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文档简介
国产保健食品注册的申请与审批流程图理学试验功能学试验功效成分或标志性成分检测卫生学试验稳定性试验申报人研究资料和样品检验机构试验检验机构出具试验报告后,申请人提出注册申请颁发国产保健食品批准证书审评中心审评(80日)*申请人在5个月内一次性补充资料国产保健食品变更的申报与审批流程图(1)改变产品名称、保质期、食用量;缩小适宜人群范围;扩大不适宜人群范围、增加注意事项和功能项目申请人提出申请不批准或退审省级食品药品监管局形式审查、受理(5日)、初审(10日)国家食品药品监管局组织技术审评和行政审查(40日)颁发国产保健食品变更批件国产保健食品变更的申报与审批流程图(2)国产保健食品改变产品I”/规格、质量标准申请人提出申请国家食品药品监管局组织技术审评和行政审查(50日)颁发国产保健食品变更批件国产保健食品变更的申报与审批流程图(3)国产保健食品技术转让产品注册的申报与审批流程图境内转让、境外向境内转让保健食品注册的申报与审批流程图国家食品药品监管局审查(20日)收缴转让方保健食品批准证书;为受让方颁发新的国产保健食品批准证书和批准文号境外转让保健食品注册
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