医疗器械行业分析报告V1.0

1、医疗器械行业分析报告目录一、全球医疗器械概况二、中国医疗器械行业分析行业概况运行态势竞争分析行业开展趋势三、典型企业研究定义医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在到达以下预期目的：一对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；二对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；三对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；四妊娠控制。 。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的开展程度是一个国家经济和技术综合实力的

2、重要标志之一。代码行业名称行业描述368医疗仪器设备及器械制造3681医疗诊断、监护及治疗设备制造指用于内科、外科、眼科、牙科、妇产科、中医等医疗专用及兽用诊断、监护、治疗等方面的设备制造与修理3682口腔科用设备及器具制造指用于口腔治疗、修补的设备及器械的制造与修理3683实验室用设备及器械制造指实验室或医疗用的消毒、灭菌设备及器具的制造与设备3684医疗、外科及兽医用器械制造指各种手术室、急救室、诊疗室等医疗专用及兽医用的手术器械、医疗诊断用品和医疗用具的制造与修理3685机械治疗及病房护理设备制造指各种治疗设备，病房护理剂康复专用设备的制造3686假肢、人工器官及植（介）入器械制造指外科

3、、牙科等医疗专用及兽医用的假肢、人工器官、植入器械、矫形器具的制造3689其他医疗设备及器械制造指外科、牙科等医疗专用及兽医用的家具器械，以及其他未列明的医疗设备及器械的制造与修理活动据欧盟医疗器械委员会的统计，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1870亿美元迅速上升到2021年的3553亿美元。全球医疗器械市场需求增长率远远高于全球整体GDP增长速度，医疗器械市场相对全球整体经济而言，开展迅速。近年来，全球医疗器械销售保持快速开展全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势，其中美国稳居行业龙头地位，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，2021

4、年全球前20大的医疗器械企业中有16家在美国。美国医疗器械行业整体销售收入在全球占比高达40.1%，其次分别是西欧，占比32.8%，日本约占10.9%，中国约占2.9%，其它国家和地区共占13.3%。数据来源：欧盟医疗器械委员会全球医疗器械行业市场集中度通过长时间的开展，跨国企业已经建立起稳固的市场地位，把握了行业开展方向和主要市场份额。从全球市场角度衡量，医疗器械行业具有较高的市场集中度，2021年排名前25位的医疗器械公司销售额合计占全球市场60%份额，其他3万多家医疗器械公司销售额仅占全球销售额的40%。2021年在全球500家医疗器械上市企业中，排名前25的上市公司销售总额占样本总额的

5、75%，显示出高集中度数据来源：BLOOMBERG目录一、全球医疗器械概况二、中国医疗器械行业分析行业概况运行态势竞争分析行业开展趋势三、典型企业研究医疗器械行业增长迅速，在GDP中占比逐年上升我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持快速增长，年平均增幅29%，远远高于GDP增速。到2021年底，全国医疗器械工业产值已突破900亿元，较2021年增长约18%，已经成为一个产品门类比较齐全、创新能力不能增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。医疗器械行业的占比逐年上升，已由2005年的0.18%上升到2021年的0.27%。随着科学技术的开展，医疗卫生经济的开展，人民健康的需求不断扩大，医

6、疗器械的开展前景十分看好。改革开放以来，中国医疗器械行业的开展令世界瞩目。尤其是进入21世纪以来，行业整体步入高速增长阶段，在2000年至2021年11年间，中国医疗器械行业整体规模翻了近8倍，工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。经过30年的持续高速开展，中国医疗器械行业已建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业根底雄厚的产业体系，成为我国国民经济的根底产业、先导产业。数据来源：中国医疗器械行业会医疗器械行业劳动生产率不断提高医疗器械行业劳动生产率自2005年以来，一直呈现稳定增长的趋势，这主要与我国深化医疗改革，扩大医疗器械市场规模以及医疗器械行业技术水平持续提高有关，随着规模的不断扩大

7、，生产技术的不断提高，医疗器械行业产业本钱持续下降，带来行业的利润率的不断上升。2005年人均单月工业总产值为2.17万元，2007年1-11月人均单月工业总产值到达了2.91万元，2021年1-11月到达了4.67万元，增速十清楚显，生产率提升显著。从我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额；其次是各类耗材，占据20%的市场份额；骨科和植入性医疗器械占据13%的市场份额；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据我国医疗器械行业集中度我国医疗器械行业集中度总体偏低，呈现小而散的状态，与欧美日兴旺国家医疗器械产业结构相比仍有较大差距。近年来，随着经济的快速开展及市场需求的规模

8、释放，医疗器械行业的兼并重组加速，与此同时，国内企业的核心竞争力不断提升，中低端产品根本实现自主生产，高端产品逐步实现进口替代，前十大企业生产总值快速增长，所占行业市场规模的比例呈现逐年上升的趋势。数据来源：中国机电数据网医疗器械进出口情况长期以来，由于我国进口产品主要是欧美兴旺国家产的大型精密型医疗器械，而出口产品主要以医疗耗材、按摩器具、常规设备等中小型产品为主，进出口产品结构的差异导致我国长期医疗在医疗器械进出口贸易中处于逆差地位。随着我国研发、生产水平的提供，与国外医疗器械生产技术差距逐渐缩小；常规医疗器械设备已根本实现自主生产，高端医疗设备拥有自主知识产权的产品逐步实现进口替代局部批

9、量出口海外市场，由此表现为我国出口逆差逐步缩小，并于2005年首次实现顺差。数据来源：中国海关总署2008年中国农村与城镇的确医疗条件综合对比农村地区城镇地区农村较城镇倍数人口总量（亿人）7.216.071.19人均医保支出（元/年）2467860.31卫生机构床位数（万张）84.692880.29数据来源：中国卫生部来自中国卫生部的统计数据显示，截止2021年底，虽然我国农村人口是城镇人口的1.19倍，但其人均年医疗保健支出却只有城镇人口的31%，且农村乡镇卫生机构床位总数仍缺乏城镇医院总床位数的30%，农村市场缺口庞大。我国医疗器械行业有这巨大的增长潜力，从医疗器械市场规模与药品市场规模的

10、比照来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%，而我国这一比例近年来虽然有所提高，但是仍然不到15%从人均医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要兴旺国家人均医疗费用大都在100美元/人以上，瑞士更是到达了惊人的513美元/人。与其他兴旺国家相比，我国还有较大差距财务状况分析-盈利能力、营运能力数据来源：国家统计局2005-2021年，医疗器械行业的销售毛利率相对稳定，保持在25%左右；销售利润率和资产报酬率稳中有升，说明医疗器械行业整体盈利能力较好。2005-2021年，应收账款周转率、产成品周转率和流动资产周转率逐年提高，说明医疗器械行业的整体营运能力

11、不错财务状况分析-偿债能力、开展能力数据来源：国家统计局医疗器械行业偿债能力说明企业运行过程中抵御风险的能力。五年来，我国医疗器械行业的负债率一直呈下降趋势；由于宏观经济形势的因素，2021年行业亏损面比2007年上升了大约4.4个百分点，2021年在形式好转的情况下又出现下降；从利息保障倍数来看，2021年利息保障倍数为21.18倍，为2005年以来的最高值，有力证明具有较强的利息归还能力。总体来说，行业开展能力较好从企业规模来看，我国医疗器械行业仍以中小型企业为主，规模普遍较小。2021年1-11月全国仅有5家大型医疗器械企业，占医疗器械总数量的0.43%，其资产占全行业资产比重的7.95

12、%；另外，中型企业111家，占比9.50%；小型企业1052家，占比90.07%。大中型企业平均资产高企业类型资产总计（亿元）同比增长（%）比重（%）平均资产（亿元）全部786.8320.961000.67大型62.5427.87.9512.51中型319.4525.3540.62.88小型404.8416.7651.450.382021年医疗器械行业内不同规模企业资产情况虽然大中型企业的数量仅为整个医疗器械行业的9.93%，但是二者的资产占行业的比重达48.55%，总体来看行业资产集中度较高。1052家小型企业的资产比重为51.45%，平均资产仅为0.38亿元，远低于中型企业的2.88亿元。

13、此外从资产增速看，大型企业增长较为迅速，同比增长27.80%，中型企业增长25.35%，小型企业资产同比增长16.76%。小型企业亏损情况最为严重企业类型企业个数亏损企业亏损面亏损总额（亿元）同比增长亏损额比重（%）全部116820817.814.35-24.96大型5000-1000中型1111412.610.43-74.479.97小型105219418.443.91-1.0390.03从亏损状况来看，小型企业的亏损情况最严重。2021年小型企业的亏损面达18.44%，亏损总额占整个行业的90.03.而中型企业的亏损面为12.64%，亏损额占整个行业的9.97%。大型企业没有亏损。大型企业

14、盈利较好企业类型销售收入（亿元）同比增长（%）利润总额（亿元）同比增长（%）销售利润率（%）全部793.5418.5388.1231.8711.11大型56.7911.4712.8718.8922.66中型318.7212.2940.8728.5912.82小型418.0324.8834.3841.978.22大型企业具有规模优势，保持稳定、高速增长，盈利能力很强。截止2021年11月，我国大型医疗器械企业实现销售收入56.79亿元，同比增长11.47%；利润12.87亿元，同比增长18.89%；销售利润率22.66%，远高于中型企业12.82%，也远远高于小型企业的8.22%。中型企业的销售

15、利润率要高于小型企业，但是销售收入与利润总额的增长率都明显低于小型企业。2021年小型企业的销售收入同比增速达24.88%，利润总额同比增长41.97%，开展迅速，但是盈利能力仍需提高。所有制形式众多，私营企业数量最多根据国家统计局对于医疗器械行业内企业所有制形式的划分可以看出，在我国医疗器械行业内企业的所有制形式众多，包括：国有企业、集体企业、股份合作企业、股份制企业、私营企业、外商和港澳台从不同所有制的资产和收入来说，外商和港澳台投资企业占到了45%的高比例，是我国医疗器械行业中非常活泼和具有绝对竞争优势的群体。这主要是由于我国医疗器械市场开放程度较高，并且国外医疗器械产品技术含量都比较高

16、，不少关键技术仍被兴旺国家大公司垄断。我国除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，技术总体水平和国外存在较大的差距，而这种状况在短时间内很难改变研发方面的四大方向以美国为例，占据高端市场的美国领先企业现阶段有四大研发方向：1、对同类产品的更新换代：比方美敦力最近研发出了适应核磁共振的扫描的心脏起搏器，GE医疗的核磁共振仪每半年到一年左右会更新系统或推出新产品；2、企业扩充产品线：尤其是高附加值产品的趋势，这个趋势还可以通过并购完成；3、高科技创新产品开发：利用和综合最新的纳米技术、生物智能和机器人技术等高科技产品；4、低端市场的本地化研发：针对开展中国家中、低端市场的本地化研发趋势，比方GE

17、医疗针对我国农村市场开发出的“便携式超声仪等。市场整合并购三大方向美国医疗器械企业史上进行整合并购的三个开展方向：1、对同类产品资源整合：力图形成规模效益和协同效应来增强竞争优势和提供行业进入壁垒，这在医疗器械行业尤其明显，主要原因在于销售渠道扩展的困难已经研发的高本钱；2、拓宽产品线：在企业开展到一定规模，在市场占有率和品牌都有一定优势的情况下，通过并购在其他领域有优势的相对较小规模企业来拓宽产品线；3、开展全球市场：对于具有一定规模并且有志于开展全球市场比方外乡市场趋于饱和或者外乡市场开展速度不如国外市场等因素的企业，通过并购国外企业拓展国际市场。当然这点也可以通过营销和与当地企业合作等形式完成，但都没有并购的方式来的直接。外资医疗器械企业在中国：从高端产品向低端产品延伸跨国企业在我国医疗器械高端市场中占据着绝对优势，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域。国内的三级医院一般都采用进口医疗器械，即使是二级医院，也有2/3的医疗器械是进口产品。具体而言，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场，85%的检验仪器市场、90%的核磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场被跨国公司垄断。我国医疗器械行业集中度将进一步提升我国医疗器械行业集中度