楚雄州XXXX年放射工作人员培训班—放射诊疗管理及建设项目

1、放射诊疗许可及建设项目等相关规定及办理程序 云南省卫生厅卫生监督所监督二处2010.5.26电话:传真: 放射性发现与应用的的回顾 1895年 伦琴发现X射线1896年贝克勒尔发现物质的放射性1898年 居里夫妇发现发现镭和钋1896年拍摄的手部照片 放射性发现与应用1945年美国在广岛、长崎投下原子弹1972年 CT 机研制成功1986年 原苏联发生切尔诺贝利核事故基本概念与用语放射源 使用放射性物质制造的用以照射辐射源含放射性同位素的物质可根据需要制成放射源，在何时间、任何环境下一直放射出射线射线装置一般指只在通电状态下产生射线的电力辐射发生装置，是指X线机、加速器、中子发生器基本概念与用

2、语放射性同位素的特点自发衰变：自发的放出、中子等射线，不受温度、压力等条件的影响。有一定的半衰期：一定量核素的原子核数衰变到原来的一半时所需要的时间，用符号T1/2 表示。 Co-60 53年 ；Cs-137 30年 ；Ir-192 74天 建设项目管理办理程序职业危害预评价建设项目职业病危害放射防护预评价报告表（书）建设项目防护方案（依据预评价报告表（书） 制作）建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请书申请公函（关于对我院建设项目职业病危害放射防护预评价报告表或书给予审核的申请）控制效果评价建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告表（书）建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请书申

3、请公函（关于对我院建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告表或书给予审核的申请）建设项目管理建设项目职业病危害（放射防护）申请书下载下载专区卫生许可表格下载建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请书建设项目职业病危害放射防护设施竣工验收申请书放射工作人员证管理 根据卫生部放射工作人员职业健康管理办法和卫生部办公厅关于样式的通知(卫办监督发 200834号）要求，放射工作人员上岗前必须由所在单位负责向当地卫生行政部门为其申请办理放射工作人员证，并参加卫生行政部门组织的培训、考试，合格后由省级卫生行政部门审核批准颁发放射工作人员证，放射工作人员持证后方可从事所限定的放射工作。各放射工作单位不

4、得聘用无放射工作人员证的人员从事放射工作，对违反法律、法规开展的放射工作，卫生行政部门要依据有关规定进行严肃查处。放射工作人员证管理 我省放射工作人员的放射防护培训，卫生厅委托云南省卫生厅卫生监督所统一管理，统一教材、统一培训师资，统一考试和考试试卷、统一制证。培训分初训和复训，初训（上岗前培训）时间不能少于4天，复训（岗中）时间不得少于2天，放射工作人员两次培训的时间间隔不超过两年。各州、市开展放射人员培训工作，需向省卫生厅提出申请，经认可后方可开展相关工作。放射诊疗许可证发放程序放射诊疗许可申请表表格下载下载专区卫生许可表格下载放射诊疗许可申请表（放射治疗、核医学）放射诊疗许可申请表（放射

5、介入、X线影像诊断） 放射诊疗许可证发放程序填 写 说 明填写此表前，请认真阅读有关法规及申报指南与受理规定，未按要求提供申报材料的，将不予以受理；申请表填写完毕后连同申报材料一并交给指定的卫生监督机构；填写申请表须用钢笔或碳素笔，书写工整、清楚，文字要完整、简练，不得涂改，空格处以“无”字填写；申请单位应当在申请表封面加盖公章；申请书一式二份。申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写；表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名；申请表以放射诊疗科室为单位填写，放射工作人员数是科室的放射工作人数；放射诊疗许可证发放程序凡文字后有者，应当选择与申请内容相

6、符的方框中打“”；射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等的主要性能参数；非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数；“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证同时校验，30天前提出校验申请，过期未申请校验者视为自动放弃原许可证号。需继续从事医疗放射诊疗工作的必须重新申请办证。放射诊疗许可证发放程序申 请云南省卫生厅：申请单位保证:本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。法人代

7、表（负责人）签名： 申请单位 （公 章）年 月 日 年 月 日放射诊疗许可证发放程序 申请许可项目放射治疗 1、立体定向（Y刀、X刀）治疗 2、医用加速器治疗 3、质子等重粒子治疗 4、钻-60机治疗 5、后装治疗 6、深部X射线机治疗 7、敷贴治疗 8、其他放射治疗项目 核医学 1、PET影像诊断 2、SPECT影像诊断 3、相机影像诊断 4、骨密度测量 5、籽粒插植治疗 6、放射性药物治疗 7、其他核医学诊疗项目 放射诊疗许可证发放程序 申请单位提交的资料1、放射诊疗许可申请表 一式二份2、医疗机构执业许可证、设置医疗机构批准书（复印件）； 共 页 3、大型医用设备配置许可证（复印件）；

8、共 页4、放射防护专（兼）职管理机构和人员名单； 共 页 5、放射防护规章制度； 共 页 6、放射诊疗质量保证方案 共 页 7、放射治疗和核医学放射事故应急预案； 共 页8、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书和工作 人员一览表（复印件）； 共 页放射诊疗许可证发放程序9、放射工作人员证（复印件） 共 页10、放射工作人员职业健康检查、个人剂量结果一览表 共 页11、本年（或上年）度放射防护监测报告； 共 页12、本年（或上年）放射诊疗设备质量控制检测报告； 共 页13、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单 共 页14、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(原射线工作证) 共 页15、放射诊

9、疗许可现场审查意见书等卫生行政部门规定的其他材料 共 页 放射诊疗许可证发放程序射线射线装置装置名称 （略）见表1、2模拟定位机 相应计划系统 配备安全防护人员要求 射 线 装 置 非密封型放射性同位素密封型放射性同位素 含密封源装置 许可审查审查工作应有2名以上卫生监督员参加，必要时可约请放射卫生专业技术人员参与审查。现场审查人员应当对医疗机构的申请材料所列内容，赴现场核实，填写放射诊疗许可现场审查表，出具现场审查结论性意见，明确给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。第十二条 地方卫生行政部门自受理之日起，在20个工作日内完成许可审查。许可审查表基本条件1*有符合国家相关标准

10、和规定的放射诊疗场所2有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员3制定了质量控制与安全防护管理制度4*工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证5为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案6有放射事件应急处理预案7*大型医用设备配置许可证8新、改、扩建放射工作场所建设项目申请批复文件9新、改、扩建放射工作场所建设项目防护方案审查意见10*新、改、扩建放射工作场所建设项目竣工验收证明材料许可审查表设备和防护用品具有核医学设备及其他相关设备设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪警示标志有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离

11、辐射标志，放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明。工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。安全防护与质量保证有核医学设备性能检测报告，放射防护和质量控制的检测仪表应有校准证书，有工作场所和防护设施检测报告，工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计，有核医学诊疗质量保证方案。批准与发放审查结论为“建议批准”的，由地方卫生行政部门履行审批程序、向申请机构发出受理通知书并发放放射诊疗许可证。审查结论为“建议整改”的，地方卫生行政部门应向申请机构发出补正通知书。审查结论为“建议不批准”的，经地方卫生行政部门审核并作出不予许可的决定后，向申请机构发出不予行政许可

12、决定书。校验、变更 放射诊疗许可证与医疗机构执业许可证同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 医疗机构变更放射诊疗项目的，应当向放射诊疗许可批准机关提出许可变更申请，并提交变更许可项目名称、放射防护评价报告等资料；同时向卫生行政执业登记部门提出诊疗科目变更申请，提交变更登记项目及变更理由等资料。 卫生行政部门自收到变更申请之日起二十个工作日做出审查决定。未经批准不得变更。注销第二十八条 有下列情况之一的，由原批准部门注销放射诊疗许可，并登记存档，予以公告。一、医疗机构申请注销的；二、逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；三、校验或者办理变更