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文档简介
1、MORNING RISING SUU ELECTRON 上課日期: 上課地點 : 講 師 :ISO9000 內部品質稽核訓練教材1 一、何謂內部品質稽核 二、何謂品質稽核對系統加以稽核就是在維持系統;對系統重新檢討就是在做改 善。1.計劃的事項(標準書等文書化的事項)能否恰當? (例如:是符合ISO9001、 ISO14001的規格)2.實際的品質(環境)活動有無符合計劃事項 (標準書等文書化的事 項)做有系統且獨立的調查? 品質系統的稽核在ISO10011-1有明文規定。 根本上ISO 10011-1及14011一样性大致符合。 何謂內部品質稽核2三、品質稽核的種類何謂內部品質稽核品質稽核的
2、種類詳見下表AB文書稽核階段實施狀況稽核階段公司的標準書類實施狀況 ISO9001,ISO14001規定 公司的標準書類3 品質稽核之目的為對於品質有關之基準A與B比較,明確其差異,使品質系統推行者能充分了解。 這裡所謂的基準A,在文書稽核階段為ISO9000系統規格,在實施狀況階段是指公司的標準書而言。 基準B在文書稽核階段為公司的標準書,在實施狀況稽核階段是指 實際的實施狀況; ISO100111、4二項稽核的目的以下記述: 稽核通常以以下所示一個或幾個做為目的制定計劃: 1.為了決定品質系統要素與規定事項是合適或不合適。 2.為了決定被實施之品質系統與指定的品質目標要能滿足的同時,也 具
3、 有效性。 3.為了提供被稽核者有改善品質的機會 4.為了滿足法律上的要求事項。 5.為了要許可接受稽核的組織能登錄品質系統。內 部 品 質 稽 核 之 目 的4內 部 品 質 稽 核 之 理 由1.於確立契關係之際用以評價供應者。2.為了確認組織本身的品質系統,能滿足指定要求 事項,並且有繼續實施。3.為了確認契約關係範圍內,供應商的品質系統能 繼續滿足指定要求事項,並且有繼續實施。4.把某組織本身的品質系統,對照品質系統規 定,進行評價。5內 部 品 質 稽 核 之 優 點一、由供應者(前工程)與購買者(後工程)彼此稽核對方 的品質系統: 1.能依據事實獲得客觀的證據。 2.能發掘出不合適
4、。 3.能強調品質系統的缺點。二、從被稽核者觀點來看,有以下優點 1.對於用其他手段就有困難的現行品質系統的效果 性,能提供經營者無偏見的情報。 2.能明確今後必須依托教育訓練,實施改善的問題點。6內 部 品 質 稽 核 之 優 點三、從購買者觀點來看,以下優點: 1.文書化的品質系統(環境管理系統)告訴購買者真實情況。 2.告訴購買者存在的是什麼水準的品質系統。 3.告訴購買者構築中的是什麼水準的品質系統。 假设是未定期進行稽核,則實際狀態有能够忽視或誤解同時未來就有想變化(現要改善)的愿望。但實際要求狀態(現場)卻有脫離系統要求事項的危險。 在構築ISO9000、QS900 、 ISO14
5、00系列規格之過程,原有的文件會出現非整理統合不可的機會,然而卻會令人實際的感覺到,實際狀態與標準文件有相背離的企業不少。許多公司設定標準化,後來卻不知不覺之中都給忘了。如今很多公司的標準文件與實際狀態,已經變成不一樣。7內 部 品 質 稽 核 之 範 圍一、稽核必須包括一切品質系統規格的要求事項: 1.組織圖。 2.程序書、作業指導書。 3.人、設備、资料。 4.作業現場、作業本身、工程本身。 5.報告書、記錄、資料及其保管狀況。8內 部 品 質 稽 核 之 範 圍二、稽核必須包括一切及環境管理系統要求事項 1.組織圖。 2程序書、作業指導書。 3.人、設備。 4.國內法規。 5.作業現場。
6、 6.作業區域改變。 7.生產線擴充。 8.環境改變。 9.報告者、紀錄、資料、保管狀況。9A.稽核對以下事項應如何進行採取決定其效率 1.為做正確稽核的準備。 2.實行有效又經濟的稽核。B.以下事項決定稽核本钱的要素 1.稽核員須受過適當的訓練。 2.稽核員須具備之必要經驗。C.以下事項也同樣重要 1.稽核員做稽核的準備,付諸實行追蹤。 2.被稽核者為接受稽核做準備,及稽核結果所發現之 缺點矫正。品 質 稽 核 之 成 本10品 質 稽 核 的 事 前 條 件一、決心: 公司想要實行品質稽核時,最重要的就是經營階層的決心。 1.品質稽核是維持品質系統必要且不可或短少的。 2.品質稽核非專門的
7、方法不可以。 3.不符品質系統要求之事項必須立刻改善。二、經營資源: 公司想要實行品質稽核時;必須有適當/最低限制所需的人、 設 備及金錢。三、品質稽核責任者: 品質稽核責任的職責如下: 1.決定品質稽核的種類,範圍及適用規格(法規)。 2.決定品質稽核的日程表。 3.實行品質稽核之監控。 4.實行品質稽核之調整。 5.確認品質稽核報告書之發行。 6.矯正措施改善之追蹤。 7.確認品質稽核最終報告書之發行。11品 質 稽 核 的 事 前 條 件四.稽核日程表: 一切的品質稽核(內部、外部),於事前必須充分計劃以設定日程 表。使整個稽核日程表與稽核員的任务負荷可以获得平衡,而被稽核者 也可以從容
8、地實行事業通告。五.充分計劃: 稽核必須防止浪費時間和金錢,而做有效率的計劃才可以.但是稽核 用普通方法是行不通。 對有經驗稽核只須事前要充分的時間,做好事前準備的必要。 1.要稽核什麼?(WHAT) 2.要如何稽核?(HOW) 3.要稽核誰?(WHO) 4.要何時稽核?(WHEN) 5.要在何地稽核?(WHERE)六.充分的時間: 稽核並非在稽核之前的預告時所做的片斷任务。在準備活動和實際稽核 以示後續的追蹤活動所須的時間,稽核小組:由受過專門訓練及其他必備 經驗的人員來擔當主任稽核員或稽核員。12何 謂 內 部 品 質 稽 核內部品質環境稽核容易堕入窘境的事項: 內部品質環境稽核不同於外部
9、品質稽核因沒有來自外面的壓力。為了繼續有效地實行內部品質稽核,經營階層假设不相當的努力,就會有困難。開始時比較容易獲得全公司的注目,然而隨著 時間的消逝,漸漸失去新鮮度而陷於陳規舊套。 普通來說,在內部品質稽核常見的缺陷如下: 1.未實施內部品質稽核。 2只實施外表上的稽核。 3.只實行系統一部份的稽核。 4.無稽核日程表,只在有關人員有空時才實行。 5.對於缺失報告沒有後續的活動。 6.經營者對於品質系統未做重新檢討也沒有計劃。 7.沒有培訓稽核員,由無經驗者實施稽核。13被 稽 核 者 的 職 責 內部品質稽核最要緊的是把握事實。實際狀態究竟變成怎樣,不可隱瞞,而要公開出來才干連接下次的對
10、策。部門責任者往往認為缺點數會關連到被稽核部門的評價 (壞的評價),這是很大的誤解。缺點被發現越多,才干追本溯源找出根本缘由,採取恰當的矯正措施。隱藏的事情越多,矯正措施將半途而廢。一、外部品質稽核的場合,其目的與內部品質稽 核不同 關係,從業人員必須做到以下事項: l.只回答被詢問的事情。 2.要誠實。 3.對公司的缺陷儘量防止誇大其詞。 4.對於不知曉的事情要說:我不知道。14被 稽 核 者 的 職 責二、處於內部品質稽核之被稽核者的立場時: 1.很主動地提供情報。 2.任何缺失都要報告。 3.對於標準書等的不完備要阐明見解。 4.假设覺得只修正被發現的不合適並不能消除內在缘由, 也要阐明
11、見 解。 5.要好好的與稽核員確認,詢問真正的意思後再確答。 6.對於他的部門,有關部門的問題點,也要告訴稽核員。 15稽 核 類 別稽核類別可區分為: (1)書面審查(The Adequacy Audit):或稱為系統管理稽核,此 係針對工廠(公司)之品質文件系統、品保手冊各作業程序文件化,做書面之稽核。稽核之目的為相關之標準及品質管理系統能否符合ISO 9000. ISO 14000規定。 (2)臨場稽核(A Compliance Audit):針對已書面化之品質系統,其實施之實際狀況,予以稽核。各相關人員對品質之認知、 公司品質政策了解亦包含於本稽核內。 (3)對外之稽核(An Exte
12、rnal audit):所謂外部稽核,係由一供應商 對其協力廠商所做之稽核,此項稽核可包括上列之Adequacy Audit 及(或)Compliance Audit。16稽 核 類 別(4)外部對內之稽核(An Extrinsic Audit):此項稽核為外部稽核 External Audit之延伸,其可包括來自獨立第三者(Third Party)驗證機構之稽核, 買主對供應商及其協力廠商(Second Party)之稽核。稽核之內容可包 括上列Adequacy Audit及(或)Compliance Audit。(5)產品稽核(The Product Audit):此項產品(環境)稽核,係
13、以一產 品(環境)為依歸,以垂直方向稽核其由商品企劃、研 發、試造、生 產、銷售、至市場品質回饋等相關品保系統之適用性、合理性。 由於資訊產品應用日益普及,電腦軟體 用於產品稽核亦日形重要故 軟體本身之稽核亦常列為評核項目之一。(6)內部稽核(An Internal Audit):內部稽核對各工廠來說,屬上列各類稽核 中最為重要,且最為因難者。因藉此定期性之稽核,可讓管理階層 了解其品質政策能否合理,能否有效執行,能否可須配合各種變因 予以調整。此項稽核亦可視為日常業務管道外之另一種溝通方式, 進 而激勵員工士氣。惟因稽核者及受評者,均屬同一公司員工, 故可 能存在人際關係、或排斥被稽核等難題
14、,此即有賴主任稽核員Lead Assessor或稽核員之妥善規劃及 技巧運用。17書 面 審 查 要 點 對於ISO條文根本精神要了解 先讀“一遍程序書 針對程序書內容與ISO條文了解 提出程序書內容與ISO條文差異性 程序書有提到ISO精神亦符合要求 文件缺失撰寫報告重點 必須运用文字提出要求對方提出廓清說明 例如:QP-SAL-01合約審查中未提到有關合約修正,如何處理與ISO 4.3.3條 文不符合,請廓清在何處有說明合 約 書18內 部 品 質 稽 核 計 劃 一、年度計劃型(部份稽核) 公司內有許多規定或業務的標準書,以這些標準書為對 象, 做成年度計劃,來進行稽核。年度計劃型內部品
15、質 稽核之目的,因繼續重新檢討品質系統的要素中,找出不 適合,採取對策以改善,找出不 適合主要是作為改善的 手段,並非目的。二、短期展開型(全體稽核) 短期展開是以找出缺失作為目的,用短時間實施系 統全體 的稽核。 雖然是以找出缺失作為目的,但是 往後有必要在採取矯正措施, 檢討對策之中謀求改善。 此內部品質稽核, 可說是為获得第三者 認證登錄。 19根本上分為以下三種方式選擇(品質系統) l.按照業務流程: 例如業務,從設計開始,經過技術(工程部製造檢 驗出貨, 自業務的上游往下游,按照順 序進行稽的核方法。 “由於自上源進行稽核,可以仔細地觀察業務下游之展開 2.追溯業務流程: 例如從出貨
16、開始,經過檢查、製造、設計、業務。 “自業務的下游往上游,按照順序進行稽核的方法 3.非業務流程,就某一項目進行: 例如“文件及資料控制,對於一 個項目與業務流程,無相關 組織做橫面的稽核。 “ 熟練內部品質稽核,可以提高效果的進行方法內 部 品 質 稽 核 模 式20環境管理系統根本上分為以下二方式選擇 1.按照系統方式流程: 例如:先期評估-國內法規經過文件系統、 污染預防、環 境績效,按照順序進行稽核方法。 “由上游進行稽核,可以仔細地觀察下游之展開 2.追 溯 環 境 流 程 : 例如:從生產線擴充(環境改變),經過擴充先期 評估,國內 法規文件系統,污染預防,環境績效,按照順序稽核方
17、法。 “對於生產線(環境改變)追溯各階段 評估 及預防可說是目前最恰當方法內 部 環 境 稽 核 模 式21內部品質稽核,如有以下情形時,應先先擬定實施計劃。 1.定期:在年度計劃中將此全體稽核作為定期活動,編排 日程。 假设是由第三者實施外稽;計劃在每6個月或一年所實施 品質稽核之前大約一個月前實行,比較有效果。 2.發生重要品質問題時:發生艰苦客訴(埋怨),或是環境改 變 , 應調查該缘由的過程中 , 設想缺陷涉及品質系統時, 應立刻實施短期展開型之全體稽核,找出缺失,採取矯正 措施。內 部 品 質 稽 核22三、內 部 品 質 稽 核 準 備內部品質稽核員的培育1.內部品質稽核員的人數:
18、 ISO9001;1994的4.17項內部品質稽核中,有以下一 段說明: 內部品質稽核係依稽核活動之狀況及重要性,排定 進度,由被稽核之活動的直接責任者 , 以外的獨立者執 行。據此所述,故不能執行本人部門的內部品質稽核 ,因此公司內部非得事先準備妥相互稽核所需之稽核員 的人數。2.有計劃的培育內部品質稽核員: 內部品質稽核員並非一朝一夕可培育出來的,而是 經過長 期且充分考量的計劃性培育。23內 部 品 質 稽 核 準 備3.內部品質稽核員的特質: 稽核員應沒有偏見,且具有慎重、健全的判斷力、分析力、堅忍度,把握實際狀況的才干,及從廣闊的視野來之了解複雜之 業務的才干。 1.公正地掌握客觀證
19、據,並加以評價 2.不害怕也不偏頗,忠實地面對稽核的目的。 3.為達成最正确的稽核目的,能親近相關的人員。 4.不會因心煩而導致脫軌的情形,按照程序進行稽核。 5.集中一切留意力,遵照稽核程序。 6.既便在緊張狀態下,亦能有效的反應。 7.既使是被迫做非依據證據的變更,亦忠實地面對所得到的結論。 上列的特質,並非任何人都具有的,所以某種程度的選擇是有其必要的。 內部品質稽核員應具有上述的條件,並非一朝一夕可培育的,因內部考量有計劃的培育,是非常重要的。24內 部 品 質 稽 核 員 的 準 備一、計劃的做成與情報的搜集: 品質保證部門在事業年度開始時,擬定當年的年度內部品質 稽核計劃。 包含了
20、年度計劃型及短期展開型;短期展開型的非定期稽核(重要品質問題 發 生時)或環境改變則不在此限,即計劃以外,必要時加以實 施。有關 年度計劃型稽核,針對公司內的標準書類,必需事先能得到以下情報: 1.標準書名。 2.擬案部門。 3.分發對象, 4.最新改訂日、改訂版。二、與被稽核部門的調整: 內部品質稽核的年度計劃須預先向公司發佈,以做為被稽的準備,對 現行的系統加以檢討等等。此能加以活用來作為使被稽核部門進行改善 的手段是極為重要的。 1.品質)保證部門擬定內部品質稽核的年度計劃。 2.品質)保證部門召集相關部門的責任者,召開說明會。 3.進行全公司的調整,確定最終案。25被 稽 核 部 門
21、的 準 備三、被稽核部門依據年度計劃,進行接受稽核的準備: (1)現行系統的檢討: 1.應存在的標準書類能否都齊備? 2.本人部門所擬案的標準書類的原稿? 3.一切的標準書類能否是最新版的(環境法規)? 4.分發的標準書類的保管,其保管狀況能否良好? 5.紀錄能否被正確的保管? 6.記錄的保管狀況能否良好? 7.能否依據標準書類來處理業務? (2)改善點的檢查: 1.依據本人部門周圍的狀況之變化,任务的進行方法能否有應改 善點。 2.與相關部門的作業之作法,能否有應改善點。 3.全公司的品質系統中能否有應改善點。 總之,稽核小組應委託進行準備的被稽核部門,获得部門手冊及 其部門內所正在运用的標
22、準書類的複本。26四、訪問被稽核部門: 稽核小組在事前調查的同時,訪問被稽核部門實施情報的交換。 1.檢查至今為止的稽核報告書。 2.檢查至今為止所採取的改善措施。 3.協議稽核應付予重點稽核的項目。 4.協議稽核的進行方法; 4.1 被稽核部門的擔當者是誰? 4.2當日的出席者是誰(稽核者與被稽核者)? 4.3實施的天數? 4.4在預定日時所進行中的業務/製品為何?訪 問 被 稽 核 部 門27查 檢 表 的 設 計一、何謂查檢表: 查檢表係選擇為確認現況與規定的事項實際上能否相符的重點, 作為 查檢項目或質問項目。二、由誰运用: 係由稽核員运用,並非由被稽核員运用。三、為何目的而运用: 為
23、能計劃及管理稽核活動而运用,四、何時运用: 為確認在稽核前能否做好充分準備而运用。稽核中當然亦會运用, 但應防止機械式的运用。也可用在作為稽核後的記錄上。五、在何處运用: 1.用於內部品質稽核活動時 2.用於審查登錄機構,進行第三者稽核時。 3.用於審查採購對象的稽核時 查檢表作為稽核前後的備忘錄來加以活用外,也运用在整個稽核活 動的計劃與管理,是極為重要的寶物。28查 檢 表 的 設 計 查檢表並沒有標準的格式各公司有其各自的方式。因此, 格式並不重 要,能達稽核的目的才是重要。 普通查檢表會記載以下標準情報: 1.稽核員的姓名。 2.稽核的日期。 3.被稽核的部門名稱。 4.適用的標準規格
24、名稱。 5.查檢表的編號。 6.稽核時运用的文件名稱。29查 檢 表 的 優 點查檢表的活用能有以下的優點: 1.在計劃的階段能訂定稽核的領域及範圍。 2.能很明確地做好適切的時間表。 3.能运用在稽核實施進度的監控上。 4.能做為確信一切的規定要求事項均已完全加以調查。 5.可做為稽核小組長對小組成員的評價方法。 *查檢表係依據規定初期的要求事項的文件所做成的。因此,在稽核過 程中如有發現新情報,就必須對查檢表加以修正之。30查 檢 表 的 優 點 與 缺 點一、優點: 1.可坚持稽核實施的一貫性。 2.可促進稽核員的訓練。 3.可保管稽核實施的證據。 4.表單印刷的經濟性較高。二、缺點:
25、1.查檢表终究只是個標準,不能說經常都很適切。 2.易被固定化,欠缺彈性。 3.只是运用查檢表易製造出墨守成規、刻板的稽 核員。31內 部 品 質 稽 核 溝 通 稽核目的係在組織的計劃與實行中,對能否符合規定標準加以確認,為了達成此目的,稽核員對被稽核者加以詢問。 在稽核面談時,因過於緊張,雙方有陷於攻擊與守備之態勢的危險,在如此拘泥環境下,進行稽核是非常困難的。稽核員為能充分速成稽核的目的,防止沖突,以有效進行稽核。 稽核是面對面的溝通並非僅全部靠語言的溝通,應活用眼睛所見,以作為言語的補充。32 四、內部品質稽核實施質問的方式儘量运用5WlH的方式來質問:何事(WHAT)? 何人(WHO
26、)? 何處(WHERE)? 何時(WHEN)?為何(WHY)? 如何(HOW)? 例如面對某作業指導書,進行以下的詢問: 1.這是什麼?:藉此問題可瞭解到對於規定要求事項,現場如何地認識。 2.誰在运用它?:可瞭解到誰在使任务能符合此規定要求事項。 3.如何來运用它?:為了能明確瞭解,如何來滿足規定要求事項,如何來 運用品質系統,运用此詢問問。 4.何時运用它?:此何時的詢問,在規定要求事項與連續性作業有關 時,有其效果。 例如,在輸送帶的連續性之裝配作業時可確認何時對其實施檢測。 5.何處运用它?:此何處的詢問,其種種應用係能共同詢問。 例如何處規定要求事項,被加以規定?、何時运用能滿足?
27、何處加以文書化,加以記錄呢? 6.為什麼运用它?:此詢問方式慎用,因為為什麼的詢問會帶有攻擊 性的反應。33何 謂 缺 失 何謂缺失: 是對品質(環境)系統的要求事有的缺陷時,並不是指技術的缺陷。我們是將缺失以對品質系統的特定要求事項不滿足來考量。什麼是不能滿足的東西?就是從特定要求事項偏離者,或是品質系統本身未存在的東西。這種情況下,不论是從任何標準書/規格來看,能否缺失必須加以判斷才可以。 通常系統要素是由以下的文件類下定義的: 1.公司內標準文件 2.品質手冊 3.品質(環境)系統規格(ISO9000 、 QS9000、ISO14001系列規格) 當稽核員每一次發現缺失的狀態時,亦應判斷
28、在該被稽核部門能否能滿足,該規格所規定之要求事項的才干與否。也就是,能否無法做到規定之要求事項也須加以判斷。34缺 失 的 種 類一、艰苦的缺失: 對製品或服務的品質有系統或環境考慮面之系統之缺陷的不良影響, 有被觀察到時稱之為艰苦的缺失。艰苦的缺失,被適用在以下狀況: 1.一個艰苦的系統之缺陷。 2.在同一規定要求事項領域中,發現到數個小缺陷。 這種缺失,直到被稽核者對系統採取對策為止,會被断定稽 核不合格,這種艰苦的缺失是無法簡單的採取對策。因為在 系統上有缺陷,應在展開矯正活動中,就開始構築系統才可 以。其次才是確認系統能否有效地加以實施。同時要檢討為 何迄今(內部品質稽核被實施為止),
29、 這系統未存在,但是品 質系統仍能繼續被認可下來。35二、輕微的缺失: 不是馬上會影準到製品或服務品質系統,可以在被限制採取對 策的,稱之為輕微的缺失。通常是因為個人的判斷錯誤或因 當時的錯誤或誤解而產生的不適合。發現這種的不適合時,通常 要將系統稽核的合格與否加以保管。當發現這種輕微的不適合, 假设在同一規定要求事項中有好幾個時(根本上為同一規定要求事項 發現到五個以上),這是表示系統上有缺陷,所以要把它判斷為與 艰苦的缺失一樣,直到被稽核者對系統採取對策為止,會被 断定為稽核不合格。缺 失 的 種 類36缺 失 的 記 錄 當稽核員發現缺失時,不可以忘記把它記錄下來。雖然稽核員認為當時是非
30、常的清楚,但是經過一小時以後, 這記憶會變薄弱。因此,稽核員必須將一切的資訊記錄在筆記簿上。 任何人都可以清楚的判斷出不適何的種類時,都不會有向題。困難的是,究竟那些是艰苦的缺失或是輕微的缺失。類似的缺失狀態 在其它的稽核小組也許會有不同的分類。 稽核員在現場觀察到什麼,應將它明確的記錄分類下來。做了什麼詢問、觀察或得到那一種狀態的缺失,應加以清楚地分開才可以。 被稽核者對似是而非的表現是不會接受的,應將一切的狀況,加以明確均表示出來。什麼?為何缺失?將客觀的證據加以提示出來。 這是非常重要的。37矯 正 措 施 矯正措施是內部品質稽核活動中最重要的事項。實施內部品質稽核的目的是,發現不適合後
31、對每一項都要加以矯正措施,使公司的品質系統不斷的提昇。 矯 正 措 施 有 二 種 :一、暫時措施: 1.對所發現的事項的措施。 2.對所追求的事項,在其它方面有存在的能够性。假设有存 在時;即須將它分類成,在過去/擴散到其它現場的措施。二、永久措施: 1.再發防止措施,以對類似事件之防患未然。 2.預防措施。38稽 核 報 告 撰 寫 一份完好的稽核報告,應涵蓋以下項目: *稽核之範圍及目的。 *稽核計劃之細節:稽核人員、被稽核代表,稽核日期及稽核部門。 *稽核依據文件。 *不符合項目之觀察 *稽核人員之断定, *系統對達成既定品質目標之才干。 *稽核報告分發對象。 稽核人員在撰寫“不合項目
32、之觀察結果及報告時,須精簡扼要,列舉不合事實、對應之品質要求或文件依據。必要時,將為何断定不合,做簡要說明。切忌运用模糊、籠統、帶個人主見之語句撰寫報告。39以下為不好的例子: 1.廠房整理整頓不確實;物品到處亂放。 2.儀器制度尚可,但數台儀器缺校正標籤。 3.文件控制不當,無專人負責。以下為輔以事實依據、及對應品質規定的良好書寫方式: 1.編號L3生產線,第G5任务站走道區上,放置半废品編號PWB- 6013一批。不符合該公司“物料儲存、 搬運規定“文件內第3.5節 規 定走道區上不得用放 置物料,以免碰傷物料。 2.編號C8最終檢驗所运用之電壓表,代號A5007, 無校正標籤。 不符合該公司“儀器管理辨法文件內第5.6節規定“檢測儀器經校 正合格後,除須以記錄記載校正值外,並須在受校儀器上貼合格 標籤 3.編號500/149资料表上第3頁,無版次識別,無權 責人員簽章, 並有 塗改記錄。不符合ISO 9001: 1994版第4.5.2及第4.5.3節規定。稽 核 報 告 撰 寫 例 子40內 部 稽 核 追 蹤 稽核人員在稽核後,對被稽核部門的矯正措施,能否真正的有效在執行改善,有責任負責追蹤。矯正措施改善被稽核員確認不充分時,應與被稽核部主管溝通,要求在提出改善方案。給稽核人員再次確認執行效果,已被矯正過來,稽核人員必須矯正行動要求表簽章而完成整個
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