医药企业培训题库(共11页)

1、 培训(pixn)题名词解释：商品(shngpn)名通用(tngyng)名批准文号不良反应生物制品新药特药医疗用毒性药品非处方药10、麻醉药品选择题1、头孢氨苄的习用名为（ ）A先锋3号 B先锋4号 C先锋5号2、药品的通用名称必须采用国家批准的法定名称并用中文显著标示，如同时有商品名，二者的比例不得（ ）A 小于1:2 B 大于1：2 C大于1:2 3、下列情形按假药处理（ ）A 擅自添加辅料的 B 超过有效期的 C 被污染的 D 更改产品批号的4、下列情形按劣药处理A 变质的 B 没污染的 C 使用未取得批准文号原料药生产的 D 更改产品批号的5、临床必须、安全有效、价格合理、使用方便、中

2、西并重是（ ）遴选原则A 城镇职工基本医疗保险 B 国家基本药物 C 非处方药6、世界上最早一部药学专著（ ）A 神农本草经 B 新修本草 C 太平惠民和剂局方7、从动物、植物、和微生物中提取分离天然物质，也包括生物合成和化学合成法制备的上述物质是（ ）A 生药 B 生化药品(yopn) C 生物制品8、医疗用毒性药品配方每次为（ ）极量，只允许(ynx)开制剂，不得开毒性药品原料。A 一日(y r) B 两日 C 三日 D 一周9、麻醉药品处方保存（ ）年A 2年 B 3年 C 5年10、三唑仑属于（ ） A 一类精神药品 B 二类精神药品 C麻醉药11、药品经营单位（ ） 组织一次健康体检

3、A 半年 B 一年 C 两年12、药品经营许可证有效期（ ）A 2年 B 3年 C 5年13、药品不良反应英文简称( )A GMP GSP C ADR14、药品经营质量管理规范（ ） A GLP B GSP C GMP D GCP 15 、药品生产企业质量管理规范（ ） A GLP B GSP C GMP D GCP16、 药品不良反应报告制度，新的严重的不良反应应在（ ）日报告A 1日 B 7日 C 15日 D 30日17、属于蛋白同化制剂的（ ）A 替勃龙 B 促红素 C 胰岛素18、肽类激素（ ）A 替勃龙 B 孕三烯酮 C 胰岛素 19、生产销售(xioshu)假药的并处违法生产销售药

4、品货值(hu zh)金额（ ）的罚款A 二倍以上(yshng)五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上20、生产销售劣药的并处违法生产销售药品货值金额（ ）的罚款A 二倍以上五倍以下 B 一倍以上三倍以下 C 五倍以上21、药品验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于（ ）A 1年 B 2年 C 3年 22、养护员当天做好库房温湿度记录工作，每天记录（ ）次A 1次 B 2次 C 3次23、GSP对药品效期管理工作要求（ ）近效期药品按月填写效期催销表A、 半年内 B、一年内 C、三月内24、库房五距管理，货位间距（ ） A、不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米25

5、、库房五距管理，垛与墙的间距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米26、库房五距管理，垛与屋顶的间距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米27、库房五距管理，垛与地面的间距（ ）A不小于100厘米 B、不小于30厘米 C、不小于10厘米28、色标管理待验区、退货区（ ）A、红色、 B、绿色 C、黄色29、色标管理合格区、零货称取、待发药品区（ ）A、红色、 B、绿色(l s) C、黄色30、色标管理(gunl)不合格区（ ）A、红色、 B、绿色(l s) C、黄色31按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行？A逐级、不定期

6、报告制度;B超级、定期报告制度; C逐级、定期报告制度; D 越级、不定期报告制度; E越级、随时报告制度32药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存？A l年; B 2年 C 3年; D 4年; E 5年33药品质量是指？A 能满足规定需求的特征; B 能满足规定需要的特征; C能满足规定需要和需求的特征的总合; D 能满足需求的特征; E能满足需要的特征34国家基本药物的特色是？A 疗效好、不良反应小; B 质量稳定; C价格合理; D使用方便; E 以上皆是35药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的？A 法律; B 行政法规; C 部门规

7、章; D 司法解释; E 现行宪法36必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是？A 国家基本药事管理; B处方药和非处方药分类管理法; C 特殊药品管理法; D医药商品质量管理规范; E 药品生产质量管理规范37不属于特殊管理的药品是？A 麻醉药品; B 精神药品; C 医疗性毒性药品; D 戒毒药品; E 放射性药品38根据药品储存温度湿度的要求正确的是？A 冷库2-10相对湿度45%-75%; B 冷库2-10相对湿度25%-75%; C 阴凉库15相对湿度5%-75%; D 常温库0-30相对湿度25%-75%; E 常温库10-30相对

8、湿度5%-75%39新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之日起？A 5日内; B 30日内; C 60日内; D 90日内; E 20日内40经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料(cilio)复印件应当保存？A 1年备查(bich); B 2年备查; C 年备查; D 4年备查; E 5年备查41患者不可自行使用，社会药店(yo din)不可零售的是？A 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮; B 注射用处方药; C 口服抗生素; D 甲类非处方药; E 乙类非处方药42 药品管理法实施条例属于？A 法律; B 行政

9、法规; C 部门规章; D 司法解释; E 现行宪法43 颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的部门是？A 国家药品监督管理局; B 省级药品监督管理局; C 省级药品检验所; D 国家药典委员会; E 中国药品生物制品检定所44 药品的三致作用？A 药品物理指标; B 药品化学指标; C 生物药剂学指标; D 安全性指标; E稳定性指标45在国家基本药物的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录是？A 国家批准正式进口的药品; B 纳入基本医疗保险药品目录的药品; C 基本医疗保险药品目录中的西药和中成药; D 甲类目录药品; E 乙类目录药品46 处方药及非处方药品不得采用的销售方法是？A 有

10、奖销售; B附赠药品; C作为礼品; D有奖销售、附赠药品、礼品等; E降价、打折47对库存商品进行循环质量抽查？A属于化验室工作; B属于物理检测室工作; C属于商品养护工作; D属于销售工作; E属于综合性质量管理工作48必须有真实完整的购销记录？A药品生产企业市场准入条件之一; B 药品生产企业行为规则之一; C药品批发企业市场准入程序; D药品批发企业行为规则之一; E药品零售企业行为规则之一49对药品广告进行监督管理的是？A药品监督管理部门(bmn); B公安部 C社会发展与改革委员会; D工商行政管理部门50粉针剂的一个(y )批号为？A同一批原料在同一天分装(fn zhun)的产

11、品; B同一天同班组一次性投料所生产的产品; C经最后混合具有均一性的成品; D成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品; E使用同一台混合设备生产的一次混合产品51目前国际通用的药品管理的有效模式是？A药品标准; B国家基本药物; C处方药; D仿制药品; E上市药品52胶囊剂的一个批号为？A同一批原料在同一天分装的产品; B同一天同班组一次性投料所生产的产品; C经最后混合具有均一性的成品; D成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品; E使用同一台混合设备生产的一次混合产品53 进口药品的检验记录和检验报告应保存？A 一年; B二年; C三年; D四年; E五年54药品采购供应工作中

12、的灵魂与核心是？A药学服务质量; B药学采购员的职业道德; C确保药品质量; D药品的数量;55药品不良反应监测专业机构的人员应由？A医学技术人员担任; B药学技术人员担任; C有关专业技术人员担任; D护理技术人员担任; E医学、药学及有关专业的技术人员组成56药品GMP认证可分为？A品种认证和企业认证; B计量认证和产品认证; C标准认证和安全认证; D标准认证和企业认证; E企业认证和计量认证57 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是？A定期通报; B定期公布药品再评价结果; C不定期通报; D不定期通报并公布药品再评价结果; E公布药品再评价结果58 需按季度向国家药品不良反应

13、监测专业机构集中报告的是？A药品不良反应; B严重、罕见的药品不良反应; C可疑不良反应; D监测统计资料59不得随意向国内外机构(jgu)、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的？A药品不良反应; B严重、罕见的药品不良反应; C可疑(ky)不良反应; D监测统计资料60上市五年以上的药品，主要(zhyo)报告药品引起的？A药品不良反应; B严重、罕见的药品不良反应; C可疑不良反应; D监测统计资料61合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是？A药品不良反应; B报告制度; C越级报告; D监测管理制度; E监测统计资料62 药品的

14、特殊性之一体现在？A药品生产、销售、使用消费遵循市场规律; B属于经济性商品; C属于竞争性商品; D消费者低选择性; E需求平衡性63我国法定的药品注册管理机构是？A省级药品监督管理部门; B市级药品监督管理部门; C县级以上药品监督管 D 国务院药品监督管理部门; E卫生部64我国具有最高法律效力的根本大法是？A中华人民共和国刑法; B中华人民共和国劳动法; C中华人民共和国广告法D中华人民共和国反不正当竞争法; E中华人民共和国宪法65药品库房的湿度保持在45%75%，温度应低于20的是？A医药商业; B冷库; C阴凉库; D常温库; E六专放66药品库房的湿度保持在45%75%，温度控

15、制在030的是？A医药商业; B冷库; C阴凉库; D常温库; E六专放 67药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为？A货值金额五至十倍的罚款; B一万元以上二十万元以下的罚款; C三十万元以上的罚款; D一万元以下的罚款; E收受贿赂的十倍罚款68知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利(binl)条件的？A以生产、销售伪劣商品犯罪论处; B给予行政处罚; C给予民事处罚;

16、 D没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上(yshng)三倍以下的罚款。; E数罪并罚69特殊管理药品(yopn)包括？A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品; B麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品; C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品; D麻醉药品、精神药品、戒毒药品； E放射性药品;麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品70批号的定义为？A用于识别批的数字; B用于识别批的字母; C用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史; D规定生产时间生产的一批产品; E就是生产日期71药品批发企业发货的原则是？

17、A先产先出、近期先出，按生产日期发货; B先进先出、近期先出，按生产日期发货; C先进先出、近期先出，按批号发货; D先产先出、近期先出，按批号发货;72药品标签中的有效期的合法表示为？A有效期至06年04月12日; B有效期5年; C有效期至2007年3月; D有效期至：20060514 E失效期：2007年3月73依法参与特殊管理药品管理的是？A药品监督管理部门; B公安部; C社会发展与改革委员会; D工商行政管理部门74将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为？A药品生产企业; B药品批发企业; C药品零售企业 D药品经营方式; E药品经营范围75药品批发和药品零售

18、属于？A药品生产企业; B药品批发企业; C药品零售企业; D药品经营方式; E药品经营范围76药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于？药品生产企业;药品批发企业;药品零售企业;药品经营方式;药品经营范围77怕压药品(yopn)？A应与其他药品分开存放(cnfng); B控制堆放高度，定期翻垛; C应分开存放; D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志; E专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录78有有效期的药品(yopn)？A应与其他药品分开存放; B控制堆放高度，定期翻垛; C应分开存放; D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志; E专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录79麻醉药品、一类精神药品？A应与其他药品分开存放; B 控制堆放高度，定期翻垛; C应分开存放; D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志; E专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录80药品与非药品，内用药与外用药？A应与其他药品分开存放; B控制堆放高度，定期翻垛; C应分开存放; D应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志; E专