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文档简介
1、质量手册(常压容器分册)批准时间:2008年12月31日 实施日期:2009年01月09日质量手册-常压文件代号CYFC1-00容器分册第1版第0次修订第1页共1页标题:编审页实施日期2009年01月09日版编审批第版* * * * *质量手册-常压文件代号CYFC1-00容器分册第1版第0次修订第1页共1页标题:修订页实施日期2009年01月09日、序号页 码章节更改内容更改人日期更改通知 单号备注质量手册-常压文件代号CYFC1-00容器分册第1版第0次修订第1页共1页标题:批准页实施日期2009年01月09日*市特种设备检验研究院全体人员:原第1版质量手册(以下简称原手册)对保证常压容器
2、检验检测 质量起到了很好的作用,鉴于*市特种设备检验研究院(以下简称本所)目 前有多套质量手册并存,质量体系各要素相互交叉的特点,为使质量体 系更有效地运行,提高管理水平,促进本所的发展和进步,本所依据计量认 证/审查认可(验收)评审准则并结合本所已运行多年的特种设备检验检测工 作质量手册(第五版),对原手册进行修订后形成了质量手册-常 压容器分册(以下简称常压容器分册),已通过审定,现予以批准颁布, 并于2009年01月09正式实施。常压容器分册是阐述本所在危险化学品罐车罐体等常压容器检验检 测活动中的质量方针并描述相应质量体系的重要文件,全体人员应认真学习 并严格贯彻执行,始终保持质量体系
3、有效运行,确保检测工作的公正性和科 学性,并对承担的工作任务需达到的质量目标负责,以确保本所的质量满足 客户的需要。法定代表人(签名):质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-00第5版第0次修订第1页共1页标题:公正性声明实施日期2009年01月09日公正性声明为了确保本所能公正、科学地开展检测工作,促进本所持续稳定地发展,特作如下声明:本所保证行政、财务、保障等方面与检测工作相对独立,任何人不得 以任何形式干预本所的检测工作,确保本所能独立公正地开展检测工作。本所严格遵守国家有关法律、法规和方针政策,坚持科学、公正的立 场,严格执行标准,对出具的检测(试验)报告(数据)负法律责任。本所
4、按国家发布的产品质量检测机构机构计量认证/审查认可(验 收)评审准则标准建立与实施质量体系,各项质量活动按照常压容器分 册、程序文件和标准规范的规定进行,对检测工作实施全过程全要素控制, 确保检测结果准确可靠。本所严格遵守与客户订立的合同,保护客户机密及知识产权,不从事与 检测工作相关的技术开发及咨询活动。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-00第1版第0次修订第1页共4页标题:目录实施日期2009年01月09日章节标题页数文件编号1*市特种设备检验研究院简介2CYFC1-012质量手册的编制和管理2CYFC1-022. 1质量手册的编制和管理2. 2质量手册的审批颁布和修订、再版2.
5、 3质量手册的宣贯实施3质量方针和目标1CYFC1-033. 1质量方针3. 2质量承诺4组织和管理4CYFC1-044. 1概述4. 2组织机构4. 3工作场所4.4职责4. 5权利委派的规定4. 6质量监督的组织方式4. 7客户机密信息和所有权的保护4. 8实验间比对及验证实验4. 9政府指令性检验计划的完成5质量体系及审核、评电3CYFC1-055. 1质量体系概述5. 2质量体系文件5. 3质量体系审核5. 4质量体系评审5. 5内部质量监督5. 6偏离质量体系文件的管理质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-00第1版第0次修订第2页共4页标题:目录实施日期2009年01月09日
6、5. 7差异和偏离反馈及纠正措施6人员1CYFC1-066. 1概述6. 2人员的设备6. 3人员的教育培训6.4人员的技术档案7设施与环境2CYFC1-077. 1概述7. 2设施与环境条件的要求7. 3监控及维护措施7. 4检测工作场所的内务管理8设备和标准物质4CYFC1-088. 1概述& 2仪器设备的配置& 3仪器设备的购置、验收、使用和维护保养& 4设备和标准物质的档案9量值的溯源性和校准2CYFC1-099. 1概述9. 2量值溯源计划的制定及实施10检测的方法3CYFC1-1010. 1概述10. 2检测方法的选择10. 3检测方法的受控管理10. 4检测数据的控制10. 5检
7、测过程中发生异常情况的处理10. 6现场检测的质量控制措施10. 7采用计算机和自动化设备进行检测的规定质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-00第1版第0次修订第3页共4页标题:目录实施日期2009年01月09日10. 8消耗材料的要求10. 9不确定度评定与最佳测量能力计量11检测样品(器具)的处置2CYFC1-1111. 1概述11. 2职责11. 3检测样品标示的管理11. 4检测样品流转和处置的管理11. 5检测样品的处置11. 6检测样品的保管和储存11. 7抽样管理11. 8样品的保密与安全12记录1CYFC1-1212. 1记录的分类12. 2记录的保存和保密12. 3原
8、始记录的内容与要求13检测报告3CYFC1-1313. 1概述13. 2检测报告的形式13. 3检测报告的内容与要求14外部支持服务和供应1CYFC1-1414. 1概述14. 2外部支持和服务的管理14. 3外部支持和服务的记录15抱怨(申诉)1CYFC1-1515. 1概述15. 2抱怨(申诉)的处理15. 3与抱怨(申诉)有关的审核质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-00第1版第0次修订第4页共4页标题:目录实施日期2009年01月09日附图1组织机构图1附件1检测人员一览表2附件2仪器设备(标准物质)配置及其检定、校准7一览表附件3仪器设备清单3附件4检测项目一览表3附件5质量
9、体系文件要素对照表10附件6授权签字人侯选人的识别笔迹1附件7程序文件目录1质量手册-常压文件代号CYFC1-01容器分册第1版第0次修订第1页共2页标题:本所简介实施日期2009年01月09日1本所简介本所是依法设置的隶属*省*市质量技术监督局的具有独立法人资格 的第三方公证检测机构,其性质是全民所有制公益性事业单位。通讯地址:*省*市东山开发区发展大道35号邮政编码:253005联系电话:07*-63337288传真电话:07*-63337278 电子信箱:yc*66血Tom. com本所依据中华人民共和国安全生产法、中华人民共和国标准化法、 中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国计量法
10、、危险化学品安 全管理条例等法律、法规、技术标准、技术规范对汽车运输液体危险货物 常压容器(罐体)与加油站用钢质焊接常压容器及硫酸储罐的委托检验实施 公正性检验检测、事故技术鉴定及其相关的技术培训与技术审查等。本所现有固定资产总值611万元,仪器设备158台套,合计资产1327万 元,核准期内仪器设备、设施及办公系统投入占总收入比例20%。本所现有用房面积2000 m2,检测试验用房及场地面积2750检验用车10辆。本所具有因检验责任法律赔付能力500万元。本所现有计算机66台,建立并运行了所局域网,且运用检验报告专用软 件(网络版)出具报告并对检验报告进行管理。采用网络自动实时进行数据 交换
11、。全所现有在岗员工共96人。本所具有各类持证检验人员42人,持证人员 占职工总数的55%,共持有各种检验资格证86个,其中检验师38个。本所工程技术人员38人,其中高级工程师20人,占工程技术人员的比 例为40%。2001年2月26日经*省质量技术监督局计量认证审核合格,颁发了 计量认证合格证。质量手册-常压文件代号CYFC1-01容器分册第1版第0次修订第2页共2页标题:本所简介实施日期2009年01月09日2006年9月8日通过了*省质量技术监督局进行资质认定审查,批准 本所从事汽车运输液体危险货物常压容器(罐体)与钢制固定式危险化学品 常压容器的检验检测工作。授权证书号:( 2006 )
12、*质监认字022号。2008年7月31日,本所检验检测资格经国家质量监督检验检疫总局核 准,核准证编号:TS7110097-2012综合甲类检验机构类)。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-02第1版第0次修订第1页共2页标题:常压分册编制和管理实施日期2009年01月09日2常压容器分册的编制和管理2.1常压容器分册的编制与发放1. 1 本所依据产品质量检测机构机构计量认证/审查认可(验收)评审 准则和GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求制订了质 量手册(第一版,以下简称“原手册沪),是描述本所常压容器检验检测工 作质量体系,并确保该质量体系有效运行的质量文件。
13、原质量手册从2006 年01月08日实施以来,对保证本所常压容器检验检测工作质量,提高本所 管理水平起到了一定的促进作用。由于本所现有常压容器检验检测和特种设 备检验检测多套质量体系并存,为避免重复和确保本所各质量体系均能有效 运行,本所根据常压容器检验检测工作实际情况并结合本所特种设备检验检 测工作ZLSC5质量手册(第五版),对原手册进行改版修订,形成了 CYFC质量手册一常压容器分册简称常压容器分册。本常压容器分册 仅对有别于特种设备检验检测检验工作的要素作基本描述,使用者在使用时 还应根据需要查阅本所ZLSC5质量手册第五版的相应规定.常压容器分册由所长授权质量负责人组织编制,综合办负
14、责维护管理 与日常运行的监督。常压容器分册的管理工作执行程序文件文件的控制和维护程序 (FCCX2-01)执行日常管理。1. 2本所受控的常压容器分册分为同等有效的纸质版和电子版两种形 式,纸质版发放至所领导、技术负责人、质量负责人、及与常压容器检测工 作相关的综合办公室及相应检验检测业务部门各一册,各部门内部共用的常 压容器分册由部门指定的专人保管;电子版发布于本所内部网络的“特检 办公”共享平台上供全所员工使用。1. 3常压容器分册持有者应积极宣传并认真贯彻实施本手册及相关的 质量体系文件,认真保管好,不得遗失、外借和复制,调离本所或原岗位前 应向综合办交还本人保管的常压容器分册后方可办理
15、有关手续。1. 4需要对外提供常压容器分册时,可向综合办提出申请,经所长批 准后作为非受控文件提供。2.2常压容器分册的审批颁布和修订、再版2.2.1常压容器分册经质量负责人审查后,报本所所长审批颁布实施。 2.2.2质量负责人负责保持常压容器分册现行有效,当常压容器分册 中的内容与新颁布的法律、法规和有关的技术规范不相符或质量体系在实际 运行中有缺陷时,本所所长授权质量负责人负责对常压容器分册采取换质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-02第1版第0次修订第2页共2页标题:质量手册编制和管理实施日期2009年01月09日页修订和再版两种方式进行修订并由所长批准颁布实施,以保持常压容器
16、分册现行有效。2.2.3常压容器分册中个别内容需修订时,采用换页修订的方式进行, 即修订的页次全页更换,并收集存档。具体实施按文件的控制和维护程序 (FCCX2-01)执行。4当经过质量体系审核或质量体系管理评审后认为需要对常压容器分 册作较大修改时,应对其进行换版。3常压容器分册的宣贯实施3.1常压容器分册批准发布后,由综合办负责制订宣贯实施工作的计 划,由质量负责人批准后组织实施,以使有关人员了解掌握并贯彻执行。2. 3.2对新调入的相关工作人员,上岗培训时,必须安排常压容器分册 的学习内容。2. 3.3本常压容器分册由综合办负责解释。质量手册-常压容文件代号CYFC1-03器分册第1版第
17、0次修订第1页共1页标题:质量方针和目标实施日期2009年01月09日3质量方针和目标3. 1质量方针独立公正、科学创新、诚信规范、安全高效3.2质量承诺3.2.1本所承诺为客户提供准确可靠的检测数据,作出科学公正的结论。2. 2本所为客户提供的样品以及技术资料保密并保护其所有权。3本所遵守与客户约定的服务时间,收费合理。2. 4本所对各部门按规定的程序出具的检测报告承担相应的法律责任。3.3质量目标3. 1维护检验检测的公正性与科学性,确保数据准确,报告(证书)不得有 结论性错误,其他错误的差错率低于1%。3.2坚定不移地执行“以客户为中心”的诚信服务宗旨,努力提高服务质 量,使客户满意率达
18、到和超过98%。3. 3加强全员培训与考核,不断提高员工的政治与业务素质;出具报告(证 书)及时,无故延误率低于2%。3. 4指标考核方法(参见质量手册ZLSC5 - 04第4.4.5条)质量手册-常压容文件代号CYFC1-03器分册第1版第0次修订第1页共1页标题:质量方针和目标实施日期2009年01月09日4组织和管理4.1概述本所所领导:所长、副所长(兼所质量负责人)、总工程师(兼所技术负 责人)o本所下设综合办公室(以下简称“综合办)、机电类特种设备检验一室(以 下简称“机电一室”)机电类特种设备检验二室(以下简称“机电二室”)、压 力容器及压力管道检验室(以下简称“容管室”)、锅炉及
19、产品监检室(以下 简称“锅炉产品室”)、培训室、钢瓶检验站(以下简称“钢瓶站T共七个职 能部门。危化品罐车罐体和常压容器定期检验工作主要由容管室和钢瓶站负责承 担。本所配备有先进的仪器设备和各类专业技术人员。具有较强的技术实力。 (详见附件3仪器设备清单、附件4开展检测项目一览表)。4.2组织机构4.2.1内部组织机构见附图1 “本所组织机构框图J2. 2外部关系见附图1 “本所组织机构框图J2. 3保证检测工作第三方公正性的规定a检测人员必须严格依据技术标准规范和检测方法进行检测,检测人员 和授权签字人在任何时候都务必保证判断的独立性和诚实性;不受任何来自 商业财务、行政和其他影响其工作质量
20、的压力。b.所有工作人员不准从事与检测工作相关的技术研究开发和咨询服务活 动,严格保护委托方的机密和知识产权。c违反上述规定者视情节轻重给予处罚,直至开除及移送司法机关追究其法 律责任。4.3工作场所略4. 4职责4.4.1部门职责4. 1.1检测室(站)职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 1. 1条。质量手册-常压容 器分册文件代号CYFC1-04第1版第0次修订第1页共5页标题:组织和管理实施日期2009年01月09日4. 1.2综合办职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 1. 2条。4. 2人员职责4. 2.1所长职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5.
21、 2. 1条。4. 2. 2副所长(总工程师)职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 2条。3所技术负责人职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 3条。4. 2. 4本所质量负责人职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 4条。4. 2. 5综合办主任职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 6条。4. 2. 6检测室(站)负责人职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 7条。4. 2. 7 检测人员的职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 8条。4. 4. 2. 8校核/审核人员的职责a)依据常压容器分
22、册和相关法规、标准的规定,对所校核/审核的原 始记录或证书、报告内容的规范性和检测结果(结论)的正确性负责。b)在检测人员签字后,负责核对原始记录所含信息的准确、正确性和报 告所含信息与原记录的一致性。c)校核无误后,在校核/审核栏内签名,若有误则应退回检测人员修改更 正直至无误后方可在相应栏内签名。4. 4. 2. 9质量监督人员职责a)在质量负责人的领导下,实施质量监督计划,完成质量监督任务。b)负责监督研究院使用的资源、检测过程及检测报告。c)负责监督不合格工作控制及纠正措施的实施。d)根据授权范围监督、检查本工作区域或范围内常压容器分册的执 行情况并向质量负责人报告。督促授权范围内管理
23、部门下达的质量监督任务 的完成。e)有权及时制止或抵制任何不符合常压容器分册和相关质量体系文质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-04第1版第0次修订第3页共4页标题:组织和管理实施日期2009年01月09日件规定的活动和行为。4.4.2.10仪器设备管理员职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 9条。(档案)资料管理员职责参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 2. 13条。授权签字人的职责a)依据常压容器分册和相关法规、标准的规定,负责对权限范围内 的检验检测报告进行审定、签发并对已签字的检验检测报告准确、真实、合 法和适用性负责。b)有权检查并制止不符合要求的
24、报告的发送。c)报告签发授权签字人由本所根据专业需要提出候选人名单,经认证机 构考核确认符合要求并经批准后方可在相应专业的检测报告上签字,其它授 权签字人由本所发文授权,授权签字人的识别笔迹见附件6。4.4.2.13内审员职责a)按照内部质量审核程序准备、实施及报告审核工作。b)评审、同意所建议的纠正措施并使之形成文件。c)在受质量负责人委派时,对以前审核时的纠正措施的完成情况进行 验证。d)负责对各检测室(站)样品管理情况进行督查,配合综合管理室对 样品要素进行审核。4. 5权力委派的规定参见质量手册ZLSC5 - 04第4. 5. 3条。4.6质量监督的组织方式6. 1本所为保证质量体系持
25、续有效运行,实施质量监督机制。其组织方式 为质量负责人、检测室(站)、质量监督员三个层次。6.2本所质量负责人全面负责质量监督工作,负责质量管理、质量控制、 质量策划。检测室(站)组织实施质量监督计划,管理日常质量监督工作, 质量负责人进行具体的监督活动。4. 6.3质量监督员应具有一定资格,即应由熟悉检测方法和程序,了解检测 工作的目的及懂得如何评价检测结果的人员担任,由质量负责人根据监督工质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-04第1版第0次修订第4页共4页标题:组织和管理实施日期2009年01月09日作需要提名并由所长任命。4.7客户机密信息和所有权的保护本所对任何客户委托检测的计
26、划任务、样品以及相关的技术资料、技术 性能数据、生产检测条件和质量等有关涉及所有权和机密的信息负有保密责 任。必要时本所可应客户的要求与其签订保密协议,用文件的形式来约束本 所的检测服务行为。具体工作按FCCX1 - 06保护客户信息和所有权的程序执行。4.8检测室(站)间比对及验证试验4.&1检测室(站)间比对是按照预先规定的条件,由两个或多个专业组对 相同或类似样品进行检测或检测的组织、实施和评价。能力验证是利用专业 组门的比对来确定检测室(站)的检测能力。4& 2本所将积极参加上级相关部门组织的实验室间比对、能力验证。必要 时自行组织和设计检测室(站)间比对、用相同或不同的方法进行重复检
27、测 和对保留样品的再检测。无论是参加或组织都应以达到下列目的或其中之一 为基础:a)确定检测室(站)某项特定的能力。b)识别检测室(站)不合格工作并制定相应措施。c)确定检测新方法。d)作为技术校核的一种方法,监督检测结果,增加客户的信心。e)设备量值溯源。4& 3综合办负责检测室(站)比对、能力验证的管理工作,会同相关专业 检测室(站)实施。具体工作按FCCX1 - 03比对和能力验证管理程序执 行。质量手册文件代号YTJ/A05-2006第1版第0次修订第2页共4页标题:第五章质量体系及其审核、评审实施日期2006年01月08日5质量体系及其审核5. 1质量体系概述1. 1本所为了保证出具
28、的检测试验报告满足客户的质量要求,把本所的组 织机构、工作程序、职责、质量活动和各类资源、信息等协调统一起来,按 照计量认证/审查认可(验收)评审准则的要求,结合本所实际情况,对管理工 作、技术工作和支持服务等各项工作建立实施质量管理的质量体系。5.1.2本所质量负责人负责质量体系的有效运行。检测室(站)负责质量体 系运行情况的日常监督管理。5.1.3为了系统的描述质量体系,本所编制了常压容器分册、程序文件和 作业指导书,这些文件是质量体系存在的基础和证据。5.1.4本所配备了相应齐全的仪器设备,配备了能够满足工作需要、符合相 关要求的管理、监督及检测人员。详见附件1检测人员一览表、附件5检
29、测项目一览表、附件2仪器设备(标准物质)配置及其检定/校准情况一 览表、附件3仪器设备清单。5.1.5开展新项目的评审a)为了保证本所新开展的检测服务工作能实现本所检测工作的质量方 针,达到质量目标,在新检测项目开展前都应进行项目评审。b)新项目的评审工作由总师办负责组织,承担项目的检测室(站)(站) 具体负责新项目评审前的有关准备工作。c)具体工作按新项目的评审程序(编号:FCCX1-12)执行。5.2质量体系文件2. 1质量体系文件是系统描述体系的一整套文件。分内部编制文件和引用 的外来文件两大类。质量体系文件的主要内容:参见质量手册(ZLSC5-3)第3.2条。2. 2各类质量体系文件的
30、控制与管理按文件控制和维护程序FCCX1-01) 执行。5.3质量体系审核3. 1审核的计划和要求为了检查证实本所各项检测活动是否持续地符合质量体系要素的要求, 各质量体系要素的实施结果能否达到质量方针和目标的要求,需定期或不定 期对本所检测质量体系进行审核。本所质量负责人负责制定内审年度计划并 组织实施,全面审核活动每年不少于2次。必要时,本所质量负责人可邀请质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-05第1版第0次修订第1页共3页标题:质量体系及其审核、评审实施日期2009年01月09日本所以外的评审专家参加内部审核活动。正常情况下的审核工作与本所特种 设备检验检测质量体系内部审核工作同
31、步进行。3. 2审核实施审核计划经本所所长、质量负责人批准后,由本所质量负责人组织经过 培训有资格的内审员组成的内部审核小组(简称内审组)按审核计划的要求 认真负责地实施;审核人员应与被审核工作无关。3. 3当审核中发现检测结果的正确性和有效性可疑时应立即采取纠正措施 并书面通知可能受到影响的所有委托方,具体工作按质量体系内部审核和 管理评审程序(FCCX1-07)执行。5.4质量体系的评审4. 1评审的计划及要求为确保本所质量方针的贯彻和质量体系的持续适用及有效运行,并进行 必要的更改和改进,本所所长每年至少应主持进行1次质量体系管理评审。 正常情况下的管理评审与本所特种设备检验检测质量体系
32、管理评审工作同步 进行。5.4.2评审的实施所长评审计划制定并组织召开管理评审会议,对本所质量体系实施认真、 负责的评审。5.4. 3具体工作按质量体系内部审核和管理评审程序FCCX1-07 )执行。4. 4在内审和管理评审中发现的问题应采取相应的纠正措施并形成文件, 有关部门和有关人员应保证这些纠正措施在议定的时间内完成。当评审中发 现检测结果的正确性和有效性可疑时,除应立即采取纠正措施外,还须书面 通知可能受到影响的所有委托方。5. 5 内部质量监督5. 1本所在检测全过程中实施内部质量监督。质量负责人制定监督计划并 组织实施。检测室(站)负责质量监督工作的组织实施。5. 2内部质量监督日
33、常工作内容包括:a)对完成研究院使用的资源进行监督。b)对检测的全过程进行监督。c)对检测的报告进行监督。5. 3本所为证提供给客户的数据有较高的可信度,采取技术校核方法来对质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-05第1版第0次修订第3页共3页标题:质量体系及其审核、评审实施日期2009年01月09日检测或检测结果实施监督。技术校核方法的计划由各检测室(站)提出,有 效性由质量负责人组织评审,检测室(站)组织相关人员实施。所采取的校核方法以下面几种形式:a )参加能力验证或专业组间比对。b)用相同或不同的方法来重复检测。c)项目重新检测。5.6偏离质量体系文件的管理5.6. 1当本所在开
34、展检测工作中遇到特殊情况或客户有特别的要求而不能按 质量体系文件或标准规范执行时,有关部门或人员应分析研究并提出报告, 只有在不影响检测工作质量的情况下,才能容许有部分偏离质量体系文件的 运作。此偏离行为涉及的人员应及时逐级报告,直至获得本所质量负责人或 技术负责人批准,才可以按批准意见的范围实行偏离。5.6.2具体工作按处理例外情况的工作程序(编号:FCCX1-04 )执行。 5.7差异和偏离反馈及纠正措施7. 1本所通过质量管理体系中各过程输出的各种信息来识别差异和偏离工 作,识别潜在差异和偏离工作及其原因,并汇集到检测室(站)。5.7.2检测室(站)组织对差异和偏离工作实施控制并评审。5
35、.7.3当评审表明差异和偏离工作出自于技术操作等原因时,检测室(站) 组织对此类差异和偏离的原因实施纠正措施,并监控其结果,必要时进行特 殊审核;若差异和偏离的原因出自于质量管理体系时,应提请所长进行质量 体系管理评审。5.7.4针对潜在的差异和偏离工作及其原因,检测室(站)负责组织确定并 实施预防措施。7. 5具体工作按程序文件差异和偏离反馈及纠正措施程序(FCCX1-11)执 行。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-05第1版第0次修订第4页共4页标题:质量体系及其审核、评审实施日期2009年01月09日6人员6. 1概述本所以满足检测技术工作和管理工作的实际需要为原则配备工作人员
36、。 这些人员均应经过相关专业的培训,并具有相关的专业技术知识、法律法规 知识和实际工作经验及管理工作水平。综合办统一管理本所的人力资源。各 相关部门应根据各自的职责协助综合办开展工作。6.2人员的配备6.2.1本所根据检测工作及事业发展的需要,配备有足够的管理、监督及检 测人员,对各类人员都有明确的任职条件和岗位职责要求,均需经培训考核 合格后方可上岗工作。6.2.2本所所长为法人代表,承担本所的法律责任。本所技术负责人须具有 高级以上技术职称,熟悉检测业务。2. 3所有从事与检测工作有关的人员必须经考核合格,取得相应的执业资 格,聘任后持证上岗。持证人员的情况详见附件1检测人员一览表。624
37、开展检测服务的每一项目,至少应配备2名持证上岗的人员。为保证 本所检测服务工作开展的及时有效,本所提倡并推行“一人多证,一专多能, 一人多岗J6.2.5本所所长和技术负责人、质量负责人因故需变更后,需报省质量技术 监督局相关处室备案。6. 3人员的教育培训为了不断提高在职职工的素质及质量意识、专业知识和岗位技能,保证 检测工作符合本所的质量方针。本所根据工作需要,有组织、有计划地对不 同层次的人员,结合专业需要制定年度培训计划并及时安排培训。具体按本 所相关规定执行。尤其是检测人员必须经培训考核合格,持证上岗。6. 4人员的技术档案6.4.1本所对在岗的技术及管理人员均建立人员技术档案,综合办
38、负责相应 的管理工作。6.4.2人员技术档案包括学历证明、考核证书、技术工作简历、工作业绩记 录、质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-06第1版第0次修订第2页共2页标题:人员实施日期2009年01月09日科研成果证明与培训、检测有关职称、职务的晋级证明等材料。7设施与环境7.1概述检测室(站)设施与环境的合理配置是保证检测工作有效开展,数据准 确、可靠、科学、公正的基本条件。综合办负责相关检测室(站)房屋设施 和工作场地的配置与维护,负责恒温检测室(站)环境条件的保障,由检测 室(站)监控、记录。7.2设施与环境条件的要求2. 1本所根据检测项目依据的标准规范所规定的不同环境要求,设
39、置样品 室和各类检测室(站),使其具有与检测标准规范相适应的设施、检测场地以 及能源、照明、恒温、恒湿、通风、防震、防尘、防辐射、防电磁干扰性能 等,以便于检测工作的正常开展。2. 2研究院处的环境条件应确保检测数据的准确可靠和检测结果的有效 性,在现场检测时尤应注意。2. 3从事现场检测活动的环境条件应符合相应的技术标准规范的要求。检 测人员应详细记录现场环境条件,一旦发现不符合要求,应即刻停止相应的 检测工作,并及时通知委托方采取必要的改进措施。确属例外情况的按照处 理例外情况的工作程序(FCCX1-04)执行。2. 4对环境条件要求比较严格的检测室(站),综合办应负责配置停电、停 水、防
40、火等应急措施以免影响检测工作的质量。7.3监控及维护措施7.3.1检测规程、规范对温、湿度等有要求的检测室(站)和样品室均应在 适当的部位配置具有所需准确度要求的温度、湿度计等监控仪器设备,并经 校准合格后投入使用,使用中一旦发现不符合要求,应立即停止检测工作, 并通知综合办负责人调查相应温控装置,待符合条件后重新检测。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-07第1版第0次修订第1页共2页标题:设施与环境实施日期2009年01月09日3.2当电磁场干扰、电源电压噪音或振动等环境因素对检测工作有影响时, 检测室(站)应采取相应的隔离和监控措施,并记录有关环境参数的实测数质量手册-常压 容器
41、分册文件代号CYFC1-07第1版第0次修订第2页共2页标题:设施与环境实施日期2009年01月09日据,符合检测标准规范要求后方可开展检测工作。3.3进入和使用对检测工作质量有影响的检测室(站)区域,应有明确的 限制和控制,醒目位置应有“未经允可,不得入内的标识,需要进入时必 须事先告知有关检测室(站)的人员,征得他们的同意,并采取诸如错开工 作时间、限制进入人数等措施。3. 4对有防震要求和易产生较大震动的检测项目,均应安排在有隔震措施 的检测室(站)内。3. 5对相邻区域内的工作相互之间有不利影响时应采取有效的隔离措施以 防影响检测质量或交叉污染。7.4检测工作场所的内务管理7.4. 1
42、目的提高本所的经济效益和整体素质。7.4.2本所综合办组织有关检测室(站)采取适当措施确保本所有良好的内 务管理,并符合有关人身健康和环保要求。4. 3管理内容a)检测工作场所务必保持清洁、卫生、文明的环境。b)综合办负责本所房屋、环境、设施的管理及维护。c)检测室(站)各仪器设备应放置整齐,各记录表格摆放有序。d)切实做好防火、防盗、防毒等安全保卫、保密和三废处理工作,使其 符合有关健康、安全和环保的要求。质量手册-常压文件代号CYFC1-08容器分册第1版第0次修订第1页共4页标题:设备和标准物质实施日期2009年01月09日8设备和标准物质8. 1概述用于检测工作的仪器设备和标准物质的正
43、确配备是保证本所质量方针贯 彻和工作顺利开展的基本物质条件。本所根据所开展的检测项目,正确配备 所需的设备和标准物质,加强监管,使之始终处于受控状态,确保其技术性 能满足工作要求。综合办负责按项目的设备配置要求,购置设备和标准物质, 负责相关档案的建立和维护,负责对设备和标准物质的状态进行监控管理。 检测人员负责设备及标准物质的使用、维护。8.2仪器设备的配置8.2.1本所根据开展检测项目的需要,依据相关技术规范的要求,配置相应 量程、准确度等技术指标的仪器设备,并对技术能力进行了科学的分析和确 认。检测项目的仪器设备配置情况及相应的能力见附件2仪器设备(标准 物质)配置及其检定/校准一览表。
44、对于少数特殊检测项目,设备配置不满 足要求时(但仅限于使用频次低、价格昂贵的设备)可通过签订协议借用外部 仪器设备,但要确保能溯源到国家基准,并有有效期内的检定/校准证书。 8.2.2检测室(站)提出建立检测新项目申请,应提出可行性报告。综合办 负责审核后,由本所技术负责人组织有关技术人员会审,报本所所长审批。 经审批的新项目由综合办负责按计量认证考核规范要求报请考核,并负责建 立相应档案。& 3仪器设备的购置、验收.使用和维护保养3. 1综合办是仪器设备的管理部门,各专业组根据本所的安排和本组工作 需要提出仪器设备申购计划报综合办汇总,并经技术负责人或本所所长审批 后组织采购。& 3. 2采
45、购的仪器设备到货后,由综合办组织有关检测室(站)技术人员对 照装箱单对其外观、技术资料、零部件(若有)及其性能状况进行验收,验 收合格者,仪器设备管理员方可登记建卡建档;验收不合格的,由采购人员负 责联系办理退(换)货手续。3. 3仪器设备的发放仪器设备经验收合格后,由仪器设备管理员通知有关检测室(站)派人办理领用发放交接手续。质量手册-常压文件代号CYFC1-08容器分册第1版第0次修订第2页共4页标题:设备和标准物质实施日期2009年01月09日& 3. 4仪器设备的使用3. 4. 1所有仪器设备须经检定/校准或检测合格后方可投入使用,检测人员 不得使用不合格的仪器设备。精密测试仪器的使用
46、和保管人必须经过培训, 考核合格,持有相关上岗证件后,方可独立操作使用。仪器设备的使用者均 应严格按仪器设备操作规程使用仪器设备并填写使用记录本。& 3. 4. 2每一台仪器都应有明显的标识标明其状态,以设备仪器的名称和出 厂编号作为唯一性标识,对未标明出厂编号的,应用粘贴的方法自编号。3. 4. 3仪器设备的维护与修理。仪器设备的保管和使用人员应负责仪器设备的日常维护和定期保养,以 确保仪器设备不出现因受潮、保养不善等造成的故障,随时处于良好的受控 状态。若仪器设备经验证需修理时,仪器设备保管或使用人应书面提出申请, 经检测室(站)负责人审核后,报技术负责人批准。综合办组织有关技术人 员修理
47、。仪器设备修复后,须经重新检定、校准或检测合格方可使用。3. 4.4仪器设备的降级报废,由检测室(站)组织有关专业技术人员论证, 确认达不到原精度等级要求的应及时报技术负责人批准降级使用或报废并安 排经费更新,同时综合办办理更换申报手续。3.4. 5检定/校准或检测状态的标志管理本所所有的用于出具检测报告,并且可能影响检测结果质量的测量设备、 标准物质、试验设备和有关辅助设备,都应根据检定(验)/校准、比对 的结果填写并贴上表明其状态的标志:合格证(绿色)、准用证(黄色)和停 用证(红色)标识,防止误用不合格的仪器设备影响检测数据和结果的质量。 & 3. 4. 5.1合格证(绿色)适用范围:a
48、 )计量检定/校准合格者;b)设备不必检定,经检查其功能正常者(如计算机等);c)设备无法检定,经过比对或鉴定适用者。质量手册-常压文件代号CYFC1-08容器分册第1版第0次修订第3页共4页标题:设备和标准物质实施日期2009年01月09日& 3. 4. 5. 2准用证(黄色)适用范围:a)多功能设备,某些功能已丧失,但检测工作所用功能正常且经校 准合格者;b)多量程设备,某一量程准确度不合格,但检验(测)工作所用量 程合格者。3. 4. 5. 3停用证(红色)适用范围:a)设备损坏者;b)经检定/校准不合格者;c)超过检定/校准有效期者;d)性能无法确定者。3.4. 5.4凡贴用准用证(黄
49、色)标志者,必须醒目注明准许使用的功能、 量程或准确度等级。3.4.6仪器设备的购置、验收、发放、使用、维护和降级、报废,按照设 备及可溯源性管理程序(FCCX1-02)的规定执行。如果任一仪器设备有过载 或错误操作、或显示的结果可疑、或通过检定(验证)/校准或其他方式表明 有缺陷时应立即停止使用,并贴上红色停用证,将其贮存在仓库(如可能) 直至修复,并经检定(验证)/校准合格后方可贴上绿色合格证继续使用。同 时综合办还应会同有关专业检测室(站)检查由于这种缺陷对过去进行的验 证所造成的影响,必要时应进行追溯,并通报有关客户。& 4仪器设备和标准物质的档案管理8.4.1本所所有对检测工作有影响
50、的测量设备、标准物质、试验设备和其他 辅助设备都必须建立相应的技术档案。技术档案分标准项目档案和设备(标准 物质)档案,档案中应包括的内容如下:a)仪器设备名称。b)制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识。c)接受日期和启用日期。d)目前放置地点。e)接受时的状态及验收记录。f)仪器设备使用说明书(或复印件)。g)校准/检定(验证)的日期和结果以及下次校准/检定(验证)的日期。h)迄今所进行维护的记录和今后维护的计划。i)损坏、故障、改装或维修的历史记录。& 4.2综合办负责设备和标准物质档案的建立、补充和受控状态管理工作。质量手册文件代号CYFC1-08第1版第0次修订第4页共4页标题:设备
51、和标准物质实施日期2009年01月09日&5综合办负责设备档案管理,并负责组织计量认证换证工作,保证所有项 目均在认证合格证附件上体现,仪器设备在有效周期内使用。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-09第1版第0次修订第1页共2页标题:量值的溯源性和校准实施日期2009年01月09日9量值的溯源性和校准9.1概述本所开展的检测工作必须依照国家、行业或地方标准进行。所有影响检 测结果准确性的测量设备包括辅助测量设备,在投入使用前都必须进行计量 检定/校准,并在其有效期内使用。本所制定并执行在用设备的周期检定计划, 检测室(站)间的比对和验证试验活动计划、量值溯源图和有关的工作程序, 以保
52、证开展的检测工作其量值能溯源到国家计量基准。量值溯源工作由检测 室(站)负责具体实施。9.2量值溯源计划的制定及实施2. 1本所仪器设备的量值溯源关系见图9-1。2. 2本所所有在用的仪器设备都必须由综合办编制校准/检定(验证)和确 认的年度计划,各检测室(站)负责组织具体实施,以确保本所的测量可追 溯到已有的国家计量基准。9.2.3本所有能力和手段进行自检自校的仪器设备,由各检测室(站)按照 有关计量检定规程(规范)或按有关要求制定自检自校方法,报技术负责人 组织验证修改、审查批准后实施,以确保在用的仪器的量值能溯源到国家计 量标准。9.2. 4对于无法溯源到国家计量基准的仪器设备,由各检测
53、室(站)制定比 对或能力验证计划,经本所技术负责人批准后实施,比对或能力验证结果相 关性比较满意时方可投入使用。2. 5设备的检定/校准周期的确定应遵循现时有效的计量检定规程或校准 规范的规定。对于仅作指示用或对检测结果无重大影响的辅助测量设备的周 期,经技术负责人审批可适当延长。质量手册-常压 容器分册文件代号CYFC1-09第1版第0次修订第2页共2页标题:量值的溯源性和校准实施日期2009年01月09日9.2.6测量和检测仪器设备在两次检定(验证)/校准之间应进行期中检查。2. 7本所在用测量设备的检定计划执行情况见附件2仪器设备(标准物质) 配置及其检定/校准一览表。质量手册-常压文件
54、代号CYFC1-10容器分册第1版第0次修订第1页共3页标题:检测方法实施日期2009年01月09日10检测方法10. 1概述检测方法是实施检测的技术依据,检测方法的合理选择是保证检测工作 质量的基本条件之一。本所与检测人员必须严格按照国家、行业、地方标准、 规范和本所制定的有关程序文件、作业指导书等开展工作。10.2检测方法的选择10.2.1本所检测方法依据为现行有效的国家、行业或*省地方标准、规程 所规定的检测方法(包括抽样方法),本所的检测人员应严格执行。10.2.2对于没有国际、国家、行业和省规定的检测方法时,本所选择由知名 的技术组织或有关科技文献教科书或杂志上公布的方法,经本所技术
55、负责人 确认批准,作为非标准方法使用,这些方法应与所要求的准确度和有关检测 的标准规范一致。当需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意, 并形成有效文件,使出具的报告为委托方和客户所接受。2. 3对于缺少指导书可能会给检测工作带来危害的仪器设备的使用和操 作、样品的处置和制备,检测工作由检测室(站)负责编写仪器设备操作规 程和检测实施细则方法或检测大纲等作业指导书,经技术负责人组织讨论、 修改、审查批准后实施。2. 4当抽样作为检测方法的一部分时,应按有关的抽样标准和适当的统计 技术抽取样品。10.3检测方法的受控管理3.1本所对所有指导性文件、标准、手册和参考数据等可能随时更新,所 有
56、工作人员应使用受控的现行有效的检测标准规范或方法,各部门应保证工 作人员能方便得到这类技术文件。3.2各检测室(站)的负责人应经常检查本部门现场在用的技术文件,确 保本部门各类人员使用的技术文件均现时有效。检测室(站)负责定期对自编的受控技术文件的现时有效性进行检查,综合办负责定期对外来技术文 件的现行有效性进行检查。10. 4检测数据的控制任何通过直接的、间接的测量或经过一定的计算方法获得的检测数据结 果,必须通过校核员校核。校核的主要内容包括:a)研究院依据方法的正确有效性。b)样品处置的合理性和规范性。质量手册-常压文件代号CYFC1-10容器分册第1版第0次修订第2页共3页标题:检测方
57、法实施日期2009年01月09日C)检测数据的分析采用的计算公式及数据的修约和计算过程的正确性。 d)检测结果和有关信息记录的完整性和合理性。10.5检测过程中发生异常情况的处理10.5.1在检测工作过程中发生停电、停水、环境条件失控、检测仪器设备故 障及送检样品故障等异常情况影响检测工作正常进行时,应立即停止工作, 并根据情况采取相应的补救措施,防止事态扩大。10.5.2异常情况排除后,有关部门应按相应的要求组织验收,合格后方可恢 复检测工作。对发生异常情况前已采集到的检测数据应根据所发生的异常情 况对检测参数测量过程的影响情况进行处置,如测量过程必须是连续的,则 发生异常情况前所采集的检测
58、数据不能连续使用,应重新安排检测。10. 5. 3当发现检测有差异或发生偏离规定的政策和程序时,应按处理例外 情况的工作程序(FCCX1-04)执行。10.6现场检测的质量控制措施10.6.1在客户有特别要求的情况下,由检测室(站)安排有关人员到客户指 定的现场进行检测工作。承担现场检测任务的部门应根据现场的特殊情况采 取相应的质量控制措施。10.6.2进行现场检测时必须对工作场所的环境条件加强监测,用于进行现场 检测服务的仪器设备,其溯源性和托运、安装、调整、使用等环节均应加强 质量控制,并制定切实可靠的现场操作规程。如果借用客户的专用仪器设备, 应满足本手册的相关要求,由执行现场检测工作的
59、负责人负责确认,并使之 符合相应检测方法的要求。10.6.3在现场检测过程中,检测人员应对样品(被测件)的状态加强控制,必 要时积极寻求客户的配合支持,采取适当的安全措施予以保证。10.6.4各有关部门应根据实际情况制定适合的现场检测方法,当部分要求难 以满足客户急需时可按本手册的相关规定办理偏离质量体系文件的例外许 可.具体工作按检验工作质量控制程序(FCCX1-09)和处理例外情况的工作 程序(FCCX1-04)的有关规定执行。10.7采用计算机和自动化设备进行检测的规定10.7.1除专用人员外,其他人不得使用。软件应形成书面文件,必须做好备 份。必须满足使用要求:在首次使用应经验证,即用
60、计算机自动检测结果与 人工非自动检测仪器设备检测结果验证是否一致。质量手册-常压文件代号CYFC1-10容器分册第1版第0次修订第3页共3页标题:检测方法实施日期2009年01月09日10. 7. 2对用于检测的计算机和自动化设备中初次应用的计算机软件,应由检 测室(站)组织对其采集、记录、报告、存储或检索数据技术性能、功能与 相应检测方法的符合性、数据处理及转换的正确性和稳定性、数据的完整性 和安全保密性等进行验证、评估,并记录归档。对计算机和自动化设备进行 维护,以确保其功能正常,并提供保证检测数据完整性所必须的环境和工作 条件。10. 7. 3用于检测的计算机软件均应有文件化的编制说明和
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