失败模式及影响分析 (FMEA)ppt课件

1、失败方式及影响分析 (FMEA)质量工具培训1培训目的完本钱课程的学习后,我们可以1.定义不同类型的FMEA.2.解释FMEA表格中的各项内容. 3.掌握构建FMEA的方法. 4.运用Excel 表格建立 FMEA.2FMEA 运用脚印50年代初,美国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统设计分析,60年代中期,FMEA技术正是用于航天工业(Appollo 方案)1972年,NAAO正式采用FMEA作为可靠度方案运用; 1974年,美海军制定船上设备的规范:Mil-Std-1625(船),实行船上设备实效方式及后果分析的程序,这是FMEA第一次有时机进入军用供货商界. 1976年,美国国防

2、部公布FMEA的军用规范,主要用于指点军队效力的研发及后勤任务,但仅限于设计方面 70年代末,FMEA技术开场进入汽车工业和医疗设备工业.80年代中期,汽车工业开场运用过程FMEA确认其制造过程.1988年,美国联邦航空局发布咨询通报,要求一切航空系统的设计及分析都必需运用FMEA1989年,美安康和人类效力部公布“消费战略方案(FDA90-4236),FMEA被要求用于设备资历认可.1990年,美汽油协会建议将FMEA溶于设计之中.美铁道也建议FMEA来提高火车车厢的平安性.ISO9000建议用FMEA作设计检讨.1991年,ISO-9000引荐运用FMEA提高产品和过程的设计.1993年,

3、美安康与人类效力部的FDA方案将目前GMP利用可靠性根据改动成综合性的研发文件.1994年,FMEA成为ISO-9000的认证要求.1995年美海军任务队将FMEA用于2021工程的后勤支持方案1996年,美FDA GMP(如今的质量体系规定)更新后,集合设计控制及规定作风险分析如FMEA目前,FMEA已在工程实际中构成了一套科学而完好的分析方法.目的:对过程的分析找出问题的根本缘由.供应商过程输入业务过程过程输出主要顾客要求是过程内部构成Y动摇根本缘由的活动或要素缺陷过程输入中的动摇呵斥缺陷XsY3人员? 时间? 为什么?人员?起到对工程的定义,实行,变卦作用的人员,充分了解工程的人-作业者

4、,技术者,设计者,现场管理者,设备管理者绿带是小组的指点者.程序责任者承继完成的FMEA.运用流程图, XY matrix.时间?在流程图和XY matrix完成之后.在程序根底上,控制方案前或后.FMEA应经常更新(活着的文书)-新的设计或工程变卦时-适用新的范畴和环境时-问题处理研讨终了的阶段为什么?FMEA 改善流程的可靠性.FMEA 可以预知能够发生的问题. FMEA 用作活的文件,改善和知识的记录. 一劳永逸地杜绝缺陷或问题的发生.FMEA 协助评价流程变化的风险. FMEA 可用于其他研讨领域.4FMEA的三种类型系统FMEA 头等重要的,复杂系统的早期分析.设计FMEA 在初期设

5、计阶段的系统, 子系统, 部件.发现能够产生如下结果的问题平安隐患功能缺点产品运用寿命的缩短或效力称心度的降低提问,“本产品或效力的设计为何不能到达其目的?过程FMEA 关注工艺流程,次序,设备,工具,规格,输入,输出控制点,等.发现能够产生如下结果的过程:平安隐患产品或效力消费过程中的缺陷过程效率的降低 提问,人员,资料,设备,方法和环境如何呵斥过程失败?主要特点永久的作为一个活的文件在缺陷发生在程序或设计之前进展管理发明性团队努力-全体团队成员一同思索,虽然如此,个人代表性地担任,必要时大家为其做预备其它受影响部门的责任工程师积极参与FMEA 概述5措施实施SEVOCCDETRPN假设失败

6、是未知的,采取什么措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别缘由,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁担任对策的实施.列出完成的用于重新计算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深化度对策实施以后重新计算的RPN值 00引荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知度来自XY matrix 值最高的程序步骤为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控

7、制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程续控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度FMEA 表格构成原始评价措施和历史记录6被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展

8、缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 程序名简单描画被分析的程序或操作.在FMEA中被分析的工序该当是在XY matrix中确以为最重要的前3或4项.7被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.

9、失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 潜在的失败方式描画在特定的操作中程序怎样未符合程序要求和设计意图.一个给定的工序能够有多于一个失败方式.8被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的

10、缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 失败方式的潜在影响来自内部或外部顾客观念上看,在功能上失败方式的影响. 这些应与XY matrix 中最上一行一样.9被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终

11、用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 深化度评价潜在失败方式对顾客影响的严重程度深化度分1-10个等级,10是最严重的.较低的深化度是那些不显著的或本地可以返工的问题.非常高的深化度通常属于平安和艰苦责任问题.10深化度等级深化度的影响等级能够危

12、及机器或操作者的平安 没有预先警告的危险109破坏消费线,失去主要功能,100%废弃8减低主要产品性能产品需求挑选,部分废弃7产品的细微破坏,部分废弃失去产品次要的功能.6产品的细微破坏.100%返工. 降低产品次要的功能.5主要顾客的细微缺陷的反响产品需求挑选,部分返工.4适宜的&完成的/幸免发生的问题,被顾客反响轻度的缺陷.3缺陷在消费线上可以修缮.重要顾客反响的轻度问题.2无影响无影响1最严重高中等低能够危及机器或操作者 有预先警告的危险11被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门

13、或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 潜在缘由在可纠正,可控制的工程方面描画不良发生缘由. 为扩展到一切能够发生的情况,列出每一不良能够发生的更多的缘由.提示:6M人,机,料,法,测定和环境.12被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一

14、切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 发生度不思索检测的情况下,估计发生频度.发生度是特定的缘由发生和导致特殊的失效方式的能够性.等级分

15、为110.假设缘由未知,发生的频率又不可追溯,那么发生度可参考失败方式.13发生度等级发生的能够性缺陷率才干(Cpk)等级1 in 2 .3391 in 8 .5181 in 20 .6771 in 80 .8361 in 400 1.0051 in 2000 1.174低工序在统计控制范围内.与类似的工程有联络的独立的工程1 in 15k 1.333最低工序在统计控制范围内.与一样的工程有联络的独立的工程1 in 150k 1.502不明显-缺陷不能够发生,与一样的工程也没有联络.1 in 1.5M 1.671缺点几乎不可防止过程不在统计控制之内.与以前的工序有普通性的关系.程序在统计控制范

16、围内,但独立存在.前程序有普通性偶尔缺陷或失去控制的情况.非常高高中等14被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表

17、格构成 部分I: 目前的工序控制描画如何防止失败方式的发生,或如何检测. 包括受影响以后的操作的控制方法如SPC.15被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知

18、度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I: 探知度制品流入到下一工程前缺陷可检查出来的能够性16探知度等级检查出缺陷的能够性DPPM概率等级非常低依如今的管理方法,不能够检出.100,0001 in 101050,0001 in 20920,0001 in 50810,0001 in 10075,0001 in 20062,0001 in 50051,0001 in 1,00045001 in 2,00032001 in 5,00021001 in 10,0001工程可以自动检出缺陷.控制能很容易检出缺陷的存在.检查出缺陷时,控制会有一个比较明显的变化.低中等高非常高检测到

19、缺陷时,控制会有细微变化.控制能检查出缺陷的存在.17被调查的工序为到达流程要求和/或设计目的,一切能够出现的失败方式在输出上和/或顾客要求上,失败的影响是什么.顾客是下一道工序,后来的操作,其他的部门或最终用户.给顾客怎样的危险程度.失败如何发生详细表达能被纠正和控制的缘由.试图找出直接影响失败方式的缘由,如,根本缘由.失败方式发生的频度现存的控制是什么,怎样预防缺点的发生和进展缺点的检查.该当包含SOP内容.检查出缘由和失败方式的难易程度SEV x OCC x DET 00RPN潜在的失败缘由/机械安装发生度目前的程序控制探知度工序名潜在的失效方式潜在的失败影响深化度表格构成 部分 I:

20、危险分数产品的深化度,发生度,探知度的综合等级.RPN数可以把工序的重要程度按等级区分;然而RPN值小,但涉及到平安,深化度高的,也应被高度注重. RPN = SEV x OCC x DET注: 危险分数仅仅是一个指点,必需与常识结合. 思索两个RPN值160和225.虽然两个失败方式都需求改善措施,方式A需求立刻改善防止工伤,即使它有一个较低的RPN.失败方式深化度发生度探知度RPNA1044160B59522518措施实施SEVOCCDETRPN假设失败是未知的,采取什么措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别缘由,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁担任对策的实施.列出完成的用于重新计

21、算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深化度对策实施以后重新计算的RPN值 00引荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知度表格构成 部分 II: 引荐的措施纠正措施是FMEA的重点.假设对于特殊缘由没有措施被建立,应特别留意.纠正措施应首先放在RPN值最高的工程上.19措施实施SEVOCCDETRPN假设失败是未知的,采取什么措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别缘由,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁担任对策的实施.列出完成的用于重新计算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深化度对策实施以后重新计算的RPN值 00引荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知

22、度表格构成 部分 II: 担任人和完成时间小组应该对采取的措施达成一致意见,谁担任那些对策的实施.包括对策完成的截止日期.20措施实施SEVOCCDETRPN假设失败是未知的,采取什么措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别缘由,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁担任对策的实施.列出完成的用于重新计算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深化度对策实施以后重新计算的RPN值 00引荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知度表格构成 部分 II: 措施实施对策实践完成情况阐明.对策实施过程中多次变化.对策实践完成日期.21措施实施SEVOCCDETRPN假设失败是未知的,采取什么

23、措施减少缺陷发生,改善检查方法,识别缘由,仅仅对RPN高的或容易修正的方面树立对策谁担任对策的实施.列出完成的用于重新计算RPN的措施,包括每次变化的完成时间.新的深化度对策实施以后重新计算的RPN值 00引荐的措施责任者完成时间实施结果新的发生度新的探知度表格构成 部分 II: 重新计算基于改善结果,重新给定深化度,发生度和探知度.新RPN值将决议能否需求新的对策.22举例-1What is the process under investigation?In what ways might the process potentially fail to meet the process r

24、equirements and/or design intent?What is the effect of each failure mode on the outputs and/or customer requirements?The customer could be the next operation, subsequent operations, another division or the end user.How Severe is the effect to the cusotmer?How can the failure occur?Describe in terms

25、of something that can be corrected or controlled. Be specific. Try identify the causes that directly impacts the failure mode, i.e., root causes.How often does the cause or failure mode occur?What are the existing controls and procedures (inspection and test) that either prevent failure mode from oc

26、curring or detect the failure should it occur? Should include an SOP number.How well can you detect cause or FM?SEV x OCC x DET涂胶未涂/胶量缺乏返工8错误的程序2首/末件检查操作者介入操作程序3488胶的质量5首/末件检查操作者确认胶的保质期62408支柱的设定7首/末件检查31688喷嘴/GDM 头损坏5首/末件检查操作者检查喷嘴的形状.4160涂胶的位置错误返工72首/末件检查570774196RPNPotential Cause(s)/Mechanism(s)

27、of FailureOCCCurrent Process ControlsDETProcess FunctionPotential Failure ModePotential Effects of FailureSEV错误的程序支柱的设定操作者介入操作程序首/末件检查涂胶工程的FMEA23举例-2发票的处置过程的FMEA24练习-11.Who inherits the completed FMEA?Black Belt Green Belt Process OwnerProject Champion Quality Manager2. Match the following terms to

28、the appropriate definitionFMEA_ Potential Failure Mode _ Potential Failure Effect_ Severity_ Cause_ Occurrence_ Detection_ Risk Priority Number_ a. A assessment of the seriousness of the effect of the potential failure modeb. A systematic analysis of a process used to identify potential failures and

29、 to prevent their occurrencesc. The likelihood that a specific failure mode is projected to occurd. The project of Severity * Occurrence * Detectione. How the failure could occur, described in terms of something that can be corrected or controlledf. The manner in which the process could potentially

30、failg. The effectiveness of current process controls to identify the failure mode (or the failure effect) prior to occurring, prior to release to production, or prior to shipment to the customerh. The results of the failure mode to the customer (RPN)3. When using the RPN number to prioritize the act

31、ions to be taken, what is a potential shortcoming of the RPN number?It does not prioritize to the safety issue, if there are low occurrences and detection scoresIt does not always reflect the true view of the customerIt does not identify the underlying causeIt needs to be updated regularly25练习-14.What type of FMEA is most likely to use?Design Process SystemAll of the above 5. Which of the following concepts would a typical FMEA investigate?Process FlowAnalysis of Complex SystemsSubsystems