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文档简介

1、良好消费规范GMP培训.良好消费规范GMP培训目录1.GMP概述2.良好操作规范开展简介3.饮料企业良好操作规范4.之相关规定2.GMP现场审查关键审核项3.GMP现场审查重点审核项4.GMP现场审查普通审核项.GMP概述 *良好操作规范good manufacturing practice, GMP是一种特别注重制造过程中产质量量和平安的自主性管理制度。*食品GMP处理食品消费中的主要问题:质量问题和平安卫生问题*食品GMP是一种特别注重产品在整个制造过程的质量与卫生的保证制度,其根本精神是:1降低食品制造过程中人为的错误2防止食品在制造过程蒙受污染或质量劣变3建立完善的质量管理体系.GMP

2、概述GMP是经过:选用符合规定要求的原料MATERIALS以符合规范的厂房设备MACHINES由胜任的人员MAN按照既定的方法METHODS 制造出质量既稳定而又平安卫生的产品的一种质量保证制度包括4M的管理要素。目前采用GMP管理体系最常用有:制药业、食品工业及医疗器材工业.GMP开展简介 在食品法典委员会CAC制定的CAC1997中要求,HACCP运用于食品链任何环节之前,该部分应根据食品法典Cedex General of Food Hygience)、适当的食品法典操作规范和运用的食品平安法规运转操作。 作为国际上用于整个食品链包括由最初消费直到最终消费者的必要卫生原那么,和基于其建立

3、的针对食品链某一环节的需求如加工过程或商业作业专业规范,被引荐作为各国政府建立食品行业相关法律法规的根据。 我国及世界各国先后根据本国国情,制定了一系列食品行业的法律法规。良好操作规范GMP就是指政府制定公布的强迫性食品消费、贮运卫生法规。.GMP在中国 1994年,我国卫生部按照的规定,参照结合国粮农组织/世界卫生组织FAO/WHO食品法典委员会CAC/RCP Rev.2(1985),结合我国国情制定了GB14881-1994作为我国食品企业必需执行的国家规范发布。 我国根据国际食品贸易的要求,1984年由原国家商检总局按照、等法律法规要求。首先制定了类似GMP的卫生法规,对出口食品消费企业

4、提供了强迫性的卫生规范。2002年5月发布执行取代.GB12695-2003 -*最新的编号是:GB12695-2003于2003年9月24日发布,2004年5月01日实施。替代GB12695-1990适用范围: 规定了饮料厂厂区环境、厂房及设备、设备、机构与人员、卫生管理、原料、消费过程、 质量管理、消费人员、废品储存与运输等方面的卫生要求。 本规范适用于以水、水果、蔬菜包括可食的根、茎、花、叶、果实,食用菌,食用藻类及蕨类、果肉、糖类、香精香料、液体二氧化碳以及其他食品添加剂为原料,消费碳酸饮料、果汁及果汁饮料、蔬菜汁及蔬菜汁饮料、含乳酸饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、茶饮料、固体饮料、特

5、殊用途饮料和其他饮料的工厂。.GB12695-2003 -援用规范:GB14881-94 食品企业通用卫生规范GB7718-94/2004 预包装食品标签通那么GB50073-干净厂房设计规范食品卫生法-1995年10月30日实施.之相关规定:第八条 食品消费运营过程必需符合以下卫生要求: 一坚持内外环境整洁,采取消除苍蝇、老鼠、蟑螂和其他有害昆虫及其孳生条件的措施,与有毒、有害场所坚持规定的间隔; 二食品消费运营企业该当有与产品种类、数量相顺应的食品原料处置、加工、包装、储存等厂房或者场所; 三该当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、洗涤、污水排放、存放渣滓和

6、废弃物的设备; 四设备规划和工艺流程该当合理,防止待加工食品与直接入口食品、原料与废品交叉污染,食品不得接触有毒物、不洁物; 五餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,运用前必需平安、无害,坚持清洁,防止食品污染;.之相关规定: 六储存、运输和装卸食品的容器包装、工具、设备和条件必需平安、无害,坚持清洁,防止食品污染; 七直接入口的食品该当有小包装或者运用无毒、清洁的包装资料; 八食品消费运营人员该当经常坚持个人卫生,消费、销售食品时,必需将手洗净,穿戴清洁的任务衣、帽;销售直接入口食品时,必需运用售货工具; 九用水必需符合国家规定的城乡生活饮用水卫生规范; 十运用的洗涤剂、消毒剂该当对人体平安、

7、无害。第十条:食品不得参与药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂的除外。.之相关规定: 第二十一条 定型包装食品和食品添加剂,必需在包装标识或者产品阐明书上根据不同产品分别按照规定标出品名、产地、厂名、消费日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或者运用方法等。食品、食品添加剂的产品阐明书,不得有夸张或者虚伪的宣传内容。 第二十六条 食品消费运营人员每年必需进展安康检查;新参与任务和暂时参与任务的食品消费运营人员必需进展安康检查,获得安康证明后方可参与任务。凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病包括病原携带者,活动性肺结核,化脓性或者渗出性皮肤病

8、以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与接触直接入口食品的任务。.GMP的根本实际 GMP的重点是制定操作规范和双重检验制度,确保食品消费过程的平安性;防止异物、有毒有害物质、微生物污染食品,防止出现人为事故;完善管理制度,加强标签、消费记录、报告档案记录的管理。 GMP中最关键最根本的内容卫生规范操作程序(SSOP)。 GMP和SSOP实开展HACCP的根底。HACCPSSOPGMP.推行和实施GMP的意义 GMP能有效地提高食品行业的整体素质,确保食品的卫生质量,保证消费者的利益。 实施GMP能提高食品产品在全球贸易的竞争力。 实施GMP也有利于政府和行业对食品企业的监管,强迫性和指点性GM

9、P中确定的操作规范和要求可作为评价、考核食品企业的科学规范。.保健食品良好消费规范现场审查表140条关键审核项.关键审核项1人员管理审查条款:1.5 从业人员上岗前必需经过卫生法规教育及相应技术培训,企业应建立培训及考核档案,企业担任人及消费、质量管理部门担任人还应接受省级以上卫生监视部门有关食品的专业培训,并获得合格证书。审查工程 第8条 1.5.1.卫生法规教育及相应技术培训;从业人员培训及考核档案。审查和评价方法 :1.检查企业从业人员上岗前能否有培训记录;2.企业能否有从业人员考核档案。.关键审核项2原料部分 审查条款:3.2 原料必需符合食品卫生要求。原料的种类、来源、规格、质量应与

10、同意的配方及产品企业规范相一致。审查工程: 第22条3.2.2.检查有关原料的质量检验报告单与配方、规范的一致性。 审查和评价方法 :1.检查规范与配方能否一致;2.检查有关原料的质量检验报告单与规范能否一致。.关键审核项3设计与设备审查条款:5.2.2 必需按照消费工艺和卫生、质量要求,划分清洁级别。审查工程 第55条 5.2.2.1. 清洁区级别划分能否符合要求。 审查和评价方法 :1.检查进入清洁区的空气能否按规定净化2.检查清洁区及非清洁区划分能否符合要求;3.检查有效的检测报告。 .关键审核项4设计与设备审查条款:5.2.4 清洁级别必需满足消费加工食品对空气净化的需求。 审查工程:

11、 第64条 清洁级别。 审查和评价方法 :饮料等最终产品可灭菌的按三十万级的要求,最终产品不可灭菌的按十万级的要求。.关键审核项5设计与设备审查条款:5.2.8 干净级别不同的厂房之间、厂房与通道之间应有缓冲设备。应分别设置与干净级别相顺应的人员和物料通道。 审查工程 第73条 5.2.8.2. 缓冲设备;清洁区的人流、物流走向。 审查和评价方法 :检查清洁区与非清洁区之间、低级别清洁区与高级别清洁区之间,能否设置缓冲设备。清洁区能否有合理的人流.物流走向。 .关键审核项6消费过程审查条款: 6.1.1工厂应根据本规范要求并结合本身产品的消费工艺特点,制定消费工艺规程及岗位操作规程。审查工程

12、第82条6.1.1.1.工艺规程。 审查和评价方法 :1.检查工艺规程文件能否齐全;2.工艺规程能否包括配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生控制点、物料平衡的计算方法和规范。 .关键审核项7消费过程审查条款:6.2.2车间按消费需求领取原辅料,根据配方正确计算、称量和投料,配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后,记录备查。 审查工程: 第88条 6.2.2.2.投料记录。审查和评价方法 :1.能否具有消费指令及相应记录。2.投料前复核合格标识、包装的完好性、物料感官性状能否符合质量要求;3.投料记录能否完好并经第二人复核。.关键审核项8消费过程审查条款:6.5.1各类

13、产品能否按工艺要求选择适宜有效的杀菌或灭菌方法。审查工程:第106条 杀菌或灭菌操作规程。 审查和评价方法 :能否有杀菌或灭菌操作规程 .关键审核项9消费过程审查条款:6.8.2食品产品阐明书、标签的印制能否符合卫生部同意的内容。审查工程: 117条产品阐明书及标签内容。 审查和评价方法 :检查能否符合卫生部同意的有关内容要求。.关键审核项10质量管理部分 审查条款:7.1工厂必需设置独立的与消费才干相顺应的质量管理机构,直属工厂担任人指点。各车间设专职质检员,各班组设兼职质检员,构成一个完好而有效的质量监控体系,担任消费全过程的质量监视。审查工程:第118条7.1.1.品管组织机构文件。 审

14、查和评价方法 :1.检查组织机构任务方案、总结能否现行有效。查与实践情况能否相符;2.检查组织机构中能否有质量管理机构;3.检查质量管理机构能否直属企业指点人。.关键审核项11质量管理部分 审查条款:7.2质量管理制度的制定与执行7.2.1质量管理机构必需制定完善的管理制度,质量管理制度应包括以下内容:a原辅料、半废品、废品以及不合格品的管理制度;b)原料鉴别与质量检查、半废品的检查、废品的检验技术规程,如质量规格、检验工程、检验规范、抽样和检验方法的管理制度;c)留样察看制度和实验室管理制度;d)消费工艺操作核对制度;e)清场管理制度;f各种原始记录和批消费记录管理制度;g档案管理制度。.关

15、键审核项11质量管理部分审查工程 : 第122条 7.2.1.2.原辅料进货检验、半废品检验、废品检验管理制度及相应的质量规范、检验规程和抽样方案。 审查和评价方法 :1.检查能否有原辅料进货检验、半废品、废品检验管理制度及相应的质量规范、检验规程和抽样方案;2.检查看能否每个产品都有相应的原辅料、半废品及废品的质量规范、检验规程和抽样方案;3.抽查产品的原辅料、半废品及废品的质量规范、检验规程和抽样方案,看其能否真实可行、便于操作和检查。 .关键审核项12质量管理部分审查条款: 7.6废品的质量管理 7.6.1必需逐批对废品进展感官、卫生及质量目的的检验,不合格者不得出厂。审查工程 : 第1

16、34条 废品逐批检验。审查和评价方法 : 1.查看各产品企业规范。同时查看各产品的型式检验报告每个产品每年至少一次能否都合格;2.查看各产品近3个月的消费批号,每个产品随机抽24个批号,查看能否按企业规范规定的出厂检验工程进展了相应目的的检验;3.查看各产品废品检验汇总,查看近3个月能否有不合格废品。假设有,查看产品发货记录,查看能否将不合格产品发送出厂。.重点审核项.重点审核项(1)人员管理部分审查条款:1.3.食品消费和质量管理部门的担任人必需是专职人员,应具有与所从事专业相顺应的大专以上或相应的学历,可以按本规范的要求组织消费或进展质量管理,有才干对食品消费和质量管理中出现的实践问题作出

17、正确的判别和处置。审查工程 : 第5条 1.3.2.企业质量管理部门担任人的资历资历。审查和评价方法 :检查该担任人学历证书和相关专业阅历。检查该担任人能否有相关专业阅历,能否有学历证书和相关专业阅历。.重点审核项(2/3)人员管理部分审查条款:1.5 从业人员上岗前必需经过卫生法规教育及相应技术培训,企业应建立培训及考核档案,企业担任人及消费、质量管理部门担任人还应接受省级以上卫生监视部门有关食品的专业培训,并获得合格证书。审查工程 : 第9条1.5.2.企业担任人及消费、质量管理部门担任人的资历资历。 审查和评价方法 :检查企业、消费、品管担任人能否有省级以上卫生监视部门培训所获得的合格证

18、明。审查条款:1.6 从业人员必需进展安康检查,获得安康证明后方可上岗,以后每年须进展一次安康检查。审查工程 : 第10条从业人员的安康证明。 审查和评价方法 :现场随机抽查企业内一定比例从业人员,看其能否有效的安康证明。有一人没有安康证明,即为本项不符合。 .重点审核项(4)卫生管理部分 审查条款:2.工厂应按照GB14881的要求,做好除虫、灭害、有毒有害物处置、豢养动物、污水污物处置、副产品处置等的卫生管理任务。 审查工程 : 第16条2.1除虫灭害的管理。 审查和评价方法 :1.能否有除虫灭害的管理制度;2.能否有除虫灭害的设备;3.能否有除虫灭害的记录;4.能否有鼠.蚊蝇等的孳生地;

19、5.检查能否有杀虫剂的运用制度;有一项不符合即为本项不符合。.重点审核项(5/6)卫生管理部分 审查工程 : 第17条 2.2有毒有害物品的管理。 审查和评价方法 :检查运用有害品能否符合国家相关规定。审查工程 : 第18条 2.3豢养动物的管理。 审查和评价方法 :检查厂内能否有不符合规定的家畜家禽,实验动物能否按规定管理,不对食品呵斥污染检查工厂能否有相关管理方法和措施;有一项不符合即为本项不符合.重点审核项(7/8)原料部分 审查条款:3.3采购原料必需按有关规定索取有效的检验报告单;属食品新资源的原料需索取卫生部同意证书复印件。 审查工程 : 第23条 3.3.1.原料供货方有效的检验

20、报告单。 审查和评价方法 :检查能否有供货方提供的有效的原料检验报告单。 审查条款:3.10对有温度.湿度及特殊要求的原料应按规定条件储存;普通原料的储存场所或仓库,应地面平整,便于通风换气,有防鼠、防虫设备。 审查工程 : 第39条 3.10.2原料的储存场所或仓库的地面,通风换气及防鼠.防虫等设备。 审查和评价方法 :检查原料库能否地面平整,便于通风换气,能否有防鼠、防虫设备。 .重点审核项(9/10)设计与设备部分 审查条款:5.2.1厂房应按消费工艺流程及所要求的干净级别进展合理规划,同一厂房和临近厂房进展的各项消费操作不得相互妨碍。 审查工程 : 第54条 厂房规划。 审查和评价方法

21、 :1.厂房能否按工艺流程合理规划;2.干净厂房的规划能否合理;3.厂房的各项消费操作能否相互妨碍。审查条款:5.2.3 干净厂房的设计和安装应符合GB 50073-2001的要求。 审查工程 : 第61条 5.2.3.5.清洁区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的衔接部位。审查和评价方法 :检查清洁区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的衔接部位能否密封。.重点审核项11/12设计与设备部分 审查工程 : 第61条 5.2.3.6静压差审查和评价方法 :空气干净度等级不同的或有相对负压要求的相邻厂房之间能否有指示压差的安装,静压差能否符合规定。空气干净级别不

22、同的或有指示压差的安装,静压差应大于5帕;与室外大气的静压差应大于10帕。审查条款: 5.2.6 干净厂房的温度和相对湿度应与消费工艺要求相顺应。审查工程 : 第68条 干净厂房的温、湿度。审查和评价方法 :*根据工艺规程,查看现场能否有温、湿度丈量仪和记录。要以消费工艺要求来检查,普通无特殊要求时温度控制在18-26,湿度控制在45-65%。.重点审核项13/14消费过程部分 审查条款:6.1.2各消费车间的消费技术和管理人员,应按照消费过程中各关键工序控制工程及检查要求,对每一批次产品从原料配制、半废品产量、产质量量和卫生目的等情况进展记录。审查工程 : 第84条 6.1.2.1.消费记录

23、。 审查和评价方法 :1.有无消费记录; 2.消费记录能否真实和完好,有无随意涂改。审查条款: 6.2.1投产前的原料必需进展严厉的检查,核对品名、规格、数量,对于霉变、生虫、混有异物或其他感官性状异常、不符合质量规范要求的,不得投产运用。凡规定有储存期限的原料,过期不得运用。液体的原辅料应过滤除去异物;固体原辅料需粉碎、过筛的应粉碎至规定细度。 审查工程 : 第86条 投产前原料的检查和控制。 审查和评价方法 :检查投料前原料能否具有合格标识。 .重点审核项15/16消费过程部分 审查条款:6.2.3消费用水水质能否符合GB5749的规定,工艺用水能否到达工艺规程要求。 审查工程 : 第89

24、条6.2.3.1.水质报告。 审查和评价方法 :检查工艺用水的水质报告 审查条款:6.3.5 和7.3.6 各岗位操作能否符合工艺规程及岗位操作 规程的要求。审查工程 : 第101条6.3.5.2.工艺参数。 审查和评价方法 :现场审查和查记录工艺参数能否在工艺规程范围内。 .重点审核项17消费过程部分 审查条款:6.6.2产品的灌装、装填必需运用自动机械设备。审查工程 : 第111条消费设备。 审查和评价方法 :1.现场审查灌装、装填设备能否采用自动机械安装;2.因工艺特殊,确实无法采用自动机械安装的,应有合了解释,并能保证产质量量。.重点审核项18/19质量管理部分 审查条款:7.1见关键

25、审核项7.1.1审查工程 : 第119条7.1.2.企业质量管理图。审查和评价方法 : 1.检查各车间能否设专职质监员;2.检查各班组能否设兼职质检员。 审查条款:7.2质量管理制度的制定与执行审查工程 : 第121条7.2.1.1.原辅料、半废品及废品的不合格品管理制度。审查和评价方法 :1.检查不合格品管理制度,看能否涵盖了原辅料、半废品及废品;2.检查原辅料、半废品及废品检验记录或汇总,查看不合格品记录或不合格品处置报告,看其处置方法能否有能够呵斥二次不合格。.重点审核项20/21质量管理部分 审查工程 : 第124条7.2.1.4.工艺查证制度。 审查和评价方法 :1.检查能否有工艺查

26、证制度,版天性否有效。2.检查工艺查证记录,看能否有不符合情况,假设有,抽取13份不符合记录,检查能否采取了真实有效的纠偏措施。 审查条款: 7.3必需设置与消费产品种类相顺应的检验室和化验室,应具备对原料、半废品、废品进展检验所需的房间、仪器、设备及器材,并定期鉴定,使其经常处于良好形状。 审查工程 : 第128条7.3.1.与所消费产品种类相顺应的检验室:对原料、半废品、废品进展检验所需的房间、仪器、设备及器材。 审查和评价方法 :1.现场查看能否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备;2.查看检查检验记录及现场提问,以了解能否有才干检测产品企业规范中规定的出厂检验目的。 .重点审

27、核项22/23质量管理部分 审查工程 : 第129条7.3.2.检测仪器定期检定或校准。 审查和评价方法 :1.查看检验室仪器设备清单;2.查看周期检定方案,查看检测设备能否都安排定期检定或校准;3.抽取检测仪器,查看能否都有检定报告;4.抽取检测仪器,查看能否贴校验标志 。审查条款: 7.5加工过程的质量管理 7.5.1找出加工过程中的质量、卫生关键控制点,至少要监控以下环节,并做好记录。7.5.1.1投料的称号与分量或体积。7.5.1.2工艺中的温度、压力、时间、PH等技术参数。7.5.1.3半废品的产出率及质量规格。7.5.1.4废品的产出率及质量规格。7.5.1.5直接接触食品的内包装

28、资料的卫生情况。7.5.1.6废品灭菌方法的技术参数。审查工程 : 第130条加工过程的质量、卫生关键控制点确实定,监控和记录。.重点审核项24/25质量管理部分 审查和评价方法 :1.查看各产品能否有质量、卫生关键控制点方案。2.抽查各产品的质量、卫生关键控制点方案中的关键控制点13个,索取相应的监控记录35批,看能否有超出控制限的情况,假设有,能否进展了纠偏。审查条款: 7.5.2要对消费重要的消费设备和计量器具定期检修,用于灭菌设备的温度计、压力计至少半年检修一次,并做检修记录。审查工程 : 第131条消费用计量器具的定期检定或校准;用于灭菌设备的温度计、压力表的检定。审查和评价方法 :

29、 1.查看能否有计量器具清单周期检定方案及其检定记录;2.查看重要的计量器具能否有独一的编号,灭菌设备用温度计、压力表的检定周期能否至少半年一次;3.现场随机记下35个计量器具编号,查看能否有相应的检定报告;其编号与周期检定方案或计量器具清单中能否一致。 .重点审核项26质量管理部分 审查条款: 7.5.3应具备消费环境进展监测的才干,并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等目的进展监测。审查工程 : 第132条对消费环境进展检测的才干;定期对干净室的温度、湿度、沉降菌/浮游菌、尘埃粒子、压差等进展静态监测的才干。审查和评价方法 : 1.查看检测设备清单,查看能否有尘埃粒子计数器等消费环

30、境检测仪器或现场看;2.查看企业干净车间表示图、编号或称号,近3个月的环境监测记录及有关消费环境监测的管理制度和规范,随机抽取310个干净室,查看能否有相应周期的环境监测记录或报告;3.如有环境监测不合格,进一步检查能否采取了相应的纠正措施。 .重点审核项27质量管理部分 审查条款: 7.7质量管理的其他要求7.7.1应对用户提出的质量意见和运用中出现的不良反响详细记录,并做好调查处置任务,并作记录备查。审查工程 : 第条7.7.1对用户提出的质量意见和运用中出现的不良反响的记录和所开展的调查处置任务的情况。审查和评价方法 : 1.查看能否有有关客户赞扬的管理制度,看能否有记录和调查处置的规定

31、;2. 查看近3个月客户赞扬及处置记录,检查客户赞扬能否都已妥善处置。.重点审核项28质量管理部分审查条款: 7.7.3应定期对消费和质量进展全面检查,对消费和管理中的各项操作规程、岗位责任制进展验证。对检查或验证中发现的问题进展调整,定期向卫生行政部门汇报产品的消费质量情况。审查工程 : 第条定期对消费和质量进展全面审查的情况。对检查中发现的问题制定纠正/预防措施的情况。 审查和评价方法 : 1. 查看能否认期对消费和质量进展全面检查可以是内部质量审核,能否能提供相关记录;2.检查记录中的问题,索取相关纠正措施记录,查看能否都制定了有效的纠正措施。 .普通审核项.普通审核项1-6人员管理审查

32、项目 审查和评价方法 1.技术人员(第1条)检查技术人员学历证书,是否具备与该企业所生产的食品品种相适应的生物学、食品科学和其他相关学科的专业知识。2.专职技术人员的比例。 (第2条)检查企业职工档案,核准专职技术人员与从事食品生产的职工总数的比例是否不低于5。 3.企业主管技术负责人的资格资历。 (第3条)检查主要负责人学历证书,是否具有相关专业学历;察看该负责人档案,是否有2年以上从事食品管理工作经历。 4.企业质检人员的资格资历。(第6条)察看质检人员是否有职工登记表及学历证书或资质证书。 5.采购人员的知识和技能。 (第7条)查阅记录,看采购人员是否经过相关培训,有本岗工作经验。 6.

33、车间内从业人员衣着情况。(第11条) 查看车间内从业人员是否穿戴整洁一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服盖住外衣,头发不露于帽外,有否穿工作服离开生产加工场所。 .普通审核项7-10人员管理审查项目 审查和评价方法 7.直接与原料、半成品和成品接触的人员穿戴。(第12条)查看直接与原料、半成品和成品接触的人员是否戴耳环、戒指、手镯、项链、手表、化浓妆、染指甲、喷洒香水进入车间。 8.从业人员双手的保洁。 (第13条)查看从业人员在接触脏物,进厕所、吸烟、用餐后,是否洗净双手。 9.车间内工作人员的行为。 (第14条)查看车间内工作人员是否有吸烟、饮酒、吃食物及做其他有碍食品卫生的行为。 10.车间

34、内的个人生活用品。(第15条)查看车间内是否存有个人生活用品,如衣物、食品、烟酒、药品、化妆品等。 .普通审核项11卫生管理部分审查项目 审查和评价方法 1.副产品的管理(第19条)1.检查是否有副产品处理的制度。2.检查是否有专用的副产品处理设施,如仓库、车辆、工器具等。3.检查是否有副产品处理记录、工器具清洗消毒记录。.普通审核项12-16原料部分审查项目 审查和评价方法 1.原料的验收、贮存、使用、检验等制度的制定。(第20条)1.检查是否有原料的验收、贮存、使用、检验等制度,并检查执行情况记录;2.原料验收、贮存、使用、检验是否有专人负责。 2.检查原料符合食品卫生要求情况(第21条)

35、检查原料是否符合国家、行业、地方或企业有关标准。3.属食品新资源的原料的卫生部批准证书。(第24条) 检查是否有卫生部食品新资源的原料的批准证书。 4.原料的运输工具的卫生状况。(第32条) 检查原料运输工具是否符合卫生要求。 5.相应的原料运输工具的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘设施。 (第33条)检查对相应的原料运输工具的保温、冷藏、保鲜、防雨防尘设施及温度、湿度等参数。 .普通审核项17-21原料部分审查项目 审查和评价方法 6.原料运输过程的卫生状况。 (第34条)检查原料运输是否与有毒、有害物混装混运。 7.原料来源、规格、包装情况。(地35条) 索取进货单,检查包装情况。 8.原料入库

36、帐、卡 (第36条)检查原料入库帐、卡是否一致。 9.各类原料的存放。 (第37条)1.检查原料是否都离地存放在货架上。2.检查原料是否按待检、合格、不合格(包括过期原料)分区存放。3.检查合格备用原料是否分批次存放。4.检查不同类原料存放是否有明显标志。10.有温度、湿度及特殊要求的原料的储存条件。 (第38条)检查该原料库是否配备空调、去湿机等设施,及设备运行记录。 .普通审核项22原料部分审查项目 审查和评价方法 11.各种原料的储存期及进出库记录。(第40条) 1.检查是否制定各种原料储存期。2.检查是否有原料进出库记录表。3.检查是否有不合格或过期原料的标志,索取处理记录。 .普通审

37、核项23-26储存与运输 审查项目 审查和评价方法 1.成品储存场所的条件。(第44条)1.检查成品库是否地面平整,便于通风换气,是否有防鼠、防虫设施。2.检查成品库的容量是否与生产能力相适应。2.成品的运输工具。 (第45条) 1.检查运输工具是否符合卫生要求。2.需要专门运输条件的成品是否有专门的运输工具,并符合相关规定。3.环境的避光和防雨。(第46条) 检查场所是否避光、防雨。 4.环境温、湿度的监控。 (第47条)1.检查成品储存场所是否设有温、湿度监测和调节装置。2.检查温湿度定期检测记录。 .普通审核项27-30储存与运输 审查项目 审查和评价方法 5.成品的存放方式。 (第48

38、条)检查成品是否离地、离墙存放 6.仓库的收、发货检查度。 (第50条)检查仓库是否有收、发货检查制度。 7.成品出入库记录,是否先进先出。(第51条) 检查成品出入库记录。 8.产品的回收情况。 (第52条)检查产品的回收与处理记录 .普通审核项31-34设计与设备审查项目 审查和评价方法 1.选址、总体布局和厂房设计。 (第54条)1.食品生产企业周围和厂区环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对食品生产会造成污染;2.生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理,是否相互防碍;3.厂区周围是否有危及产品卫生的污染源,是否远离有害场所。 2. 清洁区的空气。 (第56条)1.检查清洁区的空气

39、是否按规定监测;2.检查空气监测结果是否记录存档。3.清洁区的内表面。(第57条) 检查清洁区的内表面是否平整光滑.无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落.耐受清洗和消毒。 4.洁净区的墙壁与地面的交界处(第58条)检查洁净区的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施。.普通审核项35-39设计与设备审查项目 审查和评价方法 5.洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施。(第59条)检查洁净区内各种管道、灯具、风口等公用设施是否清洁、安全、可靠。6.洁净区的照度(第60条)1.检查洁净区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施。2.检查照度检测记录。7.生产区。(第65条) 现场查看生产区是

40、否有与生产规模相适应的空间与面积8.贮存间和功能间。(第66条) 现场查看贮存间和功能间是否有与生产规模相适应的面积与空间。 6.储物区。(第67条) 现场查看储物区物料、半成品、待检品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。 .普通审核项40-44设计与设备审查项目 审查和评价方法 7.专用洁具清洗间和洁具存放间。 (第69条)1.现场察看专用洁具洗消效果,消毒剂是否经卫生行政部门批准;2.清洁工具专用并无纤维物脱落,消毒剂建立轮换制度保证灭菌效果 8.专用的工具容器清洗间和洁具存放间(第70条)检查专用洁具是否与专用工具混放9.地漏(第71条)检查地漏是否有水封,并是否放消毒剂。 10.

41、生产车间人流入口个人卫生通过程序。 (第72条)1.检查制度、记录;2.现场观察个人卫生程序是否符合要求。生产车间人流入口为通过式:脱鞋-穿过渡鞋-脱外衣-穿工鞋-洗手-穿洁净工作衣-手消毒。11.原材料的生产操作场所。 (第74条)检查原材料的前处理、提取浓缩、和动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作是否与其制剂生产严格分开。 .普通审核项45-50设计与设备审查项目 审查和评价方法 12.原材料处理的通风、除尘、除烟、降温等设施。 (第75条) 检查原材料的蒸、炒等厂房是否有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。 13.原材料的除尘、排风设施。(第76条) 检查原材料的筛选、切片、粉碎等操作是

42、否有有效的除尘、排风设施。 14.原材料的排风及防止污染和交叉污染等设施。(第77条) 检查原材料的提取、浓缩等厂房是否有良好的排风及防止污染和交叉污染等设施。 15.清洁区的备料室空气洁净度等级 (第78条)检查清洁区的称量室或备料室空气洁净度等级是否与生产要求一致,有防止交叉污染的设施。 16.洁净厂房的空气净化设施、设备的定期检修、检修。(第79条)检查制度、记录和测试报告,查看是否定期洗涤和更换初效过滤器,是否定期更换中效、高效过滤器。 17.所用设备、工具。 (第81条)检查所用设备、工具是否使用符合食品卫生要求的材料。 .普通审核项51-56消费过程 审查项目 审查和评价方法 1.

43、岗位操作规程。 (第83条)1.检查岗位操作规程文件是否齐全;2.岗位操作规程是否包括工序操作步骤及注意事项等;3.现场抽查:操作人员是否掌握岗位规程。 2.操作情况。 (第85条)现场抽查:记录的填写及执行是否符合规程要求并核对记录的真实性。 3.领料记录。(第87条) 是否具有生产指令及相应记录。 4.水处理设备。 (第90条)1.检查水处理生产记录,水处理系统图及运行情况;2.水处理系统的运行情况。 5.清场或清洁记录。(第91条) 1.索取清场或清洁记录;2.有无清洁状态标识。 6.现场卫生情况。(第92条) 目测现场卫生状况,必要时作抽检。 .普通审核项57-62消费过程 审查项目

44、审查和评价方法 7.容器标识。 (第93条)1.标识是否明显、牢固2.标识内容是否明确反映各容器及其内容物的状态。 8.卫生设施。(第94条) 更衣、洗手、消毒卫生设施是否齐全有效。 9.个人卫生管理规程(第95条) 1.是否具有生产人员个人卫生管理规程;2.检查卫生规程执行情况。 10.工作服卫生管理规程(第96条) 1.是否有合理的工服清洁、更换制度;2.检查工服卫生管理规程执行情况。 11.不同洁净级别生产区的区分(第97条)检查不同洁净级别生产区的工作服、鞋、帽是否具有明显区分标志。 12.进入一般生产区的物料(第98条) 现场审查和查记录是否按工艺规程要求进行必要的清洁处理 .普通审核项63-70消费过程 审查项目 审查和评价方法 13.进入清洁区的物料。(第99条) 现场审查和查记录是否在规定区域进行脱包或清洁处理。 14.生产操作(第100条)现场审查和查生产操作是否符合规定要求。15.中间产品(第102条) 核对标识,检查容器及贮存期限。 16.索证情况(第103条)检查来料是否符合食品卫生标准,必要时进行

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