《认证与认可》PPT课件

1、第八部分认证与认可陆关新第一节 概述一 质量认证的发展简史英国风筝标志（1903年）二 关于认证和认可的几个基本概念 1 合格评定 conformity assessment 有关直接或间接地确定是否达到相应的要 求的活动。 注：合格评定活动的典型示例有：抽样、测试和 检验；评价、验证和合格保证（供方声明、认证）； 注册、认可和批准以及它们的组合。 2 认证 certification 由第三方对产品、过程或服务达到规定要 求给出书面保证的程序。 3 认可 accreditation 由权力机构对机构或人员具备执行特定任 务的能力进行正式承认的程序。4 测试 testing 进行一个或多个试验

2、的行动。5 试验 test 依据规定的程序测定产品、过程或服务的一种或多种特性的技术操作。 6 检验 inspection 通过观察和判断以及适当的测量、测试所进行的合格评价。7 合格评价 conformity evaluation 对产品、过程或服务达到规定要求的程度所进行的系统的检查。8 验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： 变换方法进行计算； 将新设计规范与已证实的类似设计规范进 行比较； 进行试验和演示； 文件发布前的评审。9 合格保证 assurance of confo

3、rmity 为了提供使人们相信产品、过程或服务满足规定要求的声明所开展的活动。 注：对产品而言，声明的形式可以是文件、标签或 其他等效方式，它也可以印在有关产品的公告、产品目 录、发货单或用户手册上。10 供方声明 suppliers declaration 由供方对产品、过程或服务达到规定要求给出书面保证的程序。 注：为了避免任何混淆，不宜使用“自我认证”（self-certification）。11 型式试验 type testing 根据一个或多个代表生产产品的样品所进行的合格测试。三 认证与认可的区别我国的认证认可体制第二节 产品质量认证一 产品质量认证的基本概念 产品质量认证是第三方

4、认证机构依据特定 标准和规范，按照一定的程序对特定产品是否 满足规定要求而给出书面证明的活动。二 产品质量认证的类别 1 按认证性质区分 强制性认证； 自愿（推荐）性认证。 2 按认证种类区分 安全认证（安全认证的产品必须 符合相应规定的有关强制性标准的要求）； 合格认证（合格认证的产品必须 符合有关国家标准和/或行业标准的要求）。三 产品质量认证的基本模式 1 ISO/IEC导则65产品认证机构通用要求规定的模式 a) 型式试验或检查； b) 型式试验或检查，样品抽自市场或供方仓库或二者兼有之； c) 百分之百产品或特定产品、新产品或在用产品检验或检查； d) 批检验或检查； e) 设计鉴定

5、； f) 实施上述某项评定活动的同时，可能实施生产过程监督或供方质量体系评定与监督，或二者兼有。 2 我国强制性产品认证管理规定规定的模式（以下单一模式或模式的组合） a) 设计鉴定； b) 型式试验； c) 制造现场抽取样品检测或检查； d) 市场抽样检测或检查； e) 企业质量保证体系审核； f) 获得认证后的后续跟踪检查。 产品认证模式依据产品的性能，对人体健康、环境和公共安全等方面可能产生的危害程度，产品的生命周期特性等综合因素，按照科学、便利等原则予以确定。 四 产品质量认证标志（举例） 我国3C标志； 英国风筝标志； 美国UL标志； 德国DIN标志； 日本JIS标志； 欧洲CE标志

6、。五 认证后产品的监督管理 通常，认证后产品的监督管理有以下方面工作： 定期或不定期的制造现场和（或）市场抽样检测或检查； 定期对企业质量体系进行监督或复查审核； 对企业是否正确使用认证证书和认证标志的监督管理等。第三节 实验室认可一 几个相关的基本概念 1 检查 inspection（GB/T18346-2001） 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的 核查，并确定其对于特定要求的符合性，或在 专业判断的基础上，对通用要求的符合性。 注1：过程检查包括人员、设施、技术和方法。 注2：检查结果可用于支持认证。 注3：在ISO/IEC指南2中将检查inspection（检验）定义为 “通过观察和

7、判断，必要时结合测量、检测所进行的符 合性评价”。 2 检验机构 inspection body 从事检查活动的机构。 注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。 ISO/IEC指南2中给出的其他定义也适用。 3 测试实验室 testing laboratory 从事试验的实验室。 注：“测试实验室”可指法律实体或技术实体，或同时指 法律和技术实体。 4 （实验室）能力测试 (laboratory) proficiency testing 通过实验室间的对比确定实验室的测试水平。二 实验室认可的具体原则 1 自愿原则 2 非歧视原则 3 专家评审原则 4 国家认可原则三 实验室认可的意义 1 市场的需要 2 竞争的需要 3 管理的需要 4 贸易便利化的需要四 实