药剂学基础学习班陆练习

1、第四章 胶囊剂和丸剂一、A1、胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板 B、硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解C、硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解D、软胶囊剂应在 60min 内全部崩解E、肠溶胶囊剂在盐酸溶液(91000)中检查 2h，不崩解，在人工肠液中，1h 内应全部崩解2、中国药典规定，胶囊剂平均装量 0.30g 以下时，装量差异限度为A、5 B、7.5C、10 D、15 E、203、胶囊剂查的项目是A、装量差异 B、硬度C、外观D、崩解时限 E、溶出度4、肠溶胶囊剂时，用处理的目的是A、增加弹性 B、增加稳定性 C、杀灭微生物 D、增加渗透

2、性E、改变其溶解性5、空胶囊的流程为A、溶胶蘸胶干燥拔壳切割整理 B、溶胶蘸胶干燥拔壳整理C、溶胶蘸胶拔壳切割干燥整理 D、溶胶干燥蘸胶拔壳切割整理 E、溶胶切割蘸胶干燥拔壳整理 6、下列宜制成软胶囊的是A、维生素 EB、药物的稀乙醇溶液 C、D、硫酸锌E、OW 型乳剂7、最宜制成胶囊剂的药物为 A、风化性的药物B、吸湿性的药物C、药物的水溶液D、具有苦味及臭味的药物 E、易溶性的刺激性药物8、不宜制成软胶囊的药物为 A、液体药物B、对光敏感的药物 C、药物的水溶液D、具有苦味及臭味的药物 E、含油量高的药物9、下列哪一个不是硬胶囊剂的组成 A、甘油B、明胶 C、琼脂D、二氧化钛 E、异丙醇1

3、0、胶囊的概念是A、系指将药物填装于弹性软质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装心硬质胶囊中制成的固体制剂C、系指将药物密封于弹性软质胶囊中制成的固体或半固体制剂D、系指将药物填装E、系指将药物填装心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂11、软胶囊囊壁由干明胶、干增塑剂、水三者 A、1：(0.20.4)：1B、1：(0.20.4)：2 C、1：(0.40.6)：1 D、1：(0.40.6)：2 E、1：(0.40.6)：312、有关胶囊剂的表述，不正确的是A、常用硬胶囊的容积以 5 号为最大，0 号为最小B、硬胶囊是由囊体

4、和囊帽组成的C、软胶囊的囊壁由明胶、增塑剂、水三者 D、软胶囊中的液体介质可以使用植物油E、软胶囊中的液体介质可以使用 PEG 400 13、空胶囊中容量最小的为A、000 号 B、0 号 C、1 号 D、5 号 E、10 号14、滴丸的水溶性基质包括 A、硬脂酸B、石油醚C、虫蜡，其重量比例通常是D、PEG6000E、液体石蜡15、从滴丸剂组成及 A、工艺条件不易控制看，关于滴丸剂的特点，说法错误的是B、发展了耳、眼科用药新剂型C、基质容纳液态药物量大，故可使液态药物D、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高E、用固体分散技术的滴丸具有吸收迅速，生物利用度高的特点16、以 P

5、EG 6000 为基质A、轻质液状石蜡 B、重质液状石蜡 C、二甲硅油D、水E、植物油滴丸剂时，不能选用的冷凝液是17、关于滴丸和小丸的错误表述是A、普通滴丸的溶散时限要求是：应在 30min 内全部溶散B、包衣滴丸的溶散时限要求是：应在 1 h 内全部溶散C、可以将小丸制成速释小丸，也可以制成缓释微丸D、可以用挤出滚圆法、沸腾制粒法、包衣锅E、小丸的直径应大于 2.5mm备微丸18、以 PEG 6000 为基质A、轻质液状石蜡 B、重质液状石蜡 C、二甲硅油D、水E、植物油滴丸剂时，不能选用的冷凝液是19、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂 A、胶丸B

6、、滴丸剂 C、脂D、靶向乳剂 E、微球20、药物与辅料混合均匀，用黏合剂制成的直径小于 3.5mm 的球状或类球状固体制剂称为A、微囊B、软胶囊剂 C、滴丸剂 D、小丸E、微球21、滴丸剂的工艺流程为A、药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装 B、药物熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装C、药物混悬滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装D、药物和基质混悬或熔融滴制洗丸干燥选丸质检分装 E、药物和基质混悬或熔融滴制冷却洗丸选丸质检分装 22、关于滴丸剂的叙述错误的为A、滴丸剂中常用的基质有水溶性和非水溶性两类B、生产设备简单、生产车间内无粉尘，有利于劳动保护 C、滴丸剂均起速效作用D、液体药物可制成

7、固体滴丸剂，便于携带和服用E、增加药物的稳定性23、以水溶性强的基质 A、水与乙醇的混合物 B、乙醇与甘油的混合物C、液状石蜡与水的混合物 D、液状石蜡E、甘油滴丸剂时应选用哪一种冷凝液24、下列关于小丸的叙述错误的为A、小丸在胃肠道的分布面积大，吸收较快B、小丸可根据需要制成速效、缓释或控释制剂 C、小丸既可内服，也可外用D、小丸可装入硬胶囊中服用E、小丸可以通过包衣的方法来掩盖药物的不良气味及提高稳定性25、可用包衣锅 A、小丸B、微球 C、滴丸剂D、软胶囊剂E、微球备的制剂有26、中国药典规定肠溶胶囊全部崩解的时限是 A、10minB、15min C、20min D、30min E、60

8、min27、中国药典规定软胶囊的崩解时限是 A、10minB、15min C、20min D、30min E、60min28、中国药典规定硬胶囊的崩解时限是 A、10minB、15minC、20minD、30minE、60min29、肠溶胶囊剂时，用 PVP 作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣的目的是A、增加弹性 B、增加稳定性 C、杀灭微生物 D、增加渗透性E、改变其溶解性30、肠溶胶囊剂时，在明胶壳表面肠溶衣料的目的是A、增加弹性 B、增加稳定性 C、杀灭微生物 D、增加渗透性E、改变其溶解性二、B1、A.气雾剂 B.颗粒剂C.胶囊剂 D.软膏剂E.膜剂A、 B、 C、 D、 E、A、 B、

9、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、需要进行溶化性检查的剂型是、需要进行崩解时限检查的剂型是、干燥失重不得超过 2.0的剂型是2、A.二氧化硅 B.二氧化钛C.二氯甲烷D.聚乙二醇 400E.聚乙烯吡咯烷酮A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、常用胶囊壳中的遮光剂是、常用于硬胶囊内容物中的助流剂是、可用于软胶囊中的分散介质是3、A.成型材料 B.增塑剂C.避光剂 D.防腐剂 E.增稠剂胶囊剂时A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、琼脂、羟苯乙酯、山梨醇D、 E、4、A.成型材料 B.增塑剂C.避光剂 D.防腐

10、剂 E.增稠剂胶囊剂时：A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、明胶、二氧化钛、甘油5、A.滚转包衣法 B.胶束聚合法C.喷雾干燥法D.薄膜分散法 E.滴A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、脂、小丸E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、纳米球、软胶囊剂6、A.B.滴聚合法C.复凝聚法 D.结晶法E.研磨法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、纳米囊、滴丸剂、微囊、环糊精包合物三、X1、关于胶囊剂的叙述，正确的是A、应按药物规定剂量所占容积来选择最

11、小空胶囊 B、空胶囊共有 8 种规格，但常用的为 05 号C、空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大D、若纯药物至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充E、药物性差，需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充的要求2、关于软胶囊剂的叙述，正确的是 A、软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性B、液体药物若含水 5%或为水溶性、挥发性有机物也可填充 C、对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中D、各种油类药物、无水液体药物和固体物均可填充E、软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所要的影响3、一般不宜制成胶囊剂的药物是 A、药物是水溶液B、药物是油溶液C、药物是稀乙醇溶液 D、风化性药物

12、E、吸湿性很强的药物4、易吸湿药物可使胶囊壳 A、变脆B、变软 C、变色 D、干裂E、不会发生变化5、易风化药物可使胶囊壳 A、变脆B、变软 C、变色D、相互粘连E、不会发生变化的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的及质量有重6、软胶囊剂的 A、灌装法B、压 C、滴D、膜壳法 E、挤压法7、肠溶胶囊剂的一般方法包括方法有A、浸渍法B、把普通硬胶囊外涂上CAPC、把普通硬胶囊外涂上 PVPD、把普通硬胶囊外涂上 PEGE、把溶解好的肠溶材料直接加到明胶液中，然后加工制成肠溶空胶囊 8、硬胶囊剂工艺包括A、空胶囊的 B、填充物料的C、测求基质吸附率 D、填充E、9、甘油可用作A、固体分散体的载体 B、

13、软胶囊剂的增塑剂 C、硬胶囊剂的增塑剂 D、片剂的润滑剂E、与透皮吸收促进剂合用发挥协同作用 10、下列关于硬胶囊壳的错误叙述是A、胶囊壳主要由明胶组成B、C、胶囊壳时加入山梨醇作抑菌剂胶囊壳时加入甘油作增塑剂D、加入二氧化钛使囊壳易于识别 E、加入琼脂作增稠剂11、胶囊剂的特点是A、药物的生物利用度高于散剂 B、液体药物可制成软胶囊剂C、可制成定位的胶囊剂D、可填充药物的水溶液 E、可提高药物的稳定性12、下列关于胶囊剂的叙述中正确的为 A、可以掩盖药物的不适苦味及臭味B、生物利用度高于片剂、丸剂 C、提高药物的稳定性D、弥补其他固体剂型的E、药物快，没有延时作用13、关于滴丸剂中冷凝液的选

14、择原则是 A、不与主药相混溶B、不与基质发生作用 C、不影响主药疗效 D、有适当的密度E、有适当的黏度14、合格丸剂的关键主要有A、选择适宜基质B、确定合适的滴管内径C、滴制过程中保持恒温D、滴制液压恒定E、及时冷凝15、常用的滴丸剂冷凝液有 A、液体石蜡B、植物油 C、甲基硅油 D、水E、明胶16、下列关于滴丸剂特点说法正确的是A、设备简单、操作方便、工艺周期短、生产率高B、剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性C、用固体分散技术的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点D、五官科制剂多为液态或半固态剂型，作成滴丸可起到延效作用 E、基质容纳液态药物量大，可使液态

15、药物17、滴丸的水溶性基质包括 A、聚乙二醇类B、泊洛沙姆 C、明胶D、硬脂酸E、氢化植物油18、关于软胶囊剂的叙述，正确的是 A、若增塑剂用量过低则囊壁会过硬B、软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充 C、醛可使明胶变性，不宜制成软胶囊D、固体药物粉末的形态、大小、密度、含水量等，均会影响软胶囊的大小E、常用滴和压软胶囊19、A、甘油胶囊剂时，可作为增塑剂的是B、山梨醇 C、CMC-Na D、HPCE、油酸酰胺磺酸钠20、胶囊剂检查的项目是 A、装量差异B、硬度 C、外观D、崩解时限 E、溶化性21、胶囊剂分为 A、硬胶囊B、软胶囊C、缓释胶囊D、控释胶囊E、肠溶胶

16、囊部分一、A1、【答疑100053594】2、【答疑100053566】3、【答疑100053555】4、【正确【】 E】 肠溶胶囊的有两种方法，一种是根据明胶性质，与作用，生成明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受浓度、处理时间、成品时间等影响较大，使其肠溶性极不稳定。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100053551】5、【正确】 A【正确】 B【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 胶囊剂装量差异平均装量 平均装量0.30g 以下 10%0.30g 及 0.30g 以上 7.5%【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确

17、】 B【】 崩解时限 硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊应在 1 小时内全部崩解。软胶囊剂可改在人工胃液中进行检查。1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒复试，均应符合规定。对于肠溶胶囊，先在盐酸溶液（91000）中检查 2 小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板，改在人工肠液中进行检查，1 小时内应全部崩解。1粒不能完全崩解，应另取 6 粒复试，均应符合规定。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】100053549】【答疑6、【答疑100053546】7、100053544】【答疑8、【答疑100053541】9、【正确】 E【】 明胶是空胶囊的

18、主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为 A 型明胶，等电点79；由碱水解制得的明胶称为 B 型明胶，等电点4.75.2），以骨骼为原料制得的骨【正确 】 C【 】 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水 5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 胶囊剂具有如下一些特点：能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。药物的生物利用度较高：胶囊剂中的

19、药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。可弥补其他固体剂型的：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。可延缓药物的和定位释药：由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确 】

20、 A【 】 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。但应注意：液体药物若含水 5%以上或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100053520】10、【答疑100270320】11、100148104】【答疑12、100148079】【答疑13、100053611】【答疑14、【正确】 D【】 空胶囊的规格与质量：空胶囊的质量与规格均有明确规定，空胶囊共有 8

21、 种规格，但常用的为 05 号，随着号数由小到大，容积由大到小。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 本题考查胶囊剂的有关知识。胶囊剂根据囊壳的差别，通常将其分为硬胶囊和软胶囊(亦称为胶丸)两大类。硬胶囊系由囊体和囊帽组成，其质量与规格均有明确规定，空胶囊共有 B 种规格，但常用的为 05 号，随着号数由小到大，容积由大到小,，即 0 号为最大，5 号为最小。软胶囊的囊壁具有可塑性和弹性，是由明胶、增塑剂、水三者所的；由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。故本题应选 A。【该题针对“胶囊剂”知识点进

22、行考核】【正确 】 C【 】 本题考查软胶囊剂的 。软胶囊剂的囊壁具有可塑性与弹性，是软胶囊剂的特点，也是剂型成立的基础，它是由明胶、增塑剂、水三者所 的，其重量比例通常是，干明胶：干增塑剂：水=1： (0.40.6)：l。故本题 应选C。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 此题考查胶囊剂的概念。胶囊剂系指将药物填装心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊，按形态分类为固体制剂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】明胶，质地坚硬，性脆且差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，很好。为兼顾囊 壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基素胶囊、羟丙基甲基纤

23、维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMCNa、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧 化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等剂；为防止霉变，可加防腐剂金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】100270323】【答疑15、【答疑100270322】16、【答疑100148112】17、100148110】【答疑18、【答疑100053661】19、【正确】 B【】 滴丸剂系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后

24、溶解、或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂，主要供口服用。【正确】 D【】 滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类：水溶性基质 常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇 6000、聚乙二醇 4000 等）、泊洛沙姆、明胶等。脂溶性基质 常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 滴丸剂质量检查中规定了溶散时限检查，其要求是普通滴丸应在 30min 内全部溶散，包衣滴丸应在 1h 内全部溶散。小丸，系指药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方成的

25、球状或类球状固体制剂，小丸粒径应为 0.53.5mm。由于在胃肠道的分布面积较大，吸收较快，可以制成速释小丸制剂；也可对小丸进行包衣处理适当的阻滞材料，制成缓释微丸。目前主要采用沸腾制粒法、喷雾制粒法、包衣锅法、挤出滚圆法、离心抛射法、液中制粒法等。故本题应选 E。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确 】 D【 】 本题考查滴丸冷凝液的选用。滴丸是指固体或液体与适当的物质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而形成的小丸状的制剂。常用的基质有 PEG 6000、PEG 4000、泊洛沙姆。常用冷凝液有轻质液状石蜡、重质液状石蜡、二甲硅油、植物油等。故本题 应选D。【正确】 A【】

26、 此题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂工艺条件易控制。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确 】 D【 】 此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似，凝胶的不等温溶胶凝胶互变性，分为两大类。水溶性基质常用的有、PEG 类，如PEG6000、PEG4000、PEG9300 及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等，脂溶性基质常用的有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑100053657】20、【答疑100053654】21、【答疑100053648】22、【答疑100053605】23、【答疑100053602】24、【答疑100053600】2

27、5、【正确】 A【】【正确】 C【】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方成的球状或类球状固体制剂。小丸属于内服制剂。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 滴丸剂的冷凝液必须安全无害，且与主药不发生作用，常用的冷凝液有：液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等，应根据基质的性质选用。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 用固体分散技术的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是 100 目细粉的 1/4、微粉（粒径 5p.m 以下）的 1/2；发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴

28、丸可起到延效作用。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 A【】【该题针对“丸剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】【正确】 D【】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方成的球状或类球状固体制剂。小丸粒径应为 0.53.5mm。【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试,丸剂”知识点进行考核】【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑100053597】26、【答疑100427078】27、【答疑100427076】28、【答疑100427075】29、【正确【】 B】 肠溶胶囊的有两种方法，一种是根据明胶性质，与作用，生成明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结

29、合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受浓度、处理时间、成品肠溶衣料，如用 PVP 作底衣时间等影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸号、CAP 等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100427070】30、【正确【】 B】 肠溶胶囊的有两种方法，一种是根据明胶性质，与作用，生成明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受浓度、处理时间、成品肠溶衣料，如用 PVP 作底衣时间等影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯

30、酸号、CAP 等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 按中国药典2010 年版二部附录A 进行崩解时限检查(如胶囊漂浮于液面，可加挡板)。硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊应在 1 小时内全部崩解。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 按中国药典2010 年版二部附录A 进行崩解时限检查(如胶囊漂浮于液面，可加挡板)。硬胶囊应在 30 分钟内全部崩解，软胶囊应在 1 小时内全部崩解。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 对于肠溶胶囊，除另有规定外，取供试品 6 粒，按中国药典2010 年版二部附录A 进行崩解时

31、限检查：先在盐酸溶液(91000)中不加挡板检查 2 小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管加入挡板，再按上述方法，改在人工肠液中进行检查，1 小时内应全部崩解。1 粒不能完全崩解，应另取 6 粒复试，均应符合规定。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑100427069】二、B1、【答疑、100148124】【答疑、100148126】100148129】【答疑2、【答疑、100148116】【答疑、100148118】【正确】 D【】 本组题考查胶囊剂的附加剂和辅料。明胶是空胶囊的主要成囊材料，为增加韧性与可塑性，一

32、般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小性、增加胶冻力，可 加人增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为美观和便于识别，加食用色素等剂；为 防止霉变，可加防腐剂金等。若纯药物至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充，但多数药物由于性差等方面的原因，均需加一定的稀释剂、润滑剂等辅料才能形成满足填充(或临床用药)的要求，也可加入辅料制成颗粒后进行填充。常用于硬胶囊内容物中的助流剂是二氧化硅、乳糖、微晶素。由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，可用于软胶囊中的分散介质是聚乙二醇 400。故本组题应选 BAD。【正确

33、】 A【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。颗粒剂需进行溶化性检查，并且干燥失重不超过 2.0，片剂、胶囊剂需进行崩解时限检查。故本组题应选 BCB。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 C【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 B【】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100148121】3、100053684】【答疑、【答疑、100053689】100053692】【答疑4、100053668】【答疑、【正确】 C【正确】 A【】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由

34、骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为 A 型明胶，等电点79；由碱水解制得的明胶称为 B 型明胶，等电点4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，很好。为兼顾囊 壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基素胶囊、羟丙基甲基纤 维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧 化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等剂；为防止霉变，可加防腐剂金等。当然，不

35、是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 同上【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试,胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 D【】 同上【该题针对“胶囊剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】【正确】 E【】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为 A 型明胶，等电点79；由碱水解制得的明胶称为 B 型明胶，等电点4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，很好。为兼顾囊 壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊

36、、甲基素胶囊、羟丙基甲基纤 维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧 化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等剂；为防止霉变，可加防腐剂金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。【该题针对“胶囊剂和丸剂-单元测试,胶囊剂”知识点进行考核】【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】100053673】【答疑、【答疑100053677】5、【正确】 D【】 脂属于靶向制剂，方法有：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、

37、逆相蒸发法、冷冻干燥法，此外还有复乳法、融融法、表面活性剂处理法、离心法、前提脂法、钙溶合法等。100053719】【答疑、【答疑、100053721】100053722】【答疑、【正确【】 E】 常用滴和压软胶囊。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【答疑100053725】6、【正确】 A【】 纳米粒包括纳米囊和纳米球；纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法；高分子材料多采用聚合备，包括胶束聚合法、聚合法和界面聚合法。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 纳米粒包括纳米囊和纳米球；纳米粒的方法很多，常见有聚合法、天然高分子凝聚法、液中干燥法；高分子材料多采

38、用聚合备，包括胶束聚合法、聚合法和界面聚合法。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 A【】 小丸系指将药物与适宜的辅料均匀混合，选用适宜的黏合剂或润湿剂以适当方成的球状或类球状固体制剂。可采用滚转包衣法。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 同上【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【】 同上【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑、100053708】100053713】【答疑、100053714】【答疑、【答疑100053716】三、X1、100270325】【答疑2、【答疑100270324】【正确 】 ACDE【 】 此题重点考查影

39、响软胶囊成型的 。由于软胶囊是软质囊材 液态物料，需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响，液体药物若含水 5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解，因此，均不宜制成软胶囊。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 ABDE【】 此题重点考查空胶囊的规格、填充物料的处理以及胶囊规格的选择。空胶囊共有 8 种规格，常用的为 0-5 号，空胶囊随着号数由小到大，容积由大到小。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 E【】 常用包合方法饱和溶液法；研磨法；喷雾干燥法；冷冻干燥法。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 C【】 根据药物和囊材的性

40、质，微囊的粒径、性能以及靶向性要求，可选择不同的微囊化方法。微囊化方法可归纳为物理化学法、物理机械法和化学法三大类。物理化学法又称为相分离法，分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂-非溶剂法、改变温度法和液中干燥法。物理机械法有喷雾干燥法、喷雾冻凝法、空气悬浮包衣法、多孔离心法及锅包衣法等，其中喷雾干燥法与喷雾冻凝法应用较多。化学法分为界面缩聚法和辐射交联法。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】【正确】 B【】 滴丸剂是采用滴制的方备的丸剂。【该题针对“丸剂”知识点进行考核】3、100148131】【答疑4、【答疑100053745】5、【答疑100053744】6、【正确【】 BC】 常用滴和压软胶囊。

41、【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100053743】7、【正确【】 ABE】 肠溶胶囊的有两种方法，一种是根据明胶性质，与作用，生成明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与酸结合能力，只能在肠液中溶解，但此种处理法受浓度、处理时间、成品肠溶衣料，如用 PVP 作底衣时间等影响较大，使其肠溶性极不稳定。另一类方法是在明胶壳表面层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸号、CAP 等溶液包衣等，其肠溶性较为稳定。【该题针对“胶囊剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】100053742】【答疑8、】 ABDE】 硬胶囊剂的【正确【一般分为空胶囊的和填充物料的、填充、等工艺过程。【该题针对“胶

42、囊剂”知识点进行考核】【答疑100053740】9、【正确】 BCE【正确】 BD【】 若填充风化性药物，可使囊壁软化，相互粘连。【该题针对“胶囊剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】【正确】 AD【】 若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【正确】 ACDE【】 此题重点考查胶囊剂的特点，明胶是胶囊剂的主要囊材，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，能使囊壁溶解、软化、脆裂的药物不宜制成胶囊剂。所以应选择为 ACDE。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑100053737】10、【答疑100053734】11、【答疑100053731】

43、12、【正确】 ABCD【】 胶囊剂具有如下一些特点：能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。【正确】 BCE【】 胶囊剂具有如下一些特点：能掩盖药物不良嗅味、提高药物稳定性。药物的生物利用度较高：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度将高于丸剂、片剂等剂型。可弥补其他固体剂型的：含油量高的药物或液态药物难以制成丸剂、片剂等，但可制成软胶囊剂。可延缓药物的和定位

44、释药：由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以：若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。【该题针对“胶囊剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】【正确】 BD【】 明胶是空胶囊的主要成囊材料，是由骨、皮水解而制得的（由酸水解制得的明胶称为 A 型明胶，等电点79；由碱水解制得的明胶称为 B 型明胶，等电点4.75.2），以骨骼为原料制得的骨明胶，质地坚硬，性脆且

45、差；以猪皮为原料制得的猪皮明胶，富有可塑性，很好。为兼顾囊 壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想（明胶代用品有淀粉胶囊、甲基素胶囊、羟丙基甲基纤 维素胶囊等，但均未广泛使用）；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸钠等；为减小性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧 化钛（2%3%）；为美观和便于识别，可加食用色素等剂；为防止霉变，可加防腐剂金等。当然，不是任一种空胶囊都必须有以上组分，而应根据具体情况而加以选择。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【】 甘油是常用的增塑剂，提到增塑剂首先要想到甘油，甘油还是可以与透皮吸

46、收的促进剂合用发挥协同作用【该题针对“胶囊剂,胶囊剂和丸剂-单元测试”知识点进行考核】【答疑100053729】13、【答疑100053746】14、【答疑100427085】15、100427084】【答疑16、【答疑100427082】17、【正确】 ABC【正确】 ABCDE【】 从滴丸剂组成、看，它具有如下一些特点：设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；基质容纳液态药物量大，故可使液态药物，如油滴丸含油可达 83.5%；用固体分散技术的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点，如灰黄霉素滴丸有效剂量是 100 目细粉的 1/4、微粉(粒径 5m 以下)的 1/2；发展了耳、眼科用药新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸可起到延效作用。【