高风险药品安全生产远程监控系统测试方案

1、 . . 12/12高风险药品安全生产远程监控系统测试方案 日期：高风险药品安全生产远程监控系统测试方案（版本号V1.0）编制日期：2008年7月拷贝份数：2份发行单位：华信计算机技术股份 电子商务开发部目 录 TOC o 1-3 h z u 测试目的 为了保证市高风险药品安全生产远程监控系统上线工作的顺利进行，保证系统所开发的功能是按照项目原定目标建设，市食品药品监督管理局药品注册与安全监管处和市各药品生产企业将对华信计算机技术股份提供的测试版程序进行测试。本次测试功能为系统调研报告中所有功能模块。测试活动工作安排以下工作安排具有顺序要求，后续工作必须在前项工作完成后才能继续。序号工作容时间

2、安排责任人备注1准备测试服务器，搭建网络环境2008-7-9 2008-7-11 甲方人员指定并调试测试用数据库服务器和应用服务器，以上2台服务器要求安装好所有设备驱动以与操作系统，操作系统为Windows 2003 Server以上版本。准备网络环境。搭建本系统使用的VPN专网。参与测试的所有企业网络必须搭建完成。向华信人员提供2套用于系统维护的VPN专网授权（包括软件、授权用户信息）。2确定参与本次测试的监管人与企业人员2008-7-9 2008-7-11 甲方人员信息请参照附件1文档。3搭建测试系统数据库、应用服务器2008-7-14华信人员安装数据库服务平台Oracle。需要甲方提供O

3、racle安装盘。安装应用服务器。发布测试系统。4准备测试数据2008-7-14甲方人员华信人员设置用户权限；设置系统参数。5制作测试用身份认证锁设备2008-7-14华信人员前提是第二项工作必须完成。本次测试发放的身份认证锁测试完成后不回收。后由华信人员直接转为正式使用身份认证锁。6测试前培训（监管人）2008-7-142008-7-15甲方人员华信人员华信人员提供用户手册。华信人员负责培训。所有参与培训人员需填写培训记录单。测试前培训（企业人员）2008-7-142008-7-15企业人员华信人员华信人员提供用户手册。华信人员负责培训。所有参与培训人员需填写培训记录单。系统测试2008-7

4、-162008-7-24甲方人员企业人员测试人员将测试发现的问题记录到“测试Bug记录单”，填写的详细容请参照附件2文档。华信人员配合测试人员进行测试。测试人员将电子版的测试Bug记录单发送到或she_。测试人员每天将发现的问题发送到指定。测试问题收集，改正2008-7-252008-7-30华信人员华信人员分析测试发现的问题，并对问题进行确认。华信人员修改问题。验收测试发现的问题2008-7-302008-8-1甲方人员企业人员华信人员问题发现者验收修改后的程序。测试总结2008-8-4甲方人员华信人员华信人员负责整理并编制本次测试总结，经甲方代表认可同意后，甲乙双方代表签字。测试总结一式二

5、份，甲乙双方各持一份。测试容说明序号测试人测试容1企业人员企业资料备案管理。操作包括：新建备案信息，备案信息变更申请，变更查询，备案信息查询。备案信息包括：企业基本信息、营业执照信息、生产许可证信息、GMP认证信息、GMP和其它认证资料信息、企业人员信息、企业仪器设备信息、企业品种信息（品种信息中包括品种的处方组成信息）、企业物料信息、物料供应商信息、成品销售客户信息。监管指标管理。操作包括：日常监管指标设置、日常监管指标变更申请、日常监管指标查询、日常监管指标上报；批生产监控指标设置、批生产监控变更申请、批生产监控指标查询、批生产质量数据上报（本功能为重点测试功能，本功能中包括操作有批生产汇

6、总信息上报、投料信息上报、批生产监控指标上报、批生产信息补录、批生产信息操作结束，等）。委托管理。操作包括：新建委托生产信息、委托生产信息变更申请、委托生产信息查询；新建委托检验信息、委托检验信息变更申请、委托检验信息查询；物料管理。操作包括：创建特殊物料采购计划、特殊物料购入登记（以上两项功能，仅限于有特殊物料的企业使用）、物料购入登记、物料库存分析、物料损益登记、物料抽检登记、物料损益分析、物料抽检分析、物料流向分析。成品管理。操作包括：成品库存分析、成品损益登记、成品检验登记、成品放行登记、成品损益分析、成品检验分析、成品流向分析。辅助办公：操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、新建疑

7、难解答信息、即时信息查看。其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。2生产企业监管人企业资料备案管理。操作包括：企业备案信息查询、企业备案初始信息审核、企业变更申请审核、企业证照有效性分析。行政许可管理。操作包括：创建行政许可信息（包括：受理、不予受理、补充材料）、历史信息查询、行政许可报告打印。监控项管理。操作包括：、批生产监控项模版设置、企业日常监控项设置查询、企业日常监控项初始信息审核、企业日常监控项变更申请审核、企业批生产监控项设置查询、企业批生产监控项初始信息审核、企业批生产监控项变更申请审核。检查管理。操作包括：企业日常检查管理、GMP检查管理、检查报告分析。物料管理。操作包括：企

8、业物料库存分析、企业物料损益审核、企业物料损益分析、企业物料抽检分析、企业物料流向分析。企业物料购入查询。成品管理。操作包括：企业成品库存分析、企业成品损益审核、企业成品损益分析、企业成品检验分析、企业成品流向分析、企业成品放行查询。企业生产质量数据分析。操作包括：企业、企业批生产过程数据审核、企业批生产过程数据分析。辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回复、即时信息查看。其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。4派驻监督员派驻监督员备案管理。操作包括：派驻监督员基本信息维护、派驻监督员基本信息查询、监督员派驻管理。现场检查管理。操作包括：创建现场检查报告、检

9、查报告执行跟踪、检查报告分析。信息查询。包括：企业备案信息查询、企业物料流向分析、企业日常监控数据分析、企业批生产监控分析、企业产成品流向分析、企业证照有效性分析。辅助办公。操作包括：接收公文、发送公文、公文跟踪、接收疑难解答信息并回复、即时信息查看。其它：密码修改、系统登陆、身份认证锁使用。5系统管理员用户管理：新建用户、用户信息查询、角色分配。身份认证锁管理：身份认证锁查询、身份认证锁分配。角色管理：新建角色、角色信息查询、功能授权。监管机构部门管理：监管机构部门设置、部门与企业关联设置。异常预警信息管理：异常提示信息接收对象设置。审核权限管理：监管人审核控制设置。码表管理：码表信息维护。

10、日志管理：系统登陆信息查询。签字确认华信计算机技术股份负责承建市食品药品监督管理局的高风险药品安全生产远程监控系统的开发工作。为了保证项目按预定目标完成，同时保证项目各阶段文档符合并满足甲方要求，经甲乙双方协商制订此文档。本文档的容经双方签字后生效。此文档作为甲方的验收依据，作为乙方的开发依据。甲方：市食品药品监督管理局 （盖章）甲方项目负责人：（签名）年 月 日乙方：华信计算机技术股份（盖章）乙方项目负责人：（签名）年 月 日附1：参与测试活动的人员市高风险药品安全生产远程监控系统用户信息表序号所属单位与部门联系登陆用户名用户角色用户默认密码为“登陆用户名”+“1234”用户角色：企业用户、生产企业监管用户、特药监管用户、医疗机构制剂监管用户、派驻监督员、系统管理员。附2：测试Bug记录单市高风险药品安全生产远程监控系统测试Bug记录单测试人员信息测试人登陆用户名身份认证锁编号所属单位联系测试信息记录序号问