卫生操作规程(SOP)汇总

1、.：.； TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc327539645 普通消费区洁具清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539645 h 2 HYPERLINK l _Toc327539646 普通消费区机器设备的清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539646 h 3 HYPERLINK l _Toc327539647 换鞋规范操作规程 PAGEREF _Toc327539647 h 4 HYPERLINK l _Toc327539648 洗手规范操作规程 PAGEREF _Toc327539648 h 5 HYPERLINK l _Toc32

2、7539649 普通消费区人员净化更衣规范操作规程 PAGEREF _Toc327539649 h 7 HYPERLINK l _Toc327539650 进出三十万级干净区净化更衣规范操作规程 PAGEREF _Toc327539650 h 8 HYPERLINK l _Toc327539651 卫惹事故处置规范操作规程 PAGEREF _Toc327539651 h 9 HYPERLINK l _Toc327539652 厂房设备清洁消毒规范操作规程 PAGEREF _Toc327539652 h 10 HYPERLINK l _Toc327539653 车间空气消毒规范操作规程 PAGE

3、REF _Toc327539653 h 12 HYPERLINK l _Toc327539654 净区空气消毒记录 PAGEREF _Toc327539654 h 13 HYPERLINK l _Toc327539655 物料仓库清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539655 h 14 HYPERLINK l _Toc327539656 地漏清洗消毒规范操作规程 PAGEREF _Toc327539656 h 15 HYPERLINK l _Toc327539657 干净区送风口和回风口清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539657 h 16 HYPERLINK l

4、 _Toc327539658 干净区传送窗清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539658 h 18 HYPERLINK l _Toc327539659 干净区自动消毒器和自动干手器清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539659 h 20 HYPERLINK l _Toc327539660 干净区清洁工具清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539660 h 21 HYPERLINK l _Toc327539661 洁具清洗消毒记录 PAGEREF _Toc327539661 h 23 HYPERLINK l _Toc327539662 空气净化系统清洁规范

5、操作规程 PAGEREF _Toc327539662 h 24 HYPERLINK l _Toc327539663 维修器具清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539663 h 26 HYPERLINK l _Toc327539664 任务服清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539664 h 27 HYPERLINK l _Toc327539665 无菌室清洁消毒规范操作规程 PAGEREF _Toc327539665 h 29 HYPERLINK l _Toc327539666 文件记录用品清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539666 h 32 HY

6、PERLINK l _Toc327539667 槽形混合机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539667 h 33 HYPERLINK l _Toc327539668 摇摆式颗粒机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539668 h 34 HYPERLINK l _Toc327539669 漩涡式振荡筛清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539669 h 36 HYPERLINK l _Toc327539670 烘箱清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539670 h 38 HYPERLINK l _Toc327539671 自动颗粒包装机清洁

7、规范操作规程 PAGEREF _Toc327539671 h 39 HYPERLINK l _Toc327539672 铝塑包装机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539672 h 40 HYPERLINK l _Toc327539673 压片机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539673 h 42 HYPERLINK l _Toc327539674 全自动胶囊充填机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539674 h 44 HYPERLINK l _Toc327539675 V型混合机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539675 h

8、46 HYPERLINK l _Toc327539676 胶囊抛光机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539676 h 47 HYPERLINK l _Toc327539677 吸尘机清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539677 h 48 HYPERLINK l _Toc327539678 不锈钢桶清洁规范操作规程 PAGEREF _Toc327539678 h 49 HYPERLINK l _Toc327539679 清场规范操作规程 PAGEREF _Toc327539679 h 50 HYPERLINK l _Toc327539680 洗衣机清洁规范操作规程

9、 PAGEREF _Toc327539680 h 51 HYPERLINK l _Toc327539681 消毒液配制规范操作规程 PAGEREF _Toc327539681 h 52 HYPERLINK l _Toc327539682 3%纯碱Na2CO3溶液配制规范操作规程 PAGEREF _Toc327539682 h 54普通消费区洁具清洁规范操作规程题 目普通消费区洁具清洁规范操作规程文件编号SOP102-0003修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人QA 审 核分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的：规范普通消费区洁具的清洁方法，保证其清洁。2. 范围：

10、普通消费区洁具。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 清洁实施的条件及频次：每次运用后。4.2 清洁地点：普通消费区清洁间。4.3 清洁工具及设备：刷子、抹布。4.4 清洁剂：洗洁精4.5 清洁方法4.5.1 用饮用水冲洗洁具。4.5.2 用洗洁精搓洗、擦洗或刷洗洁具。4.5.3 用饮用水冲洗三遍。4.6 清洁本卷须知。4.7 清洁设备及器具的清洗：用洗洁精搓洗抹布，饮用水冲洗三遍。4.8 清洁设备的枯燥及存放：自然枯燥，置洁具室。4.9 清洁效果及评价：清洁、枯燥。4.10 自检合格后，请质监员检查，假设有异议，应重新清洁至合格。普通消费区机器设备的

11、清洁规范操作规程题 目普通消费区机器设备的清洁规范操作规程文件编号SOP102-0014修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的：规定普通消费区机器设备的清洁规程，防止机器对产品呵斥污染。2. 范围：适用于普通消费区机器设备。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 清洁实施的条件及频次：每日消费终了或改换批号前。4.2 清洁用工具：抹布、不锈钢桶。4.3 清洁地点：就地清洁。4.4 清洁剂：洗洁精4.5 清洁方法4.5.1 切断电源后用抹布擦拭机器设备的外表，以除去浮尘和油渍。4.5

12、.2 假设有不易擦去的油污，用抹布蘸少许洗洁精反复擦拭，直至干净。4.5.3 用抹布蘸清水擦净设备外表至无滑腻感后，再用饮用水潮湿抹布擦洗三遍。4.6 清洁设备的清洗：按照进展清洁。4.7 清洁器具的枯燥及存放：自然枯燥，置普通消费区洁具室。4.8 清洁效果及评价：物见本性、枯燥、无污斑。4.9 自检合格，请质监员检查假设有异议，应重新清洁至合格。4.10 清洁本卷须知：蘸水不宜过多，以防弄湿机器内部及电器部分。换鞋规范操作规程题 目换鞋规范操作规程文件编号SOP102-0017修 订 号 第1页 共2页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、消费技术部、质量管理部1. 目的：建

13、立换鞋的操作规程，确保消费卫生。2. 范围：出入消费操作区的人员的换鞋操作。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 进入消费技术部的一切人员均需在车间外擦鞋垫上除去鞋底和鞋帮上的灰尘。4.2 消费操作人员进出消费区更鞋程序4.2.1 进：进入换鞋处，将非消费器具存放在指定场所，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋子，放入有编号的更鞋柜外侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从更鞋柜内侧中取出任务鞋，穿鞋。4.2.2 出：换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的内侧，脱去任务鞋，放入有编号的更鞋柜内侧中，坐在更鞋柜上转过身体，从外侧更鞋柜中取出本人的鞋子，穿鞋。4.

14、3 非消费操作人员进出消费区更鞋程序4.3.1 进：进入换鞋处，坐在更鞋柜上，脚放在更鞋柜的外侧，先将一只鞋套套在一只脚上，反复上述操作戴另一只鞋套。4.3.2 出：换鞋处，坐在更鞋柜上，转身脚放在更鞋柜的外侧，脱去鞋套。脱去的鞋套弃入废物料桶。4.4 任务鞋只能在规定区域穿，不得穿离任务区域，分开操作区域或重新进入操作区需按该程序换鞋。洗手规范操作规程题 目洗手规范操作规程文件编号SOP102-0018修 订 号 第1页 共2页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的：建立洗手的规范程序，确保个人卫生到达工艺要求。2. 范围：适用于出入消费操作区

15、域的人员的洗手。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 一切消费操作人员在进入操作区域都必需按照所在区域干净级别要求洗手，以防止污染产品。4.2洗手前先检查手部能否有伤口、皮肤病等，如有应及时上报车间处置。4.3 4.4 洗手4.4.1 卷起袖管。4.4.2 4.4.3 用水潮湿双手必需运用流动水。4.4.4 运用足够的液体肥皂或洗涤剂在消费场所不得运用固体肥皂。4.4.5 双手揉擦直至产生很多泡沫，如有必要的话运用更多的洗涤剂。4.4.6 强迫泡沫清洁每一手指和手指之间。方法是将一只手并拢，用另一只手使泡沫沿手指缝隙下来，反复此动作直至两只手均清洁。4

16、.4.7 运用大量泡沫除去两只掌心的油脂。4.4.8 泡沫擦入指甲沟和指甲根部，必要时以刷子刷指甲以剔除污秽。4.4.9 将泡沫擦至每只手的手腕乃至前臂并洗涤。4.4.10 用大量流动水冲尽泡沫上所附着的一切污垢、皮屑和细菌。4.4.11 仔细检查手的各部分：手背、指甲和手掌，如有遗留的污渍应重新洗涤。4.4.12 将手彻底枯燥以防皲裂。4.5 普通消费区人员的洗手本卷须知：4.5.1 在换鞋更衣后进展。4.5.2 用足够的水和洗涤剂洗净双手，干手器把手烘干。4.6 干净区人员的洗手本卷须知：4.6.1 在脱去过渡鞋穿上干净区任务鞋后，必需进展洗手。4.6.2 洗手时，开启水龙头，取少许洗涤剂

17、进展洗涤。4.6.3 洗涤剂洗手确认干净后，以烘手器把手烘干。4.6.4 换上干净任务服后，把手放在自动消毒器的下方进展手消毒。手消毒后应及时将手烘干。4.7 消费操作人员应定期接受洗手规程教育，以规范洗手操作，保证产品不被污染。暂时外来人员的洗手，消费技术部管理人员要给予指点，并监视执行。4.8 技术人员、质监人员应定期不定期检查洗手规程的执行情况。普通消费区人员净化更衣规范操作规程题 目普通消费区人员净化更衣规范操作规程文件编号SOP102-0019修 订 号 第 1 页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的：规范普通消费区人员的净化

18、、更衣操作方法，防止人员对产品的交叉污染。2. 范围：适用于出入普通消费区的一切操作人员的净化更衣。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 进出普通消费区操作人员的更衣程序：4.1.1 进：进入换鞋处，按换上任务鞋进入普通消费区更衣室脱去外衣，放入更衣柜将与消费无关的东西如饰物、手表等放入更衣柜戴上任务帽，确保头发全部罩住穿上任务衣检查整齐洗手进入普通消费区。4.1.2 出：进入普通消费区更衣室脱去任务服、帽子穿上外衣出更衣室进入换鞋处，按换掉任务鞋，穿上本人的生活鞋出消费区进出三十万级干净区净化更衣规范操作规程题 目进出三十万级干净区净化更衣规范操作规

19、程文件编号SOP102-0020修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的：规范进出三十万级区人员的净化更衣操作方法，防止人员对产品的交叉污染。2. 范围：适用于出入三十万级区的一切人员的净化更衣。3. 职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任。4. 内容4.1 进出三十万级区人员的净化更衣规范操作程序4.1.1 进：入口换鞋处，按换上过渡拖鞋或套鞋套一次更衣室脱去外衣去除与消费无关的饰物、手表等进二次更衣室换任务鞋或再套鞋套洗手、烘干戴上口罩按一下口罩的上部以保证口罩紧贴在鼻梁上穿上干净区任务服、帽子确保头发

20、全部罩住检查整齐无误手消毒进入三十万级干净区4.1.2 出：进二次更衣室脱去干净区任务服、帽子换过渡拖鞋进一次更衣室穿外衣换鞋出消费区4.2 留意：穿干净任务服时，防止干净任务服接触地面。同时要从上往下穿干净任务服，要把上衣掖在下裤内。4.3 普通情况下，三十万级干净区人员任务期间不准出三十万级区。如有必要出干净区时如上厕所、吃饭等，要按上述出去的程序进展更衣，再进入三十万级区时，要按上述进入程序重新净化、更衣。卫惹事故处置规范操作规程题 目卫惹事故处置规范操作规程文件编号SOP102-0022修 订 号 第1页 共1页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术

21、部1.目的：建立因卫生缘由引发的消费事故处置的规范操作规程2.范围：卫惹事故3.职责：质量管理部主管、消费技术部主管对本规程的实施担任4内容4.1引发卫惹事故后，车间主任应及时报告质量管理部、消费技术部进展处置.4.2卫惹事故的分类：4.2.1干净区内消毒不彻底引发的卫惹事故4.2.2进入干净区的物料、设备、容器消毒不彻底引发的卫惹事故4.2.3进入干净区内的人员未按消毒引发的卫惹事故4.3卫惹事故的处置4.3.1因干净区内消毒不彻底引发的卫惹事故，应思索消毒时间能否符合规定，重新对房间进展消毒，如仍不能到达规定要示。需对臭氧发生器进展验证4.3.2因进入干净区内的物料、设备、容器消毒不彻底引

22、发的卫惹事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入干净区内的物料设备容器进展消毒。4.3.3因进入干净区内的人员未按规定消毒引发的卫惹事故，除按4.3.1要求消毒外，还应加强对进入干净区内的人员进展卫生教育。厂房设备清洁消毒规范操作规程题 目厂房设备清洁消毒规范操作规程文件编号SOP202-0001修 订 号 第1页 共6页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 为厂房坚持清洁卫生形状制定完好的清洁方法。2. 范围： 适用于本公司消费设备设备厂房的清洗、消毒。3. 责任： 消费部、质量部、操作员工对本规范实施担任。4. 内容：4.1 每天消

23、费终了后，对设备、设备、厂房进展清场清洁：4.1.1 地面、墙、顶棚、门窗、地漏、照明灯头、回风口、送风口、管线等采用拖把湿拖、抹布擦洗、刷子刷洗、刮水器擦洗、真空吸尘等清洁方法，清洁剂可以用23%Na2CO3、1%NaOH、洗洁精、洗衣粉、去污粉等，消毒剂运用75%酒精、0.2%新洁尔、84消毒剂、二氧化氯、来苏水等，清洁用水：饮用水。4.1.2 清洁区域及清洁频率区域清洁对象清洁频率消毒频率干净区1、除废物贮器2、门窗、地面、地漏、清洗槽、回风口3、设备、消费器具容器、量器、搅拌棒、料勺料铲、沫刀、运输车、周转桶、筛子、料盘、等、任务台4、墙面手及以下5、管道手及以下6、手消毒器、干手器、

24、穿衣镜、衣柜1次/日1次/周1、顶棚、墙面手及以上、管道手及以上、灯具2、送风口、管线、吸尘罩1次/周非干净区消费性房间、人员走廊、物料走廊、更衣室、洗涤室1、除废物贮器2、门窗、地面、地漏、清洗槽、回风口3、设备、消费器具、任务台面4、墙面手及以下5、管道手及以下6、干手器、穿衣镜、衣柜、鞋柜1次/日1次/月1、顶棚、墙面手及以上、管道手及以上、灯具2、送风口、管线、吸尘罩1次/月1次/月4.1.3 所用消毒剂每周轮换一次。4.1.4 车间每个区域清洁终了，及时填写清场清洁记录，经QA检查员检查合格后，挂上清场清洁合格证。车间空气消毒规范操作规程题 目车间空气消毒规范操作规程文件编号SOP2

25、02-0001修 订 号 第1页 共6页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 确保干净区微生物数符合工艺要求。2. 范围： 适用于干净区空气的消毒。3. 责任： 消费部、质量部、操作员工对本规范实施担任。4. 内容：4.4.1 消毒剂：臭氧4.4.2 消毒过程4.4.2.1 封锁新颖风风阀,使空气净化系统成为一个封锁体系。4.4.2.2 开启臭氧发生器，运转30分钟封锁臭氧发生器。4.4.2.3 开启空气净化系统及新颖风机，对消费区域排除消毒气体，循环30分钟以上方可进入。4.4.2.4 恢复空调系统的正常运转。4.4.3 消毒频次：1次/月

26、，检测每季度1次。4.4.3 终了后做好记录。附干净区空气消毒记录净区空气消毒记录日期消毒开始时间消毒结束时间操作人取样人检测结果物料仓库清洁规范操作规程题 目物料仓库清洁规范操作规程文件编号SOP202-0002修 订 号 第1页 共1页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、供应部1. 目的： 坚持良好的仓储环境，符合保健食品消费卫生要求。2. 范围： 本规程适用于公司内部的仓储管理任务。3. 责任： 供应部、仓库保管员对本规程的实施担任，质量管理部负有监视责任。4. 内容：4.1 清洁器具

27、及存放4.1.1 各库房必备：拖把、大扫帚、小扫帚、塑料桶、盆等。4.1.2 在库房外面设有清洗用水池，便于运用。4.1.3 清洁器具运用后，须清理干净放入库内指定地点，不得乱摆，乱放。4.1.4 对于特殊不清洁油污、灰尘，须用清洁液清洗。4.2 清洗方法及检查4.2.1 各库每日任务时间清扫地面杂物，必要时用真空吸尘器。4.2.2 货位及货架板上每周用抹布擦除一次灰尘。4.2.3 每周大扫除一次，能用拖把的库房每周拖地一次。库房不得用水冲刷，防止受潮。4.2.4 每周末检查卫生一次，要求：货位堆放整齐，地面清洁，货物无灰尘，道路畅通，转运工具定位放置。地漏清洗消毒规范操作规程题 目地漏清洗消

28、毒规范操作规程文件编号SOP202-0003修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部目的： 建立地漏清洗、消毒规范操作规程，防止污染及交叉污染，保证工艺卫生和产质量量。范围： 适用于各消费技术部不同区域内的地漏清洗、消毒。责任： 消费部、质量管理部及操作人员对实施本规范担任。内容：清洁剂：23%Na2CO3、1%NaOH、洗洁精、洗衣粉、去污粉等。消毒剂：75%乙醇、0.2%新洁尔灭溶液、84消毒液、来苏水、戊二醛等。消毒剂每周轮换一次。清洗方法消费终了后先用

29、饮用水对地漏外外表进展冲洗。取出地漏可取出部分，在清洗间运用抹布、刷子取洗洁精对其洗刷至干净，然后用饮用水对其冲洗。然后对地漏固定部分及下水道用抹布、刷子取食用洗洁精溶液对其擦洗，再用饮用水冲洗至净。消毒方法将按上法清洗后的地漏注入适量消毒液，按原样装好。干净区送风口和回风口清洁规范操作规程题 目干净区送风口和回风口清洁规范操作规程文件编号SOP202-0004修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 本SOP描画了车间内干净区送风口和回风口的清洁

30、程序，为干净区送风口和回风口的清洁操作提供规范。2 .范围： 本SOP对本厂有效。适用于车间内干净消费区送风口和回风口的清洁。3. 责任： 送风口和回风口所在岗位的当班人员按照本规程规定对送风口和回风口进展清洁，班组长、车间主任担任监视本SOP的实施情况。一切执行过程必需做完好记录。4. 内容：4.1 清洁周期 送风口：每周一次。回风口每天一次。4.2 清洁剂4.2.1 饮用水4.2.2 洗洁精4.3 清洁工具4.3.1 公用丝光抹布4.3.2 公用毛刷4.4 清洁规范4.4.1 无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；用净手触摸，无油污感，在任务光线下察看，手上不得染有油污和尘埃。4.5 清洁方法4.

31、5.1 每天最后一班操作终了，用饮用水潮湿的抹布擦拭回风口的一切叶片外表。必要时可卸下用饮用水刷洗，然后擦干回装。4.5.2 清洁送风口时，先用工具将布风板卸下，用饮用水潮湿的抹布擦拭布风板的内外表，再擦拭外外表，然后擦干回装。4.5.3 确属必要，可用洗洁精和刷子刷拭，但之后必需用饮用水擦洗。4.5.5 清洁终了后，填写清场记录。4.6 检查4.6.1 清洁终了后，由QA对清洁结果按照清洁规范进展检查。检查合格回装。如不合格，由当班人员再行清洁。干净区传送窗清洁规范操作规程题 目干净区传送窗清洁规范操作规程文件编号SOP202-0005修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起

32、草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 建立一个干净区传送窗的清洁消毒规范操作规程,保证传送窗不对产品消费呵斥污染。2. 范围： 干净区全部的传送窗。 3. 责任： 干净区操作人员、车间管理人员、QA检查人员对此规程的实施担任。4. 内容：4.1 清洁周期： 每日一次。4.2 清洁工具： 干净湿、干毛巾不零落纤维。4.3 清洁方法：4.3.1 先清洁干净级别低的一侧传送窗。4.3.2 先用湿毛巾擦拭该侧传送窗外外表及周围框架、把手等。4.3.3 再用干毛巾擦拭该侧传送窗外外表及周围框架、把手等。4.3

33、.4 翻开该侧传送窗的门。4.3.5 先用湿毛巾擦拭该侧传送窗内外表及周围框架、把手等。4.3.6 再用干毛巾擦拭该侧传送窗内外表及周围框架、把手等。4.3.7 封锁该侧传送窗的门。4.3.8 后清洁干净级别高的一侧传送窗。4.3.9 清洁程序同干净级别低的一侧按从4.3.2到4.3.7的顺序清洁。4.3.10 洁具按干净区洁具的清洗消毒规程清洗管理，并放入公用洁具间。4.4 清洁规范及清洁检查：无肉眼可见残留物、污渍和尘埃、用净手触摸、无油污感、在任务光线下察看手上不得染有油污和尘埃。4.5 消毒周期：三十万级区每周消毒一次。4.6 消毒工具： 公用丝光毛巾。4.7 消毒剂： 0.2%新洁尔

34、灭、75%乙醇溶液、84消毒液、来苏水等。4.8 消毒方法： 用公用丝光毛巾沾消毒剂对传送窗的内外外表进展擦拭消毒。消毒程序同清洁操作规程。消毒剂根据消毒周期交替运用。4.9 清洁消毒终了后，填写记录。4.10 清洁、消毒终了后，由QA检查员对清洁结果按照清洁规范进展检查。如不合格，由当班人员再行清洁。干净区自动消毒器和自动干手器清洁规范操作规程题 目干净区自动消毒器和自动干手器清洁规范操作规程文件编号SOP202-0009修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技

35、术部1. 目的： 本SOP描画了车间内干净区自动手消毒器和自动干手器的清洁程序，为干净区自动手消毒器和自动干手器的清洁操作提供规范。2. 范围： 本SOP对自动手消毒器和自动干手器的清洁过程有效。适用于车间内干净消费区自动手消毒器和自动干手器的清洁。3. 责任： 自动手消毒器和自动干手器的清洁责任人员按照本程序规定对自动手消毒器和自动干手器进展清洁，班组长、消费主管、QA担任监视本SOP的实施情况。4. 内容：4.1 清洁周期：每天一次外清。每月一次全清4.2 清洁剂：饮用水、公用洗洁剂。4.3 清洁工具： 公用丝光抹布、公用毛刷4.4 清洁规范：无肉眼可见污渍和尘埃，用净手触摸，无油污感，在

36、任务光线下察看，手上不得染有污物。不得嗅到异臭。4.5 清洁方法4.5.1 外清：用抹布浸饮用水擦拭自动手消毒器和自动干手器外外表至干净。4.5.2 全清：将自动手消毒器中的消毒液倒出并用刷子和饮用水刷洗盛器。将自动干手器拆开，将内部擦拭干净，清洁检查合格后回装。4.5.4 清洁终了后，填写清洁记录。4.6 清洁终了后，由QA对清洁结果按照清洁规范进展检查。如不合格，由当班人员再行清洁。干净区清洁工具清洁规范操作规程题 目干净区清洁工具清洁规范操作规程文件编号SOP202-0010修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量

37、管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 建立一个干净区清洁工具的清洁消毒规范操作程序,为干净区清洁工具的清洁消毒操作提供规范。2. 范围： 干净区一切的清洁工具。扫把、拖把、毛巾抹布、各种毛刷、公用丝光毛巾、不锈钢盆、登高具等。3. 责任： 干净区操作人员、车间管理人员、QA人员对此规程的实施担任。4. 内容：4.1 清洁周期： 每次运用后及时清洁。4.2 清洁剂： 饮用水、食用洗洁精。4.3 清洁方法：4.3.1 干净区一切洁具均在洁具清洗间进展清洗。4.3.2 干净区公用毛巾抹布、扫把、拖把、毛刷，每次运用后及时用食用洗洁精溶液搓洗，再用饮用水冲洗干净，

38、挂起晾干。4.3.3 干净区公用水桶、不锈钢盆，每次运用后及时用食用洗洁精溶液擦拭一遍，再用饮用水冲洗干净，且倒置。4.3.4 拖凭据及清洁用小轮车每次用完后用饮用水冲刷干净。4.3.5 登高具用完后，用干净的毛巾擦拭登高具外表。4.3.6 清洁剂及消毒剂由清洁工放置固定点。4.3.7 清洁工具贮于清洗间，并贴有已清洁的形状标志。4.4 清洁规范及清洁检查：无肉眼可见残留物、污渍和尘埃、用净手触摸、无油污感、在任务光线下察看手上不得染有油污和尘埃。4.5 消毒周期：公用丝光毛巾每次清洁后消毒，其他每周消毒。4.6 消毒剂： 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液、84消毒液、来苏水等。4.7 消毒方

39、法：4.7.1 扫把、拖把、抹布、公用丝光毛巾晾干后放在消毒液中浸泡15分钟消毒。4.7.2 其他清洁工具的消毒方法：用干净抹布沾消毒剂对洁具的外表进展擦拭消毒。4.7.3 消毒剂根据消毒周期、交替运用。4.8 及时填写清洁工具的清洗消毒记录。附：洁具清洗消毒记录洁具清洗消毒记录日期洁具消毒时间操作人QA空气净化系统清洁规范操作规程题 目空气净化系统清洁规范操作规程文件编号SOP202-0012修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 建立本操作规

40、程旨在为空气净化系统的清洁操作提供规范。2. 范围： 本规范操作规程对本公司有效。3. 责任： 空气净化系统任务人员应按照本操作程序执行清洁操作。4. 内容： 4.1 空气净化系统的清洁在停机形状下进展；4.2 系统清洁分小清、中清和大清；4.3 大清洁普通与系统的大维护保养同时进展；4.4 清洁周期和清洁对象4.4.1 小清：每月1次，进风口和初效过滤器；4.4.2 中清：每3月1次，进风口初效、中效过滤器；4.4.3 大清：每3-年改换一次高效过滤器。4.4.4 特殊情况的清洁应根据：初效过滤器初阻力50Pa，中效过滤器初阻力70Pa，当察看到空调箱、初效过滤器两端压差大于100Pa，中效

41、过滤器两端压差大于140Pa时，需即时清洁或改换。4.6 清洁工具和清洁剂:刷子、擦布、水和专门洗洁剂。4.7 清洁及改换方法：4.7.1 在不影响正常消费情况下停顿机器运转，先用刷子和擦布清洁进风口，卸下护罩，清洁干净，并翻开空调箱检修门和检修灯，操作人员进入空调箱内，用扳手拧开初效或中效过滤带固定螺栓，取出滤袋，用吸尘器吸管插入滤袋内将滤袋内外表灰尘吸干净。4.7.2 滤袋内外表翻开，先进吸尘器将滤袋外表浮灰吸附干净，然后边用饮用水淋洗边用木棒悄然敲打，直至冲洗水干净为止。假设滤袋很脏，可以用洗衣粉浸泡30分钟，再用木棒悄然敲打，最后用饮用水淋洗干净。4.7.3 滤袋清洗干净后，可以将滤袋

42、放在干衣机内烘干，或放在烘房内烘干。烘干后将滤袋翻开，及时安装在空调箱原有位置并紧固。4.7.4 开启空调器察看滤袋两端压差能否正常，如压差过高那么阐明滤袋没有清洗干净，如压差低于初阻力阐明滤袋损坏或安装不当要及时修补或改换。初、中效过滤器的普通情况下不宜全部拆下清洗，防止室外空气倒灌，正常情况下，初、中效过滤器分期清洗，并做好清洗记录。4.7.5 高效过滤器不能再生，如有破损或不能到达净化效果,应及时修补或改换，普通改换周期为3-4年。 维修器具清洁规范操作规程题 目维修器具清洁规范操作规程文件编号SOP202-0015修 订 号 第1页 共1页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人

43、QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 去除油污，使其清洁枯燥2. 范围： 干净区维修器具及配件3. 责任： 质量管理部、消费技术部4. 内容：4.1 清洁实施的条件及频次：进入干净区前。4.2 清洁地点：同级别干净区清洁间4.3 清洁工具及设备：刷子、绸布、清洗槽、不锈钢锅4.4 清洁剂：洗洁精。4.5 消毒剂：75%的乙醇溶液。4.6 清洁方法：4.6.1 用汽油擦拭维修器具及配件上的油污。4.6.2 用洗涤剂洗后，用饮用水冲洗干净，用绸布擦干。4.7 消毒方法：用75%乙醇擦拭配件各个部位。任务服清洁规范操作规

44、程题 目任务服清洁规范操作规程文件编号SOP202-0016修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 建立任务服清洁操作程序，以保证个人卫生。2. 范围： 消费技术部任务服和任务鞋的清洁操作。3. 责任： 消费技术部主任、清洁专职人员、质量管理部门对本程序的实施担任。4. 内容：4.1任务服的洗涤4.1.1 洗涤周期：任务服每周清洗至少2次。4.1.2 干净区操作人员对需清洗的任务服放在第二更衣室的规定桶内由洗涤人员搜集送至干净任务服洗涤室。普通区

45、由各人直接将待清洗任务服放到普通区洗衣间。4.1.3 任务服洗涤人员登记编号。4.1.4 按洗衣机规范操作规程要求调好洗衣机程序。4.1.7 翻开洗衣机门，放入任务服一次不超越10件，把门关好，参与适量洗衣粉。4.1.8翻开洗衣机电源，接通饮用水，机器全自开任务。4.1.9 干净区衣物烘干后，按号码放入二更各自的衣柜中备用。普通区自然晾干后放入各自的衣柜中。4.2 任务鞋的清洗。4.2.1 任务鞋每周清洗至少1次。4.2.2 洗涤人员在洗衣房公用盆中放入适量洗衣粉，参与饮用水把洗衣粉搅匀， 4.2.3 用毛刷把鞋子内外仔细刷洗干净。再换饮用水刷洗，至少换水3次，保证刷洗干净。4.2.4 把刷洗

46、干净的鞋子整齐地摆放在洗衣房内，自然晾干。4.2.5 晾干后的鞋子及时放入各自的鞋柜内备用。4.2.6维修人员干净任务服须与消费操作人员的干净任务服分开洗涤。4.2.7 干净区和普通消费区的任务服分开清洁，在一样干净级别的清洗间进展清洗。无菌室清洁消毒规范操作规程题 目无菌室清洁消毒规范操作规程文件编号SOP202-0017修 订 号 第1页 共3页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部1. 目的：为实验室的无菌室清洁消毒操作提供规范，防止污染，保证产质量量控制及检验的准确性和真实性。2. 范围

47、： 本SOP对本公司有效，适用于实验室的无菌室的清洁消毒任务。3. 责任： 实验室无菌室的任务人员按照本程序规定对无菌室进展清洁消毒，质量管理部担任监视本SOP的实施情况。一切执行过程必需做完好记录。4. 内容：4.1 清洁周期4.1.1 小清洁每天一次4.1.2 大清洁每两周一次 4.2 清洁剂: 饮用水食用洗洁精、3%纯碱Na2CO3溶液，75%乙醇。4.3 清洁工具: PVC塑料管及衔接件、丝光抹布、公用拖把、公用毛刷、登高具或公用长竿。4.4 清洁规范4.4.1 现场无任何废弃物。4.4.2. 任务台面：整洁，无肉眼可见污渍和尘埃；用净手触摸，无油污感，在任务光线下察看，手上不得染有油

48、污和尘埃。4.4.3 地面：无杂物；无肉眼可见的污渍；无积水。4.4.4 墙面：无肉眼可见的尘埃、污渍和霉菌斑；墙角无蛛丝。用净手触摸，无油污感，在任务光线下察看，手上不得染有油污和尘埃，不得有肉眼可见的异物零落。4.4.5 天棚：无肉眼可见的尘埃、污渍、霉菌斑和蛛丝。用干净的丝光布擦拭，不得有肉眼可见的异物零落。4.4.6 无菌任务台：4.4.6.1 无肉眼可见污渍、霉菌斑和尘埃；用净手触摸，无油污感，在任务光线下察看，手上不得有染有油污和尘埃。4.4.6.2 必要时可用“棉签擦拭法在布风板的内外外表取样作琼脂培育，不得有菌落生长。4.4.6.3 部分百级区域静态空气监测符合规定。4.5 清

49、洁方法4.5.1 小清洁4.5.1.1 进展无菌操作前3小时内开无菌室紫外灯照射30分钟。4.5.1.2 操作终了，进展遗留物的清场。4.5.1.3 搜集整理任务台面和地面，将废弃物清出无菌室，收入废物贮器。4.5.1.4 用饮用水潮湿的丝光抹布擦拭各操作台面和侧外表。4.5.1.5 用公用拖布擦拭地板。4.5.1.6 墙壁和门窗的手及高度以下用饮用水潮湿的丝光抹布擦拭。4.5.1.7 送风口、回风口、传送窗、照明器具等的清洁按照各自的清洁程序中载明的执行。4.5.1.8 必要时可用公用洗洁剂擦拭，但之后必需依次用饮用水擦洗。4.5.1.9 用丝光抹布消毒经75%乙醇润湿后对无菌任务台的任务外

50、表进展全面擦拭。4.5.2 大清洁:除执行小清洁的全部程序以外，还要执行以下操作：4.5.2.1 墙壁和门窗的全部外表，用饮用水潮湿的丝光抹布擦拭。4.4.2.2 墙面、门窗玻璃、设备、台面、照明、顶棚等经4.6.1法清洁后，用抹布消毒经75%乙醇润湿后对其全面擦拭。4.5.2.3 工器具按相应的消毒规程进展消毒。4.5.2.4 地面经4.5.1.4法清洁后，用75%乙醇或0.2%新洁尔灭消毒液对其全面拖擦。4.5.2.5 必要时进展熏蒸消毒。4.5.4 检查4.5.4.1 小清洁终了后，由实验室主管或其授权人员对清洁结果进展检查。4.5.4.2 大清洁终了后由质量管理部门担任人或其授权人员对

51、清洁结果进展检查。4.5.4.3 消毒和灭菌效果应由QC人员按相关SMP和或SOP进展验证。4.5.4.4 检查及验证结果记录备案。4.5.5 无菌室熏蒸消毒程序：4.5.5.1 消毒液预备a. 消毒液选用： 1乳酸 237-40%甲醛溶液b. 消毒液用量： 每立方米空间运用量为2ml。c. 两种消毒液每月轮换，交替运用。4.5.5.2 消毒过程a. 封锁新颖风风阀及消毒风机风阀。b. 将消毒液放于薰蒸汽体发生器中。c. 翻开蒸汽对发生器中的消毒液进展加热并至消毒液蒸干。d. 启动空调器，让消毒气体循环30分钟后，封锁空调器。e. 密闭8小时，不得少于8小时。f. 开启消毒风机及新颖风机，对无

52、菌室区域排除消毒气体，改换新颖空气约8小时。g. 恢复空调系统的正常运转。h. 终了后做好记录。文件记录用品清洁规范操作规程题 目文件记录用品清洁规范操作规程文件编号SOP202-0018修 订 号 第1页 共1页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门总经理、质量管理部、消费技术部1. 目的： 去除油污，使其清洁枯燥2. 范围： 3. 责任： 质量管理部、消费技术部4. 内容：4.1 清洁实施的条件及频次：进入干净区前4.2 清洁地点：二次更衣室4.3 清洁工具及设备：绸布、吹风机4.4 消毒工具：臭氧发生器、7

53、5%乙醇4.5 清洁方法： 文件、记录器具分别用吹风机吹去尘粒，用干绸布擦去外表尘埃。4.6 消毒方法：4.6.1 75%乙醇擦拭或臭氧消毒。槽形混合机清洁规范操作规程题 目槽形混合机清洁规范操作规程文件编号SOP302-0003修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门设备科起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门质量管理部、技术科、设备科目的:建立一个槽形混合机清洁规范操作规程。范围:槽形混合机运用岗位。责任人：岗位操作工担任实施， QA人员担任监控。内容：清洁实施频次：每次运用后；中断消费3天以上时；改换种类或改换批号时。清洁地点：就

54、地清洁；清洁间。清洁工具及设备：抹布、毛刷、批铲清洁剂：饮用水、洗洁精清洁方法：消费终了后，用毛刷和干净毛巾去除料斗内的剩余物料。用洗洁精、饮用水将混合筒内壁刷洗干净。消毒剂：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：喷洒擦拭机体内外外表、混合筒内、搅拌桨。岗位清场终了后，填写清场记录，经QA检查合格后，挂上已清场的形状标志。摇摆式颗粒机清洁规范操作规程题 目摇摆式颗粒机清洁规范操作规程文件编号SOP302-0004修 订 号 第1页 共1页修订目的编写部门设备科起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门质量管理部、消费技术部、设备科目的

55、: 建立一个运用摇摆式颗粒机清洁规范操作规程。范围：摇摆式颗粒机。责任人：岗位操作工担任实施， QA人员担任监控。内容：清洁频次：每次运用后；中断消费3天以上再消费时；改换种类或改换批号时。清洁地点：就地清洁；清洁间。清洁工具及设备：抹布、毛刷、批铲清洁剂：饮用水、洗洁精清洁方法：清洗件的装配拧开筛网夹板的螺钉，将筛网取下。用板手旋开前轴承座的固定螺，将前轴承座卸下，再把六角滚筒取下。松开出料斗的固定螺钉，将出料斗卸下。清洗件的清洁将挡板用干净的毛巾擦试干净。将筛网及夹板拿到清洗间用饮用水清洗干净。把六角滚筒拿到清洗间用饮用水清洗干净。用干净的干毛巾将前轴承座擦试干净。用饮用水将出料斗冲洗干净

56、。将机器内外外表洗干净。用毛巾擦干。并将卸下的清洗件装上。必要时用洗洁精清洗，再用饮用水冲洗干净。消毒剂：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：喷洒或擦拭机体外外表。岗位清场终了后，填写清场记录，经QA检查合格后，挂上已清场的形状标志。漩涡式振荡筛清洁规范操作规程题 目漩涡式振荡筛清洁规范操作规程文件编号SOP302-0005修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门消费技术部起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门质量管理部、消费技术部目的: 建立漩涡式振荡筛清洁规范操作规程。范围：漩涡式振荡筛。责任人：岗位操作工担任实施， QA

57、人员担任监控。内容：清洁频次：每次运用后；中断消费3天以上再消费时；改换种类或改换批号时。清洁地点：就地清洁；清洁间。清洁工具及设备：抹布、毛刷、批铲清洁剂：饮用水、洗洁精清洁方法：将进料口、筛框、筛网、夹箍、筛网架、迷宫式、密封圈、出料盘卸下在清洗室用饮用水冲洗干净；用抹布擦拭振荡筛外表，必要时用真空吸尘器。必要时用洗洁精清洗，再用饮用水冲洗干净。用抹布擦干。消毒剂：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：喷洒擦拭清洗件和机体外外表。岗位清场终了后，填写清场记录，经QA检查合格后，挂上已清场的形状标志。烘箱清洁规范操作规程题 目烘箱清洁规范操作规程文件编号SOP302-0006修 订

58、号 第1页 共2页修订目的编写部门设备科起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门质量管理部、消费技术部、设备科目的: 建立热风循环烘箱清洁规范操作规程。范围：热风循环烘箱。责任人：岗位操作工担任实施， QA人员担任监控。内容：清洁频次：每次运用后；中断消费3天以上再消费时；改换种类或改换批号时。清洁地点：就地清洁；清洁间。清洁工具及设备：抹布、毛刷、批铲、喷壶。清洁剂：饮用水、洗洁精清洁方法：用板刷刷去浮粉，必要时用真空吸尘器；用饮用水将设备内外，烘车、烘盘清洗干净；必要时，用清洁剂将设备及小车内部、外部、烘盘刷洗干净，再用饮用水清洗干净。

59、用抹布擦干。过滤器每月清洁一次，用清洁剂洗涤后，用饮用水漂洗去清洁剂消毒剂：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：喷洒擦拭清洗件和箱体内外外表。岗位清场终了后，填写清场记录，经QA检查合格后，挂上已清场的形状标志。自动颗粒包装机清洁规范操作规程题 目自动颗粒包装机清洁规范操作规程文件编号SOP302-0007修 订 号 第1页 共2页修订目的编写部门设备科起 草 人审 核 人QA 审 核批 准 人同意日期颁发部门质量管理部校 对 人执行日期分发部门质量管理部、技术科、设备科目的: 建立自动颗粒包装机规范操作规程。范围：自动颗粒包装机。责任人：岗位操作工担任实施， QA人员担任监控。内容

60、：清洁频次：每次运用后；中断消费3天以上再消费时；改换种类或改换批号时。清洁地点：机体就地清洁；清洗件拿到清洁间。清洁工具：抹布、毛刷、批铲、喷壶等。清洁剂：饮用水、洗洁精清洁方法：用板刷刷去浮粉，必要时用真空吸尘器；用饮用水将设备外外表擦洗干净；用饮用水清洗饲料器及模具， 必要时，用洗洁精。用抹布擦干。消毒剂：75%的乙醇，50ppm的二氧化氯。消毒方法：喷洒擦拭清洗件和机体外外表。岗位清场终了后，填写清场记录，经QA检查合格后，挂上已清场的形状标志。铝塑包装机清洁规范操作规程题 目铝塑包装机清洁规范操作规程文件编号SOP302-0008修 订 号 第1页 共1页修订目的编写部门设备科起 草