基础医学检验科血球培训幻灯片PPT教案课件

1、会计学1基础医学检验科血球培训幻灯片医疗器械相关法规与规定相关管理规定医疗器械监督管理条例2000年1月4日由国务院颁布，2000年4月1日开始实施。依据医疗器械监督管理条例的规定，国家食品药品监督管理局制定了相关的管理规章，主要有：医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核办法、医疗器械标准管理办法医疗器械临床试验规定等等。第1页/共56页医疗器械分级管理 一类由市局注册。二类由省局注册。三类由国家局注册诊断试剂依据其特点，也分三级管理。血细胞分析仪配套试剂现按照一类医疗器械管理第2页/共56页许可证管理制度医疗器械生产企业必

2、须先取得医疗器械生产企业许可证让后对要生产的产品进行注册申请。医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证才能经营医疗器械。第3页/共56页临床检验与体外诊断试剂基础知识临床检验： 通过实验室对病人的血液、尿液、排泄物、分泌物和脱落细胞等标本进行检查，分析，将所获得的结果作为疾病诊断、治疗和预后判断的依据。 因此，临床检验是医疗卫生工作的侦察兵。第4页/共56页检验医学/实验医学检验医学在国外习惯称为实验医学（laboratory medicine）它是一门涉及范围相当广泛，包括多个专业的交叉学科。在现代医学中。检验医学已经远远超出了早先单纯辅助临床诊断的认识范围。随着现代医学的不断发展，

3、临床检验的范围日益广泛，检验的项目也越来越多。各种定量的检验结果对疾病的诊断、治疗、预后判断和健康评价有着十分重要的价值，正在发挥着越来越大的作用 第5页/共56页现代检验医学与检验设备检验项目检验设备配套试剂临床血液学血球分析仪（血液分析仪）血球试剂临床体液检验尿液分析仪尿试纸条免疫学检验化学发光分析仪免疫发光专用试剂盒专用清洗液细胞学检验电子显微镜临床遗传学检验微生物学检验微生物分析系统培养基临床化学检验（包括：电解质、蛋白质、脂肪、糖、各种活性酶和各种代谢产物的检验）。半自动、全自动生化分析仪生化试剂盒清洗液第6页/共56页第7页/共56页第8页/共56页第9页/共56页体外诊断试剂的概

4、念体外诊断试剂是临床实验室（化验室）用于检验临床标本（血液、尿液等）的试剂，试剂在实验内使用，与人体不直接接触，所以是“体外诊断”试剂。在临床上也有“体内诊断”试剂，在管理上按照药品的规定执行。按照最新的体外诊断试剂分类目录，体外诊断试剂分为九大类近800余种， 第10页/共56页体外诊断试剂的分类 临床血液学和体液学检验试剂临床化学检验试剂临床免疫学检验试剂微生物学检验试剂组织细胞学检验试剂变态反应、自身免疫诊断试剂遗传性疾病检验试剂分子生物学检验试剂其他检验试剂第11页/共56页临床血液学检验试剂临床血液学检验主要是指血常规检验，其主要的检验项目是：白细胞计数分类（WBC）、红细胞计数（R

5、BC）、血小板计数（PLT）和血红蛋白测定（HGB）等， “临床血液学检验试剂”在实际工作中也称为“血细胞分析仪配套试剂”，俗称：“血球试剂”。这是本公司的主要产品之一。第12页/共56页血液的基础知识血液是由血细胞和血浆两部分组成的红色粘稠混悬液。PH为7.35-7.45；比重为0.050-1.060，相对粘度4-5，渗透压300mOsm/kg，离体后数分钟即自行凝固。正常成人血量占人体重的7-9%，即60-80ml/kg体重。成人平均血量5L左右。其中血浆占55%，血细胞占45%。血细胞包括红细胞、白细胞和血小板。第13页/共56页血液组成第14页/共56页血浆组成第15页/共56页血细胞

6、组成第16页/共56页白细胞分类第17页/共56页血细胞基础知识 红细胞红细胞（简称RBC）平均直径7.2微米，无细胞核是血液中数量最多的有型成分，在正常情况下，几乎占血容量的1/2。主要成分是血红蛋白，约占34%。其主要生理作用是携带氧气至全身各个组织，并协同维持酸碱平衡。第18页/共56页红细胞形状第19页/共56页血细胞基础知识 白细胞白细胞（简称WBC）呈球形，有细胞核直径7-25微米，生理作用：是机体抵抗病原微生物等异物入侵的主要防线，由形态各异的粒细胞、单核细胞和淋巴细胞组成。根据细胞核结构不同分为：粒细胞、单核细胞和淋巴细胞 第20页/共56页白细胞形状第21页/共56页粒细胞特

7、征中性粒细胞嗜酸性粒细胞嗜碱性粒细胞直径10-15微米，正常情况约占白细胞的50-70%，是吞噬病原微生物的主要细胞。直径13-15微米。其细胞核有碱性组蛋白，能结合酸性染料，因此得名。直径10 -12微米。其细胞内包含有肝素（酸性粘多糖）对碱性染料有亲和力，故此得名。 第22页/共56页血细胞特征红细胞血小板中性粒嗜酸嗜碱淋巴细胞单核细胞体积m7.2最小、不规则10-1513-1510-12615-25核无无有有有有有正常数量WBC的1000倍WBC20-60倍50-70%0.5-5%0-1%20-40%3-8%第23页/共56页血细胞分析仪基础知识阻抗法血细胞分析仪工作的原理 ：细胞与等渗

8、电解质（稀释液）相比为不良导体，其电阻值大于稀释液的电阻值（电导率小于稀释液），当红细胞通过检测器小孔管微孔感受区时，检测器内外电极之间的恒流源电路上电阻值瞬间增大，造成两极之间的电压的变化，产生一个电压脉冲信号，进行一次计数。第24页/共56页国产：迈瑞五分类分析仪第25页/共56页日本光电五分类分析仪第26页/共56页美国雅培三分类第27页/共56页电阻抗工作原理第28页/共56页电阻抗工作原理电阻值又同细胞体积成正比，血细胞体积越大，电压变化越大，到甄别器上的脉冲幅度也就越大。通过对大小不同的血细胞产生的脉冲信号分别送入仪器内的电脑进行分析，将细胞进行分类 阻抗法分类，不能识别细胞。第2

9、9页/共56页白细胞计数分类白细胞计数时，通过溶血剂的作用将红细胞全部溶解。由于溶血剂的特殊作用，淋巴细胞体积不变，中性粒细胞体积变大，而嗜酸、嗜碱单核细胞体积变小，处于两者之间，当经溶血剂作用的白细胞通过检测小孔时，仪器对通过小孔的白细胞按其体积大小的不同进行分类 第30页/共56页三分类白细胞分类直方图 体积数量小细胞群（淋巴细胞）大细胞群（中性粒细胞）中值细胞（单核）第31页/共56页红细胞直方图体积非正态分布图数量第32页/共56页血小板直方图非正态分布图体积数量第33页/共56页血红蛋白测定经稀释液稀释后的血细胞悬液，通过溶血剂的作用，红细胞溶解并稀释出血红蛋白，后者与溶血剂中的专用

10、成分结合，形成有色血红蛋白衍生物，在特定的波长（530-550nm）下进行比色，经仪器自动计算显示血红蛋白的浓度。各种不同系列的血细胞分析配套溶血剂化学配方不同，形成的血红蛋白衍生物亦不尽相同，但其血红蛋白衍生物的最大吸收波长均在540nm左右。这是因为，国际临床化学（IFCC）委员会推荐的氰化高铁法HiCN的最大吸收峰在540nm，仪器校正必须用国际推荐的HICN为标准。第34页/共56页血红蛋白测定原理光源测定液滤光片信号放大器光电管计算显示结果第35页/共56页五分类原理第36页/共56页五分类血细胞分析仪工作原理电阻抗法(V)：对血细胞计数和体积测量。电磁波技术(C)：测定核浆比例及细

11、胞内部质粒的大小和密度进行分类。激光散射技术(S)：可以依据细胞表面光散射的特点对细胞进行分类。荧光染色技术：根据细胞核对荧光染料结合的程度不同进行分类（发展趋势）第37页/共56页五分类鞘流原理鞘流液样品流偏振光检测激光束第38页/共56页常用仪器及型号品牌系列三分类型号五分类型号库尔特系列COULTERJTDIFFStks/gens Maxm H750 亚培系列ABBOTT CD-1200/1400/1600/1700/1800CD-3200CD-3000/3500/3700麦道尼克 MEDONIC CA-530/570/620第39页/共56页常用仪器及型号品牌系列三分类型号五分类型号希

12、森美康SYSMEXF-820K4500KX-21SF3000SE9000XS-800XS-1000TX-1800/2000XE-2100光电系列Nihon kohdren MEK-6318/6118K/8118KMEK-7222KMEK-8222K第40页/共56页常用仪器及型号品牌系列三分类型号五分类型号迈瑞mandray BC-2000BC-2200/BC=2300/BC-2800/BC-3000BC-1800BC-5500拜耳BAYER ADVIA 80/120 第41页/共56页常用仪器及型号品牌系列三分类型号五分类型号ABX 系列Micros 60 PENTRA 60/805DIFF

13、 宝利泰 BOTESTURITEST3000BT2100 无特康 TEK-5000/3600 无第42页/共56页血球试剂的成套性仪器级别试 剂二分类稀释液；溶血剂； 清洗液三分类稀释液；溶血剂； 清洗液五分类稀释液；鞘液；染色液 多种溶血剂；清洗液第43页/共56页稀释液对血液进行等渗稀释保持细胞的体积维持导电值第44页/共56页溶血剂溶剂红细胞，血小板保持白细胞一定的体积测定血红蛋白与红细胞，血小板测定无关第45页/共56页鞘 液根据鞘流原理进行细胞计数第46页/共56页染色液对白细胞核进行染色，主要是荧光染色。用于白细胞分类第47页/共56页清洗液主要对仪器管路和检测部进行清洗冲洗液：标

14、本做完后冲洗，对结果有影响关机清洗液：关机后存于管路中，对检测结果无影响。第48页/共56页质 量 评 价相关概念1、准确度准确度是指测定结果与实际结果的偏差程度，用相对误差表示，如血液的实际血红蛋白（HGB）是135克/L，测定结果是132克/L。则：相对误差=（测定值-实际值）实际值 100%=(132-135)135100% =2.22%第49页/共56页质 量 评 价2、精密度是指对样品重复测定，其测定结果的一致程度用标准差表示计算公式 SD= 也可以以电子表格EXCEL可以作统计计算，其函数是： STDEV第50页/共56页相关的行业标准稀释液准确性指标白细胞计数WBC10%红细胞计数RBC 5%血红蛋白测定HGB 5%血小板计数PLT 15%红细胞平均体积MCV 5%第51页/共56页相关的行业标准溶血剂准确性指标白细胞计数WBC10%血红蛋白测定HGB 5%大细胞分类结果 5%小细胞分类结果 8%第52页/共56页相关