护理研究科研设计类实验性研究与非实验性研究.课件

1、本节内容第三节类实验性研究第四节非实验性研究课堂目标1. 正确描述类实验性研究设计特点2. 比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围3. 正确描述非实验性研究设计特点4. 比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围第三节 类实验性研究 quasi-experimental study类实验性研究设计特点类实验性研究设计类实验性研究的优点和局限性一、类实验研究-特点一定有对研究对象的干预措施缺少按随机原则分组或没有设立对照组属前瞻性研究（干预在前，效应在后）因果关系论述可信度较高具有可行性和实用性类实验性研究-举例研究：病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳 腺癌患者应对方式的影响分组

2、方案2乳腺癌患者试验组对照组同一病房随机同辈支持组不接受同辈支持组分组方案1乳腺癌患者A病房试验组B病房对照组不同病房非随机同辈支持组不接受同辈支持组二、类实验性设计类型（一）不对等对照组设计（二）自身前-后对照设计（三）时间连续性设计（一）不对等对照组设计 又名非随机同期对照试验概念：试验组与对照组的研究对象不是采用随机的方法分组，是由研究对象或研究者根据试验条件和人为设定的标准选择，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验分类：1.不对等对照组前-后对照设计； 2.不对等对照组仅后测对照设计；（一）不对等对照组设计 非随机同期对照试验医院甲内一科病房的患者对照组医院甲内二科病房的患者实验

3、组特点：试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组研究：研究某种新护理措施的效果不对等对照组设计-设计要点对照组试验组常规措施观察结果干预措施科学的测量、比较、评价研究对象非随机分组观察结果不对等对照组设计-类型1.不对等对照组前-后对照设计EO1XO2CO1O2E=实验做C=对照组X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量不对等对照组前-后对照设计-举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响设计要点CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）强化健康指导常规护理对照组（医院乙）对照组（医院已）血磷值1血磷值1血磷值2血磷值2不对等对照组设计-类型1.不对等对照组仅后

4、侧对照设计EXO2CO2E=实验做C=对照组X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量不对等对照组仅后测对照设计-举例研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症 患者的影响设计要点CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）强化健康指导常规护理对照组（医院乙）对照组（医院已）血磷值1血磷值2不对等对照组设计适用范围：用于比较不同干预措施的效果分组为非随机化方法，可比性差难以盲法评价试验结果，造成偏倚结论的论证强度低与随机对照试验适用性强，护理研究中常适用非同期不对等对照设计-举例历史式对照设计研究：新编的康复训练操对改善类风湿关节炎住院患者肢体功能的效果？如何设计分组？分组方法非随

5、机非同期分组按历史式对照分组随机分组按随机数字表发分组非随机同期分组按病房号分组试验组干预措施对照组观察结果观察结果阶段1阶段2不对等对照组设计-举例研究：促进护士健康相关的体能运动的干预措施研究目的：评估体能运动干预的影响分组方法：采用不对等对照组前-后对照设计实验方案试验组：3个月的运动干预方案；对照组：不参加任何的干预测评工具：应用两个量表测量体能水平的六项指标（身体质量指数BMI；握里；灵活性；腹部肌肉的耐久性；背部肌肉的耐用性和心肺功能的耐受性）如何进行研究设计？设计要点护士试验组非随机试验组体能训练3个月无训练对照组对照组体能测试1体能测试1体能测试2体能测试2（二）自身前-后对照

6、设计设计要点O1XO2X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量自身前-后对照设计适用范围干预措施简单且时间较短，需要迅速获得前后测试结果的研究自身前-后对照设计-举例护士体能训练3个月体能测试1体能测试2研究：体能训练对于改善护士体能的自身前后对照研究（三）时间连续性设计设计要点O1O2O3O4XO5O6O7O8X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量时间连续性设计-举例某医院计划采用一种 继续教育学分同晋升挂钩的方法并了解这种方法所带来的如 出勤率、参加业务学习的人数、 工作的差错和患者的满意度 等方面的影响如何设计研究方案？研究对象培训方案第1次测量第2次测量第3次测量第4次测量第

7、5次测量第6次测量适用范围：自身变量的稳定性无法确定类实验性研究的优点和局限性优点 可行性高，更为实用局限性 效果的判断很难完全归因于干预措施结果不如实验性研究的可信度高第四节 非实验性研究 non-experimental study一、非实验性研究设计特点二、非实验性研究设计三、非实验性研究的优点和局限性什么是非实验性研究？概念观察性研究指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法研究常在完全自然状态下进行是实验性研究非常重要的基础分类描述性研究分析性研究描述性研究的常见设计方案描述性研究非实验性研究分析性研究纵向研究横断面研究队列研究病例对照研究1. 描述性研究概念利用已有的资料或特殊

8、调查的资料，按不同地区、不同时间及不同人群特征分组，把疾病或健康状态和暴露因素的分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态分别差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防止策略的设想描述性研究的特点和分类 特点资料：比较原始或比较初级影响因素较多，分析后所得出的结论只能提供病因或疾病转归影响因素的线索不需设立对照在描述中可进行分析，比较不同变量之间的关系 分类描述性研究纵向研究横断面研究普查典型调查抽样调查随访调查疾病监测横断面研究又名现况研究在特定的时间内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布及其与相关

9、因素的关系是护理描述性研究中最常用的一种方法横断面研究-分类普查在特定的时间内对特定范围内的人群进行全面调查。避免了抽样误差，但费时费力抽样调查从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。省时省力，抽样方法较复杂典型调查有目的的选择典型的人或单位进行调查，为非随机概率抽样调查方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性横断面研究-设计要点某一人群健康状况相关因素普查/抽样调查疾病状况描述疾病或健康情况的分布观察某些因素与疾病间的关联概率抽样：单纯随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样等非概率抽样：方便抽样；立意抽样；定额抽样；雪球抽样

10、等横断面研究-适用范围描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率初步了解与事件或疾病发生的有关因素初步描述筛检与干预措施的效果、疾病预后等的影响因素，以及干预措施在人群中的作用研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查横断面研究-举例居家老年人营养不良患病率、发病率及危险因素的调查目的：调查居家老年人营养不良的患病率、发病率、健康的自我感知与健康相关的生活质量；分析营养不良危险性的预测指标横断面研究-举例居家老人营养不良发病率相关因素抽样调查营养不良患病率579名居家老人测量方法：基线调查；每年随访24次测量工具：简易营养评估量表、老年抑郁量表-20、简易精神状态检查量表、诺丁汉健康相关生活

11、质量量表、健康自我感知量表、一般资料量表、体格检查及生化检查等资料等纵向研究又名随访研究对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化纵向研究-设计要点不同时点同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查随访的间隔（不同时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等纵向研究-适用范围病因分析、某疾病的动态变化分析，可全面了解某病的发展趋势和结局，认识其影响因素和疾病的自然发展史化疗患者半年的化疗期间恶心呕吐症状的动态观察2.对超体重者进行长期随访观察，同时了解其饮食习惯、体力活动等情况，观察其发展为糖尿病，冠心病的可能性有对大？纵向研究-实例研究：消化道恶性肿瘤患者

12、确诊初期生命质量纵向研究目的：探讨消化道恶性肿瘤患者确诊初期生命质量的纵向变化，为针对性护理干预提供理论依据方法：采用癌症康复评价简表、MSAS量表、社会支持评定量表、状态焦虑自评量表、贝克抑郁量表研究对象：107例确诊3个月内的消化道恶性肿瘤患者调查方案：进行6个月的追踪调查消化道恶性肿瘤患者测评生命质量1测评生命质量21个月2个月测评生命质量33个月测评生命质量44个月.6个月纵向研究-应用注意事项研究对象应具有代表性结论的适用范围易受环境因素、患者个体特征（如年龄、性别、文化程度、社会阶层等）影响。不设立对照，下结论应慎重2. 分析性研究概念在自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、

13、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法特点暴露不是人为给予和随机分配的，而是在研究前已客观存在的 必须设立对照（与描述线性研究本质区别）糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在的，而不是干预因素分析性研究-分类分析性研究队列研究病例对照研究队列研究前瞻性研究观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情况设计要点研究对象暴露组非暴露组追踪观察期结局(+)结局(-)追踪观察期结局(+)结局(-)队列研究-适用范围深入检验病因假设检验一种暴露与多种结果之间的关联评价预防和治疗效果研究自然病史队列研究-特点根据暴露因素的有无来确

14、定群组的划分暴露因素是客观存在的研究方向是纵向的，前瞻性的可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的关系队列研究-举例题目：深静脉置管相关性感染的研究目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率及与留置时间长短的关联程度设计要点研究对象观察组对照组治疗结束感染率(+)治疗结束选择某院14个病区中病情严重需深静脉置管术患者216例同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于6天的住院患者87例感染率(+)相关分析相关分析队列研究-优点及局限性优点能直接获得两组的发病率或死亡率反应疾病危险关联的指标直接分析病因的作用可调查多种疾病与一种暴露的关联检验假说的能力强局限性投入的人力、无力、财力大、花费时间

15、长不适用用少见病的病人研究cc分析性研究-分类病例对照研究是一种回顾性研究，从果查因的研究方法从已患病的病例出发，寻找过去可能与疾病有关的因设计要点研究对象病例组对照组暴露(+)暴露(-)暴露(+)暴露(-)病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准通过调查回顾两组过去对某个因素或防治措施的暴露情况，比较两组间暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这个因素或防治措施的关系，判断研究因素与疾病间是否存在着统计学联系及联系程度病例对照研究-适用范围发病危险因素的研究尤其适合于罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究临床回归性治疗与探索预后因素的研究Herbst的雌激素与阴道腺癌关系研究Doll的吸烟

16、与肺癌关系研究病例对照研究-特点在疾病（事件）发生后进行，已有一批可供选择的病例研究对象按疾病（事件）发生与否分成病例组与对照组调查的被研究因素或措施的暴露情况，由研究对象从现在对过去的回顾由果推因的研究仅能了解两组的暴露率或暴露水平，不能计算发病率病例对照研究-举例题目：糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究目的：定量评价糖尿病患者的生命质量，探讨有关影响因素设计要点研究对象病例组（糖尿病患者）病例组纳入、排除标准对照组纳入、排除标准对照组（血糖正常者）测量生命质量得出结论三、非实验性研究的优点和局限性优点在完全自然的状态下进行研究，可以同时收集较多的信息适用于对研究问题知之不多或研究问题比较复杂的情况，用来描述、比较各种变量的现状最简便、易行的一种研究方法为实验性研究打下基础，是护理研究中最常用的一种研究方法局限性没有人为的施加因素无法控制其他变量的影响不能解释因果关系本章小结护理研究按照设计内容不同可分为实验性研究、类实验性研究和非实验性研究实验性研究必须具备三个要素：干预、设立对照与随机化实验性研究设计中随机对照试验采用随机分配的方法将研究对象分为试验组合对照组，然后接受相应的试验措施，适用临床护理性或预防性研究等本章小结4. 类实验性研究设计是设计内容一定有护理干预，但可能