公司的期望,并采取措施不断提高员工满意度。财务部计划制定预防成本、鉴定成本、劣质成本,并定期汇总、评估。质量

58、部对质量成本的运行情况进行分析,并组织必要的改进。在产品安全方面,技术部门必须对安全部件或产品进行识别,并明确其标识。企业管理部负责对产品设计、开发和生产过程中涉及产品质量安全的人员进行培训。涉及产品安全的各部门必须制定和实施法规,识别产品安全风险,识别和估计因设计和加工不当造成的潜在危害,并采取必要的措施。应从 FMEA、材料和关键部件测试方面考虑和分析风险。涉及产品安全的各部门必须明确并落实原材料、半成品、成品的可追溯性,以减少损失。质量部根据客户的要求和期望、战略规划、经营计划以及公司政策和实际情况,组织制定符合公司政策和实际情况的质量目标。质量目标设定的方向必须与质量方针的框架相结合,

59、从企业目标、产品目标、过程相关目标、客户相关目标等方面进行。在适当的情况下,它可能包括:a)企业目标:持续的质量改进;产品战略目标、新产品开发目标;质量管理体系目标。b)与产品相关的目标;产品零公里PPM;售后索赔;产品质量审核评分;一次性通过率;供应商 PPM。流程相关目标:制程能力;设备容量;质量成本;工艺要求说明(续):第二方过程审核结果。d)与客户相关的目标:顾客满意度;公司建立适当的质量目标,确定质量目标及其测量方法,监控和测量质量目标的实现情况。目标确定后,各部门将根据公司的质量目标开展各级发展,并规划提出相应的成就计划。质量部门对公司的总体质量目标进行跟踪监控,各部门对本部门分解

60、的质量目标进行相应的跟踪监控。在目标执行情况的监测中,对未达到目标的部分进行相应的分析,提出改进措施。所有质量目标的实现和改进措施都应作为管理评审的输入。企业管理部负责编制已建立的组织架构各部门、各层级的岗位说明书,明确各部门负责人、部门负责人的职责权限。房间/车间相关人员的职责和权限。公司组织结构图描述了部门之间的接口(相互关系),是各部门职责分工的客观证据。组织结构图下发到各个部门/车间,增加组织的透明度,促进人员的配置和培训,进一步调动员工的积极性,方便决策。企业管理部门编制各岗位职责权限,岗位说明书应充分体现质量责任。工作职责和权限说明经审核通过后,下发各部门,各部门就其内容与下属进行

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