食品生产许可审查

1、食品生产许可证审查记录点评11.1.1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作 审查员描述： 企业规定了公司经理xx为质量负责人，在质量手册中有任命书和职责，通过与质量负责人交谈，该领导履行了其职责。 点评： 该描述过于简单，仅查看了企业是否有文件规定某领导负责企业的质量工作，未查看企业的质量工作会议等有关记录，来核实该领导是否在支持质量工作，是否切实解决了企业的一些质量问题，而不是“虚挂”。（核查不到位、深度不够）2 点评： 该描述除以上问题外，还描述了企业对不合格的管理等问题，有“画蛇添足”之嫌。 审查员描述： 公司任命xx为质量负责人，有任命书，有相应管理职责，组织机构明确；该质量负责

2、人熟知面粉生产工艺，熟知自己岗位职责；查阅质量管理手册，各项管理制度明确，经查验能对出现的不合格及时纠正，并制定了预防措施。3审查员描述：查文件，企业2008年10月5日以任命书形式任命XX兼任企业质量负责人。查记录，2008年10月9日XX主持召开企业质量会议记录，学习贯彻质量管理手册。 XX为该厂厂长，规定其职责权限符合企业实际，与其座谈，其对自身的职责、权限比较清楚，对产品质量法等法律、法规熟悉。4 审查员描述： 企业制定了不合格管理制度，对企业出现的不合格情况制定了处置措施和程序。 点评： 1、食品生产加工企业存在的不合格，基本上可分为两大类：一是产品不合格，一是工作不合格。该审查员未

3、明确描述。 2、该审查员记录中未体现企业的不合格记录。1.3.2企业应当制定不合格管理办法，对企业出现的各种不合格及时进行纠正措施5注：要详细描述你所看到的记录 审查员描述： 制定了不合格管理办法，能对出现的各种不合格及时纠正，并制定了预防措施，查阅不合格处置记录，符合要求。 点评： 1、未对不合格管理办法的事宜性进行评价。2、审查记录未体现以下必需的内容：审查员对“不合格品控制”核查时抽取的样本量。应在记录中体现，抽取哪次记录，处理的方式，结果。记录中要体现对相关责任人的处理情况。6 审查员描述： 查文件，企业质量管理手册中制定了不合格管理办法；包括工作不合格和产品不合格等内容，建立了不合格

4、品的召回制度和退货处理规定。 查企业不合格处理记录，2008年9月5日企业生产的牛肉干（生产批次），因XX保存未按照产品说明储存，出现腐败变质，质量负责人召回该批产品，并对质量事故原因进行分析，并采取了以下措施，销毁该批产品，对后继产品进行检验，对XX进行了再培训。72.3库房要求 2.3.1企业的库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求 。 2.3.2库房内存放的物品应保存良好，一般应离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品

5、。 8 审查员描述： 现场查看，企业的原辅材料库、成品库温度10。C,相对湿度50% ， * 查文件，企业2007年2月1日与XXX冷藏厂签订了冷库租赁协议，有效期至2006年1月31日。（该款判为合格） 点评： 该描述具有可追溯性，有具体的数字来显示企业的情况。 但该企业为肉制品生产企业，企业的原辅材料库、成品库温度、相对湿度能够一样么？ 审查时间在2008年，但冷库租赁协议有效期至2006年？笔误还是*9 审查员描述： 成品库内干净、整洁，成品储存于冰箱中，有冰箱壹台，产品储存条件为0。C-5。C。原料、包装库房均有垫板，地面平整。均有防鼠板，但未看到有防火设施或设备。（该项判为合格）点评

6、：1、作为产品要求冷藏的企业，一台冰箱是远远不够的。2、企业的库房中没有防火装置是明显的不合格。103.1.1* 企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备，企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。 现场审查的要求：在现场核查中要逐台查证企业是否具备生产许可证审查细则中提到的全部设备，是否满足了规定的要求。现场核查记录时，要按照审查细则要求，把必备的生产设备和辅助设备的名称、型号和精度描述清楚，要保证满足细则要求11 审查员描述： 现场查看：具备生产XXXXX需要的生产设备，建立了生产设备台帐，生产设备性能、精度满足要求。 点评： 审查员对该企业生产设备的性能、精度满足要求下达了明

7、确了结论 但没有生产设备的具体信息。不可追溯。注：在对刚审查完毕企业的飞行检查中发现，有个别生产企业没有现场审查时的生产设备，但由于审查员在记录中未提出，所以不能确定具体原因。12现场查看核实，具备审查细则中规定必备的生产XXXXX产品的生产设备设施。xxxxxxxx化冻池1.2X2.5米切肉机 型号QRLS 一台xxxxxxxx设备的性能和精度能够满足产品的生产加工要求。生产设备的运行良好。133.4工艺文件审查要求：企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准，并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。 14 审查员描述： 企业制

8、定了XXXXX作业指导书，并经总经理批准实施。 点评：1、未对企业的工艺文件的科学、合理性进行审查。2、未体现对食品添加剂的检查情况。注：1、企业的工艺文件要科学、合理 2、企业的工艺文件要经过正式批准 3、食品添加剂的检查：检查企业使用的食品 添加剂是否备案，并记录备案情况；食品添加剂的种类和使用量是否符合要求。15 查阅文件：该厂具备生产XXXXX产品所需的各种工艺要求、操作规程、卫生要求等文件。所有文件经过正式批准，科学，合理。 添加剂使用情况：已经XXX分局备案，备案号为XXXXX 查该企业2008.12.19生产XX产品添加剂情况： 查实际添加记录，均未超过规定要求。添加物名称规定使

9、用最大量实际添加量灌肠乳化剂10g/kg7g/kg腌制剂10g/kg7g/kgxxxxxxxxxxxxxxxxx164.3采购验证 企业应当采购符合规定的原辅材料、包装材料，并对采购的原辅材料、包装材料以及外协加工品进行检验或验证，并应有相应的记录。食品标签标识应当符合相关规定 17 审查员描述： 查看记录，报告，该企业采购的原辅材料、包装材料有合格证明，标准、质量合格证明。有生产企业提供的QS证明复印件，并有相应记录，食品标签符合相关规定。 点评： 无可追溯性，要抽查企业的验收记录及资料，并在审查记录中要详细描述。（见下页例子）184.3查看相关证明及记录，企业能按照有关规定对所有的原辅材料

10、及包装材料进行验收，查验收记录及资料： xxxxxxxx 酱油：山东十笏园食品有限公司，有营业执照，卫生许可证，生产许可证（证号为QSXXXXXXXXX）,并附有本厂的出厂检验报告（报告号为XXXXX），或有xxx检验机构出具的检验报告（报告号xxxxx） xxxxxxxxx 经检查，食品标签符合102号令和GB7718等规定的要求195.2*质量控制 企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。20 审查员描述： 查该厂质量手册，查该厂肉干工艺流程图，该厂把配料、油炸、二次灭菌作为关键控制点，关键控

11、制点确定合理，关键点参数确定准确，查该厂关键点操作记录，该厂提供了关键点的控制记录。 点评： 未详细描述该厂关键点操作情况。 无技术要求，操作人员情况21企业根据食品质量安全要求确定关键质量控制点为：原料验收、配料、蒸煮、杀菌、包装，有关键控制点的作业指导书，有相关记录。查2008年12月26日记录： XXXXX 蒸煮：温度100。C，时间75分钟，数量100千克，操作人xxx XXXXX226.2检验管理 2、企业应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。 23 审查员描述： 企业制定了产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备在检定或校准的有效期内。 点评： 1、未描述企业具备的检验方法标准 2、企业具备的检测设备在6.1条中已作了详细记录，在本条款中要记录企业的检测设备的鉴定单位，鉴定证