促甲状腺素检测试剂盒课件

1、促甲状腺激素(TSH)社区甲减患者的首选筛查指标甲状腺的位置与形态位于颈部气管的前下方，分左右两叶及峡部，多数人在峡部偏左尚残存锥状叶成人甲状腺的体积为1030ml是人体最大的内分泌腺之一 甲状腺的功能 甲状腺：合成、贮存和分泌甲状腺素。甲状腺激素功能：促进新陈代谢、维持生长发育、提高神经系统的兴奋性。甲状腺的功能活动受大脑皮层下丘脑垂体前叶系统的控制和调节。（）（）寒冷、过度紧张等下丘脑垂体甲状腺促甲状腺激素释放激素促甲状腺激素甲状腺激素（+）（+）甲状腺功能减退症 甲状腺激素合成及分泌不足或组织不能很好的利用甲状腺激素而导致的全身代谢减低综合征患病率：普通人群 约1%（女性较男性多见，5-

2、10:1）随年龄增加而上升甲减分类根据病变部位分类： 原发性甲减（甲状腺本身病变） 占全部甲减的95%以上； 常见原因：自身免疫、甲状腺手术和甲亢放射碘治疗 中枢性甲减（下丘脑和垂体病变） TSH和TRH分泌减少所致； 常见原因：垂体外照射、垂体大腺瘤、颅咽管瘤 甲状腺激素抵抗综合征 甲状腺激素在外周组织发挥作用缺陷所致根据甲状腺功能减低的程度分类： 临床甲减 亚临床甲减甲减实验室诊断指标功能指标：总T4（TT4），游离T4（FT4）总T3（TT3），游离T3（FT3）促甲状腺激素TSH蛋白指标：甲状腺素结合球蛋白（TBG）甲状腺球蛋白（TG）甲减的诊断灵敏度顺序为TSHfT4T4fT3T3

3、血清T4和T3变化2倍时，血清TSH已经变化100倍。而且TSH的变化先于T4和T3数月或者数年TSH的结构人类TSH为一种糖蛋白，含210个氨基酸，由和两个亚单位组成；糖类约占整个分子的15亚单位：92个氨基酸，与LH和HCG的亚单位相同。 亚单位的基因位于第6号染色体亚单位：118个氨基酸，提供了TSH的特异性。与亚单位以非共价键连接才具有生物活性。 亚单位的基因位于第1号染色体TSH的临床应用国际上通用的甲功异常筛查策略TSH是判断甲状腺功能的敏感指标。因为血清T4和T3变化2倍时，血清TSH已经变化100倍。而且TSH的变化先于T4和T3数月或者数年诊断亚临床甲减，亚临床甲减成为近年临

4、床 内分泌学研究的热点，筛查是早期诊断的唯一途径！TSH的临床应用美国内科医师学会（American college of physician) 1998年提出对50岁以上的女性，筛查血清TSH 美国甲状腺学会（ ATA) 提出对所有35岁以上的成年人筛查血清TSH，检查间歇为5年一次90%的甲状腺实验室检查异常者, 临床医生没有怀疑有甲状腺疾病国际甲状腺学会（指南）提出对高危妊娠妇女做TSH筛查（3042%甲功异常的妊娠妇女漏诊）亚临床甲减患病率与危害性Wickhan: 20年发展为临床甲减：单纯TSH增高者33%， 单纯抗体阳性者27%，二者均高55%文献报告： 女：7.5-8.5% 60

5、岁：15% 男：2.8-4.4%Framingham: 女 13.6% 男 5%主要危害：血脂代谢异常及其导致的动脉粥样硬化 发展为临床甲减 妊娠期亚临床甲减对后代智力的影响 TSH的临床应用甲减临床演变过程亚临床甲减临床甲减转归正常甲功“正常” 范围TSHFT4TSH是判断亚临床甲减的唯一标准！新生儿TSH筛查TSH的临床应用先天性甲状腺功能减低症 (congenital hypothyroidism, CH) 是儿科最常见的内分泌疾病之一 CH通常是由于甲状腺激素合成不足所造成 发病率为150007000我国各地先天性甲减的发病率 新生儿TSH筛查标本采集时间应在出生后35天足跟全血，滤纸

6、法TSH筛查。TSH 50mIU/L，高度怀疑，经血清标本测定确诊；20 50mIU/L复查血清； TSH20mIU/L可以排除新生儿甲减血清诊断标准：新生儿14周，TSH 7mIU/L, TT4 6.5g/dL ( 84nmol/L)必须在产后46周内治疗。如果在45天内足量L-T4替代治疗，智商与正常儿童没有区别妊娠期妇女TSH筛查妊娠期甲减的危害： 对母亲 对后代 贫血 心脏疾患 产后出血 先兆子痫 胎盘早剥 流产 早产 低体重 先天畸形 死胎 围产期死亡 智力发育受损TSH的临床应用临床/亚临床甲减与妊娠并发症 亚临床甲减(SCH) 临床甲减自发性流产5,7 10-70% 60%妊娠性

7、高血压/先兆子痫1,2,4,6 0-17% 0-44%胎盘早剥2,3,4,6,7 0% 0-19%死产1,2,3,6 0-3% 0-12%贫血2,3 0-2% 0-31%产后出血2,3,4 0-17% 0-19%早产 (LBW)2,3,7 0-9% 20-31%Montoro et al, Ann Intern Med 1981;Davis et al, Obstet Gynecol 1988; Leung et al, Obstet Gynecol 1993; Wasserstrum et al, Clin Endocrinol 1993; Glinoer, Thyroid Today, 1

8、995;Allan et al, J Med Screen 2002; Abalovich et al, Thyroid 2002妊娠期甲减的患病率Klein研究 2000Klein et al. J. Med Screening 2000亚临床 + 临床甲减209/8360 = 2.5%妊娠期甲减的患病率中国医大一院 2009妊娠时间样本量临床甲减亚临床甲减G416781.01%4.59%G824240.37%6.15%G121710%4.68%G163090.32%4.53%G202180%5.96%合计48000.60%5.27%Shan ZY. Eur J Clin Invest. 2

9、009 Jan;39(1):37-42. TSH与血脂TSH的临床应用即使是亚甲减，其血脂水平显著高于甲功正常者TSH检测流程检测TSH低正常高检测 FT4、 FT3 检测 FT4低正常高继发甲减亚临床甲亢临床甲亢低正常高临床甲减亚临床甲减垂体肿瘤谁应该检测TSH？不明原因的体重变化（消瘦/肥胖）不明原因的水肿/体腔积液不明原因的贫血不明原因的腹泻/便秘不明原因的心律失常，心率过快/慢不明原因的流产/不育/不孕不明原因的嗜睡/失眠不明原因的溢乳不明原因的月经紊乱不明原因的抑郁/烦躁建议的甲功筛查对象既往有甲亢、甲减，产后甲状腺炎病史，或有甲状腺手术史有甲状腺疾病家族史甲状腺肿甲状腺抗体阳性临床

10、症糖尿病有其他自状提示甲状腺功能低下或亢进，包括贫血、高脂血症和低钠血症合并1型身免疫性疾病史有脱毛症状，TSH应该作为脱毛原因待查的一部分有头颈放射性治疗史有流产或早产史促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 检验原理 : 法国VEDA LAB出品的TSH-CHECK-1是一种快速检测血清中的TSH的筛查检测。本检测方法使用一种独特的单克隆染色酶结合物和多克隆固相抗体可检测出标本中TSH，具有高度特异性。 当检测标本沿着吸附垫流动时，标记抗体染色酶结合物与TSH结合形成抗原-抗体复合物，此复合物在反应区（T）与抗TSH抗体结合，当其浓度高于5 IU/ml，在此区出现一条红线

11、。标本中缺乏TSH时，此区不会出现红线。但反应的混合物会通过吸附垫一直向前到达质控区（C）。未结合的混合物与固定于质控区的试剂反应，形成一条红线，指示试剂工作正常。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 试剂盒主要组成成份:1.TSH-CHECK-1检测卡 20块2.一次性塑料吸管 20支3.稀释液 1瓶(5ml) 4.说明书 1份促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 样本要求： 标本应在标准实验室的条件下采集（尤其要避免溶血）。所有标本都应该按照传染源处理。 如标本采集后48小时内检测，应将标本放入冰箱（2-8）保存。如在48小时后检测，应将标本冷冻。再

12、次拿出检测之前标本必须完全解冻，并充分混匀，恢复至室温。避免反复冻融。 标本中含有沉淀物影响检测结果，此类标本测 试前应使其澄清。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 检验方法：1测试前将样本与板块恢复至室温。2顺袋沿缺口撕开包装袋，取出试剂板。3在试剂板上标上病人姓名或编号。4用滴管吸取样本（血清），垂直加一滴（ 25l） 至样本孔（ ）中。5加4滴（150l）稀释液至样本孔（ ）中。65-10分钟后判断结果。促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 检验结果的解释：阴性：仅质控区（C）中出现一条红线。检测区（T）没有红线出现阳性：检测区（T）和质控区（C

13、）中都出现一条红线无效：如果质控区（C）无红线出现，应更换新的检测卡重新检测。建议48小时后用新鲜标本重新检测 促甲状腺素检测试剂盒（免疫层析法）TSH-CHECK-1 产品性能指标： 对289例已预先检测过的标本进行实验表明与AXSYM分析仪（ABBOTT）比较诊断灵敏度为81.3 基于同样的实验表明与AXSYM分析仪对比检测特异性为97.3抗干扰性能： 激素和一般所遇到的物质已经测试证明对TSH-CHECK-1结果没有干扰干扰物质参考品浓度TSH 阴性5 IU/mLhCGWHO 1st IRP200,000 mIU/mL阴性阳性FSHWHO 2nd IRP HMG2,000 mIU/mL阴性阳性LHWHO 68/38500 mIU/mL阴性阳性干扰物质浓度TSH 阴性 5 IU/mL醋氨酚阿司匹林氨比西林抗坏血酸维生素C阿托品咖