益赛普诊疗强直性脊柱炎

1、益赛普诊疗强直性脊柱炎AS的治疗面临挑战强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）教育锻炼物理治疗康复病友会自助组非甾体抗炎药中轴病变外周病变柳氮磺胺吡啶局部皮质激素肿瘤坏死因子拮抗剂镇痛药外科手术治疗J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52强直性脊柱炎治疗的推荐方案（ASAS/欧洲抗风湿联盟 ）对持续高疾病活动度的强直性脊柱炎患者，不论其常规治疗如何，都应给予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗。J Zochling, et al., Ann Rheum Dis 2006; 65:442-52益赛普全人肿瘤坏死因子拮抗剂适应症（

2、美国 FDA 批准）1998类风湿关节炎 （RA）1999幼年型类风关 (JIA)2002银屑病关节炎 (PsA)2003强直性脊柱炎 (AS)2004 银屑病 (PS） 益赛普治疗强直性脊柱炎多中心双盲随机对照临床研究中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320解放军总医院中山大学附属第三医院上海交通大学附属仁济医院入选标准 n=143，平均病程9年以上符合1966年AS纽约分类标准，人类白细胞抗原(HLA)-B27+活动性ASBath AS疾病活动性指数(BASDAI)4 脊柱痛VAS评分4 中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320试验方案试验组：益赛普25 mg，

3、 每周2次，皮下注射对照组：安慰剂对照期0周6周12周开放期黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320试验组：对照组：益赛普25 mg， 每周2次，皮下注射主要评价指标:ASAS20患者疾病总体评价 (VAS评分)夜间背痛和总体背痛 (VAS评分)BASFI脊柱炎症黄烽等,中华风湿病学杂志;2008,12(5),314-320益赛普起效迅速治疗2周后，试验组患者的下列指标较基线时均有明显的改善(P0.05)BASDAIBASFI夜间背痛总体背痛 晨僵时间 压痛关节数 肿胀关节数 肌键末端指数迅速降低炎性指标双盲期开放期经过2周的治疗，客观的炎性指标CRP（C-反应蛋白）和E

4、SR（血沉）都有明显的下降，这样的结果是单纯的症状缓解药难以达到的。结果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周* P0.001益赛普，n=69安慰剂，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周双盲期* P4分提示病情活动。依那西普持久改善脊柱关节功能60504030201000 24 48 72 96 120 144 168 1926050403020100BASFI平均值周依那西普组开放期继续依纳西普治疗安慰剂组开放期改用依纳西普治疗J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-

5、352BASFI在3年多的开放期，依那西普有效而持续地改善了两组AS患者的脊柱关节功能。注：BASFI - 巴氏强直性脊柱炎功能指数24周24周96周192周不良事件对照组，n=139ETN，n=138n=257n=257注射部位反应13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*头痛16(12)19(14)39(15)意外伤害6(4)17(12)*27(11)腹泻13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩晕3(2)8(6

6、)12(5)流感样症状10(7)5(4)安全性这是将3篇不同事件发表的文献进行比较后的安全性表，可以看出，用药初期常见的不良反应是注射部位反应和上呼吸道感染，随着使用药物时间延长，注射部位反应好转，流感、上呼吸道感染症状消失。但发生率有增加的是腹痛、腹泻。192周数据没有具体列出不良反应，很可惜。1 J C Davis et al. ARTHRITIS & RHEUMATISM ;48(11),2003,3230-3232 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2005;64:1557-15623 J C Davis et al. Ann Rheum Dis 2008;67;346-352*p0.05结论依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡体征和症状的改善维持了192周依那西普治疗AS在长达192周中显示良好的耐受性，没有意外的不良事件和严重不良事件发生，没有人死亡，体征和症状的改善维持了192周总结传统DMARDs无一对AS的中轴病变有效，AS治疗面临挑战对持续高活动度的强直性脊柱炎，应予抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗，对