工厂质量管理ppt课件

1、工厂质量管理驼人医疗器械集团质量培训课程四小时目 录1、质量定义与质量目的2、DPU单位缺陷数、DPMO百万时机缺陷数与六西格玛3、工厂质量管理四个过程4、最常用质量管理工具5、ISO根底强化单 元 一 什么是质量？ 1、质量：实体满足明确和隐含需求才干的总和。2、质量目的： 内部质量-符合技术目的、规格 外部质量-顾客称心程度质量缺陷与质量本钱任何导致顾客不满的要素外部损失内部损失预防本钱鉴定本钱质量与本钱的两个方面质量提高市场收益 信誉提高 销量提高 价钱提高 本钱减少 消费率提高 返工和废品率减少 产品担保本钱减少利润添加为什么要SPC过程质量统计1、了解当前质量程度作为改善的基准-起点

2、。2、确定改良方法和目的，作用于质量绩效考核的目的。3、确定质量目的和修定的根据。4、了解判别质量系统变差和随机变差。5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具1、单位缺陷数DPU 2、百万时机缺陷数DPMO3、六西格玛单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制 单 元 二单位缺陷数单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量。其公式为对任何一个检查点都可以计算其DPU可对全过程做DPU的求和计算。进展求和计算时，可称为每个单位中的总缺陷数，或TDUDPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷的严重程度丈量DPU的益处1、分析过程才干目前的表现 2、预测产品或效力的质量 3、对产品、效

3、力、流程定出水准 4、设计任务流程百万时机缺陷数DPMO 单位缺陷数(DPU)1,000,000百万时机缺陷数(DPMO)= 一个单位中的出错时机DPMO举例 ？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设合计有3,640个缺陷由QC找了出来，那么单位缺陷数等于：？、员工打螺丝需求一个一个地操作，经过计算在每个产品上可以有44个出错的时机，那么百万时机缺陷数等于：。西格玛Sigma是什么？1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意即规范差。2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不称心的错误)以PPM计。3、决议适宜的过程才干指数。3个西格玛时，过程才干指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5。

4、4、决议在该单位下的最大出错时机数5、自动化条件下与人工操作环境规范差的变化。度量质量的程序六西格玛等级与过程合格率西 格 玛 程度 不良率% 合格率%1 69% 31%2 31% 69%3 6.7% 93.3%4 0.62% 99.38%5 0.023% 99.977%6 0.00034% 99.99966%7 0.0000019% 99.9999981%正态分布与分布平移的统计概率变化P.控制图适用复杂工艺过程6118419021901190319051907119912410024采样时间 8:0010:0012:0014:0016:0018:0020:0022:：00规范差UCL =

5、8500LCL = 1000C 目的4225工厂质量管理的四个过程：1、设计控制 2、来料控制 3、过程控制 4、最终检验和测试单元目的：结合本人的从业阅历，强调“我对 质量管理的认识，以及工厂实践的质量管理任务方法。单 元 三1、设计控制工具2、设计输出3、新产品讲习会4、QC工程图设计控制来料控制1、供应商开发 2、检验方法 3、SQE零件确认、 过程控制 1、制程规范化 2、IPQC过程巡检 3、消费与质量任务流程与品管责任划分 4、FQC与废品控制 产品最终检验控制 1、最终检验类别 2、QA质量管理者职能 3、特殊过程与关键工序结果验证 4、出货验货流程。最常用质量管理工具单元四柏

6、拉 图 图 说 明阶段时间跨度：2021年6月6日-10日姓名： 刘小利日期： 2021年6月19日来源： 调查表H柏拉图-关键的少数和普通的多数 图 说 明阶段时间跨度：1986年6月6日-10日姓名： 刘小利日期： 1986年6月19日来源： 调查表H计算累计百分比关键性的少数次要的多数步骤1：论述问题因果关系图的绘制过程近视近视环境方面人为方面设备方面资料方面方法方面步骤2：绘制主要分支因果关系图的绘制过程续步骤3：思索能够的要素近视人为方面常揉眼睛常盯屏幕先天近视不测损伤步骤4：扫描和排序真正的缘由-能够性最大或最有 能够处理的缘由是什么？步骤5：针对所确定的主要缘由采取改良措施，由并

7、 改良效果检查所确定的主要缘由能否正确因果关系图例如资料方面环境方面人为方面设备方面方法方面字太小印刷不清楚灯光太暗灯光太强常揉眼睛常盯屏幕先天近视不测损伤桌椅高度书本质量坐车看书走路看书躺着看书间隔过近看书方法不对长时间看书不休憩近视分析患近视的缘由检 查 表日期：2021年3月 数据搜集人：例：记录消费轴承的缺陷消费统计控制图适用简单过程181263915212427 抽样时间或次数 246810121416样本缺陷数UCL = 23.35LCL = 1.99 C 12.67单元五 ISO9000根底强化三大精华： 1、说到要做到 2、做到要写到 3、说写做一致二、 ISO9001：200

8、0体系文件构建四级文件体系一级：质量手册二级：程序文件三级：作业指引四级：表单记录三、质量管理术语产品：是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果，即“过程的结果。过程： “过程，事物开展所经过的程序；阶段。“过程，也是将输入转化为输出的系统。质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的程度。纠正、纠正措施、预防措施：预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格,或其他不期望情况所采取的措施。纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。质量方针、质量目的：质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向

9、质量目的:关于质量的所追求的目的续表合格、不合格：合格(符合):满足要求不合格(不符合):未满足要求什么叫：返工、降级、返修、报废、退让返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。降级：为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改动。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。报废：为防止不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。退让放行：对运用不符合规定要求的产品的答应。退让通常仅限于在商定的时间或数量内对某一个批次的处置。内部质量审核外部质量审核第三方审核跟踪审核与管理评审特殊过程和关键工序观念思想行为习惯结果思想决议行动，行动决议结果四、ISO八大原那么f

10、TM 式中：-企业的质量或企业职工的任务质量； f-系数；T-企业技术程度或企业员工技艺程度； M-企业管理程度与企业雇员的平均管理程度。 1、 控制输入-不接受不良 2、控制过程-不制造不良 3、控制输出-不输出不良INPUTOUTPUT过程三不原那么一以顾客为中心企业获利，永续运营组织识别客户要求明确顾客需求提供顾客所需产品顾客确立目的确立良好沟通顾客称心丈量评价处置好与顾客间关系获得利润方针目的顾客需求整合力量最高管理者充份思索各方需求;规划远景目的，建立方针/目的;营造良好环境气氛;提供所需资源;成认绩效，鼓励员工;二指点作用ISO9000基层指点层了解顾客需求了解方针目的明确职责权限自动评价业绩提高任务积极性三全员参与过程1过程2输出/入输入输出四过程方法ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO了解客户需求产品设计过程开发进料检验过程控制成品检验客户沟通不合格分析产品认可产品审核过程审核体系审核过程方法续五系统管理方法顾客的需求和期望质量方针质量目的确定过程职责确定过程丈量方法确定改良方向实施改良质量方针质量目的评价改善效果监控改良效果评审改良措施确