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文档简介

1、ISO9000:2005质量管理体系 根底和术语规范术语了解.培训目录前言一,总那么二,质量管理原那么三,质量管理体系根底四,规范术语与定义五,正确了解规范术语的意义.前言正确了解中词汇的函义,对在任务中实施质量管理有着重要的意义。编制本PPT演示文稿的目的在于,让已导入并建立ISO9001:2021 质量管理体系的企业的人员,以提升质量认识为主,结合实践任务中的阅历,边看边思索,加深对质量管理体系的认知程度,提升个人质保才干和程度。.一,总那么GB/T 19000族/ISO 9000包括:- GB/T 19000 - GB/T 19001- GB/T 19004- GB/T 19011.一,

2、总那么一GB/T 19000-2021姓名:质量管理体系 根底和术语同名:ISO9000:2005表述: 质量管理体系根底知识并规定质量管理体系术语;.一,总那么二GB/T 19001-2021姓名:质量管理体系 要求同名:ISO9001:2021表述: 规定质量管理体系要求,用于证明组织具有才干提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品,目的在于增进顾客称心;可用于认证.一,总那么三GB/T 19004-2021姓名:质量管理体系 业绩改良指南同名:ISO9004:2021表述: 提供思索质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该规范的目的是改良组织业绩并到达顾客及其他相关方称心;.一,总那么四

3、GB/T 19011-2003姓名:质量/环境管理体系审核指南 同名:ISO9011:2003表述: 提供质量和环境管理体系审核指南。总结:上述规范共同构成了一组亲密相关的质量管理体系规范,在国内和国际贸易中促进相互了解。.二、质量管理原那么1、以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此,组织该当了解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 .二、质量管理原那么2、指点作用。指点者应确保组织的目的与方向的一致。他们该当发明并坚持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目的的活动。.二、质量管理原那么3、全员参与。各级人员是组织之本,唯有其充分参与,才干使他们为组织的利益发扬其才干。.

4、二、质量管理原那么4、过程方法。将活动和相关的资源作为过程加以管理,可以更高效地得到期望的结果。.二、质量管理原那么5、管理的系统方法。将相互关联的过程作为体系来对待、了解和管理,有助于组织提供实现目的的有效性和效率。 .二、质量管理原那么6、继续改良。继续改良总体业绩该当是组织的永久目的。.二、质量管理原那么7、基于现实的决策方法。有效的决策建立在数据和信息分析的根底上。.二、质量管理原那么8、与供方互利的关系。组织与供方相互依存,互利的关系可加强双方发明价值的才干。总结: 上述八项质量管理原那么构成了GB/T19000族质量管理体系规范的根底。.三,质量管理体系根底3.1质量管理体系的实际

5、阐明 质量管理体系可以协助组织增进顾客称心。3.2质量管理体系要求与产品要求 体系要求是规定且是通用的;而产品要求由顾客或法规规定。3.3质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法和步骤。3.4过程方法 运用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活动均可视为一个过程。.三,质量管理体系根底3.5质量方针和质量目的 质量方针和质量目的的建立为组织提供了关注的焦点。3.6最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者经过其指点作用和实践行动,可以发明一个员工充分参与的环境,质量管理体系可以在这种环境中有效运转。3.7文件 2.7.1文件的价值 2.7.2质量管理体系中运用的文件类型.三,质量管理体

6、系根底2.7.1文件的价值文件可以沟通意图、一致行动,其运用有助于:A,满足顾客要求和质量改良;B,提供适宜的培训;C,反复性和可追溯性;D,提供客观的证据;E,评价质量管理体系的有效性和继续适宜性。.三,质量管理体系根底2.7.2质量管理体系中运用的文件类型A,质量手册;B,质量方案;C,规范;D,指南;E,程序、作业指点、图样;F,记录。.三,质量管理体系根底3.8质量管理体系评价3.8.1质量管理体系过程的评价被评价的过程包括:A,过程能否已被识别并适当规定?B,职责能否已被分配?C,程序能否得到实施和坚持?D,在实现所要求的结果方面,过程能否有效?.三,质量管理体系根底3.8质量管理体

7、系评价3.8.2质量管理体系审核审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改良的时机。第一方审核由组织本人或以组织的名义进展,用于内部目的,可作为组织自我合格声明的根底。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进展。第三方审核由外部独立的组织进展。.三,质量管理体系根底3.8质量管理体系评价3.8.3质量管理体系评审最高管理者的义务之一是对照质量方针和质量目的,定期和系统地评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。3.8.4自我评定组织的自我评定是参照质量管理体系或优秀方式,对组织的活动和结果所进展的全面和系统的评审。.三,质量管理体系根底3.

8、9 继续改良继续改良质量管理体系的目的在于,添加组织提升顾客和其他相关方称心的机率。意义:对纠正结果进展评审,以确定进一步改良的时机。从这种意义不明处说,改良是一种继续的活动。顾客和其他相关方的反响及质量管理体系的审核和评审均能用于识别改良的时机。.三,质量管理体系根底3.9 继续改良改良活动的步骤:A,分析和评价现状,以识别改良区域;B,确定改良目的;C,寻觅能够的处理方法,以实现这些目的;D,评价这些处理方法并做出选择;E,实施选定的处理方法;F,丈量、验证、分析和评价实施的结果,以确定这些目的曾经实现;G,正式采用更改。.三,质量管理体系根底3.10 统计技术的作用运用统计技术有助于了解

9、变异,从而可协助组织处理问题并提高有效性和效率。统计技术有助对这种变异进展丈量、描画、分析、解释和建立模型,对数据的统计分析能更好地了解变异的性质、程度和缘由,从而有助于处理/防止变异,并促进继续改良。.三,质量管理体系根底3.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点质量管理体系是组织的管理体系的一部分,它与环境及职业安康和平安等整合成一个通用的综合管理体系。意义有利于谋划、资源配置、确定互补的目的以及评价组织的整体有效性。.三,质量管理体系根底3.12 质量管理体系与杰出方式之间的关系 它们之间均根据共同的原那么,两者均:A,使组织可以识别它的强项和弱项;B,包含对照通用方式进展评价的规定;

10、C,为继续改良提供根底;D,包含外部成认的规定。它们之间的运用范围不同,GB/T19000族规范提出了质量管理体系要求和改良指南,质量管理体系可确定这些能否得到满足;杰出方式包含可以对组织进展比较评价的准那么,并能适用于组织的全部活动和一切相关方。杰出方式评定准那么提供了一个组织与其他组织进展业绩比较的根底。.四,术语和定义本规范中运用的术语含意与词典中注解有所不同在运用过程中应留意含意区分.四,术语和定义4.1有关质量的术语质量: 一组固有特性满足要求的程度质量-可运用描画词,如差、好或优秀来修饰;固有-本来就有的,尤其是那种永久的特性。反义词:赋予.四,术语和定义4.1有关质量的术语要求:

11、 明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望通常隐含-指组织、顾客和其他相关方的惯例或普通做法,所思索的需求或期望是不言而喻的;.四,术语和定义4.1有关质量的术语等级: 对功能用途一样的产品、过程或体系所做的不同质量要求的分类或分级例如:飞机的舱级和宾馆等级分类在确定质量要求时,等级通常是规定的。.四,术语和定义4.1有关质量的术语顾客称心: 顾客对其要求已被满足程度的觉得顾客埋怨是一种称心程度低的最常见的表达方式,但没有埋怨并不一定阐明顾客很称心。即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很称心。.四,术语和定义4.1有关质量的术语才干: 组织、体系或过程实现产品并使其满足

12、要求的身手同义:经证明的运用知识和技艺的身手。例如:电工、焊工.四,术语和定义4. 2有关管理的术语体系系统: 相互关联或相互作用的一组要素 .四,术语和定义4. 2有关管理的术语管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系一个组织的管理体系右包括假设干个不同的管理体系。如:质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量方针: 由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目的提供框架。本规范中提出的质量管理原那么可以

13、作为制定质量方针的根底。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量目的: 在质量方面所追求的目的质量目的通常根据组织的质量方针制定。通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目的。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语管理: 指挥和控制组织的协调的活动在术语中,有时指人,即具有指点和控制组织的职责和权限的一个人或一组人。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语最高管理者: 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量管理: 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面的控制活动,通常包括制定质量方针和质量目的,以及质量谋划、质量控制、质量保证和质量改良。.四,术

14、语和定义4. 2有关管理的术语质量谋划: 质量管理的一部分,努力于制定质量目的并规定必要的运转过程和相关资源以实现质量目的编制质量方案可以是质量谋划的一部分。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量控制: 质量管理的一部分,努力于满足质量要求.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量保证: 质量管理的一部分,努力于提供质量要求会得到满足的信任.四,术语和定义4. 2有关管理的术语质量改良: 质量管理的一部分,努力于加强满足质量要求的才干要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语继续改良: 加强满足要求的才干的循环活动制定改良目的和寻求改良时机的

15、过程是一个继续过程,该过程运用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。.四,术语和定义4. 2有关管理的术语有效性: 完成谋划的活动并得到谋划结果的程度.四,术语和定义4. 2有关管理的术语效率: 得到的结果与所运用的资源之间的关系.四,术语和定义4. 3有关组织的术语组织: 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设备安排通常是有序的;组织可以是公有的或私有的;本定义适用于质量管理体系规范。.四,术语和定义4. 3有关组织的术语组织构造: 人员的职责、权限和相互关系的安排安排通常是有序的;组织构造的正式表述通常在质量手册或工程的质量方案中提供;组织

16、构造的范围可包括与外部组织的有关接口。.四,术语和定义4. 3有关组织的术语根底设备:组织运转所必需的设备、设备和效力的体系.四,术语和定义4. 3有关组织的术语任务环境: 任务所处的一组条件条件包括物理的、社会的、心思的和环境的要素。例如:温度、成认方式、人因工效和大气成分.四,术语和定义4. 3有关组织的术语顾客: 接受产品的组织或个人顾客可以是组织内部的或外部的。例如:消费者、委托人、最终运用者、零售商、受害者和采购方.四,术语和定义4. 3有关组织的术语供方: 提供产品的组织或个人供方可以是组织内部的或外部的;在合同情况下供方有时称为“承包方。例如:制造商、零售商、产品的零售商或商贩、

17、效力或信息的提供方。.四,术语和定义4. 3有关组织的术语相关方: 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体一个团体可由一个组织或其一部分或多组织构成例如:顾客、一切者、员工、供方、银行、工会、协作同伴或社会。.四,术语和定义4. 3有关组织的术语合同: 有约束力的协议在本规范中,所定义的合同的概念是通用的。在ISO的其他文件中,本词汇的运用能够更加详细。.四,术语和定义4. 4有关过程和产品的术语过程: 将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动一个过程的输入通常是其他过程的输出。组织为了增值通常对过程进展谋划并使其在受控条件下运转。对构成的产品能否合格不易或不能经济地进展验证的过程,通

18、常称之为“特殊过程。例如:老化、焊接.四,术语和定义4. 4有关过程和产品的术语产品: 过程的结果 有以下四种通用的产品类别:效力、软件、硬件、流程性资料;效力通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上需求完成至少一项活动的结果;质量保证主要关注预期的产品。.四,术语和定义4. 4有关过程和产品的术语设计和开发: 交要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程术语“设计和“开发有时是同义的,有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段;设计和开发的性质可运用限定词表示。例如:产品设计和开发或过程的设计和开发.四,术语和定义4. 4有关过程和产品的术语程序: 为进展某项活动或过程所规定的途径

19、程序可以构成文件,也可以不构成文件;当程序构成文件时,通常称为“书面程序或“构成文件的程序。含有程序的文件可称为“程序文件。.四,术语和定义4. 5有关特性的术语特性质量特性可信性可追溯性: 追溯所思索对象的历史、运用情况或所处的位置的才干当思索产品时,可追溯性可涉及到:原资料和零部件的来源、加工的历史、产品交付后的发送和所处位置;在计量学领域中,运用VIM:1993,6.10中的定义。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语合格: 满足要求不合格: 末满足要求.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语缺陷: 末满足与预期或规定用途有关的要求区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是由于其中有法律

20、内涵,特别是在与产品责任问题有关的方面。因此,运用术语“缺陷该当极其慎重。顾客希望的预期用途能够受供方信息的性质影响,如所提供的操作或维护阐明。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语预防措施: 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的缘由所采取的措施一个潜在不合格可以有假设干个缘由。采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语纠正措施: 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的缘由所采取的措施一个不合格可以有假设干个缘由。采取纠正措施是为了防止再发生,而采取措施是为了防止发生。纠正和纠正措施是有区别的。.四,术语和定义4. 6有关合格符

21、合的术语纠正: 为消除已发现的不合格所采取的措施纠正可连同纠正措施一同实施。返工或降级可作为纠正的例如。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语返工: 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施返修与返工不同,返修可影响或改动不合格品的某些部分。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语降级: 为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变卦.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语返修: 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施返修包括对以前是合格的产品,为重新运用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。返修与返工不同,返修可影响或改动不合格品的某些部分。.四,术语和定义4. 6有关合格符合

22、的术语报废: 为防止不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施对不合格效力的情况。经过终止效力来防止其运用。例如:回收、销毁.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语退让: 对运用或放行不符合规定要求的产品的答应退让通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格的特性的产品的交付。.四,术语和定义4. 6有关合格符合的术语放行: 对进入一个过程的下一阶段的答应例如:检验合格后的进仓、出货、转仓.四,术语和定义4. 7有关文件的术语文件: 信息及其承载媒介媒介可以是纸张,磁性的、电子的、光学的计算机盘片,照片或规范样品,或它们的组合;一组文件,如假设干个规范和记录;某些要求与一切类型的文件有关,然

23、而对规范和记录可以有不同的要求。.四,术语和定义4. 7有关文件的术语规范: 阐明要求的文件规范能够与活动有关如:程序文件、工艺规范和实验阐明书或与产品有关如:产品规范、性能规范和图样。.四,术语和定义4. 7有关文件的术语质量手册: 规定组织质量管理体系的文件为了顺应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。.四,术语和定义4. 7有关文件的术语质量方案: 对特定的工程、产品、过程或合同,规定由谁及何时应运用哪些程序和相关资源的文件这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程;通常,质量方案援用质量手册的部分内容或程序文件;质量方案通常是质量谋划的结果之一。

24、.四,术语和定义4. 7有关文件的术语记录: 阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件记录可用于文件的可追溯性活动,并为验证、预防措施和纠正措施提供证据;通常记录不需求控制版本。.四,术语和定义4. 8有关检查的术语客观证据: 支持事物存在或其真实性的数据客观证据可经过察看、丈量、实验或其他手段获得。.四,术语和定义4. 8有关检查的术语检验: 经过察看和判别,适当时结合丈量、实验或估量所进展的符合性评价实验: 按照程序确定一个或多个特性.四,术语和定义4. 8有关检查的术语验证: 经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定“已验证一词用于阐明相应的形状;认定可包括下述活动,如:变换方法进

25、展计算;将新设计规范与已证明的类似设计规范进展比较;进展实验和演示;文件发布前进展评审。.四,术语和定义4. 8有关检查的术语确认: 经过提供客观证据对特定的预期用途或运用要求已得到满足的认定“已确认一词用于阐明相应的形状;确认所运用的条件可以是实践的或是模拟的。.四,术语和定义4. 8有关检查的术语鉴定过程: 证明满足规定要求的才干的过程“已鉴定一词用于阐明相应的形状;鉴定可涉及到人员、产品、过程或体系。例如:审核员鉴定过程、资料鉴定过程.四,术语和定义4. 8有关检查的术语评审: 为确定主题事项到达规定目的的适宜性、充分性和有效性所进展的活动评审也可包括确定效率。例如:管理评审、设计和开发

26、评审、顾客要求评审和不合格评审。.四,术语和定义4. 9有关审核的术语 为获得审核证据并对其进展客观的评价,以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程内部审核,有时称第一方审核,由组织本人或以组织的名义进展,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的根底。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进展,以证明独立性。外部审核包括通常所说的“第二方审核和“第三方审核。第二方审核由组织的相关方,如顾客或其他人员以相关方的名义进展。第三方审核由外部独立的审核组织进展。当两个或两个以上的管理体系被一同审核时,称为“多体系审核。当两个或两个以上审核组织协作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“结合审核。.四,术语和定义4. 9有关审核的术语审核方案: 针对特定时间段所谋划并具有特

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