葛根素综合版

1、企业宗旨康圣健康管理中心成立的初衷立足健康产业 弘扬中国传统养生文化打造中国健康产业第一良心企业2022/7/26经营理念：经营诚信 质量为本卓越创新 合作共赢工作作风：行得端 走得正 讲操守 重品行康圣人六心文化真心 爱心 孝心 良心 同情心 责任心康圣人精神：创新敬业 自强不息 恪守信义 心怀感恩2022/7/267/26/2022心脑血管意外是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，但目前发现这病也年轻化状态，40岁左右有这方面的病也很多，甚至二十几岁就有轻微病症，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理！中国心血管病报告201

2、2发布 心血管病现患人数2.9亿中国2013年糖尿病的患病人数为9840万,居全球首位;到2035年,中国的糖尿病患病人数将达到1.43亿。2010年中国成年人中高血压患病率高达33.5%，据此估计患病总人数已突破3.3亿！我国高血脂患病人数已高达1.6亿，35岁以上的人群中有2500万人同时患有高血压和高脂血症中国三高人群的数据统计全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。心脑血管疾病已成为人类死亡病因最高的头号杀手，也是人们健康的“无声凶煞”！心脑血管疾病具有“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多” “四高一多”的特点，目前，我国心脑血管疾病患者已经超过

3、2.7亿人！我国脑中风病人出院后第一年的复发率是30%，第五年的复发率高达59%。而二级预防做得较好的美国仅为10%。由于我国医疗保险覆盖人群小，脑中风病人的复发率与国际平均水平相比要高出1倍！ 山东华瑞联合生物科技有限公司山东华瑞联合生物科技有限公司位于济南高新区国家级生物医药产业园公司成立背景 90年代初期，邓小平南巡，掀起了新一轮改革开放浪潮。 国家科技体制改革，科研成果产业化，山东医学科学院、山东大学医学院、山东中医药大学联合瑞典皇家医学院共同创办济南新纳医药科技有限公司，法人代表柴象枢教授。 2006年，为了更好的服务消费者，山东华瑞联合生物科技有限公司成立，选择赵爱平教授为法人代表

4、。 山东华瑞联合生物科技有限公司位于济南高新技术开发区国家生物医药产业基地。 发展方向天然药物研究（一类新药、二类新药）1234天然功能保健食品 天然药物有效成分的研究、研发疑难中药化学对照品公司成员山东华瑞联合生物科技有限公司1234北京瑞德麦尔医药科技有限公司 济南新纳医药科技有限公司山东华瑞京鲁生物医药科技公司公司研发实力 公司拥有技术研发人员32人,其中研究员、博士生导师、博士等高级专业技术人员21人； 公司专家队伍都是全国各自的研究领域的学科带头人。 公司规模性研发生产功能保健食品、个人护理用品。取得3项国家发明专利,是国家5种新药主要研发单位,其中2项已获得国家新药证书,3项在研。

5、 科研成果（1）国家一类新药：葛根素注射液的研制（2）中药有效成分：国家一类葛根素注射用原料药的研制（3）疑难化学对照品：为国家药监局研发四种中药标准物质山东省天然药物化学工程研发中心成立 2006年10月，山东省发展和改革委员会批准认定为“山东省天然药物化学工程研究中心”。 一期工程一期工程12345一楼：原料药生产车间、药理筛选实验室 二楼：深度合作企业 三楼：固体药生产车间四楼：软胶囊生产车间、博士后工作站五楼：办公室国际、国内科技合作 12345瑞典皇家医学院 美国哈佛大学 瑞典科学院 611109瑞典法玛西亚药物研究所 山东省科学院 87山东中医药大学山东大学中国科学院药物研究所首都

6、医科大学 瑞典斯德哥尔摩大学 乌克兰基辅大学 济南生物制药行业协会理事长单位2009年被评为3.15优质信誉品牌产品国际科学与和平周贡献奖中国保健科技协会团体会员消费者信得过企业第八届中国国际保健博览会优秀企业奖中国保健品公信力产品中国保健科技学会信誉保证企业管理委员会会员单位证书公司所获荣誉公司成立背景世界顶级医学科技机构国际合作 瑞典皇家医学院美国哈佛大学医学院 山东省医学科学院济南生物制药行业协会理事长单位2009年被评为3.15优质信誉品牌产品国际科学与和平周贡献奖中国保健科技协会团体会员消费者信得过企业第八届中国国际保健博览会优秀企业奖中国保健品公信力产品中国保健科技学会信誉保证企业

7、管理委员会会员单位证书公司所获荣誉2022/7/26国家重点实验室、研发中心12345天然化合物实验室 药理筛选实验室 合成化合物实验室 天然产物分离提取中试生产基地 中药化学对照品研发生产中心 2022/7/26 为国家食品药品监督管理总局提供国家中药化学标准物质，是国家疑难中药有效成分的标准。2022/7/26山东省天然药物化学工程研发中心成立 2006年10月，山东省发展和改革委员会批准认定“山东省天然药物化学工程研究中心”。2022/7/26中国与瑞典的国际合作成果2022/7/26中国药学会理事山东医科大学药学院院长山东测试分析学会理事长山东华瑞联合生物科技公司董事主持国家和部省级重

8、点项目20余项，获11项国家和省部级科技进步奖。袁久荣教授，博士生导师华瑞联合中国专家代表柴象枢 教授 研究员 葛根素药理研究第一人，华瑞联合生物公司董事，1982年作为访问学者，派到美国哈佛大学医学院，做药物作用机理的电生理研究项目。 赵爱平 教授 研究员 山东华瑞联合生物公司法人代表。国家天然药物著名专家.从事创新药物研究，获国家发明专利2项，获3项国家和省部级科技进步奖，发明的葛根素分离提取技术领先国际水平。胡平生博士 华瑞联合生物公司董事，1985年留学瑞典皇家医学院，美国辉瑞生物制药公司法玛西亚药物研究所从事新药研究。华瑞联合瑞典专家代表科研成果（1）国家一类天然新药：葛根素注射液的

9、研制（2）中药有效成分：国家一类葛根素注射用原料药的研制（3）疑难化学对照品：为国家药监局研发四种中药标准物质， 分别是：葛根素、紫苏烯、香附酮、广藿香酮。2022/7/26中药之宝葛根中药功效研究、开发葛根生长环境2022/7/26 生长习性生于山坡草丛中或路旁及较阴湿的地方。生于海拔1000-3200米的山沟林中。2022/7/26 我国古代医学著作神农本草经、伤寒杂病论、本草纲目，日本的日养食监、和歌食物本草医学著作均有记载。古代医学著作对葛根的记载 葛根，味甘、辛，性平，无毒，归脾、胃、肺、膀胱经。解肌退热，生津止渴。主外感发热，消渴症，痢疾，高血压，冠心病。 扩张血管，祛脂降压，解酒

10、护肝，养颜护肤。2022/7/26 古代医学著作记载葛根的功效与作用2022/7/26葛根素药理研究第一人柴象枢教授 葛根素口服药品化学分子实验 中药现代科技发展发展的两大里程碑 第一：青蒿素 上世纪六七十年代，科学家屠呦呦研究发现了青蒿素，从黄花蒿里提取的青蒿素对于临床疟疾疾病治疗，治愈率达到100%，2015年10月被授予诺贝尔生理学和医学奖第二：葛根素 1982年柴象枢教授研究发现葛根素，并命名葛根素。1993年，最早研发葛根素注射液，成为治疗心脑血管疾病的临床一线药物。 什 么 是 葛 根 素2022/7/26 葛根素亦称葛根黄素。存在于豆科植物葛及野葛的根。 具有退热、镇静和使冠状动

11、脉血流量增加的作用，对垂体后叶素引起的急性心肌出血有保护作用。临床上用于冠心病心绞痛、高血压，高血脂、心肌缺血，大脑供血不足等病症。 华 瑞 联 合葛 根 素 葛根素对肝脏系统的影响：葛根素含有皂苷类化合物，对肝组织免疫损害具有保护作用。 葛根素通过胃吸收可保护肝损伤，诱导活化肝星状细胞凋亡，有效逆转化学诱导的肝纤维化，对四氯化碳诱导的急性肝损伤也具有保护作用葛 根 素 注 射 液 诞 生 1993年卫生部批准用于临床，纯度97%的天然药物， 成为治疗心脑血管疾病一线药物 新中国成立以来山东省医科院唯一的一个天然国家级一类新药 2015年北京-中国科技会堂 国家相关领导、专家教授与公司领导共同

12、启动 国家药监局原副局长惠鲁生作重要讲话首都医科大学宣武医院药师 林晓兰主任 葛根素的临床与药理 1、治疗冠心病心绞痛 葛根素注射液治疗冠心病心绞痛患者35例与复方丹参注射液比较,其心绞痛临床症状改善有效率及心电图改善有效率均优于复方丹参注射液 1。 65例冠心病患者应用葛根素静脉注射14d, 患者胸闷、心悸、乏力、气短症状均 有不同程度改善2 。葛根素受体阻断作用扩张血管改善缺血区血流减轻心脏负荷降低心肌耗氧量无负性肌力作用1薛海英，王志建.葛根素治疗冠心病心绞痛疗效观察J.现代中西医结合杂志，2003;12(10)：1031-1032.2高秀荣，王春梅，秦桂云.葛根素注射改善冠心病微循环的

13、临床观察J.中国微循环，2004;6(4)：216-217. 心血管 2、治疗急性心肌梗死 68例急性心前壁梗死患者随机分为两组,用QRS计分预测梗死面积,葛根素治疗后14 d和21 d,给药组梗死面积缩小,左室射血分数和左室峰充盈率明显升高,其治疗 总有效率为91.7%5。5李小鹰，王培仁，邵建会.葛根素对急性心肌梗死者梗死范围的影响J.中华心血管杂志，2005，13(3)：175-176.保护心肌细胞降低心肌耗氧量增加氧的供应改善血管微循环增强心肌收缩受体阻断作用心血管 3、抗心律失常 早搏患者用葛根素治疗后,症状改善有效率为53%,减少早搏次数有效率为38%,其治疗效果显著3。3高凤英.

14、葛根素药理作用的研究进展J.中草药，2003，34(10)：81.葛根素改变细胞膜对钾、钙、钠离子的通透性降低心肌兴奋性心血管 4、治疗高血压 葛根素 肾素活性 血管紧张素转化酶 血管紧张素 K+通道开放 血管平滑肌超级化 舒张血管 降低血压心血管 5、治疗高血脂 用葛根素注射液对55例高脂血症患者进行观察,结果表明其对高胆固醇、高甘油三脂血症均有良好疗效4。4吴慧轩.葛根素注射液治疗高血脂症疗效观察J.中国中医药信息杂志，2003，10(7)：49-50.甘油三酯合成胆固醇合成低密度脂蛋白吸收高密度脂蛋白 葛根素心血管 6、椎-基底动脉供血不足 葛根素注射液治疗椎-基底动脉供血不足有良好效果

15、,因此可用于治疗颈性眩晕,尤其适用于伴有高血压、冠心病的椎-基底动脉缺血性眩晕的患者。脑血管 7、治疗急性脑梗死 80例急性脑梗死患者中,治疗组50例,给以葛根素静脉注射;对照组30例,静脉注射右旋糖酐,两组常规治疗相同。4周后,治疗组总有效率为92.5%,对照组为70.0%,其疗效明显优于对照组6。6陈阳，李红君.葛根素治疗外伤后脑梗死J.中国中西医杂志，2005，8(3)：220-221.（1）保护神经细胞：减少突触体钙超载和神经元阳性凋亡细胞出现率（3）改善缺血再灌注损伤（4）受体阻断作用 （2）改善脑循环和代谢脑血管 8、治疗糖尿病肾病 葛根素有良好的降糖作用,可改善IR（胰岛素抵抗）

16、、防治糖尿病肾病及慢性肾炎。能改善2型糖尿病患者IR,增加肾小球通透性,显著减少24 h尿蛋白,降低血肌酐,可用于治疗慢性肾炎、糖尿病肾病及肾功能衰竭7。7赵慧娟，罗贵军.葛根素治疗2型糖尿病的疗效观察J.实用中西医结合临床，2005，5(1)：23.葛根素促进细胞分泌胰岛素增强机体各组织细胞对胰岛素的敏感性抑制非酶促糖化反应作用抗氧化作用提高外周组织对葡萄糖转运蛋白4的表达糖尿病肾病 9、改善骨质疏松 目前研究发现8,葛根素对大鼠成骨细胞的增殖无明显的刺激作用,但能够促进成骨细胞合成分泌碱性磷酸酶,并使体外培养的破骨细胞空泡性变,骨吸收陷窝面积减少,降低培养液上清液中Ca2+含量。8Mori

17、arty K, Kim KH, Bender JR. Minireview: estrogenreceptormediated rapid signaling J. Endocrinology,2006,147(12):5557- 5563.成骨细胞护骨素表达成骨细胞NF-KB受体活化子mRNA的表达抑制破骨细胞产生通过抑制骨吸收,刺激骨形成来调控骨代谢骨质疏松 葛根素临床应用 11、 治疗青光眼，降低眼压,改善眼部微循环, 可用于治 疗视网膜动、静脉阻塞及高度近视。 12、 治疗突发性耳聋。 13、 辅助性治疗帕金森病。 14、 治疗酒精中毒。 新医药北京技术转移中心主任，首都医科大学郭建强

18、教授葛根素与阿司匹林 人类医药史上三大经典药物 -青霉素、阿司匹林、安定 阿司匹林于1898年上市，已应用百年，成为医药史上三大经典药物之一，至今它仍是世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药，也是作为比较和评价其他药物的标准制剂。 近年来发现它在体内具有抗血栓的作用，能抑制血小板的释放反应，抑制血小板的聚集，从而阻止血栓的发生，于是重新引起了人们极大的兴趣，临床上广泛用于预防和治疗心脑血管疾病的发作。 百年老药阿司匹林 抗血小板药物是防治动脉粥样硬化血栓形成非常重要的手段之一，阿司匹林是目前应用最为广泛的抗血小板药物。 心脑血管疾病患者一旦确诊，终生服用阿司匹林在国际上已形成共识。大规模临床试验

19、荟萃分析证实：阿司匹林可减少患者心源性猝死、心肌梗死及脑卒中的危险性。 如果把治疗心脑血管病称为一场斗智斗勇的战争，而阿司匹林则是与医生并肩作战的老战友。 阿司匹林抵抗 研究表明，阿司匹林抵抗的发病率为8 - 45%，这部分患者尽管长期服用常规剂量的阿司匹林仍发生血栓事件，急性心肌梗死、心脏性猝死及脑血管病的发生率明显增加。 长期大量服用阿司匹林的不良反应：胃黏膜损伤、肝损伤、过敏反应、肾损伤、出溶血功能障碍等。 寻找新的抗血小板药物是目前心血管临床与基础研究亟待解决的问题。 阿司匹林的遗憾 心脑血管病患者终身服用阿司匹林在国际上已形成共识，我国也不例外。 但阿司匹林并非人人适用，一些心脑血管

20、病人对阿司匹林并不“感冒”，服药前后对疾病发展没有明显作用，甚至会增加中风和心脏病的发生机率。 规律服用阿司匹林的患者由于某种原因突然停止服用阿司匹林，再次发生血栓的风险就会大大增加。阿司匹林的战友 2007年至2009年，北京首都医科大学附属北京安贞医院心血管内科和解放军总医院心血管内科联合对经过严格筛选的180位阿司匹林抵抗患者，进行了葛根素对阿司匹林抵抗患者血小板功能影响的临床研究； 本研究发现在 AA 途径诱导的血小板抑制率， 无论在服药后的第 3 天还是第 7 天，葛根素组都要优于阿司匹林组，说明葛根素能够有效解决阿司匹林低反应性带来的血小板抑制率达标问题； 结论：葛根素可以有效改善

21、阿司匹林抵抗患者中的血小板高反应性，有助于达到理想的血小板抑制水平。根据药理学研究结果，研究开发类似葛根素这样具有抗血小板作用的中成药，有望解决阿司匹林抵抗这一临床问题，并将为中药的临床应用开辟新途径。 阿司匹林抗血栓作用是由于其抑制血小板功能 阿司匹林作为酶抑制剂选择性的乙酰化环氧化酶活性中心的丝氨酸，使该酶不可逆的失活，从而使血小板合成TXA2减少； 阿司匹林还可作用于血管内皮的环氧化酶 ，抑制血管内皮的前列腺素生成； 阿司匹林还能通过抑制血小板胶原葡萄糖基转移酶和血小板的酶来抑制血小板的功能，发挥抗血小板聚集作用。 葛根素抗血栓的作用是由于其改善血小板功能 葛根素能促进内皮细胞功能及调节血管活性物质，减少血小板过度活化，保护内皮细胞产生抗血栓作用； 葛根素可通过扩张冠状动脉增加内皮细胞供氧量，减少氧自由基生成，增加氧自由基清除率，降低血液粘度等方式减轻内皮细胞的损伤，降低血小板表面活性，抑制血小板聚集和粘附，产生抗血栓形成的作用。 因而葛根素也可改善阿司匹林抵抗患者血小板功能1993年始应用于临床治疗 心脑血管疾病的一线药物山东华瑞联合 全国最大的高纯度葛根素注射液的原料药供应商。首个天然一类