建立生物医药科技成果公共服务平台实施方案

1、建立生物医药科技成果公共服务平台实施方案生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，事关人民生命健康和民生福祉，具有高度的战略性、带动性和成长性。提升应急保障能力强化重点产品应急保障。按照平战结合、产储并举、动态管理要求，加快构建一核多点的省级公共卫生应急物资生产储备体系。探索建设一批应急医疗物资生产能力基地，尤其是针对流通效率低、生产周期长、应急时急需的品类，加强生产能力储备、流通储备和医疗机构物资储备，提高应急扩容转产能力。推动应急医疗物资储备基地建设，推进全省各设区市储备中心全覆盖，在重点县（市、区）建立规模储备点，全面提升医疗物资统筹调配、综合

2、管理、协调联动、分级保障能力。加强公共卫生事件跟踪监测和分析研判，优化储备品种结构，及时调整储备目录，加强防护用品、短缺药品、疫苗等的储备。提高医疗应急防治能力。依托省市县三级疾病防控机构、各类专科疾病防治机构、医疗机构、基层医疗卫生机构，构建平战结合的四早防治网络。依托省人民医院、兰州大学第二医院建设重大疫情救治基地，依托兰州大学第二医院建设国家紧急医学救援基地，在兰州新区布局建设省公共卫生医学中心。借鉴方舱医院建设经验，推进本省大型体育场馆、展览馆等公共设施平急两用改造，可在应急状态时转为集中医学隔离观察点、方舱医院或后备救济救灾场所。充分发挥中医药防治传染病核心技术作用，依托甘肃省中医院

3、等三级甲等中医医院，建设省级中医疫病防治基地，推广应用传染病中西医结合诊疗方案，提升中医药公共卫生应急和传染病诊疗救治能力。深化开放合作发展强化跨区域协同合作。加强与上海、深圳、北京、苏州等高能级医药产业发展区的资源对接、机制对接，深化合作层次，拓展合作领域，建设优势互补、协作配套的跨地区合作交互体系。持续深化与上海张江等东部地区的战略协作，协调推进兰州高新区与上海中医药大学、中科院上海药研所共建中药经典名方研究院；全力推动陇粤高质量共建大湾区兰白自创区中医药创新发展示范区，实施中药质量保障项目；推动与中山大学附属肿瘤医院合作共建国家肿瘤区域医疗中心建设。深化对外高水平开放。深度融入健康丝绸之

4、路建设，大力推动中医药技术、药物、标准和服务全球化，加强海外岐黄中医中心（学院）建设，支持有条件的单位积极创建国家中医药服务出口基地。鼓励和支持社会力量采取市场化方式，与有合作潜力和意愿的国家共同建设友好中医医院。支持企业开展创新药国内外同步注册，开展全球多中心临床研究，优化知识产权产业链布局和国际布局。支持企业加快境外制造中心、原辅料生产基地、营销展示中心等产业链全球布局，与一带一路沿线国家和地区加强投资合作，提升国际市场运营能力，开拓新兴医药市场。积极吸引跨国企业在甘设立研发中心和生产基地，引导省内企业通过合作开发、技术许可等方式引进国外先进技术，支持企业积极承接国际仿制药、创新药产业转移

5、和创新成果转化落地。强化质量品牌带动提升品牌建设水平。强化产区环境、地理标志产品保护和道地药材认证，加快构建区域公用品牌和企业商标品牌协同发展、互为支撑的中药材品牌体系。坚持名企、名品、名标、名牌、名区联动发展，引导企业开展商标国内、国际注册，提高产品品牌的知名度与市场竞争优势。积极推动区域品牌培育和中药老字号品牌建设，整合品牌建设资源，重点选择一批具有一定规模、市场潜力大的医药企业进行自主品牌跟踪和培育，打造一批知名品牌产品。完善全流程质量管控。强化种质资源安全和道地药材质量，利用区块链技术加快建立道地（大宗）中药材全产业链质量溯源试验示范基地，落实（中药材生产质量管理规范）要求，实现中药材

6、全产业链质量来源可知、去向可追、质量可查、责任可究；加强中药材种子种苗质量检验、产地环境动态评价、有效成分分析、农药残留量及重金属检测等质量溯源配套服务。强化医药质量监控平台建设，加强临床研究规范性建设和监管，健全医药安全风险监控评估体系，构建涵盖医药原料、医药产品、医药服务等质量标准一体化的共享数据库和可溯源体系，为医药新品种、中成药大品种、医药新业态产品的质量一致性与品质评价服务提供支持。推动企业严格按照（药品生产质量管理规范）要求，对标国际国内生产质量管理领先水平，采用先进的质量管理方法和质量控制技术，构建完善生产制造和产品质量保证体系。提升重点领域标准制定。支持和引导省内企事业单位和社

7、会组织开展大宗地产中药材产地加工质量标准和加工技术规范研究、药品质量控制及标准研究等，主导或参与制定一批国家标准、行业标准、地方标准和团体标准，推动新技术、新工艺、新材料、新产品等医药创新成果向标准转化。推进省级标准化技术委员会建设，促进标准体系完善过程中的技术、管理、知识产权等全方位合作。机遇与挑战十四五处于新一轮科技革命深入推进和后疫情时代交汇的特殊时期，为生物医药产业的加速发展带来新的机遇。一是全球生命科学与生物技术加速突破。以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟，且与数字技术、材料科学、智能技术等深度交叉融合，远程医疗、辅助诊断、可穿戴即时监测设

8、备等产业新业态、新模式蓬勃兴起，正在从预防、诊断、治疗等多方面改变着传统医疗模式，为生物医药抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。二是随着人口老龄化进程加快，各种疾病风险不断增加，特别是全球新冠肺炎疫情的爆发，人们对提高生命质量和提升健康水平需求比以往任何时候都更加迫切，尤其在经济内外双循环的新发展格局下，生物医药内需增量将明显扩大。以三药三方为代表的方药彰显中医药抗疫优势，临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。三是共建一带一路与推进西部大开发形成新格局等重大决策部署的深入实施，将加快甘肃对国际国内两种资源、两个市场的多效利用，深化与东中部地区的科技创新合作，加强与周边省区的经济协作

9、，实现与一带一路沿线国家和地区生物医药产业发展多领域、多机制的关联畅通，进一步集聚产业发展要素。宏观形势的深刻变化既带来一系列新机遇，也带来众多新挑战。一是国际经济政治格局复杂多变。全球新冠疫情肆虐、地缘政治冲突、全球化遭遇逆流、贸易争端加速等新形势下，全球产业链体系加速分化与重构，技术和产业链断供风险大幅上升。二是三医联动改革持续深化。随着医保支付方式改革深化、药品与高值医用耗材集中采购制度化常态化，对部分企业盈利空间造成挑战，企业创新能力提升与经营战略转型的步伐亟待加快。三是区域医药行业竞争日趋激烈。北京、上海、广东等省（市）已经走在全国前列；浙江、湖北、四川、云南等省份也纷纷加快产业发展步伐，相继出台专项政策支持生物医药产业发展，创新资源与人才争夺进入白热化阶段。建立科技成果公共服务平台加大对本省科研机构、高校院所、企业工程技术研究中心等生物医药科技创新资源的统筹利用，加快市场化技术转移机构建设，增强研究开发、技术转移、检验检测认证、创业孵化、知识产权、科技咨询等专业化服务机构的能力。鼓励高校院所建立中试基地，为产品开发提供放大、验证和成果转化服务。加强技术