食品安全和质量管理体系手册

1、* LGS-QH(SC)-2014 A/0食品安全和质量管理体系质 量 手 册受控状态 分 发 号 持 有 者 编制：* 审核：*批准：* 2014年6月1日发布 2014年6月2日实施* 发布目 录文件号文件名称页 码备 注颁布令3任命书4手册使用说明5修改控制页6公司概况71范围82规范性引用文件93术语和定义104食品安全和质量管理体系114.1总要求114.2文件要求115管理职责125.1管理承诺125.2食品安全方针125.3食品安全和质量管理体系策划135.4职责和权限145.5食品安全小组组长155.6沟通155.7应急准备和响应175.8管理评审176资源管理226.1资源提

2、供226.2人力资源226.3基础设施236.4工作环境237安全产品的策划和实现257.1总则257.2前提方案257.3实施危害分析的预备步骤267.4危害分析287.5操作性前提方案的建立287.6HACCP计划的建立287.7预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新307.8验证策划307.9可追溯性系统317.10不符合控制318食品安全和质量管理体系的确认、验证和改进368.1总则368.2控制措施组合的确认368.3监视和测量的控制368.4食品安全和质量管理体系的验证378.5改进39颁 布 令经审定，本食品安全和质量管理体系质量手册符合中华人民共和国食品安全

3、法的规定，符合ISO22000标准及BRC 食品安全全球标准要求；危害分析与关键控制点HACCP体系及其应用准则标准要求；国家质检总局出口食品生产企业备案管理规定和国家认监委出口食品生产企业安全卫生要求的规定以及其他有关法律法规的要求，符合本公司的实际情况及产品要求，可以作为本公司食品安全和质量管理的法规性文件，2014年6月1日颁布，从2014年6月2日起实施，本公司全体员工在工作中必须严格遵照执行。 本食品安全和质量管理体系质量手册可以用于外部认证、第二方审核和第三方审核。董事长：*2014年6月1日任 命 书根据ISO22000:2005标准及BRC 食品安全全球标准（第六版），以及其他

4、有关法律法规的要求，结合本公司建立、实施和保持食品安全和质量管理体系的需要，特任命 * 同志为本公司食品安全和质量管理小组组长，其职责和权限如下：负责组织协调本公司建立、实施和保持食品安全和质量管理体系；负责向董事长汇报食品安全和质量管理体系的有效性、适宜性以及更新或改进的需求；负责组织和领导食品安全和质量管理小组及 HACCP小组的工作，并通过教育、培训、实践等方式确保小组成员在专业知识 、技能和经验方面得到持续发展；负责与食品安全和质量管理体系有关事宜的外部联络。董事长：*2014年6月1日 手册使用说明生产企业是食品安全质量的第一责任人，食品安全和质量是食品企业永恒的主题，是企业的生命线

5、。为适应市场竞争的需要，不断提高本公司食品安全和质量管理水平和综合绩效，以满足顾客需求并争取超越顾客期望，特编制本食品安全和质量管理体系质量手册。本食品安全和质量管理体系质量手册（下称手册）依据中华人民共和国食品安全法的规定，ISO22000:2005标准；BRC 食品安全全球标准（第六版）；危害分析与关键控制点HACCP体系及其应用准则标准要求；国家质检总局第142号令出口食品生产企业备案管理规定和国家认监委第23号公告出口食品生产企业安全卫生要求的规定以及其他有关法律法规的要求，结合本公司实际编制而成，符合国家相关的各项法律法规，是本公司纲领性文件。手册确定了本公司的管理方针、目标、程序和

6、要求，阐述本公司运行的食品安全和质量管理体系，对食品安全和质量管理体系核心要求及其相互作用进行描述。本手册适用于本公司为顾客提供产品的生产、活动和服务全过程中食品安全和质量管理的控制，属于受控文件。本手册中称“本公司”即*。本手册经本公司董事长批准后生效，各部门和生产车间都必须确保遵守手册的各项规定和要求。本手册的所有权归*所有。除本公司董事长批准外，任何单位或个人不得复制，违者必究。修改控制页文件编号修改条款修改日期修改人审核批准公 司 概 况*成立于1998年9月，是一家以生产果蔬罐头为主的出口食品生产企业，中国罐头工业协会会员，桂林市农业产业化重点龙头企业，桂林市工业发展重点企业。公司于

7、2008年9月迁入荔浦县马岭镇长水岭工业园区。新厂区占地面积6.2万平方米，建筑面积1.8万平方米，总投资六千万元。公司拥有3700亩的马蹄种植基地，拥有年产1万吨果蔬罐头生产车间和速冻果蔬生产车间各一座，拥有低温冷库2000平方米，及其他仓库8000平方米。公司现有员工120人，其中各类专业技术人员25人，基本上都是罐头食品行业的专业技术人员，具有十多年的罐头食品生产加工经验和技术。公司成立了以总经理为领导的食品安全和质量管理小组，有着一套完善的食品安全和质量管理体系和制度。公司在实施中华人民共和国食品安全法、出口食品生产企业备案管理规定和出口食品生产企业安全卫生要求的基础上，依据国际标准食

8、品安全和质量管理体系 食品链中各类组织的要求，结合本公司的实际情况，实施了食品安全和质量管理体系，并且通过了ISO22000:2005体系认证及BRC-食品安全全球标准认证和KOSHER认证，通过了美国FDA低酸食品登记。公司主要产品有清水马蹄罐头和速冻马蹄等，产品90%出口至美国、欧盟及东南亚地区。公司产品在国际、国内市场都深受消费者青睐。公司地址：* 邮编：*电话：* 传真：*公司网站：*公司邮箱：* 营业执照：*组织机构代码证：*食品生产许可证号：*出口食品备案号：*马蹄基地备案号：*芋头基地备案号：*1 范围本公司按照ISO22000:2005标准及BRC 食品安全全球标准，以及其他有

9、关法律法规的要求建立和实施食品安全和质量管理体系。旨在证实本公司有能力稳定地满足顾客、相关方以及员工的要求，生产的产品质量以及食品安全行为均符合国家法律法规要求。手册对本公司的食品安全和质量管理方针、目标、组织结构和职责、策划和运作等进行了阐述，是本公司管理体系纲领性文件，适用于本公司各个过程。通过管理体系的有效实施和持续改进，以达到顾客、相关方及员工满意，使产品质量和食品安全管理行为符合法律法规和其他要求。本手册覆盖范围包括果蔬罐头、速冻果蔬产品的生产、活动和支持性服务的全过程，既适用于企业内部食品安全和质量管理，也适用于第二方审核和第三方认证。2 规范性引用文件2.1相关法律、法规中华人民

10、共和国食品安全法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国进出口商品检验法食品召回管理规定（总局98号令）食品生产许可管理办法（总局129号令）出口食品生产企业备案管理规定（总局142号令）出口食品生产企业安全卫生要求（认监委23号公告）出口罐头生产企业注册卫生规范出口速冻果蔬生产企业注册卫生规范2.2相关标准GB 2760食品添加剂使用卫生标准GB 5749生活饮用水卫生标准GB 14881食品生产通用卫生规范ISO 22000食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求SN/T 1252危害分析与关键控制点（HACCP）体系及其应用指南BRC 食品安全全球标准3 术语和定义本文件采用ISO2200

11、0食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求标准中规定的术语和定义本公司：即*。相关方：与本公司经营业绩、质量、食品安全有利益关系的团体和个人。4 食品安全和质量管理体系4.1 总要求本公司按照ISO22000:2005标准及BRC 食品安全全球标准（第六版），欧盟食品卫生规范的标准要求以及其他有关法律法规的要求，结合本公司的实际情况，综合果蔬罐头、速冻果蔬产品的行业特点，建立食品安全和质量管理体系，形成文件，加以实施、更新和持续改进，并在实施的过程中确保其有效性。本公司确保：a) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的食品安全危害得以识别和评价，并以组织的产品不直接或间接伤害消费 者的方式

12、加以控制； b) 在食品链范围内沟通与产品安全有关的适宜信息； c) 在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本准则要求的食品安全； d) 对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映组织的活动，并纳入有关需控制的食品安全危害的最新信息。 本公司确保所选择的任何影响终产品符合性且源于外部的过程得到控制，并在体系中加以识别，并形成文件。4.2 文件要求4.2.1 总则食品安全和质量管理体系文件应包括： a)形成文件的食品安全方针和目标； b)形成文件的程序和记录； c）组织为确保体系有效建立、实施和更新所需的文件。 文件控制 详见本公司制定的文件控

13、制程序的规定。4.2.3 记录控制程序详见本公司制定的记录控制程序的规定。5 管理职责 5.1 管理承诺生产企业是食品安全质量的第一责任人。本公司董事长为本公司的最高管理者，承诺建立和实施食品安全和质量管理体系，制定的经营目标符合支持食品安全和质量管理的要求。最高管理者和各级管理者通过下述活动过程对建立、实施食品安全和质量管理体系和持续改进体系有效性的承诺提供证据。 a) 表明公司的经营目标支持食品安全； b) 向公司传达满足与食品安全相关的法律法规、本标准以及顾客要求的重要性； c) 制定食品安全方针； d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。5.2食品安全方针5.2.1食品安全方针全员参

14、与，生产顾客满意产品；持续改进，保障荔罐产品质量安全。食品安全质量方针以承诺对象满意为目标，以遵纪守法、持续改进为要求。本公司通过各种宣传方式，将食品安全质量方针纳入沟通的重要内容，确保食品安全质量方针在全体员工中得到贯彻执行。食品安全质量方针的持续适宜性将通过管理评审予以确认，并根据情况进行修订，以适应不断发展变化的内外部环境。食品安全质量方针经本公司董事长批准，以文件方式颁布实施，并向员工传达贯彻。食品安全质量方针将通过各种途径向顾客和相关方传递，以便于社会了解和监督本公司的质量和食品安全行为。5.2.2食品安全目标 牢固树立品质第一的观念，以一流的产品创品牌，为实现企业的食品安全方针，确

15、定食品安全目标为：1)食品安全和质量事故发生率等于02)出厂产品合格率达到100% 3)过程产品合格率95% 4)顾客满意度85%管理者代表/食品安全小组组长以质量、食品安全方针为框架，根据顾客食用安全、相关方和员工的需求和期望组织制定食品安全目标。本公司的质量、食品安全目标（指标）每年年底或下一年年初制定一次。质量、 食品安全目标、指标应是可测量的，并与食品安全方针保持一致。 质量、食品安全目标应在相关职能和层次上分解实施。5.3食品安全和质量管理体系策划5.3.1体系策划的时机为保证目标的顺利完成，需进行相应的食品安全和质量管理体系策划。总经理负责对体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品

16、安全和质量管理体系的策划：a）按照体系标准建立、改进食品安全和质量管理体系；b）本公司食品安全方针、目标、组织机构发生重大变化；c）本公司资源配置、市场情况发生重大变化；d）外部管理体系标准或有关法律法规修订后，现有管理体系文件需要随之进行重大修改时。在对管理体系的变更进行策划和实施时应保持管理体系的完整性。5.3.2体系策划的内容a） 公司需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系；b） 识别为食品安全目标所需建立过程的资源配置；c）对食品安全目标的实施进行定期评审；d） 根据评审结果寻找与食品安全目标的差距，确保持续改进，提高食品安全和质量管理体系的有效性；e）策划的结

17、果形成文件。5.3.3体系策划的原则 由最高负责人提出：a）对食品安全和质量管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求；b）在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。5.3.4 相关文件文件控制程序内部审核程序5.4 职责和权限5.4.1食品安全和质量管理体系组织机构图 董 事 长总经理食品安全小组组长管理者代表业务部原料基地部财 务部公司办生产部品 管部机修车间实罐车间速冻车间 化 验 室 原料统 计 仓 库 采 购后 勤备注：董事长*总经理*生产部经理品管部经理*公司办主任5.4.2员工总体要求a）全面理解和掌握本公司食品安全方针和安全目标和对顾客的承诺

18、，并坚持贯彻执行；b）自觉遵守公司规定，努力维护公司利益及形象，爱岗敬业，严格自律，积极上进，勤学苦练，努力提高自身素质和业务水平。C）积极合作，相互帮助，充分发扬团队精神，更好地完成各项工作。其他岗位和有关细则执行公司各部门岗位职责和要求。5.5 食品安全小组组长a）确保按ISO22000:2005标准及BRC 食品安全全球标准，以及其他有关法律法规的要求建立、实施和保持食品安全和质量管理体系；b）负责审核食品安全和质量管理体系质量手册，组织评审 “食品安全关键控制点分析及其控制措施”及本公司的管理方案，审批发布程序文件。C）主持食品安全和质量管理体系内部审核工作，组建内部审核组，任命审核组

19、长，批准审核计划和审核报告；向本公司董事长报告管理体系的业绩和改进需求；d）负责审批本公司产品质量计划和HACCP计划，及时向本公司董事长报告质量和食品安全和质量管理体系运行情况（包括资源需求），对产品质量及关键控制点失控负领导责任；e）负责质量、食品安全目标的制定，组织对目标、指标在各职能层次上的分解、细化，并对各部门的目标、指标实施情况进行监督、考核；f）负责管理体系的内部沟通、协调工作，确保在全体员工中形成食品安全和质量意识；g）负责管理体系运行中有关事宜，与顾客和其他相关方进行沟通、协调工作；5.6沟通本公司制定并执行沟通途径，以确保质量、食品安全信息得到充分地沟通。本公司要求不同部门

20、和层次之间，就管理体系的运行及有效性（包括管理要求、目标、指标完成情况、实施的有效性）进行沟通和必需的协商，达到相互了解以及信息一致性。公司办是本公司管理体系信息的归口管理部门，负责管理体系的信息收集、交流和管理。本公司各部门负责与本部门相关信息的收集交流和处理。 5.6.1外部沟通为确保我厂与食品链范围内的供方、外包过程的承包方（适用时）、消费者或其他顾客、食品安全主管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的沟通，以保障产品的食用安全 ，本公司相关部门适当时与下列各方进行沟通：供方和分包商；顾客或消费者对特定产品的食品安全要求，特别是在产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期

21、的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈；主管部门；相关方对食品安全和质量管理体系的有效性或更新产生影响，或将受其影响的其他组织。a. 本公司的管理方针及有关要求应及时传达给相关方；b. 各部门在收到有关法律法规、标准等文件时，应及时传递到品管部；c. 收到供方、相关方质量、食品安全信息的部门要认真做好记录并传递给有关部门，有关部门应将处理结果及时反馈给相关方；d. 相关方要求提供质量、食品安全信息时，本公司应及时提供。e、消费者反馈的要求得到满足的信息。5.6.2 内部沟通董事长要确保在组织内建立、实施和保持有效的沟通过程，以保证食品安全和质量管理体系的有效性。对以下

22、方面的信息变化情况及时进行沟通：a. 消费者或其他顾客和法律法规对食品安全的要求；一切与管理体系过程及有效性有关的内容均是内部沟通对象；b. 食品安全方针、目标及其他有关本公司发展的重大决策，通过文件或会议的方式由上向下传达；c. 产品特性和销售方式的描述；与其用途和消费群体的确定。d. 流程图的制定与确认；关键控制点的监控；e. 卫生条件的确定；HACCP前提计划的制定与实施；f. 危害分析的基本步骤；HACCP计划的制定与实施；g.消费者食用安全的监视与评价结果及其所采取的行动；HACCP后续计划的制定与实施；h.外部沟通结果；i.验证结果j.信息分析的结果；k.食品安全和质量管理体系的更

23、新和改进结果l.本公司管理者、食品安全小组的信息，通过各类会议、文件、内部刊物、内部办公网络、培训教育等一切适当的途径向员工灌输质量、食品安全；m. 影响质量、食品安全岗位员工间的沟通；可通过各种记录、报告、请示、总结等向本公司反映信息，也包括面对面的交流沟通方式；内部沟通结果的记录要予以保持。5.7应急准备和响应建立紧急事故或自然灾害应急状况的识别和响应机制，确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，制订相应的预案，在应急状况发生时做出有效的响应，防止和解决可能伴随的人员或食品安全影响。相关文件突发事件准备和响应控制程序5.8 管理评审5.8.1 总则本公司为确保食品安全和朱良管理体系持续运

24、行的适宜性、充分性和有效性，评价管理体系改进的机会和更新的需要，包括管理方针和目标。本公司制定并实施管理评审控制程序，定期（一年一次）进行管理评审。A. 管理评审通常采用会议评审方式进行。本公司董事长主持管理评审，各部门的主要负责人参加。B. 评审的依据是本公司管理方针和管理目标，必要时，考虑市场、顾客、相关方、标准要求的变化，以便确定评审的基准点。C. 评审的内容包括本公司的管理方针、目标、指标的执行情况，对管理体系和管理方针、目标的改进需求，以及采取必要措施的可能性。主要涉及到：1）确定体系运行与外部环境变更的差距，明确体系改进需求的内容（如调整组织机构），确保体系的适宜性；2）确定持续改

25、进与体系过程展开的差距，明确过程改进需求的内容（如改变输入或输出的要求），确保体系的充分性；3）确定管理方针和管理目标值与实际运行结果的差距，明确调整目标值的需求内容（如调整目标分解和量化要求），确保体系的有效性；D. 评审的相关记录（包括评审计划、评审记录、改进措施等）应予以保存。5.8.2 评审输入管理评审输入是为管理评审提供充分和准确信息，是管理评审有效实施的前提条件。其输入内容包括但不仅限于以下信息：a. 以往管理评审所确定的措施的实施情况；b. 顾客反馈、员工及相关方的投诉抱怨和关心的问题；c. 各种过程实施业绩及产品、服务要求的符合性，包括顾客满意度、法律法规及自身要求；d. 预防

26、和纠正措施的实施、验证活动结果的分析情况及需要研讨的问题；e. 审核结果，包括内审和外审及自我评定等；f.食品安全方针、目标、指标完成情况及重大危害点控制情况；g. 可能影响产品质量和食品安全以及管理体系运行的任何变化情况；h) 改进的建议；i)消费者食用安全的监视与评价结果；j)内外部沟通的结果；k)信息分析结果；l)更新和改进结果；m)产品召回计划和应急预案的状况。5.8.3 评审输出管理评审输出是管理评审的结果，目的是使管理体系持续改进，是本公司董事长对管理体系乃至经营方针做出战略决策的重要方面。管理评审输出包括：质量、食品安全保证；管理体系及其过程有效性所需的更新或改进要求；顾客、相关

27、方及员工对产品、服务质量、食品安全要求的改进措施；资源需求的满足与提高效益的措施；管理体系适宜性、充分性、有效性的评审结论。管理体系方针、相关目标的修订。5.8.4 管理评审报告由品管部编写、本公司管理者代表/食品安全小组组长审核、董事长批准后下发。报告的主要内容有：评审的目的、依据、内容和范围；参加评审的人员和评审日期；c. 对管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审结论；d. 方针、目标（指标调整）改进的决定；e. 管理体系的运行中存在的问题及整改要求；f. 需要持续改进的主要方面及改进措施。 管理评审的后续活动a. 各部门根据管理评审报告中作出的决议和提出的改进措施（包括管理方案）要求，制

28、定并实施改进措施（包括管理方案）。b. 公司办会同承担改进措施（包括管理方案）的部门，对改进措施和方案的实施情况和效果进行跟踪、检查、监督、验证，并向本公司管理者代表/食品安全小组组长汇报；每次管理评审时，对上一次管理评审决定采取的改进措施实施（包括管理方案）情况进行评审。5.8.6相关文件：管理评审程序食品安全和质量管理体系职能分配表体系要求管理层/食品安全组长品管部业务部生产部公司办基地部4.1总要求4.2.1总则4.2.2文件控制000004.2.3记录控制000005.1管理承诺5.2食品安全方针000005.3食品安全和质量管理体系策划000005.4职责和权限00005.5食品安全

29、小组组长5.6.1外部沟通00005.6.2内部沟通00005.7应急准备和响应05.8管理评审00006.1资源提供6.2人力资源000006.3基础设施000006.4工作环境000007.1总则00007.2前提方案0007.3实施危害分析的预备步骤00007.4危害分析00007.5操作性前提方案的建立0007.6 HACCP计划的建立007.7 预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP计划文件的更新007.8 验证策划0007.9 可追溯性系统00007.10.1 纠正0007.10.2 纠正措施0007.10.3 潜在不安全产品的处置00007.10.4 撤回00008.1 总

30、则000008.2 控制措施组合的确认00008.3 监视和测量的控制0008.4 食品安全和质量管理体系的验证000008.4.1 内部审核00008.4.2 单项验证结果的评价00008.4.3 验证活动结果的分析00008.5 改进0008.5.1 持续改进0008.5.2 食品安全和质量管理体系的更新0000主要职能 辅助职能6 资源管理为了实现食品安全和质量管理方针、目标，确保食品安全和质量管理体系持续有效运行，本公司对果蔬罐头、速冻果蔬的生产、经营活动和服务实现的各个过程进行资源配置，并对各部门、各车间及各过程配置的人力资源、基础设施进行有效管理和控制，以确保配置的各类资源充分、适

31、宜和有效，实现资源配置的最大化和管理绩效的不断提高。6.1 资源提供为实现和改进食品安全和质量管理体系的各个过程，达到顾客、相关方和员工满意，资源是不可缺少的组成部分，是组织实现管理方针和管理目标的必要条件。董事长针对本公司的现实情况识别、确定并提供所需的资源，这些资源包括人力资源、设备、设施、信息和财务资源。主要应用于以下几个方面；a. 为使产品符合要求，实施、保持现有的管理体系及为改进其有效性所需的资源；b. 及时识别出由于内外部环境的变化所引起的资源需求的变更，并及时提供这些资源；c. 为达到顾客、相关方、员工和法律法规要求和满意所需的资源；d. 对于需要的资源进行调整和配置时，由本公司

32、董事长负责协调。6.2 人力资源6.2.1 总则本公司将根据员工的教育、培训、技能和经验的情况，合理配置员工，使“人尽其才，才尽其用”。通过确定能力、提供培训、提高意识，确保所有从事影响质量、食品安全工作的人员具有相应的能力，满足、胜任本职工作的需要。6.2.2 能力、意识和培训本公司通过建立适用的招聘、录用、考核、调配、聘任、聘用、奖惩、解聘等制度及竞争上岗，保证从事质量、食品安全并承担规定职责的人员能够胜任所担负的工作。a. 本公司制定并执行人力资源保障管理程序和岗位能力资格要求，规范识别员工培训需求、培训内容、培训职责和培训效果考核方式以及确定各岗位人员所必须的能力需求。b. 本公司通过

33、调查分析确定员工的培训需求，由各部门根据实际需要提出员工培训需求计划，公司办汇总编制年度培训计划并拟定适当的培训方法，经董事长批准后下达各部门具体实施，对各级作业人员和管理人员的质量和食品安全和质量管理体系、相关专业技术知识及操作技能和法律法规等方面的进行培训，或采取其他措施，必要时，聘请外部专家，使人员的能力达到规定的标准；c. 公司办通过日常工作考核、考试、答辩、实际操作或部门意见反馈等方式检查培训的效果是否达到了培训目的，评价培训或采取其他措施的有效性；并对人员的能力从其受教育程度、接受培训、具备的技能和工作经验进行确定；d培训必须包括质量意识、食品安全意识（食品安全原则及应用、卫生控制

34、等）、法律意识、顾客意识、责任心、职业道德、岗位技能等内容。使每一名员工意识到自己所从事的活动或工作对管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，以及个人工作的改进所带来的质量、食品安全；偏离规定的运行程序可能带来的后果；e. 公司办负责保存每位员工的教育、经历、培训、技能和经验以及岗位资格认可的适当记录。6.3 基础设施6.3.1 本公司应确定、提供和维护使产品、活动和服务符合要求所需的基础设施，保持良好状态，并防止其对产品的污染。包括：a. 生产经营的建筑物、工作场所及相关的设施（如水、气、汽、冷、电供应的设施等）； b. 过程设备（含硬件和软件），包括过程设计、采购、安装验收、运行、控制和测

35、试设备以及持续改进所需的设备；c. 必要的交通运输工具和通讯设备d.劳保、安全设施；e.防止对产品产生污染和产品之间交叉污染的设计；f.维修保养。6.3.2 本公司建筑物、工作场所和其它相关设备设施的建设、维修、验收由机械设备部负责；各使用部门负责日常的维护；6.3.3 本公司执行生产设备及设施保障维护程序，规范过程设备的运行、维护管理。机械设备部是过程设备的归口管理部门；6.4 工作环境6.4.1本公司确定、提供的工作环境包括：人员工作环境、设备运行环境、顾客及相关方人际环境、自然环境等。本公司致力营造良好的人际环境、人员工作环境和适宜的物资、自然环境。工作环境是本公司为顾客提供优质产品和服

36、务、满足法律法规要求的支持性条件。1）人的因素：心理、生理、社会；质量、安全等方面的管理制度；2）物的因素：劳动保护、环境保护设施的配备、使用及管理；办公所需设备、设施的配置；环境条件：如温度、湿度、照明、噪音、粉尘、有毒有害气体、污染等。6.4.2 本公司致力于改善影响办公和生产作业的环境，提供相应的设施用品，减少粉尘、有毒气体、污染等对员工和产品不利的环境影响，努力为员工提供整洁、安全、舒适的工作环境。6.4.3本公司依据ISO22000:2005标准、国家质检总局出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口罐头生产企业注册卫生规范、食品安全和质量管理体系（SN/T1443.1-2004）H

37、ACCP准则及其应用，欧盟食品卫生规范和要求的标准要求以及其他有关法律法规的要求，改善果蔬罐头、速冻果蔬产品的生产环境。本公司工作环境的主管部门为公司办。 6.4.4相关文件工作环境控制程序7 安全产品的策划和实现本公司为了稳定持续地提供符合顾客要求的产品和服务，确保质量、食品安全方针、目标的实现，本章给出了产品实现过程及其子过程的顺序和互相关系，并将过程方法的原则贯穿于全过程之中。同时，还对与关键控制点有关的运行、活动进行有效控制做出了规定。7.1 总则 本公司策划食品安全实现所需的过程，通过有效实施和监视策划的活动，保持和验证速冻果蔬食品安全加工和加工环境的控制措施，并当出现不符合时采取适

38、宜措施来实现。7.2 前提方案(PRPs)7.2.1 组织直建立、实施和保持前提方案(PRPs)以助于控制： a)食品安全危害通过工作环境引入产品的可能性； b)产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染； c)产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 前提方案(PRPs)应与组织有关食品安全的需求相适应，并得到食品安全小组的批准；同时，前提方案(PRPs)与食品安全危害控制的相关性和适宜性应包括在危害分析中。 当选择和设计前提方案前提方案(PRPs)时，组织应考虑和利用现有的与前提方案(PRPs)设计有关的适当信息（如：法规、顾客要求、指南、法典原则和操作规范，国家、行业和国际标

39、准）。7.2.2 基础设施和维护方案 本公司建立和保持达到符合食品安全要求需要的基础设施，包括： a)建筑物和设施（包括场所、员工设施和配套设施）的布局、设计和建设； b)空气、水、能源和其他基础条件的提供； c)设备，包括其预防性维护、卫生设施和每个单无维护和清洁的可实现性； d)包括废弃物和排水处理的支持性服务。 对这些要求的验证要考虑到危害分析的结果和选定控制措施对确定的食品安全危害的控制能力，必要时对基础设施进行调整，这种调整将予以记录。7.2.3 操作性前提方案 本公司建立、保持和更新操作性前提方案，并形成文件。当确定的食品安全危害不通过HACCP计划控制时，构成或包含于这些方案中的

40、控制措施的严格程度应能使这些食品安全危害受控。 操作性前提方案应与组织的经营规模和类型，以及制造和（或）处理的产品性质相适应。无论是整体应用，还是用于特定产品或生产线，操作性方案应在整个生产体系中实施。方案考虑但限于以下因素： a)人员卫生； b)清洁和消毒； c)虫害控翩； d)交叉污染的预防措施；e)包装程序；f)对采购材料（如：原料、辅料、化学用品）、供给（如：水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如：废弃物和排水系统）和产品处理（如：贮存和运输）的管理。操作性前提方案以指导书、程序和计划的形式形成文件。7.3实施危害分析的预备步骤7.3.1 总则 本公司以受控文件形式收集、保持和更新所以实施危

41、害分析所需的相关信息，并保持记录。7.3.2 食品安全小组a)食品安全小组成员和成员职责。我公司成立食品安全小组，编写食品安全和质量管理体系手册，同时食品安全管理小组负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题，并对食品安全管理体系进行验证；b)其成员及其分工职责：详见HACCP计划食品安全小组成员职责及分工的规定。7.3.3产品特性7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述，其详细程度为危害分析所必需。适当时包括以下方面： a)原料的名称、类别成分及其生物、化学和物理特征；b)原料的产地，以及生产、包装、储藏、运输和交付方式 ；c)原料接收准

42、则、接受方式和使用方式；d)产品的名称、类别、成分及其生物、化物理特性；e)产品的操作方式；f)产品的包装、储藏、运输和交付方式、货架期；g)产品的销售方式，符合法规要求的食品标识；h)其他必要的信息；I)配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；并识别与以上方面有关的食品安全的法定和法规要求。7.3.2终产品特性在文件中对终产品特性进行描述，包括以下方面的信息：a)描述本公司产品的产品特点、产品的销售方法、预期消费者，如大 众消费者、高档消费者以及消费者使用产品的方式，如开盖方式、食用方式等。b)描述产品特点及主要成分的产品名称，也可以采用最终产品名称或其包装形式等。c)描述产品的生产及包装方式

43、，便于进行危害分析，确定关键控制点。不同的产品品种、不同的生产方式和包装方式，其存在的危害与预防措施也不同。d)描述产品的销售和贮存方法，如铁路运输、室温储存等，以防止错误的处理造成的危害，这种危害不属于食品安全计划控制范围。7.3.4预期用途食品安全小组要识别并确定进行危害分析所需的适用信息，包括预期用途和消费群体的确定：a)最终消费者或使用者对产品的使用期望；b)产品预期的食用、使用或加工方式；c)产品的预期用途和储藏、以及供应（适用时）、保质期等环节。d)产品预期消费群体或加工者；e)产品相对于普通公众和易受伤害群体的适用性；f)产品非预期（但极可能出现）的用途、食用、或加工方式和消费群

44、体；g)其他必要的信息。 流程图、过程步骤和控制措施a) 本公司食品安全小组成员负责编写产品工艺流程图，对果蔬罐头、速冻果蔬产品生产过程作一个清楚、简明和全面的说明：）每个步骤及其相应的特定操作、）这些步骤之间的顺序和相互关系、特定操作的前后步骤及其输入输出接口；在制订食品安全管理手册和食品安全计划时，按工艺流程图的步骤进行危害分析。b）工艺流程图包括所有原（辅）料的验收、储存、生产、包装、贮存、交付、返工和循环点以及中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点，要求足够完整、准确、清晰，覆盖生产过程的所有步骤。c）现场确认（1） 工艺流程图的准确性对进行危害分析是关键，因此工艺流程图中列出

45、的步骤必须在现场被确认与所有操作步骤一致，并在必要时修改流程图。（2）工艺流程图必须与实际生产流程完全吻合，食品安全小组组长负责组织小组成员现场验证。d）本公司应编制描述各工序相关参数的工艺文件。e）本公司应编制可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在组织内的流动情况的布置图即人流物流图。f) 流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。7.4危害分析 7.4.1 总则：食品安全小组针对产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进行危害分析。当变更各验证结果的评价结果确认的结果和体系更新的结果有要求时，食品安全小组重新进行危害分析。7.4.2 危害识别和可接受水平的确定。7.4

46、.3 危害评价。7.4.4 控制措施的识别和评价：详见危害分析工作单与HACCP计划表。7.5 操作性前提方案(PRPs)的建立本公司在受控文件中规定属于操作性前提方案的控制措施，包括：a)确定的食品安全危害通过相应控制措施进行控制； b)该控制措施所隶属的操作性前提方案；c)能够证实操作性前提方案运行的相关监视程序（如：参数、频率和记录要求）；d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施；e)每个操作性前提方案所涉及的具有职责和权限的控制措施的细节。7.6 HACCP计划的建立7.6.1 HACCP计划根据危害分析结果表明存在显著危害并已确定相应的控制措施时，食品安全小组要制定并组织

47、实施针对特定产品的HACCP计划，系统控制显著危害，确保将这些危害防止、消除或降低到可接受水平至少包括以下内容：a) 显著危害与控制措施；b) 关键控制点；c) 关键控制点的关键限值；d) 关键控制点的键控计划（监视方法和监视频次）；e) 关键控制点的纠偏行动计划；f) HACCP计划运行的验证程序；g) 必要的引用文件；h) 监视和（或）控制点的记录。7.6.2 关键控制点(CCPs)的确定。a）食品安全小组要根据危害分析所提供的控制措施与相应显著危害之间在特定操作中的控制关系，系统地识别针对每种显著危害实施相应控制措施或控制措施组合的一个或多个最适当的步骤，以确定关键控制点或其组合，确保所

48、有显著危害得到有效控制。 b)本公司要用文件形式确定关键控制点的依据。c)本公司对确立关键控制点时推荐使用CCP判断树来确定关键控制点。d)本公司应为每个关键控制点选择相关的监视参数，这些参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。e)如果前提性方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害，应修改原料、辅料、加工步骤、前提性方案、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。7.6.3 关键控制点的关键限值的确定食品安全小组要根据危害控制机理，在每个关键控制点上确定每项控制措施应满足的一项或多项关键限值，并提供科学依据，以确保控制措施或其组合的实施结果能

49、够防止、消除相应危害或将其降低到可接受水平指标之内。为确保关键限值的科学性，（适用时）食品安全小组要参考相关的技术文献，组织进行必要的试验，以获得 提供科学证据所需的数据。a) 本公司必须用文件形式对每个关键控制点确立关键限值。关键限值应是可测量的，并应实时、快速地得到测量结果。确立关键限值的相关文件必须予以确认。它包括但不限于：相关的法律、法规要求；国家或国际标准、实验数据、参考文献等；专家意见。b)食品安全小组应建立关键控制点的操作限值，以防止或减少关键限值偏离的风险。本公司所确立的关键限值必须具有可操作性，符合实际控制水平。c)当关键限值是对基于感知（视觉、嗅觉、味觉和触觉）的关键限值时

50、，要经评估由能够胜任的人员进行确定。d)关键限值应由食品安全小组的有关成员批准7.6.4 关键控制点的监视系统食品安全小组要针对每个关键控制点制定并组织实施有效的监控计划，要确定：a)监控对象；b)监控方法；c)监控频率；d)监控人员。 监控对象要包括每个关键控制点涉及所有的关键限值。监控方法应能准确、及时地监测关键限值是否失控，测量设备要处于校准状态。适用时要实施连续监控，非连续监控的频次要能保证关键控制点受控的需要。 本公司要授权专门的监控人员对各关键控制点实施监控。监控人员要接受适当培训，理解监控的技术、目的和重要性，并及时、准确地记录和报告监控结果。 当表明偏离操作限值时，监控人员要及

51、时采取操作调整措施，以防止关键限值的偏离。 当表明偏离关键限值时，监控人员要立即停止该操作步骤的运行，并及时通知纠偏人员采取纠偏行动。 要保持监控和监控实施人员的记录。7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施食品安全小组要针对关键控制点的关键限值预先编制纠偏行动计划，并在关键限限值发生偏离时予以实施，以防止存在显著危害的产品伤害消费者。纠偏行动计划要确保：1）采取纠正措施，识别和消除偏离原因，使关键控制点恢复受控；2）实施纠正，确定、隔离、评估和处置受偏离影响的产品。 在评估中，要核查相应危害在受影响产品中的可接受水平指标，适用时，包括生物、化学或物理特性的测量或检验。若核查结果表明危害处

52、于可接受水平指标之内，可放行产品至后续操作；否则，要按不安全产品予以处置。要由经本公司授权的专家或专业对受偏离影响的产品进行评估，并提供评估结论。 当实际发生偏离的原因与预先判断不同时，食品安全小组要修改相应的纠偏行动计划。 当某个关键限值反复发生偏离或偏离原因涉及相应控制措施的能力时，食品安全小组要重新评估相关控制措施的有效性和适宜性，必要时对其予以更新或改进，并再确认。 实施纠偏行动的人员要经过董事长授权，经过适当培训，充分了解本公司的产品、生产工艺和HACCP计划，并及时准确地记录和报告纠偏结果。 要保持纠偏行动和纠偏实施人员的记录。 7.7 预备信息的更新、规定前提方案文件和HACCP

53、计划文件的更新 本公司为确保食品安全管理体系有效运行，组织应在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对规定的信息进行更新即：产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施。必要时，对HACCP计划以及组成操作性前提方案的程序和指导书进行修改，操作性前提方案包括方案如何运行、符合性如何监视以及一旦出现不符合应采取哪些措施的指导书。所有更改都要有记录。 由上述修改引起前提方案的任何修改应予以确定和实施。7.8 验证策划 验证策划应规定验证活动的目的方法、频次和职责。验证活动应确定： a)前提方案得以实施； b)危害分析的输入持续更新；c)HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效；d)危害

54、水平在确定的可接受水平之内； e)组织要求的其他程序得以实施且有效。 该策划的输出应采用与组织运作方法相适宜的形式。 应当记录验证的结果，且传达到食品安全小组，应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析。 当体系的验证是基于终产品的测试，且测试样品的结果不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品，按照7.10.3的规定进行处理。7.9 可追溯性系统7.9.1 品管部制定批号标识管理规定，表示方式有表格记录、卡片和分区等形式。彼此的设定依据原料、产地和生产日期而定。7.9.2 生产部负责对原料的标识和记录工作。原料记录要求记录品种、数量、规格、产地、进货日期、供应商，原

55、料用卡片标识其检验状态和结果。7.9.3 生产车间负责生产过程中原料一半成品一成品状态的标识，并进行生产记录。7.9.4 成品在库中使用标识卡标识。7.9.5 业务部做好销售记录，包括用户名称、地点、时间、数量、品种、批次。7.9.6 品管部保存相关记录，保存期限4年。7.9.7 当标识不清楚或丢失损坏时，应由检验员重新验证后予以标示。当产品质量出现重大问题时，组织对其进行追溯。7.10 不符合控制7.10.1 纠正 详见本会司制定的程序文件中“纠正和预防措施控制程序”的规定。7.10.2 纠正措施7.10.2.1 目的 对产品实现过程中的不合格和食品安全管理体系的关键控制点关键限值已发生的偏

56、离，包括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别，从而制定出应采取的措施进行纠正，使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格以防止这种偏离和不合格品的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。7.10.2.2 适用范围 适用于本公司食品安全管理体系的纠正措施。7.10.2.3 职责 生产部门和品管部负责识别，发生偏离的原因和制定消除偏离和防止再发生的技术措施。7.10.2.4 程序 对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制：a)识别、评审“控制记录”提供的偏离数据信息； b)确定消除偏离，制定重新受控和防止再发生的措施； c)完成关键控制点纠正措施过程记录。7

57、.10.2.5 具体内容 a)为了防止偏离的再次发生，对该关键控制点制定实施纠正措施； b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是可能导致作出修改HACCP计划的决定。必要时，要采取有效措施以清除或最大限度地降低发生偏离的原因； c)识别潜在的不合格，并采取纠正措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发生。 所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应。 及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望。 日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息： a)供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意

58、程度调查等； b)以往的内部审核报告和管理评审报告； c)纠正、预防、改进措施执行记录等； d)发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由食品安全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正措施和责任部门。品管部跟踪验证实施效果，食品安全小组负责对有效性进行评审。7.10.2.6 记录 为了对纠正措施进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，防止再发生，因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录，并保存档案。 记录内容：品名、描述偏离、纠正措施（包括对受影响产品的最终处理）采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。7. 10.3 潜在不安全产品的处置对原材料、在制品、成品及

59、交付后的产品中发现的不合格品进行识别和控制，防止不合格品的使用或交付。不合格品包括偏离关键限值和操作性前提方案的原料、在产品和成品。 由品管部、生产部、业务部负责对不合格品的识别采取纠正措施，并跟踪不合格品的处理结果。发现不合格品应立即记录、报告、隔离存放，做好标识。对由于偏离操作性前提方案的不合格品，要由品控员进行评估，必要时经检验室检测，未达到要求的要按不合格品处置。 进货检验时发现不合格品，要扩大检验范围，情况严重者，要退货或换货处理。 在制品检验中发现的轻微不合格在制品，由车间质检员决定返工。一般不合格在制品，由车间质检员报告生产部，由生产部作出处置决定。成品检验中发现不合格品，由品管

60、部依据成品检验标准进行检验，成品检验中发现的不合格品不允许让步接受。 交付或开始使用后发现的不合格品，业务部应及时与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求，按客户投诉处理程序的相关规定执行。办公室应组织采取相应的纠正或预防措施，执行纠正和预防措施控制程序有关规定。 7. 10.4 撤回7. 10.4.1 目的 为了确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，并且作出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响，特制定本程序。7. 10.4.2 范围 适用于本公司食品安全管理体系范围内的产品的潜在安全事故和紧急情况发生时的应急处理。7.10.4.3职责 本程序的责任人为总经理，具体实施人员为食品安全小