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文档简介
1、质量认证与监视管理质量认证的开展商质量量认证质量体系认证.1 质量认证概述概念分类国外商质量量认证的开展我国商质量量认证的开展.一、概念质量认证的对象是产品商品或效力。质量认证的根底是规范和技术规范。证明的方式是合格证书认证证书或合格标志认证标志质量认证是第三方从事的活动。 质量认证:是指根据产品商品规范和相应的技术要求,经认证机构确认并经过颁发认证证书和认证标志来某一产品商品符合相应规范和相应技术要求的活动。 .二、国外商质量量认证的开展1903年来源于英国British Standards 第一个质量认证标志风筝标志20世纪70年代起开场建立跨国界的区域认证制度和国际认证制度:国际电子元器
2、件质量认证制度、国际电工产品平安认证制度。20世纪70年代出现了单独对供方质量体系进展评价的认证方式,即质量体系认证。.三、我国商质量量认证的开展1981年成立中国电子元器件认证委员会(QCCECC)19881993;2000中国国家认证认可监视管理委员会“国家认监委.中国质量认证制度质量认证的总体构造划分为4个层次: (1)政府主管部门认可机构企业。 企业是质量认证的主体,是需求者和收益者,具有充分的自主权。 (2)认证机构是为企业提供效力的中介组织,应接受政府主管部门的资历审定和监视。 (3)认可机构是由政府主管部门授权,对认证机构的才干程度进展评价并确认其资历的组织。 4政府主管部门是根
3、据法律和国务院的授权,担任制定有关质量认证的方针政策的宏观管理机构。. 根据认证活动业务内容的不同,我国的质量活动分为4个方面: (1)质量体系认证 (2)产质量量认证。 (3)认证人员注册。 (4)实验室认可。.1、商质量量认证与管理体系认证方圆标志认证委员会CQM中国电子元器件质量认证委员会QCCECC中国电工产品认证委员会CCEE.2、进出口商品的质量认证进出口商品认证管理方法进出口商质量量认证包括:平安认证、质量认证、进出口商品恳求国外认证和国际认证卫生标志,平安标志,质量标志CCIB.四、规范认证任务的法律法规1、法律中华人民共和国规范化中华人民共和国产质量量法中华人民共和国计量法2
4、、规章3、国家规范.2 商质量量认证一、概念由可充分信任的第三方证明某一经鉴定的产品或效力符合特定规范或其他技术规范的活动。二、商质量量认证的作用1、提高共方的质量信誉及其商品的市场竞争才干2、减少社会反复检验和评定的费用3、有利于信息公开、指点选购和维护消费者利益4、有利于提高产质量量程度.3商质量量认证的种类合格认证与平安认证一、合格认证质量认证符合规定的国家规范或者行业规范即合格,属自愿认证。二、平安认证以平安规范或商品规范中平安要求为根据,面对商品或只对商品有关平安的工程进展认证。.方圆认证分为平安认证和合格认证。实行平安认证的产品,必需符合以下简称中有关强迫性规范的要求。消费企业的质
5、量体系符合质量管理体系系列规范要求。方圆认证.DC标志DC标志即中国药品认证标志,是在方圆标志根底上,结合药品管理的特点设计而成,取“方圆之意,表达了国家药品认证的权威性和严肃性。CMD标志CMD标志即中国医疗器械产品认证标志,是在方圆标志根底上,结合医疗器械产品的特点设计而成,分合格认证标志和平安认证标志。.长城标志主管机构:中国电工产品认证委员会适用范围:有平安要求的电工产品长城标志又称CCEE平安认证标志,为电工产品公用认证标志。中国电工产品认证委员会CCEE是国家技术监视局授权,代表中国参与国际电工委员会电工产品平安认证组织IECEE的独一合法机构,代表国家组织对电工产品实施平安认证长
6、城标志认证。 .PRC标志主管机构:中国电子元器件质量认证委员会适用范围:电子元器件产品.强迫性产品认证与非强迫性产品认证强迫性产品认证:国家对涉及人类安康和平安,动植物生命和安康,以及环境维护和公共平安的产品实行强迫性认证制度。国家对强迫性产品认证公布一致的以下简称,确定一致适用的国家规范、技术规那么和实施程序,制定和发布一致的标志,规定一致的收费规范。 凡列入的产品,必需经国家指定的认证机构认证合格、获得指定认证机构颁发的认证证书、并加施认证标志后,方可出厂销售、进口和在运营性活动中运用认证标志的称号为“中国强迫认证英文称号为“ChinaCompulsoryCertification,英文
7、缩写为“CCC,也可简称为“3C标志。,认证标志是中产品准许其出厂销售、进口和运用的证明标志.强迫性产品认证强迫性产品认证制度,是各国政府为维护宽广消费者人身和动植物生命平安,维护环境、维护国家平安,按照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必需符合国家规范和技术法规。强迫性产品认证,是经过制定强迫性产品认证的产品目录和实施强迫性产品认证程序,对列入中的产品实施强迫性的检测和审核。凡列入强迫性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一概不得进口、不得出厂销售和在运营效力场所运用。 .按“四个一致的原那么重新建立我国的强迫性产品认证制度 一致规范、技
8、术法规和合格评定程序一致目录一致标志一致收费规范 .有关问题:一按照世贸有关协议和国际通行规那么,国家依法对涉及人类安康平安、动植物生命平安和安康,以及环境维护和公共平安的产品实行一致的强迫性产品认证制度。国家认证认可监视管理委员会一致担任国家强迫性产品认证制度的管理和组织实施任务。二国家强迫性产品认证制度的主要特点是,国家公布一致的目录,确定一致适用的国家规范、技术规那么和实施程序,制定一致的标志标识,规定一致的收费规范。凡列入强迫性产品认证目录内的产品,必需经国家指定的认证机构认证合格,获得相关证书并加施认证标志后,方能出厂、进口、销售和在运营效力场所运用。.三根据我国入世承诺和表达国民待
9、遇的原那么,最近公布的覆盖的产品是以原来的进口平安质量答应制度和强迫性平安认证及电磁兼容认证产品为根底,做了适量增减。四国家对强迫性产品认证运用一致的“CCC标志。中国强迫认证标志实施以后,将逐渐取代原来实行的“长城标志和“CCIB标志。. China Compulsory Certification, 目前的“CCC认证标志分为四类,分别为: 1、CCC+S 平安认证标志2、CCC+EMC 电磁兼容类认证标志 3、CCC+S&E 平安与电磁兼容认证标志 4、CCC+F 消防认证标志 3C认证.针对消费、进口和运营性活动中的特殊情况,中国国家认证认可监视管理委员会发布2002年第8号公告,规定
10、部分产品可恳求免办3C认证。这部分产品范围包括:1、为科研、测试需求进口和消费的产品;2、以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件;3、根据外贸合同,专供出口的产品不包括该产品有部分返销国内或内销的;4、为考核技术引进消费线需求进口的零部件;5、直接为最终用户维修目的而进口和消费的产品;为已停顿消费的产品提供的维修零部件;6、其它特殊情况的产品。.CQC产品自愿认证 我国从2002年5月1日起实行国家强迫认证制度CCC,对于列入“CCC目录的产品实行强迫认证,对于未列入目录的产品假设需求认证,采用自愿认证的方式,CQC自愿性认证标志见CQC标志管理。 CQC产品认证的方式是:型式
11、实验+初次工厂审查+获证后监视,认证的根本环节包括:认证的恳求,型式实验,初始工厂审查,认证结果评价与同意,获证后的监视。.QS是食品“质量平安QualitySafety的英文缩写,带有QS标志的产品就代表着经过国家的同意一切的食品消费企业必需经过强迫性的检验,合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品消费答应证编号并加印食质量量平安市场准入标志“QS标志后才干出厂销售。没有食质量量平安市场准入标志的,不得出厂销售。自2004年1月1日起,我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食质量量平安市场准入制度。 QS认证.GS认证GS标志, 是德国劳工部授权TUV、VDE等机构颁
12、发的平安认证标志。 GS标志是被欧洲宽广顾客接受的平安标志。通常GS认证产品销售单价更高,而且更加畅销。 GS认证对工厂品保体系有严厉要求, 对工厂要进展审查和年检: - 要求工厂在批量出货时, 要根据ISO9000体系规范建立本人的质量保 证体系。工厂最少要有本人的品控制度,质量记录等文件和足够的消费、 检验才干。 - 颁发GS证书之前, 要对新工厂进展审查合格才发GS证书。 - 发证书后, 每年要对工厂进展最少1次审查。 .获得Intertek GS 标志的产品类别包括有:家庭器具,家庭视听设备,灯具,暖通空调,实验室/ 计量仪器,办公室/IT 设备,电开工具,体育器材,CD 播放器,咖啡
13、磨,商业油炸锅,抽水机,梯子及手脚架,婴孩车等等。 .CE认证CE两字,是从法语“Communate Europpene缩写而成,是欧洲共同体的意思。“CE标志是一种平安认证标志,被视为制造商翻开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自在流通。 在欧盟市场“CE标志属强迫性认证标志,不论是欧盟内部企业消费的产品,还是其他国家消费的产品,要想在欧盟市场上自在流通,就必需加贴“CE标志,以阐明产品符合欧盟指令的根本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强迫性要求。.欧盟CE认证方式 一 工厂自我控制和认证。
14、Module A内部消费控制: 1 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用运用欧洲规范消费的厂家。 2 工厂自我进展合格评审,自我声明。 3 技术文件提交国家机构保管十年,在此根底上,可用评审和检查来确定产品能否符合指令,消费者甚至要提供产品的设计、消费和组装过程供检查。 4 不需求声明其消费过程能一直保证产品符合要求。.Module Ab: 1 厂家未按欧洲规范消费。 2 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 二 由测试机构进展评审。 Module BEC型式评审: 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 注:仅有B缺乏于构成CE的运用。 Module C与型式
15、样品一致+B: 工厂作一致性声明与经过认证的型式一致,声明保管十年。. Module D消费过程质量控制+B: 本方式关注消费过程和最终产品控制,工厂按照测试机构同意的方法质量体系,EN29003进展消费,在此根底上声明其产品与认证型式一致一致性声明。 Module E产质量量控制+B: 本方式仅关注最终产品控制EN29003,其他同Module D。 Module F产品测试+B: 工厂保证其消费过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构经过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。. Module G逐个测试: 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,
16、测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H综合质量控制: 本方式关注设计、消费过程和最终产品控制EN29001。其他同Module D+ Module E。 其中,方式F+B,方式G适用于危险度特别高的产品。 .UL北美公认的平安认证标志UL美国保险商实验室UnderwritesLaboratoriesInc.成立于1894年,主要从事电气、电子设备、机械产品、灯具、建材、防火器材及化学品等公共平安方面的检验任务。UL标志是美国以及北美地域公认的平安认证标志,贴有这种标志的产品,就等于获得了平安质量信誉卡,其信誉程度已被宽广消费者所接受。因此,UL标志已成为有关产品特别是机电产品进入美
17、国以及北美市场的一个特别的通行证。UL的总部设在美国芝加哥,有5个主要实验室,在亚洲有两个实验室:香港和台北 .UL标志分为3类,分别是列名、分级和认可标志,这些标志的主要组成部分是UL的图案,它们都注册了商标。分别运用在不同的效力产品上,是不通用的。某个公司经过UL认可,并不表示该企业的一切产品都是UL产品,只需佩带UL标志的产品才干被以为是UL跟踪检验效力下消费的产品。UL是利用在产品上或产品相关地运用的列名、分级、认可标志来区分UL产品。UL的效力不仅根据美国UL规范,也根据加拿大规范,UL规定在2021年1月之前,对于同时获得UL和CUL列名或认可的产品,可以同时加贴UL和CUL标志,
18、到2021年后,将运用新型标志。.绿色食品标志是在经权威机构认证的绿色食品上运用、以区分此类产品与普通食品的特定标志。该标志已作为我国第一例证明商标由中国绿色食品开展中心在国家商标局注册,受法律维护。绿色食品标志管理,即根据绿色食品标志证明商标特定的法律属性,经过该标志商标的运用答应,衡量企业的消费过程及其产品的质量能否符合特定的绿色食品规范,并监视符合规范的企业严厉执行绿色食品消费操作规程、正确运用绿色食品标志的过程。绿色食品认证.有机食品是指来自于有机农业消费体系,根据国际有机农业消费要求和相应的规范消费加工的,即在原料消费和产品加工过程中不运用化肥、农药、生长激素、化学添加剂、化学色素和
19、防腐剂等化学物质,不运用基因工程技术。并经过独立的有机食品认证机构认证的一切农副产品,包括粮食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽产品、蜂蜜、水产品、调料等等。有机食品与其它食品的显著差别在于,有机食品的消费和加工过程中严厉制止运用农药、化肥、激素等人工合成物质,而普通食品的消费加工那么允许有限制地运用这些物质。同时,有机食品还有其根本的质量要求:原料产地无任何污染,消费过程中不运用任何化学合成的农药、肥料、除草剂和生长素等,加工过程中不运用任何化学合成的食品防腐剂、添加剂、人工色素和用有机溶剂提取等,贮藏、运输过程中不能受有害化学物质污染,必需符合国家食品卫生法的要求和食品行业质量规范。有机食品认证.
20、无公害农产品认证无公害农产品是指运用平安的投入品,按照规定的技术规范消费,产地环境、产质量量符合国家强迫性规范并运用特有标志的平安农产品。无公害农产品标志图案主要由麦穗、对勾和无公害农产品字样组成,麦穗代表农产品,对勾表示合格,金色寓意成熟和丰收,绿色意味环保和平安。无公害农产品认证管理机关为农业部农产质量量平安中心。.农产品地理标志农产品地理标志“地理区域称号可以是行政区划和自然区域称号,也可以是特定地理位置指向性称号。一行政区划称号包括历史的和现行的市县、乡镇等。如洛阳、扬州、兰考、汶川、映秀等。二自然区域称号包括山、河、湖等自然地理实体称号。如金山翠芽中的“金山,五大连池鲤鱼中的“五大连
21、池等。三特定地理位置指向性称号包括具有位置指向性的桥名、井名等。如涝河桥羊肉中的“涝河桥,龙井茶中的“龙井。.保健食品保健食品必需符合以下要求:(一)经必要的动物和/或人群功能实验,证明其具有明确、稳定的保健作用;(二)各种原料及其产品必需符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;(三)配方的组成及用量必需具有科学根据,具有明确的效果成分。如在现有技术条件下不能明确效果成分,应确定与保健功能有关的主要原料称号;(四)标签、阐明书及广告不得宣传疗效作用。国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品阐明书实行审批制度。(草案)内踪迹全无,保健食品批号能够成为一纸空文 千
22、亿保健食品身份认证成悬疑.三、商质量量认证方式1、型式实验2、型式实验加市场抽样检验3、型式实验加供方抽样检验4、型式实验加市场抽样检验和供方抽样检验5、型式实验加对供方质量管理体系的评价,再加上分别对供方和市场的抽样检验6、只对供方质量管理体系进展评定和认可7、批量检验8、百分之百检验.四、质量认证的普通程序1、制定认证的商品规范2、恳求3、现场检查4、例行监视中国质量认证中心英文缩写CQC .4、企业质量体系认证企业质量体系认证是指由第三方公证机构根据公开发行的质量体系规范,经过国家认可的质量体系认证机构对企业质量体系进展全面审核与评价,对于符合要求的,经过颁发认证证书的方式,证明企业质量
23、管理和质量保证才干符合相应规范要求的活动,也称质量管理体系认证。.一、质量认证与质量体系认证的比较项目产品质量认证质量管理体系对象特定产品企业的质量管理体系认证依据产品质量标准1、ISO90002、保证模式由企业选定证明方式产品认证证书、认证标志质量管理体系认证证书证明的使用1、证书可用于宣传,但不能用于包装2、认证标志在产品上使用1、证书和认证机构标志只能用于企业宣传性质自愿、强制自愿体系证实的范围检验内容.二、ISO认证注册的普通程序 企业提交恳求并签署认证协议后 I.手册认证机构对恳求企业的质量手册能否符合规范要求进展审核。 II.注册审核组进驻企业现场,对质量体系运转情况进展审核,确定
24、质量体系的实践运转能否符合规范及企业本身质量体系文件的要求。 III.纠正措施:对注册审核发现的不符合项进展跟踪审 核,确定其被有效地纠正。 IV.注册发证:上述过程完成并符合要求后,对恳求企业质量体系予以注册,并授予认证证书。V.年度监视经过年度监视审核的方式保证证书及注册的继续有效。 .5、中国强迫性产品认证制度一、制度及法律根据二、管理体制国家认监委:国家公布赞同目录确定一致运用的国家规范制定一致标志规定一致收费规范.三、环境管理体系认证概念ISO 14000环境管理体系族规范国外环境管理体系认证开展我国环境管理体系认证开展.1、概 念亦称为环境认证或环境保证体系认证,是指由第三方公证机
25、构根据公开发布的环境管理体系规范ISO 14000环境管理系列规范,对供方消费方的环境管理体系实施评定,评定合格的由第三方机构颁发环境管理体系认证证书,并给予注册公布,证明供方具有按既定环境维护规范和法规要求提供产品的环境保证才干。.2、ISO 14000环境管理体系族规范ISO 14000环境管理体系族规范的产生ISO 14000环境管理体系族规范的构成ISO 14000环境管理体系族规范的目的ISO 14000与 ISO 9000之间的关系 .a) ISO 14000环境管理体系族规范的产生ISO14000环境管理系列规范是国际规范化组织(ISO)环境管理规范化技术委员会(TC207)制定
26、的。TC207于1993年6月成立并开场任务,到1996年10月先后制定并经ISO公布了两批共5个属于环境管理体系和环境审核方面的规范。以后又陆续公布了术语、环境标志、生命周期评价等方面的规范。ISO14000系列有能够成为比ISO9000还庞大的管理规范体系。.ISO14001规范是在当今人类社会面临严重的环境问题如:温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等的背景下产生的,是工业兴隆国家环境管理阅历的结晶,其根本思想是引导组织按照PDCA的方式建立环境管理的自我约束机制,从最高指点到每个职工都以自动、自觉的精神处置好本身开展与环境维护的关系,不断改善环境绩效,进展有效
27、的污染预防,最终实现组织的良性开展。 .第一批公布的5个国际规范,我国均已等同转化为国家规范,即:GB/T24001-ISO14001 环境管理体系 规范及运用指南GB/T24004-ISO14004 环境管理体系 原那么、体系和支持技术指南GB/T24010-ISO14010 环境审核指南 通用原那么GB/T24011-ISO14011 环境审核指南 审核程序环境管理体系审核GB/T24012-ISO14012 环境审核指南 环境审核员资历要求上述这5个规范,前两个是有关建立环境管理体系的,后3个是有关对环境管理体系进展审核的规范。有了这5个规范,就为开展ISO14000的环境管理体系认证审
28、核预备了一致的国际准那么。我国当前开展的环境管理体系认证,完全是根据这5个规范进展的。b) ISO 14000环境管理体系族规范的构成. ISO公布这5个规范的目的,是支持结合国环境与开展会议所提出的可继续开展目的,对实施和改善环境管理体系的组织提供协助,向组织提供一套关于有效地建立、改善并坚持环境管理体系的方法,使组织具备顺应未来环境任务及国家和国际社会不断开展的需求的才干。 c)ISO 14000环境管理体系族规范的目的.d)ISO 14000与 ISO 9000之间的关系一样点:都是自愿采用的管理规范;指点思想类似或一致,都 实行以预防为主的方法,要求企业实行全过程的控制和继续的改善,都
29、采用了系统论、控制论、信息论的思想和方法。 都遵照一样的管理系统原理,经过实施一套完善的系统规范,在组织内建立并坚持一个完善而有效的构成文件的管理体系; 经过管理体系的建立、运转和改良,对组织的相关活动、过程及其要素进展控制和优化,到达预期的方针、目的;两体系在构造和要素等内容上存在一样和相近之处; 目的均在于消除贸易壁垒,又都可以成为贸易准入条件; 两体系均由第三方认证机构认证审核,两体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。两体系审核合二而一,不仅是必要的,而且是大势所趋。.不同点:两套规范的目的、对象和适用范围互不一样; 对两体系的要求不同。质量体系要
30、满足管理和对顾客保证的要求,环境管理体系要服从众多相关方的需求,特别是法规的要求; 审核准那么和处理问题的偏重点不同; 要素的内容不完全一样,有的要素差别较大。 虽然两套规范和两个体系之间存在一些差别,但并不影响在体系建立过程中充分发扬其一样点所提供的条件,努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化,以便更好地发扬管理系统的功能。 .进展ISO14000认证的益处 节省开支,降低本钱。如:节省能源和减少废物排放;提高管理程度,采用清洁工艺和革新消费过程,获得经济效益;可以减少由于污染事故或违反法律、法规所呵斥的环境风险;经过获取认证证书,在国际贸易中防止绿色壁垒;满足顾客环保要求,提高组织
31、笼统,加强组织市场竞争才干;添加组织获得优惠信贷和保险政策的时机。.C国外环境管理体系认证开展ISO14000系列中,有关环境管理体系及其审核的5个规范是1996年10月公布的。其中最关键的、做为建立和审核环境管理体系根据的ISO14001,其原形是英国国家规范BS7750,所以实施ISO14000认证,欧洲特别是英国有着得天独厚的优势,ISO14000的5个规范公布1年后,到1997年底欧洲就有1207家企业经过了认证。欧洲ISO14000认证开展较快的另一个缘由是许多认证机构奉行质量体系和环境管理体系一体化的认证原那么,并且可以对两个体系同时进展审核,符合企业的愿望。 .亚洲可分成两种类型
32、,一是兴隆国家日本,二是韩国、菲律宾、马来西亚等第三世界国家。日本推行ISO14000的力度格外强劲,在亚洲起了带头作用。日本政府、民间团体和企业,从ISO开场筹备TC207那一天起,就采取步步紧跟和超前行动的对策。日本政府和企业对ISO14000之所以如此热衷,正如所指出的“令日本企业不安的是根据ISO9000质量管理质量保证国际规范的阅历,环境管理规范及其认证很能够成为产品出口的非关税壁垒,“今后的出口产品假设不符合环境规范,被关在门外的能够性越来越大。基于这种危机感,早在ISO14001公布前,日本就有近200家大企业超前行动,根据BS7750和国际规范草案做好了认证的前期预备任务,到了
33、ISO14001等5个规范发布后,认证任务进展非常迅速,到1997年底日本认证企业数到达479件,占世界总数2350的20,到1999年9月末日本认证企业数到达2531件,在世界上遥遥领先。 .D我国环境管理体系认证开展 中国及亚洲其他的第三世界国家虽然没有日本进展的那么快,但都采取积极推行的态度。自ISO14000系列规范公布以来,我国政府给予了高度的注重。经国务院同意,于1997年5月成立了中国环境管理体系认证指点委员会,担任一致指点和管理我国的环境管理体系认证的宣传、实施和推行任务。下设中国环境管理体系认证机构认可委员会和中国认证人员国家注册委员会环境管理专业委员会。.危害分析与关键控制
34、点(HACCP).HACCP是Hazard Analysis and Critical Control Point的缩写,-即危害分析和关键控制点。.国家规范GB/T15091-1994: 消费(加工)平安食品的一种控制手段;对原料、关键消费工序及影响产品平安的人为要素进展分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控规范,采取规范的纠正措施。同义词:HACCP。.普遍定义 HACCP是对能够发生在食品加工环节中的危害进展评价,进而采取控制的一种预防性的食品平安控制体系。.HACCP的由来 J传统质量控制方法的缺乏;J传统的检验方法是事后处理型;J消费者对食质量量和卫生的关注。.HA
35、CCP的开展历史1960年代美国太空总署(NASA),陆军Natick实验室和美国Pillsbury公司共同开展而成,最初是为了制造百分之百平安的太空食品 1970年代1971年由美国国家食品维护会议上初次被提出,.1980年代美国国家科学院建议一切执法机构均应采用HACCP方法,对食品加工业应于强迫执行。 1990年代食品法典委员会公布了,并被多个国家采用。 .2000年中国国家质量监视检验检疫总局提出了,第一次强迫性要求某些食品消费企业建立和实施HACCP管理体系,将HACCP管理体系列为出口食品法规的一部分。.HACCP的六个特点1.针对性 2.预防性 3.经济性 4.适用性 5.强迫性
36、 6.动态性 .运用HACCP的优点在问题出现之前就可采取纠正措施,因此是积极自动的控制。 经过易于监视的特性如时间、温度和外观实施控制。监控方法简单、直观、可操作性强、快速。只需需求就能采取及时的纠正措施,迅速进展控制。与依托化学分析微生物检验进展控制相比,费用低廉。 .由直接专注于食品加工的人员控制消费操作。由于控制集中于消费操作的关键点,就可以对每批产品采取更多的保证措施。使工厂注重工艺的改良,降低产品损耗。HACCP能用于潜在危害的预告,经过监测结果趋向来预告。HACCP涉及到与产品平安性有关的各层次的职工,包括非技术性的人员,即全员参与。.HACCP体系根本原理及其简要解释原理1:进
37、展危害分析。 原理2:确定关键控制点CCPs。 原理3:制定关键限值。 原理4:建立监测体系以监测每个关键控制点的控制情况。 原理5:建立当关键控制点失去控制时应采取的纠偏措施。 原理6:建立确认HACCP系统有效运转的验证程序。 原理7:建立有关上述原理及其运用的必要程序和记录。 .HACCP方案的方式美国FDA的水产品HACCP方案方式: 制定HACCP方案的必备程序和预先步骤必备程序GMP和SSOP预先步骤组建HACCP小组、描画食品和销售、确定预期用途和消费人群、建立流程图、验证流程图制定HACCP方案表完成验证报告编制HACCP方案手册.组建HACCP小组产品描画确定预期用途建立工艺
38、流程图及工厂人流物流表示图现场验证工艺流程图及工厂人流物流表示图列出每一步骤的危害运用HACCP判别树确定CCP建立关键限值 建立监控程序建立纠偏程序建立验证程序建立记录坚持文件程序加拿大食品检验局的HACCP方案方式:.HACCP存在的问题需求运用于从食品原料到消费的全过程,才干显出其宏大效果。接受HACCP需求相互的诚意,否那么HACCP将终究失败。要求消费方接受最大的责任。培训检查验收人员与企业人员到达对HACCP共同了解将需很长时间。运用HACCP不会预防一切的问题,方方面面的专家们会就这一至关重要的问题争论不休。.GMP和HACCP的关系二者都是为保证食品平安和卫生而制定的一系列措施
39、和规定。GMP是适用于一切一样类型产品的食品消费企业的原那么。HACCP根据食品消费厂及其消费过程不同而不同。GMP的内容是全面的。HACCP突出对重点环节的控制,以点带面来保证整个食品加工过程中食品的平安。.从各自特点来看,GMP要求是硬性的、固定的,HACCP是灵敏的、可调的。GMP和HACCP在食品企业卫生管理中所起的作用是相辅相成的,缺一不可的。.HACCP与ISO9000的关系共同点 均需求全体员工参与;两者均构造严谨,重点明确;目的均是使消费者(用户)信任;. 不同点: HACCP是食品平安控制系统;ISO9000是适用于一切工业整体质量控制体系; ISO9000是企业质量保证体系
40、; HACCP源于企业内部对某一产品平安性控制要求的体系。 .项目ISO9000HACCP适用范围适用于各行各业应用于食品行业 目标强调质量能满足顾客要求强调质量能满足顾客要求 强调食品卫生,避免消费者受到危害 标准企业可在ISO9001-9003三种模式中依自身条件选择其一,再逐步提高作业标准 企业可依据市场所在国政府的法规或规范的要求生产产品 标准内容标准内容涵盖面广,涉及设计、开发、生产、安装和服务 内容较窄,以生产过程的控制为主 监控对象无特殊监控对象 有特殊监控对象,如病原菌 实施自愿性 由自愿逐步过渡到强制 ISO9000与HACCP的区别 .未来食品平安与质量管理体系(1)IS0
41、9000的有效实施为有代表性取样提供了保证;(2)HACCP的有效实施为保证正确识别和控制CCP,并保管文件控制提供保证;(3)实验室认可保证了分析结果的准确性和可靠性,从而保证了有关CCP决策的正确(4)TQM在制定企业开展战略、发动全体员工参与质量管理和平安控制、满足消费者需求等方面提供了方法和保证。 .我国出口食品卫生注册需评审的HACCP体系产品目录罐头类水产品品类肉及肉制品类速冻蔬菜果蔬汁含肉或水产品的速冻方便食品.GMP认证GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制定,20世纪60-70年代的欧美兴隆国家以
42、法令方式加以公布,要求制药企业广泛采用。中国自1988年正式推行GMP规范以来,先后于1992年和1998年进展了两次修订。.国际农产品认证方式 1GAP体系认证。良好农业规范GAPGood Agricultural Practice的中心和本质是农产品规范化管理、规范化消费,以EurepGAP为典型代表。Eurep GAP由欧洲零售商结合会所创建,其体系包括规范体系和认证体系两个部分。Eurep GAP对农产品产地、消费控制、质量平安、环境维护等方面都有明确的规定和要求。除德国及法国外,一切欧盟成员国都在全面采用和推行Eurep GAP体系 .2GMP体系认证。食品良好消费规范GMPGood
43、 Manufactoring Practices于20世纪60年代诞生于美国。目前,美国已立法强迫实施食品GMP,日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚等国政府也在积极推进。食品GMP详细规定了食品加工、贮藏、流通等各个工序中所要求的操作和管理以及控制规范,对人员卫生安康、建筑设备、加工工艺等软硬件都作出了详细的要求和规定。 .3HACCP体系认证。危害分析和关键点控制体系HACCP是Hazard Analysic Critical Control Point的缩写。美国食品药品监视管理局于1973年将HACCP原理引入低酸罐头食品加工的GMP规范之中,美国食品微生物规范顾问委员会在1992年正
44、式明确了食品消费HACCP体系的7个根本要素:进展危害分析、确定关键控制点、设立临界值、确立监控程序、建立纠偏措施、制定核对程序、实施过程记录和保管归档。随后美国政府相继在水产品、禽肉业、果蔬汁加工业、食品零售业和乳品业实施HACCP规范。HACCP体系在欧盟、加拿大、澳大利亚和国际食品法典委员会CAC也得到了广泛的认可和推行。 .4SQF体系。食质量量平安体系Safe Quality Food专门用于食品加工行业的全程质量平安管理,1995年开场于澳大利亚,2003年该体系监管权移交给了位于美国华盛顿的美国食品营销组织FMI。目前,SQF体系已被有关方面引荐为最符合从“农田到餐桌全过程监控的
45、体系之一。 .5.On-Farm体系。田间食品平安体系On-Farm Food Safety System是为减少农产食品消费和加工过程中不平安因子产生的风险,确保农产食品加工和消费都能获得高质量的产品而采取的平安管理措施。该体系源于加拿大,目前已遭到宽广农产品消费者和消费者的关注与推崇。 .三、ISO18000职业平安卫生管理体系 随着世界经济一体化进程的加速,与消费过程亲密相关的职业安康与平安问题遭到国际社会的普遍关注,与此相关的立法日趋严厉,世界各国制定的各项强迫性政策和措施陆续出台,因此,越来越多的组织希望经过这项系统化、规范化方式的活动,促进其管理,以满足日趋严厉的职业平安卫生法律法
46、规的要求。另一方面,国际贸易的开展和开展中国家越来越多地参与世界经济活动,各国职业平安卫生管理的差别使兴隆国家在本钱价钱贸易竞争中处于不利位置,职业平安卫生问题越来越成为国际贸易的技术壁垒之一,只需世界范围内采取同一的职业平安卫生规范才干从根本上处理,好像全球范围内广泛开展的IS09000、IS014000认证一样。 .职业平安卫生管理系统规范,在其历史开展的过程中,曾被非正式称为ISO15000或ISO18000系列规范。这些称谓,表达了它和ISO9000及ISO14000系列从指点思想到实施方法上的联络,应该指出OSHMS虽然承继而且开展了上述两个系列的思想和方法,但在处理的详细问题上,从
47、技术层面上,却和前两者有所区别。 .实施ISO18000认证的意义1.全面规范改良企业管理,保证企业员工安康与生命平安,提高任务效率。2.改善企业与政府、社区、员工的公共关系,提高企业声誉。3.构成继续地满足国家相关法律法规要求的机制。4.降低和消除国际贸易的非关税贸易壁垒,获得市场准入证。5.提高企业的综合竞争力。 .职业平安卫生管理系统规范系列其主体规范包括四部份内容:原那么principle,是阐明体系的思想和要求的;规范specification,是阐明一个组织要到达什么样的规范,才是合格的;指南guideline,是规范认证任务的方法和程序的文件;审核员要求AuditorsRegirement,是对从事认证或者从事平安审核的
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