基层医疗机构实施国家基本药物制度现场监督检查指引

1、基层医疗机构实施国家(guji)基本药物制度现场监督检查苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页内容提要(ni rn t yo)药品(yopn)管理药房管理 处方管理苍溪县卫生执法监督大队共五十三页药品(yopn)管理一、用药品种1、检查依据：四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革(gig)的意见；四川省国家基本药物制度实施意见；四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第四条。苍溪县卫生执法监督大队共五十三页2、检查要点：按规定配备使用(shyng)基本药物。 按规定使用中标基本药物。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页二、销售价格

2、1、检查依据：关于建立国家基本药物制度的实施意见(y jin)（2009年8月18日）；四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见； 四川省国家基本药物制度实施意见；四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第四条。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：随机抽查药房陈列药品，与公布的基本药物目录和补充目录核对。 随机抽查已发药处方和病房用药医嘱，看是否存在使用规定目录外药品情况。 查看药品库房，看有无存放规定目录外药品。 查看药品管理信息系统，是否与四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购(cigu)交易监督管理平台上的中标基药信

3、息（名称、剂型、规格、生产企业等）完全一致。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查(jinch)要点：基本药物实行零差率销售 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：随机抽查已收费处方，核对销售价是否与药品(yopn)采购价、中标价一致。 查看医院药品进购单（配送单），看采购价格是否与中标价格一致。 查看医院划价收费系统上药品零售价是否与采购价、中标价一致。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页三、信息公示1、检查依据：改革药品和医疗服务价格形成机制的意见发改价格“20092844号；关于(guny)村卫生室和非政府办社区卫生服务站实施基本药

4、物制度的指导意见（川卫办发“2011”298号）。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查(jinch)要点：药品价格需进行公示； 村卫生室、非政府办社区卫生服务站要公示药品品名、剂型、规格、单位、采购价、原零售价和现零售价等信息，并公布举报电话。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：检查医疗机构有无设基药价格公示栏、电子显示屏等，信息是否(sh fu)与中标基药目录信息一致。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页四、采购配送1、检查依据：四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法(bnf)（试行）第六条和第十条苍溪县卫生(wishn

5、g)执法监督大队共五十三页2、检查要点：通过“四川省基层医疗机构中标基本药物(yow)采购、配送、支付平台”采购中标药品。基本药物由中标企业直接配送或委托获得四川省基本药物配送资格的药品经营企业配送。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：现场抽查有关(yugun)人员上网采购操作是否熟练。随机抽查药房陈列药品，看有无网上采购记录。随机抽查药品经营企业配送单上所列药品，看有无网上采购记录。随机抽查药房陈列药品，查看入库记录和药品配送单上的配送单位签章，与基层医疗机构中标基本药物采购、配送支付平台的信息核对，看配送企业是否为具有配送资格企业。苍溪县卫生(wishng)执法监

6、督大队共五十三页五、验收确认1、检查依据：四川省基层医疗卫生机构(jgu)采购使用基本药物监督管理办法（试行）第八条、第十二条。四川省基层医疗机构药房规范化建设暂行规定第二十七条、第二十八条、第二十九条、第三十条。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：基层医疗卫生机构对送达的药品应仔细查验，确认无误后签字验收(ynshu)。拒绝接收不符合质量、有效期、包装和订单数量要求及破损等药品。 购进药品应逐批验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年，并不得少于3年。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页留存供货单位的相关资质。

7、索取、留存供货单位的合法票据。在四川省基层医疗机构基本药物(yow)集中招标采购交易监督管理平台上完成入库确认。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：查看药品购进验收登记，是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批号(p ho)、生产日期、有效期、生产厂商（中药材要标明产地）、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。抽查现场药品，看是否有配送单，配送单是否标明供货单位名称、药品名称、生产企业、规格、批号、效期、数量、价格等内容。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页查看拒绝接收(jishu)记录。 抽查现场药品批号，核对配送单上供货日期是否超过药品

8、有效期的1/2。登录四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台看已配送到位药品是否完成确认。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页四川省人民政府办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制(jzh)的意见。关于落实医疗服务价格形成机制意见的通知（川发改价格“2011”283号。四川省人民政府办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页六、报销支付(zhf)1、检查依据：四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法（试行）第九 条。四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法（川财社201130号。苍溪县

9、卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：符合县（市、区）有关基本药物采购货款 集中支付(zhf)的具体规定。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页政府举办的基层医疗卫生机构每门诊人次 10.00元（含一个疗程），实行全额(qun )报销支付； 村卫生室每门诊人次3元（含一个疗程），在新农合门诊统筹基金中总额控制并全额支付；已合并到一般诊疗费里的原收费项目（挂号费、诊疗费、注射费），不得再收取 或变相收取，不得单设药事服务费。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：抽查门诊收费凭据(pngj)。检查医院收费项目。 随机询问门诊病人的收费情况。苍溪

10、县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业(b y)学历，及药剂师以上专业技术职务任职资格。 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 从药人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页药房(yofng)管理 一、人员管理1、检查依据：四川省基层医疗卫生机构(jgu)药房规范化管理暂行规定第九条、十二条。医疗机构药事管理规定第五条。苍溪县卫生执法监督大队共五十三页3、检查方法：查看药房负责人任命文件； 查看药房人员毕业证和专业技术职务任职资格(z g)证明文件； 查看

11、药房人员健康档案，看是否每年进行一次健康检查。有无患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员从事直接接触药品的工作。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：药房的面积、布局和流程合理。 药库（房）应当实行色标管理。药房环境整洁(zhngji)。 储存药品按照药品属性和类别分架（分库、分区、分垛）存放。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页二、分区管理1、检查(jinch)依据：四川省基层医疗卫生机构药房规范化管理暂行规定第十七条、二十三条、三十三条 。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页抽查化学药品、中药饮片、中成药、生物制品，看是否分别储存、分类

12、定位存放；内服、外用药品应当分开存放；性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放；药品与医疗器械（耗材等）分开存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照(nzho)相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：现场查看药房工作区、非工作区是否分别设置。现场查看是否按合格药品区为绿色(l s)，待验药品区、退货药品区为黄色，不合格药品区为红色进行色标管理。 查看有无堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页三、设施设

13、备1、检查依据：四川省基层医疗卫生机构药房(yofng)规范化管理暂行规定第十八条 。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查(jinch)要点：根据用药范围须设置“三柜一箱”。应当配备必要的设施。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：现场查看存放麻醉药品和一类精神药品有无保险柜，存放二类精神药品带锁有无专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品有无冰箱。 现场查看有无温控、纱窗、应有控温、防尘、防潮、避光、通风(tng fng)、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页处方(chfng)管理

14、 一、人员资格(z g)1、检查依据：处方管理办法第八条、第二十九条、第三十一条、第四十七条、第四十九条、五十四条、五十七条、五十八条。苍溪县卫生执法监督大队共五十三页3、检查方法：抽查(chuch)药房现场已发药处方，查看处方医师执业资格证和执业证，核对处方签名是否与留样签名（章）一致。抽查药房已发药处方，查看发药人员药师职称证或执业药师资格。调配人员药士以上职称证。核对处方签名是否与留样签名（章）一致。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查(jinch)要点：处方应由具有处方权的医师开具。 处方调剂应由具有相应资格的人员进行。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三

15、页二、处方格式1、检查依据(yj)：处方管理办法第五条。四川省卫生厅关于转发卫生部的通知（川卫办发2007143号。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点(yodin)：医疗机构按照省级卫生行政部门和中医 药管理部门规定的标准印制处方。处方印制颜色符合要求。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法： 随机抽查普通处方(chfng)、儿科处方(chfng)、急诊处方(chfng)、麻醉和精神药品处方(chfng)，现场核对处方(chfng)前记、正文、后记是否符合川卫办发2007143号附件要求。 抽查处方，看颜色是否符合要求，（普通处方白色、急诊处方淡

16、黄色、儿科处方淡绿色、麻醉和精一处方淡红色、精二处方白色）。 抽查处方看标识的医疗机构名称是否与医疗机构执业许可证核对名称一致苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页三、处方书写1、检查依据：处方管理(gunl)办法第六条。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：处方书写字迹清楚、无涂改现象；处方修改，在修改处签名并注明修改日期。药品名称书写规范，不得自行编制药品缩写(suxi)名称或者使用代号。新生儿、婴幼儿填写到日、月龄。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页中药饮片单独开具处方。西药、中成药处方每张处方不超过5种药品。开具处方后的空白处是否划一斜线

17、以示处方完毕。计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致(yzh)；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法(fngf)：随机抽查处方，看是否符合书写要求。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页四、处方(chfng)开具1、检查依据：处方管理办法第十八条、十九条、五十八条。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点：普通处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况(qngkung)，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品和第

18、一类精神药品处方（略）苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：抽查用药量较大(jio d)的处方，与药品说明书用法用量进 行比对，看有无开具大处方现象。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页五、处方保存1、检查依据：处方管理(gunl)办法第五十条、第五十一条。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页2、检查要点(yodin)：普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限 为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页3、检查方法：抽查上年度(nind)处方，看是否按规定保存。查看处方销毁登记。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页备注：为巩固基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度全覆盖成果，指导卫生执法监督机构加强对基层医疗卫生机构的监管，依据国家和我省现已颁布的基本药物制度相关政策，结合卫生监督工作实际，制订我省基层医疗卫生机构基本药物现场检查指引，供各级( j)卫生执法监督机构在开展基层医疗机构日常监督中参考。 部分为必查项目。苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页 谢谢(xi xie)合作！ 二00五年4四月 苍溪县卫生(wishng)执法监督大队共五十三页内容摘要基层医疗机构实施国家基本药