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文档简介
1、共二十五页CMA:计量(jling)认证计量认证是指国家认监委和地方质检(zh jin)部门依据有关法律、行政法规的规定,对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。 共二十五页CMA:计量法第二十二条规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格(hg)。计量法实施细则第三十二条规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。一般授予第三方检验室(包括企业法人性质
2、的检测公司),部分第二方检验室企业:实验室 不具备第三方公正地位,所以不能申请郊区(企业实验室) 矾石化验Al、Fe等共二十五页CAL:审查认可(rnk)(验收)审查认可:指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督(jind)检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。标准化法三种情况: -国家认监委和省质监局授权(国家检验中心) -由质量技术监督部门依法设置(大所、特检所) -其他授权的质检机构(检验站)共二十五页CNAS:实验室认可(rnk)实验室认可是权威机构对检测/校准实验室有能力进行指定类型的检测/校准作出一
3、种正式承认的程序。 我国的认可机构是中国合格评定国家认可委员会 目前已与其他国家(guji)和地区的74个实验室认可机构签署了互认协议ILAC-MRA:国际实验室认可使用组织的认可标志共二十五页计量认证、审查认可-资质认定实验室和检检查机构(jgu)资质认定管理办法 2006年4月1日 实验室资质认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认的活动。 必须认定:为行政、司法、仲裁、社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果。(监督、仲裁、经济纠纷、指令性任务)
4、有效期:3年共二十五页计量(jling)授权县级以上人民政府计量行政部门,可以根据需要设置计量检定机构,或授权(shuqun)其他单位的计量检定机构,执行强制检定和其他检定、测试任务。 计量法计量授权管理办法授权专业性或区域性计量检定机构 授权有关单位或部门对其内部使用的强制检定计量器具执行强制检定。(主要)共二十五页二 实验室资质认定评审(pn shn)准则实验室资质认定评审准则是根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例等有关法律、法规的规定,结合我国实验室的实际状况、国内外实验室管理经验和我国实验室评审工作的经验由国家认监委组织
5、制订的 ,于2007年1月1日起开始实施。整个准则共分5部分:总则、参考文件、术语和定义(dngy)、管理要求、技术要求,共19个要素,75个条款,104个评审要点。共二十五页全面(qunmin)质量管理:人、机、料、法、环、测 共二十五页人有人(yu rn)实验室应有与其从事检测和/或校准(生产)活动相适应的专业技术人员和管理人员。 (人员一览表、1033计量2名、AB角)人员数量与工作量相适应共二十五页有证操作人员应符合岗位技能要求,培训合格,持证上岗。特殊工种需要资质:内审员,电工(dingng),特种设备在有效期内上岗授权是否明确(特种专管员)。共二十五页态度操作者对质量的认识严格遵守
6、制度和工艺技术(jsh)熟练程度身体状况责任心积极性团结共二十五页机有机器(实验室)应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够(nnggu)独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施(企业)具有产品实施细则与标准中要求的必备生产设备和检测设备实验室,有完整的设备管理办法(实验室)仪器设备包括:(一览表)抽样工具样品制备检验用仪器设备数据处理的设备及相关软件标准物质(企业)设备(生产设备、检验设备(出厂、原材料)、工装工具、计量器具)完好和受控共二十五页维护和保养保证设备的良好工作状态。设备操作规程维护保养程序(维护的计划记录,项目、保养的周期(zhuq)、方法等)。维修记录操作证
7、,维修证共二十五页检定/校准强检:贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测、行政(xngzhng)监测、司法鉴定和企业最高计量标准特种设备按计划,周期进行检定、校准、自校准(不能进行外部校准)共二十五页标识(实验室)用于检测和校准(jio zhn)并对结果有影响的每一台设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识(企业)必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号、(产品出厂检验合格证明、产品名称、厂名厂址、规格型号、有效期等) 生产设备,检验设备,特种设备完整清晰真实检定标识 管理标识 状态标识(三色 ,科研不出证件蓝色)共二十五页料(实验室)应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务
8、和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量(企业)原辅材料和零部件台账、进货验收并有记录(1)服务和供用品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。 (2)采购单、合同(明确规定质量要求)。 (3)服务和供应方名单和评价(合格供应方评价) (4)采购品验收(供应品检验、进厂检验、厂内自制零部件的工序和成品检验) (5)已发生的采购是否受控,是否正确选择具备资格的供应方。 (6)对不合格品控制(kngzh)制度(不合格品有效隔离、标识、记录、处理)共二十五页法(实验室)应按照相关技术规范或者标准,使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动(hu dng)。(企业)生产过
9、程中所需遵循的规章制度。它包括:工艺指导书,标准工序指引,生产图纸,生产计划表,产品作业标准,检验标准,各种操作规程等 现行有效受控(加盖受控章)共二十五页管理体系文件结构(四层):(1)质量手册:纲领性文件,描述质量体系结构的文件(企业介绍、组织(zzh)机构图、质量目标、质量方针、手册说明、管理者代表授权书等)(2)程序文件:辅助性文件,(文件和资料控制程序、记录管理控制程序、不合格品控制程序等)(3)作业指导书:技术性文件(标准,操作规程)(4)记录表格。共二十五页标准选择法定检测、评定检测、仲裁检测(监督检验)等需出具具有证明作用的数据和结果的检测应选择国家标准、行业标准、地方(dfn
10、g)标准国际标准、企标需委托检验并与检验报告后备案企标需高于国标并备案共二十五页环(实验室)的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。(企业)生产(shngchn)、检验环境 机器设备相适应的环境(天平)环境影响(耐火材料硅含量、温度对计算机、光线对装备车间的影响、兆宏)环境记录(有效填写或取得)共二十五页要求:满足检测标准(生产)的要求保证安全性(设备、操作人员、劳动保护)样品检验和储存环境、产品加工和存放环境特殊物品管理要求,化学品管理材料、工装(n zhun)、夹具等均定置整齐存放现场的整理、整顿和清扫,创造整洁、整齐、有序的工作环境共二十五页测出厂检验、原材料检验并记录过程(guchng)(生产、检验)记录各种检测方式、各种检测标准(规程)、各种检测记录注意:记录信息量足够,符合标准(规程)要求边工作边记录(及时、准确)报告与原始记录一致共二十五页 谢谢(xi xie)!共二十五页内容摘要CMA:计量认证。企业:实验室 不具备第三方公正地位,所以不能申请。-国家
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