工厂检查(4)ppt课件

1、工厂检查培训赛宝质量平安检测中心2021年3月第一章、 名词和术语 1 工厂检查 对消费厂工厂质量保证才干和认证产品一致性的检查 第一章、 名词和术语 2 产品一致性 批量消费的认证产品的特性与型式实验合格样品的特性的符合程度产品一致性的要求由产品认证明施规那么规定。 第一章、 名词和术语3型式实验Type Test 为评价恳求认证产品的符合性，根据认证明施规那么规定，对具有代表性的样品，按照规范的全部要求进展的实验 “恳求包括初次恳求和延伸认证证书恳求，在某些认证制度中认证证书没有有效期，也就不涉及延伸认证证书的内容。 第一章、 名词和术语4.定期确认检验 对应关键件为了确保关键件能继续符合

2、要求，对关键件的全部或部分质量特性实施的定期检验。检验的根据、时机、频次、工程、方法 第一章、 名词和术语 5. 确认检验verification test 为验证产品能否继续符合规范要求进展的抽样检验实施规那么规定了能否需求进展确认检验，确认检验要求的内容包括确认检验的工程、频次。为了证明产质量量能否符合规范要求，确认检验通常应按规范规定的条件进展，样品应随机抽取。工厂具备检测条件的可自行进展确认检验，不具备检测条件的工程可以委托外部机构进展确认检验。 第一章、 名词和术语 6 验证verification 经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定对产品而言，“客观证据可以是检验报告、检测

3、数据、质保书等，验证就是对这些证据进展检查，并对照“规定要求进展评价，确定能否符合规定要求。“规定要求可以是产品规范、采购文件等。 第一章、 名词和术语 7 监视检验 获证后的产品检验认证明施规那么规定了监视检验的条件和/或要求。监视检验的样品由认证机构派员通常是工厂检查员随机抽取，送检测机构实施检测。监视检验也称“抽样检验。抽样基数通常在实施规那么或抽样方案中规定，基数不满足要求的不能抽样。 第一章、 名词和术语8 运转检查 在校准周期内，为断定丈量安装的预期功能能否适用于产品检验，以适宜的频次、运用特定的方法对丈量安装进展的检查通常运用规范件对丈量安装进展功能检查。样件可以预先设定缺点条件

4、的，也可以具备产品正常特性值。也可以运用其它有效的方法进展检查。 第二章 工厂质量保证才干要求 1职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名具有充分的才干胜任质量任务的质量担任人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： 质量担任人应具有以下方面的职责和权限。 1职责和资源a担任建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和坚持；b确保加贴强迫性认证标志的产品符合认证规范的要求；c建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和运用；d建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强迫性认证标志。 1.1

5、了解要点 2质量担任人应是工厂内部人员，普通情况下是最高管理层人员，至少是能就认证事宜直接同最高管理者沟通的人员，质量担任人可以是一个人或一组人3质量担任人及其代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件的方式表达1.2资源 工厂应配备必需的消费设备和检验设备以满足稳定消费符合自愿认证规范的产品要求 ； 应配备相应的人力资源，确保从事对产质量量有影响的任务人员具备必要的才干；建立并坚持适宜的产品消费、检验、试验、储存等必备的环境和设备。 2 文件和记录2.1工厂应建立文件化认证产品的质量方案或类似文件，以及为确保产质量量的相关过程有效运作和控制所需求的文件。质量方案应包括产品设计目的、实现过程、检验

6、及有效资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变卦规范、工艺、关键资料等、标志的运用管理等规定。产品设计规范或规范应是质量方案的一个内容，其要求不低于有关该产品的认证规范要求。2.1 了解要点3对能够影响产品一致性或没有文件规定就不能有效保证产品一致性的主要内容，工厂应有必要的设计文件、工艺文件或作业指点书。如：产品铭牌图纸；反映关键件型号规格、技术参数，资料牌号的关键件零部件清单及技术要求；产品平安构造的图纸等。样板，作为设计文件的一种，可用于替代纸质文件阐明产品或部件的构造、尺寸等。作为文件的样板，应纳入文件控制的范畴。工艺文件或作业指点书应明晰、准确地反映了产品或部件的构造、尺寸等能够影响

7、产品一致性的内容，没有相应图纸也可以接受。2文件和记录 2.2 工厂应建立并坚持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进展有效的控制。这些控制应确保： a文件发布前和更改应由授权人同意，以确保其适宜性； b文件的更改和修订形状得到识别，防止作废文件的非预期运用； c确保在运用途可获得相应文件的有效版本2 文件和记录 2.3 工厂应建立并坚持质量记录的标识、储存、保管和处置的文件化程序，质量记录应明晰、完好以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保管期限。 。3.2.3 了解要点 e)例行检验、确认检验记录。f)外部机构实施“质保才干要求的检验、校准、检定时，外部检验、校准、检定机构具备

8、相关才干的证明资料。g)仪器设备的校准、检定记录。h)仪器设备功能检查记录及功能不满足要求时采取措施的记录。j) 认证产品不合格记录。2.3 了解要点k)内部质量审核记录。l)认证产品变卦同意记录。i)标志运用记录2 文件和记录2.4工厂应建立并坚持获证产品的档案。档案内容至少应包含证书、实验报告、工厂检查报告、获证产品变的恳求和同意资料等。3采购与进货检验3.1供应商的控制 工厂应制定对关键资料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，确保供应商应具有保证消费关键材料满足要求的才干。 工厂应保管对供应商的选择评价和日常管理记录3 采购与进货检验3.2 关键原资料的检验/验证 工厂应建立并坚持对供

9、应商提供的关键资料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保件满足认证所规定的要求。 关键原资料的检验可由工厂进展，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保管关键原资料检验验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。3.2 了解要点1关键件每次或每批进货入厂都要实施检验或验证。验证内容可包括但不限于核对关键件的消费者/消费企业、型号规格、技术参数、牌号，出厂检验报告、材质化验单等。检验工程由工厂根据本身对关键件控制的需求确定。3.2了解要点2进货入厂检验或验证程序通常应包括：抽样方法和断定准那么如涉及抽样、检验或验证工程、技术质量

10、要求、检验或验证方法必要时、运用的仪器设备必要时、对记录的要求等。3工厂保管的检验或验证记录应能证明工厂按程序的要务虚施了检验或验证3.2 了解要点 1关键件假设是获得认证的，证书在进货入厂时应处于有效形状。工厂可在关键件进货入厂检验或验证的同时，确认证书的有效形状，以满足这一要求2采用定期确认检验的控制方式，定期确认检验应符合相关产品实施规那么或认证机构的要求3.4 消费过程控制和过程检验4.1工厂应对影响认证产质量量的工序进展识别。 关键工序操作人员应具备相应的才干；如果该工序没有文件规定就不能保证认证产质量量时，那么应制定相应的工艺文件、作业指点书，使消费过程受控。4消费过程控制和过程检

11、验4.2 产品消费过程如对环境条件有要求,工厂应保证任务环境满足规定要求。4消费过程控制和过程检验4.3可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进展监控。4消费过程控制和过程检验4.4 工厂应建立并坚持对消费设备的维护保养制度。4消费过程控制和过程检验4.5工厂应在消费的适当阶段对产品进展检查，以确保产品及原资料与认证产品一致。5例行检验和确认检验工厂应建立并坚持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求；检验程序中应包括检验工程、内容、方法、断定等，并应保管检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证规那么的要求执行。例行检验是在消费的最终阶段对消费线上的产品进展

12、的100检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。确认检验是为验证产品继续符合标准要求进展的抽样检验。5 了解要点例行检验a)目的：剔除消费过程中偶尔要素呵斥的不合格品。b)检验点：通常在消费的最终阶段。例行检验后，除进展产品包装和加贴标签外，不再进一步加工。c)频次：100%检验。特殊产品，可按规那么/细那么要求实施抽样检验。d)工程：不少于实施规那么/细那么的要求。5 了解要点2确认检验a)目的：验证认证产品能否继续符合认证规范要求。b)检验场所：工厂或具备才干的外部实验室。外部实验室可以是企业实验室或第三方检测机构。由外部实验室实施检验的，工厂应保管其具备相应检验才干的证据。

13、6检验实验仪器设备 用于检验和实验的设备应定期校准和检查，应满足检验实验才干。检验和实验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地运用仪器设备。 6.1校准和检定用于确认所消费的产品符合规定要求的检验和实验的应按规定的周期进展校准或检定，校准或检定应。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，那么应规定校准方法、验收准那么和校准周期等。设备的校准形状应能被运用及管理人员方便识别。 应保管设备的校准记录。 6检验实验仪器设备6.2运转检查对用于例行检验和确认检验的设备，除应进展日常操作检查外，还应进展运转检查。当发现运转检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。

14、必要时,应对这些产品重新进展检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 运转检查结果及采取的调整等措施应记录。7不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保管对不合格品的处置记录8内部质量审核工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果，对工厂的赞扬尤其是对产品不符合规范要求的投诉，应保管记录，并应作为内部质量审核的信息输入。对内部审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进展记录。 9认证产品的

15、变卦及一致性控制工厂应建立并坚持文件化的程序，对能够影响产品一致性及产品与规范的符合性的变卦如工艺、消费条件、关键件和产品构造等进展控制，程序应符合规定要求。变卦应得到认证机构或认证技术担任人同意后方可实施，工厂应保管相关记录。9认证产品的一致性工厂应对批量消费产品与型式实验合格的产品的一致性进展控制，以使认证产品继续符合规定的要求。工厂应建立关键原资料、构造等影响产品符合要求的要素的变卦控制程序，认证产品的变卦能够影响与相关规范的符合性或型式实验样品的一致性在实施前应认证机构申报并获得同意后方可执行。10包装、搬运和储存工厂所进展的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定规范要求。3

16、.10了解要点1工厂对产品防护的方式和要求应有明确的规定，并符合法律法规和产品防护相关规范的要求。2对于在现场安装的产品，如现场安装的配电箱，工厂应确保进入现场的产品与认证规范的符合性及一致性。第3章 工厂检查结结论定1.工厂检查经过断定条件：无不符合项。注：有普通不符合项且现场已改良并经检查组确认的，可视为无符合项。第3章工厂检查结结论定2.书面验证经过断定条件：属于普通不符合项；或者“现场验证经过和“工厂检查不经过以外的情况。第3章 工厂检查结结论定 3.现场验证经过断定条件：存在的不符合项，但没有对产品一致性或产品与规范的符合性产生严重影响。详细情况如： 1虽有构成系统性不符合的较多普通不符合项，但未对产品与规范的符合性产生严重影响的； 第3章 工厂检查结结论定2虽有在资源、关键件质量控制、消费过程控制、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一致性或产品与规范的符合性产品严重影响的； 3其他难以经过纠正措施的证明性资料进展书面验证，但未对产品与规范的符合性产品严重影响的不符合项；第3章 工厂检查结结论定4.工厂检查不经过 断定条件：有构成系统不符合项的较多普通不符合项或个别严重不符合项，且直接危及产品一致性或产品与规范的符合性时，检查不经过。详细情况如：1指定实验结果不合格原那么上；2 关键资