生物制药行业获政策利好

1、第 页2019 生物制药行业获政策利好当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。欧美专利渐到期据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠国外进口，缺乏自主产品。目前，在生物制药领域，美国、欧盟、日本等发达国家地区持有94%以上的专利，尤其是美国占有世界近六成生物药专利。然而，包括我国在内的其他国家加起来的专利占有率则还不足6%， 这也体现出欧美等发达国家地区在生物药领域具有绝对的垄断地位，同时也一度让我国患

2、者形成了生物药“天价”的认知。比如乳腺癌治疗药物赫赛汀价格就高达2 万元/针，一个疗程更是高达30 万元，这让很多普通家庭患者难以接受。从我国对生物药的需求来看，生物技术制药已成为我国最有潜力的制药行业之一。但当下我国生物制药水平却远不及欧美，究其原因无外乎两点：一是我国生物制药科研水平尚相对落后 ; 二是我国对生物药的政策支持力度还不够。我国虽然曾先后出台了国家中长期科学和技术发展规划纲要和促进生物产业加快发展的若干政策等政策支持生物制药行业的发展，但业内人士指出，这些政策均缺乏操作性，在财政支持上也力度不够。纵观全球生物制药行业发展现状及前景，目前生物医药产业迎来了重大变革时期，欧美大量早

3、期生物药专利即将相继到期，大数据等信息技术获得飞速发展，各国生物技术的不断提高使得生物医药产业在研发模式、产品形态乃至商业模式等方面都将发生巨大变化。毋庸置疑，若我国抓住机遇，尽快出台更多在生物制药产业发展方向、企业扶持、财政支持等方面更具操作性的支持政策，必将推动我国生物制药行业步入迅速发展轨道，前景可观。发展需借力孵化器目前，全球已经颁布生物类似药开发评价相应法律法规的国家在 30 个左右， 我国出台相应政策的呼声也越来越大。2019年 10 月 29 日，我国药品审评中心在网站发布了生物类似药研发与评价技术指导原则（ 征求意见稿） ，意在规范我国生物类似药的科学开发与后续评价，推进我国生

4、物制药的向前发展，从而为生物医疗产品的获得、可支付性提供保障。这也是我国首次颁发生物仿制药物指导原则，标志着我国生物制药在政策上获得了更大支持，各大国内企业纷纷对此叫好。从总体上看，2019 年我国生物药销售额持续了2019 年的稳定增长趋势。随着生物医药领域创业需求的逐步深化、生物医药产业发展的日益精细化和孵化器自身功能的不断提升，生物医药孵化器大量涌现，为在孵企业提供专业化的中试基地和专业化的技术平台，减少了初创企业设施的投入，加速了资源的集聚与整合; 对促进生物医药领域的技术转移、成果转化、企业培育、产业发展发挥着重要作用，是落实国家自主创新战略、解决关系国计民生重大问题的新的载体工具。针对我国生物医药孵化器专业技术平台运营模式探索不足、专业孵化能力不足、发展孤立、整合地方资源意识不强等问题，“十二五”以来，专业化成为孵化器建设和发展的主要方向，生物医药孵化器作为生物