2000标准的常见问题及对策

1、讨论应用ISO9000:2000标准的常见问题及对策一、4.2.3文件控制存在问题1、 未识别企业所需用的外来文件，如行政法规、技术标准；2、 外来文件识别不充分，如技术标准为汇编本或者使用的外来文件收集不完整；3、 对记录表的格式没有审批或确认其适宜性和充分性。对策：1、 建立外来文件目录清单，审批其充分性和适宜性；2、 分识别所需的外来文件，标准应明确其名称、编号、发布年代号，也可以想供方所取原材料、零部件标准；3、 用适当地方式对表式进行审批和确认。如采用表格备案、进行统一编号等方式。二、4.2.4记录控制存在问题：未按质量记录的性质规定适当地存放期。对策：依据质量记录的性质、作用、价值

2、及法律法规要求，规定合适的保存期。三、5.3质量方针存在问题：质量方针没有充分体现标准两个“承诺”，一个“框架”的要求。对策：结合行业、产品及企业的特点制定质量方针，满足标准的两个“承诺”，一个“框架”的要求。四、5.4.1质量目标存在问题：1、 质量目标的可测量性差；2、 未在相关职能和层次上建立质量目标，或适宜性差、不充分；3、 质量目标无时限要求，不能体现持续改进的内容。对策：1、 质量目标尽可能量化；2、 结合各职能部门的工作职责、内容，以及生产车间的特点等具体情况建立分目标；3、 通常，质量目标按年度制定，并体现持续改进的内容。五、5.5.1职责和权限存在问题：1、 职责规定不明确；

3、2、 手册、程序文件、管理作业文件等相关文件对职责规定相互矛盾。对策：1、 针对每项质量活动过程，分清各职能部门、岗位职责，并予以明确；2、 不能照搬、照套其他企业的文件，应结合本企业特点编制可操作的文件，并注意各部门、岗位在各项质量活动中的职能和接口关系。六、5.6管理评审存在问题：1、 未对质量方针、目标的适宜性进行评审；2、 未识别改进需求。对策：1、 对质量目标的完成情况进行总结，并评价其适应性；2、 管理评审的输出应包括改进的需求。七、6.2.2意识、能力和培训存在问题：1、 未明确规定各岗位人员的能力要求，或将工作职责与能力要求相混淆；2、 未对现有岗位人员是否满足能力要求进行评价

4、；3、 对各种学历证明、资格正书等保存不完整。对策：1、 制定各岗位的任职要求，结合格岗位的工作性质提出合理的能力要求；2、 按照能力要求，对现有人员是否满足要求做出评价；3、 建立重要岗位人员的人士档案。八、6.3基础设施 存在问题：不能提供充分证据证明已按文件要求对设备进行管理。对策：标准要求使用“适宜”的设备，应制定为保持过程能力要求而对设备进行适当地维护（日常保养、故障维修及有计划的检修）所需的可操作的管理文件。九、7.2与顾客有关的过程存在问题：1、 对标准之7.2.1b）、c）、d）条款的要求规定不明确；2、 将产品要求的评审等同于ISO9001:1994标准的合同评审。对策：1、

5、 在企业产品标准、产品目录、产品要求表等文件中可以明确有关规定；2、 对标准7.2.1 b）、c）、d）条款的要求，用适当地方式进行评审。十、7.3设计和开发存在问题：对标准理解不够，如将设计输入与输出的内容混淆。对策：通过培训，加强对标准的理解，结合本企业产品设计的特点，编制设计和开发控制程序。十一、7.4采购存在问题：采购信息（如技术质量要求）不明确。对策：采购信息（文件）可能有技术质量协议、采购清单、采购计划等形式。无论以何种形式体现采购信息，均应明确采购的具体要求，如急速滑质量要求、交货期等。十二、7.5生产和服务通过存在问题：对需要确认得生产和服务提供过程识别不确切，如特殊过程。对策

6、：1、 应依据标准要求判断是否是特殊过程；2、 “过程的输出”应为该过程所形成产品的质量特性，即所期望达到的要求。十三、8.2.1顾客满意存在问题：对顾客满意度的测量流于形式，对顾客真实“感受”信息的监视和测量不充分。对策：明确获取和利用顾客“感受”信息的方法，除了定期对顾客进行调查外，对顾客的日常的“感受”信息也应监视。十四、8.2.2内部审核存在问题：加强对内审（计划的安排）不合理，如对重要部门的内审时间过短、未考虑内审员的专业能力、记录过于简单、未能反映审核的抽样过程等。对策：加强对内审员培训，外审时尽量将内审员作为陪同人员。十五、8.2.4产品的监视和测量存在问题：检验文件对检验要求的规定不明确。对策：检验文件应对检验项目、技术要求（定量应有公差