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文档简介

1、冰片（合成龙脑）BingpianBORNEOLUMSYNTHETICUM%*Ci0H18O154.25【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醴中易溶，在水中几乎不溶。熔点应为205210c（中国药典2010年版一部附录VHC）。【鉴别】（1）取本品10mg,加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液12滴，即显紫色。（2）取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml,振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。【检查】pH值取本品2.5g,研细，加水25ml,振摇，滤过，

2、分取滤液两份，每份10ml,一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚吹指示液2滴，均不得显红色。不挥发物取本品10g,置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105c干燥至包重，遗留残渣不得过3.5mg（0.035%）。水分取本品lg,加石油醴10ml,振摇使溶解，溶液应澄清。重金属取本品2g,加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml,依法检查（中国药典2010年版一部附录DCE第一法），含重金属不得过百万分之五。种盐取本品lg,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查（中国药典2010年版一部附录IXF）,含种量不

3、得过百万分之二。樟脑取本品细粉约0.15g,精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算，即得。本品含樟脑（C10H16O）不得过0.50%。【含量测定】照气相色谱法（中国药典2010年版一部附录VIE）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%;柱温为140C。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品细粉约50mg,精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1人注入气相色谱仪，测定，即得。本品含龙脑（C10H18O）不得少于55.0%。【贮藏】密封，置凉处。【取样】按原料取

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