2011年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标【精选-】

1、 2021年抗菌药物临床应用专项整治活动的重点内容及控制指标 成都市第三人民医院药剂科 何琴背景及现状抗菌药物临床应用管理的相关规定抗菌药物临床应用专项整治活动 活动的重点内容 抗菌药物合理应用控制指标 活动目标背景及现状 卫生部决定自2021年至2021年，在全国范围内 开展抗菌药物临床应用专项整治活动 。?2021年抗菌药物临床应用专项整治活动方案? 抗菌药物临床应用是合理用药的重点 “三素一汤 抗菌药物用不用 ？用什么？ 何时用 ？怎么用 ？用多久 ？抗菌药物临床应用管理规定?抗菌药物临床应用指导原那么?2004年11月卫生部公布的第一个药物使用方面的指导原那么卫生部办公厅关于抗菌药物临

2、床应用管理有关问题的通知2021年3月卫生部下发的卫办医政发202138号卫生部临床路径管理抗菌药物临床应用管理规定2021年抗菌药物临床应用专项整治活动方案 卫办医政发202156号抗菌药物临床应用管理方法 三级综合医院医疗质量管理与控制指标2021年版 抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容一明确抗菌药物临床应用管理责任制二开展抗菌药物临床应用根本情况调查 三建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系 四严格落实抗菌药物分级管理制度 五加强抗菌药物购用管理 六抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 抗菌药物临床应用专项整治活动重点内容八加强临床微生物标本检测和

3、细菌耐药监测 九严格医师和药师资质管理 十落实抗菌药物处方点评制度 (十一)建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 (十二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 (十三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物临床应用专项整治活动一明确抗菌药物临床应用管理责任制 医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，卫生行政部门与医疗机构负责人、医疗机构负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，明确抗菌药物合理应用控制指标。 抗菌药物临床应用专项整治活动二开展抗菌药物临床应用根本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额 用量排名

4、前10位的抗菌药物品种 住院患者抗菌药物使用率、使用强度 I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率 门诊抗菌药物处方比例。抗菌药物临床应用专项整治活动三建立完善的技术支撑体系感染性疾病科感染专业的临床药师微生物实验室抗菌药物临床应用专项整治活动四严格落实抗菌药物分级管理制度 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照?抗菌药物临床应用指导原那么?，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。抗菌药物分级管理制度抗菌药物分

5、为： 医师处方权限： 非限制使用类 执业医师住院医师 限制使用类 主治医师 特殊使用类 副主任医师及以上抗菌药物分级管理制度 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量抗菌药物分级目录以下药物作为“特殊使用类抗菌药物第四代头孢菌素：如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利碳青霉烯类抗菌药物 ：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； 多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等； 抗真

6、菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑口服液、注射剂，伏立康唑口服剂、注射剂，两性霉素B含脂制剂等。抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原那么上不超过50种二级医院抗菌药物品种原那么上不超过35种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理三代及四代头孢菌素含复方制剂类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 抗菌药物临床应用专项整治活动五加强

7、抗菌药物购用管理医疗机构抗菌药物采购目录包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格要向核发其?医疗机构执业许可证?的卫生行政部门备案。超过上述规定，经备案的卫生行政部门审核同意后，向省级卫生行政部门提出申请，并详细说明理由。由省级卫生行政部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。 医疗机构（盖章）：序号品种剂型规格附件3：四川省医疗机构采购抗菌药物备案表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码超规定采购抗菌药物品规品种剂型规格数量超规定采购情况说明医疗机构意见医疗机构主要负责人签字（公章）：年 月 日核发医疗机构执业许可证的卫生行政部门意见（公章）年 月 日省级卫生行政部门意见（公章）年 月

8、 日附件4：四川省医疗机构抗菌药物超规定采购审批表抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理因特殊感染患者治疗需求，启动临时采购程序 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。超过5次，要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加 抗菌药物临床应用专项整治活动五加强抗菌药物购用管理临时采购程序 由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论通过后，由药学部门临时一次性购入使用。 抗菌药物临床应用专项整治活动六抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院

9、患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下抗菌药物临床应用专项整治活动六抗菌药物使用率和使用强度控制在合 理范围内I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 抗菌药物临床应用专项整治活动七定期开展抗菌药物临床应用监测与评估定期开展抗菌药物临床应用监测，分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反响等情况，及

10、时采取有效干预措施。抗菌药物临床应用专项整治活动八 加强临床微生物标本检测和细菌 耐药监测根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30% 定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制 细菌耐药预警机制针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施 细菌耐药率 30% 预警通报。 40% 慎重经验用药。 50% 参照药敏试验结果用药。 75% 暂停临床应用。抗菌药物临床应用专项整治活动九严格医师和药师资质管理 医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和标准化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。抗菌药物临床应用专项

11、整治活动 培训内容 一? 药品管理法? 执业医师法? ? 抗菌药物临床应用管理方法? ?处方管理方法? 医疗机构药事管理规定? ? 抗菌药物临床应用指导原那么? 国家处方集? 二抗菌药物临床应用及管理制度；三细菌耐药与抗菌药物相互作用；四抗菌药物不良反响的防治。 抗菌药物临床应用专项整治活动十落实抗菌药物处方点评制度对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为科室和医务人员绩效考核重要依据。抗菌药物临床应用专项整治活动十落实抗菌药物处

12、方点评制度对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。抗菌药物临床应用专项整治活动十一建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网 十二建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度 对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序抗菌药物临床应用专项整治活动十三严肃查处抗菌药物不合理使用情况 抗菌药物合理应用控制指标门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%住院患者抗菌药物使用率不超过60%住院患者抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术预防使用抗菌药物比例

13、不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30% 抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量累计DDD数同期收治患者人天数100 抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度=抗菌药物消耗量累计DDD数同期收治患者人天数100 抗菌药物消耗量累计DDD数： DDD值：按照WHO推荐的药物限定日剂量计算defined daily dose

14、s , DDD，同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同 某个抗菌药物的DDD数该抗菌药物消耗量克/DDD值 抗菌药物累计DDD数所有抗菌药物DDD数的加和限定日剂量 defined daily doses , DDDDDD值 为药物主要适应症以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位，提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。内 容数 值备 注1、抗菌药物以药品通用名计（种）不包括抗结核药、寄生虫药、抗病毒药、植物类药及局部用药以药品品规计（个）其中：抗菌药物口服剂型品规数（个）抗菌药物注射剂型品规数（个）三代及四代头孢菌素(含复方制剂)口服剂型品规数（个）三代及四代

15、头孢菌素注射剂型品规数（个）碳青霉烯类注射剂型品规数（个）氟喹诺酮类口服剂型品规数（个）氟喹诺酮类注射剂型品规数（个）深部抗真菌类品规数（个）附件2：医疗机构抗菌药物临床应用情况调查表2、药物总品种医院药品总品种数（种）其中：医院西药总品种数（种）医院中成药总品种数（种）医院中药饮片总品种数（种）3、药物总品规医院药品总品规数（个）其中：医院西药总品规数（个）医院中成药总品规数（个）附件2：续表4、抗菌药物使用量注射剂型累计DDD数均按统一DDD值计算，暂不考虑儿科用量的剔除口服剂型累计DDD数5、抗菌药物使用金额（按销售金额计，万元）6、药品总金额（按含中药销售金额计，万元）7、抗菌药物销售

16、金额占药品销售总金额的比例(%)8、门诊患者抗菌药物处方比例（%）9、住院患者抗菌药物使用率（%）10、住院患者抗菌药物使用强度（DDD)附件2：续表使用量排名前10位的抗菌药物品种（按通用名和累计DDD数统计）药品名称用量（DDD数）排序12345678910附件2：续表督导中查见的问题1、组织构架：院长工程 责任部门2、层层落实责任制： 卫生行政部门院长科主任医师 明确任务、期限、奖惩3、明确指标，监管到位，纳入考核 指标限额 统计监测 考核严格督导中查见的问题4、培训实效，执行层面的落实 知晓度 科室间不均衡 短板效应5、抗菌药物品种管理 停用品种 临时采购 6、分级管理制度及目录 特殊

17、使用级抗菌药物处方权及会诊人员 特殊使用级抗菌药物7、专项处方点评 处方点评专家组 抽样督导中查见的问题8、用药指标门诊抗菌药物处方比例：5.5.0住院抗菌药物使用率： 29.279.3抗菌药物使用强度： 16.4 72.5DDD治疗用病原学送检率 督导中查见的问题9、类切口围手术期预防用药预防用药率品种选择合理率使用时机合理率用药疗程合理率联合预防用药率10、介入诊断预防用药使用率督导中查见的问题12、典型案例门诊处方用药处方诊断药物使用点评阴道炎宫颈炎头孢羟氨苄+左氧氟沙星药物联用无指征急性支气管炎头孢克肟药物选用 不合理湿疹皮炎阿莫西林克拉维酸钾无用药指征背部软组织伤头孢克肟无用药指征支

18、气管炎头孢地尼+左氧氟沙星药物联用无指征喘息性支气管炎头孢替唑+哌拉西林药物联用不合理儿科处方头孢类+青霉素类药物联用不合理头孢西丁3g qd克林霉素1.2g qd药物用法不合理督导中查见的问题12、典型案例类切口围手术期预防用药手术名称药物使用点 评甲状腺切除术术前未用，术后头孢米诺用1d后换用头孢匹胺至出院给药时机、药物选用、用药疗程均不合理甲状腺切除术术前、术后用阿奇霉素药物选用不合理腋臭切除术术后口服头孢克肟预防无预防用药指征, 给药途径不合理骨折内固定术萘夫西林 1g bid用法不合理白内障手术术后口服头孢克肟预防无预防用药指征, 给药途径也不合理甲状腺切除术术前、术后未静脉预防用抗

19、菌药物，但术后雾化吸入庆大霉素雾化吸入庆大霉素预防肺部感染，不推荐督导中查见的问题12、典型案例类切口围手术期预防用药手术名称药物使用点 评颅内血肿清除术术前、术后头孢替安预防用药，总预防用药时间6d头孢替安不易透过血脑屏障，品种选择不当，预防用药时间过长卵巢囊腺病切除术术前不用，术后予哌拉西林+奥硝唑联合使用5。术前不用，术后预防，用药时机不合理，联合用药更没必要，品种均对葡萄球菌作用弱或无作用，预防用药时间也过长。大隐静脉剥离术术前呋布西林预防使用，术后呋布西林联合氨曲南预防使用7d无预防用药指征，品种选择不当，对葡萄球菌几无抗菌活性，两药联合更没理由，预防用药时间也过长硬膜外血肿清除术头

20、孢曲松术前、术后预防使用，预防时间5天，头孢曲松2g q12h使用。硬膜外血肿清除选用一、二代头孢即可，不需使用三代头孢，预防使用时间过长，且头孢曲松q12h使用错误，因半衰期长达8h，仅需一日一次使用。活动目标逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、标准化的管理轨道，逐步形成长效工作机制促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进活动目标 抗菌药物的合理使用还涉及细菌耐药性、根本药物使用、各种疾病诊疗指南、?中国国家处方集?等多方面的知识。 对每位医生、每家医院而言，都有着一段任重道远的持续标准过程。 共同目

21、标：用药平安、有效、经济。背景及现状抗菌药物临床应用管理的相关规定抗菌药物临床应用专项整治活动 活动的重点内容 抗菌药物合理应用控制指标 活动目标thank you!WPHAsld6+!UMFyqjb4(ZSKDvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkc5-#TLExpia3*YRJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+!UNFyqjc4)ZSKDwoh92&XQIBtme70$VNGyrkc5)#SLEwpha2*YQJBumf80%VOGzskd5-#TMExpib3(YRJC

22、vng81%WPHAsld6+!UMFxqjb4(ZRKDvog91&XPIAtle7+$UNFyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkc5-#TLEwpia3*YQJCunf80%WOHzskd6-!TMExqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+!UNFyqjb4)ZSKDvoh92&XPIBtme7+$VNGyrjc5)#SLEwpha2*YQJBumf80%VOGzskd5-#TMExpia3(YRJCung81%WOHAsld6-!UMFxqib4(ZRKDvog91&XPIAtle7+$UNFyrjc4)ZSLDwoh92*XQIBtmf70$VNG

23、zrkc5)#TLEwpia3*YQJCunf80%WOHzskd6-!TMExqib3(YRKCvng81&WPHAsle6+!UMFyqjb4(ZSKDvoh92&XPIBtme7+$VNGyrjc5)#SLDwpha2*XQJBumf70%VOGzrkd5-#TLExpia3*YRJCung81%WOHAsld6-!UMFxqib4(ZRKCvog91&WPIAtle6+$UNFyqjc4)ZSKDwoh92*XQIBtmf70$VNGzrkc5)#TLEwpha3*YQJBunf80%VOHzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81&WPHAsle6+!UMFyqjb4(ZSK

24、Dvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQJBumf70%VOGzrkd5-#TLExpia3*YRJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPIAtle6+$UNFyqjc4)ZSKDwoh92&XQIBtme70$VNGyrkc5)#SLEwpha2*YQJBunf80%VOHzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81%WPHAsld6JCvng81%WPHAsld6+!UMFyqjb4(ZSKDvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkd5-#TLExp

25、ia3*YRJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+!UNFyqjc4)ZSKDwoh92&XQIBtme70$VNGyrkc5)#SLEwpha2*YQJBumf80%VOGzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81%WPHAsld6+!UMFxqjb4(ZRKDvog91&XPIAtle7+$UNFyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkc5-#TLEwpia3*YQJCunf80%WOHzskd6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+!UNFyqjb4)ZSKDvoh92&XPIBt

26、me7+$VNGyrjc5)#SLEwpha2*YQJBumf80%VOGzskd5-#TMExpia3(YRJCung81%WOHAsld6-!UMFxqjb4(ZRKDvog91&XPIAtle7+$UNFyrjc4)ZSLDwoh92*XQIBtmf70$VNGzrkc5)#TLEwpia3*YQJCunf80%WOHzskd6-!TMExqib3(YRKCvng81&WPHAsle6+!UMFyqjb4(ZSKDvoh92&XPIBtme7+$VNGyrjc5)#SLDwpha2*XQJBumf70%VOGzrkd5-#TLExpia3(YRJCung81%WOHAsld6-!UMFx

27、qib4(ZRKCvog91&WPIAtle6+$UNFyqjc4)ZSKDwoh92*XQIBtmf70$VNGzrkc5)#TLEwpha3*YQJBunf80%VOHzskd5-!TMExpib3(YRKCvng81&WPHAsle6+!UMFyqjb4(ZSKDvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQJBumf70%VOGzrkd5-#TLExpia3*YRJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvog91&WPIAtle6+$UNFyqjc4)ZSKDwoh92&XQIBtme70$VNGyrkc5)#SLEwpha2*YQJB

28、unf80%VOHzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81%WPHAsld6+!UMFxqjb4(ZRKDvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkc5-#TLEwpia3*YQJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+!UNFyqjb4)ZSUMFxqib4(ZRKCvog91&WPIAtle7+$UNFyrjc4)ZSLDwoh92*XQIBtmf70$VNGzrkc5)#TLEwpha3*YQJBunf80%VOHzskd6-!TMExqib3(YRKCvng81&WP

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33、zrkc5)#TLEwpha3*YQJBunf80%VOHzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81%WPHAsle6+!UMFyqjb4(ZSKDvog92&XPIAtme7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkd5-#TLExpia3*YRJCunf81%WOHzsld6-!TMFxqib3(ZRKCvng91&WPHAtle6+$UNFyqjc4)ZSKDwoh92&XQIBtme70$VNGyrkc5)#SLEwpha2*YQJBumf80%VOGzskd5-!TMExpib3(YRJCvng81%WPHAsld6+!UMFxqjb4(ZRKDvog91&XPIAtle7+$UNGyrjc4)#SLDwoha2*XQIBumf70$VOGzrkc5-#TLEwpia3*YQJCunf80%