2022年COPA新产品导入管理程序讲课稿

1、目录 1. 目的 会 审 签 名 批 准 2. 范畴 3. 职责 4. 定义 5. 程序 5.1 市场调查与客户需求 5.2 客户需求的评审 5.3 产品和过程的设计与开发 5.4 产品和过程的验证 5.5 产品和过程的确认 5.6 样品转量产 5.7 样品资料的受控治理 6 相关文件 7 记录 8 附录 附录 A 乌龟图 附录 B 流程图 拟 定 审 核 Prepared By Checked By Confirmed By Approved By REVISION/AMENDMENT HISTORY DA TE REV PAGE 依新文件格式制定文件 DESCRIPTION 2022-8-

2、26 A1 ALL 第 1 页,共 6 页1. 目的 对新产品导入全过程进行把握,确保新产品导入结果能中意顾客的需求,期望及有关标准,法律,法规 的要求,保证量产的顺畅进行,落实产品质量前期策划的理念； 2. 范畴 适用于从新产品订单的接收,到样品完成转量产的全过程治理；本程序产品的设计与开发适用于 ISO9001 , ISO14001 ,QC080000 的全部条款,不适用于 ISO13485 标准中 产品设计开发章节； 第 2 页,共 6 页3. 职责 业务部工程组：依据客户需求,向设计人员供应产品开发,工艺设计及产品变更的相关资料,并负 责在新产品导入和客户变更过程中,与客户联络及沟通；

3、设计工程师负责组织自主研发项目的立项 论证,过程策划,实施,进度掌控至结案； 工程部：主导本程序的全过程,负责组织新产品工艺 设计和变更实施,和谐跨部门技术攻关和协作 活动；组织产品的工艺设计,评审,验证,确认及 产品的鉴定和验收工作；新产品导入实际进度的 掌控；工装夹具设计； 工程部样品组：负责样品的生产方案和物料把握,制造,组装,记录全部打样过程中的问题点； 选购部：负责制作样品所需物料的选购,新物料的开发；合适供应商,协力厂商的开发； 品质 部：依据工程部给出的标准,制作相关检验作业指引,试验室负责样品检验和检具的设计； 生产 部：帮忙样品制造,并负责依工程图纸制作样品生产过程中所需的工

4、装治具,检具；负责模具 的 设计与制造； 文控中心：负责新产品相关资料,技术规范,标准的受控治理 4. 定义 新产品：有异于公司批量生产过的,及有特殊要求的产品,下文中以“样品”称呼； 设计输入：与产品和过程设计相关的标准,技术要求,客户要求,资料等； 5. 设计输出：符合设计输入要求的设计结果,如技术文件,图纸, BOM ,Flow chart 等； 程序 5.1 市场调查与客户需求 5.1.1 客户需求获得的途径： A ,可以由市场调查猎取； B,客户,客户群的定制需求猎取； C,业务 部对外业务员在同客户沟通时猎取； D ,业务部工程组在与客户直接沟通时猎取； 客户需求信息 最终应归到对

5、外业务员统一治理,形成客户需求反馈表 ； 5.1.2 业务部在猎取客户需求时,应开放市场调查,分析；参照市场开发与调研程序 ； 5.2 客户需求的评审 5.2.1 已经量产和方案订单产品的客户需求评审,依订单评审程序执行； 5.2.2 新产品需求的评审： 5.2.2.1 业务部相关人员接到客户的需求,应将相关信息及客户需求反馈表统一给业务工程组做 技术和成本分析,必要时业务部应组织相关人员进行客户需求评审； 5.2.2.2 客户需求评审应通过 新产品导入评审表 开放；新项目评审的结论考虑以下情形： A. 我们现有技术力能否中意客户需求； B. 目前国际,国内技术是怎样的水平,有无其他公司的产品

6、可以中意这些需求； C. 我们能否通过自己的努力或者其他渠道的帮忙来解决问题； D. 假如遇到不行克服的困难是否应当舍弃等； 通过评审的文件及结果,应由业务工程组汇总； 5.2.3 属自主研发项目,须有研发工程师参与产品设计开发；由研发项目负责人制定设计方案书 交客人审核通过后实施； 设计方案书应包括以下方面的内容： A. 产品名称 （型号规格） ,功能描述, 主要性能指标 （包括外型尺寸及主要零部件结构要求） ； B. 使用的相关标准,法律法规,顾客的特殊要求,国家强制性标准； C. 必要时可包括：有害物质把握,环保节能要求,医疗器械行业要求等； 5.2.4 客户需求评审通过,由工程部指定产

7、品项目负责人,工程师,及相关人员,成立项目组；由业 务工程将评审后汇总的相关客户需求资料, 设计方案书 ,客户需求反馈表 ,客供样办或色 板移交给工程部项目组,作为设计输入资料；客供样办移交品质部试验室治理；客供色板由工 程部文员治理； 第 3 页,共 6 页5.3 产品和过程的设计与开发 5.3.1 设计输入及评审 工程部应依据业务工程供应的资料,及产品和过程的相关要求,组织相关人员进行产品和过 程的设计输入评审,填写设计输入评审报告 入到设计工作中 ,以确保客户的需求被完全识别和中意,并输 经工程部设计输入评审,客户需求资料不清晰,或我司不能完全中意客户需求时,工程部将 信息反馈给业务工程

8、组,业务工程必需与客户保持联络以猎取必要的资料及帮忙； 经工程部设计输入评审,客户需求资料完整,我司可以中意客户需求,由产品项目负责人根 据设计方案书 ,客户需求反馈表 ,设计输入评审报告制订样品项目进度跟进表 , 开放新产品 BOM ,开放图,组装图,工艺卡等工程资料的设计与策划； 产品项目负责人负责管控新产品导入的全过程,定期检查项目进展情形,向业务部和工程部 负责人汇报；参与并组织技术研讨,负责跨部门之间的和谐与沟通,直至样品转量产； 5.3.2 设计输出及评审 产品项目负责人组织设计开发工作,应输出一整套针对新产品的工程资料,并列出清单；同 时保证设计输出能中意设计输入的要求； 当评审

9、过程中发觉相关设计输出不能中意输入要求时,产品项目负责人应组织相关人员,进 行设计修正,相关改善完毕后,对设计开发的相关阶段进行评审,直至设计结果符合要求； 设计输出的图纸,工程规范整套资料应通过相关人员评审,使用设计输出评审报告进行 记录,工程资料经工程部负责人批准,原件由工程部储存,复印件交工程部文员盖“一次性 有效章”下发： A , 客户原图, ECN ,客户标准, BOM ,开放图,工序卡分发生产部； B, 仅 ECN 分发方案部；全部文件分发一份给工程部样品组； C, 外 协图纸,外购零件图（纸档由文员负责,电子档由产品项目负责人负责）发给选购部； D, 客户原图, ECN ,客户标

10、准,开放图,工序卡,外购零件图发给品管部试验室； 5.4 产品和过程的验证 5.4.1 样品需求的确认 5.4.1.1 接到客户样品需求时,将样品需求信息转达给业务工程汇总确认,确认后,由业务工程填写 样品制作通知单交由对内业务员分发给工程样品组,品质部试验室； 5.4.2 样品需求的开放与策划 BOM ,BOM 所涉及的新物料参照物料编码规章 ,进行编码并 5.4.2.1 工程师依据研发的产品出具 加入 BOM 中,方案部结合工程部供应的新产品 BOM 表和现有库存情形,开放物料方案给采 购部,支配样品制作物料的选购,选购作业参照供应商治理程序及选购治理程序 ； 5.4.2.2 如需开模的产

11、品参照工装模治具治理程序执行； 5.4.2.3 新物料进行选购时,选购工程师要求供应商供应样品承认书 ,工程部依据试样情形签署承 认书,参照样品承认治理程序执行； 5.4.3 厂内样品制作 ； 工程部样品组依据生产部生产情形做出样品制作时间方案,编制样品项目进度跟进表 生产部依据样品项目进度跟进表和设计输出的工程资料,进行样品制作预备,内容包括： A ：生产设备,工装夹,治具,检具等预备情形； B：生产流程图,工艺卡,品质要求等文件的预备； 由工程部样品组开头制作样品,并负责样品的组装与包装；必要时和谐其他部门帮助；样品 制作过程中,实际制作样品的工程人员须填写新产品过程反常记录表 ； 品质部

12、依据工程部供应的相关资料,制作相关检验标准,并实施样品制造过程的检验；样品 制作完成后,由品质部试验室进行检验与测试,并制作样品检验报告 （电子档储存于服务 器）；如客户需要提交样品进行承认,由品质部制作样品承认书依样品承认治理程序 执行； 5.5 产品和过程确认 5.5.1 产品和过程确认可通过以下几种方式进行： A ：样品测试合格后由业务部门交客户使用确认； 第 4 页,共 6 页5.6 B ：工程部组织召开新产品“样品总结会议” ,邀请相关部门人员进行评审确认； 样品转量产 5.6.1 样品交付后,客户确认样品合格,由对内业务员填写样品转量产通知单经业务部经理批准 后,分发工程部,方案部

13、,品质部； 5.6.2 接到样品转量产的通知后,相关部门预备资料作为“样品总结会议”的输入,提交评审； A 产品项目负责人提取样品开发的电子档资料,或填写文件申请单从文控中心提取电 子档资料,在打样资料的基础上编制适用量产的技术文件,新增 SOP/SIP,包装图等； B 品 质部完善 SIP 和检具设计； C 必 要时生产部进行模治具,检具的制作； 5.6.3 产品项目负责人组织召开“样品总结会议”输出试产总结报告 ；同时品质部和工程部需将样 品阶段显现问题点总结及新产品过程反常记录表附在试产总结报告后面,结论有三种： A. 评审未通过,产品项目负责人应分析缘由,重新修订技术文件直到通过评审；

14、 B. 如有样品制作过程引起的质量问题,产品项目负责人应和谐相关部门进行改进； C. 经评审确定样品转量产条件成熟,可依据业务部订单进行批量生产； 5.7 产品资料的受控治理 5.7.1 样品交付后,一个月内假如客户没有任何回复,由工程部制作整理样品开发的整套资料,填写 文件申请单 （主要包括指导选购,生产,品质,包装正常使用等活动的相关文件,如： BOM 单,开放图,组装图,包装图,丝印图,结构图,生产工艺要求,出货技术要求等）交文控中 心归档储存； 5.7.2 样品交付后一个月内,客户在确认样品期间,相关工程资料由产品项目负责人负责治理； 5.7.3 样品总结会议之后, 输出经工程部负责人

15、批准的整套量产技术资料, 和客户色板一起, 使用文 件申请单附要受控的资料清单,资料纸质原件和电子档,交由文控中心受控,原件和电子档 由文控中心储存,复印件盖“受控文件印章”下发： A. 全部文件分发一份给工程部,品质部,生产部；仅 ECN 分发方案部； SOP 授权 B. ECN ,外购零件图,包装图和外协加工图,发纸档给选购部；开放图,表面处理 选购部在服务器查看电子档； 6相关文件 FLD-COP-15 市场开发与调研程序 7产品报价程序 FLD-COP-16订单评审程序 FLD-COP-17变更治理程序 FLD-COP-23工装模治具治理程序 FLD-COP-30 样品承认治理程序 F

16、LD-COP-34 记录 FM21-01-01 新产品导入评审表 设计方案书 FM21-02-01样品项目进度跟进表 FM21-03-01设计输入评审报告 FM21-04-01设计输出评审报告 FM21-05-01样品制作通知单 FM21-06-01样品转量产通知单 FM21-07-01试产总结报告 FM21-08-01新产品过程问题记录表 FM21-09-017.10 客户需求反馈表 FM15-01-017.11 BOM 表 FM02-11-01 7.12 文件申请单 FM02-02-01 第 5 页,共 6 页8 附录 新产品导入 谁来做 ： 8.1 附录 A 乌龟图 什么资源 设备 / 材料等 ： 1, 工程师 1,