第一章__医用电气设备安全ppt课件

1、有源医疗器械检测技术 第一章 医用电气设备平安通用要求 第二章 呼吸机的根本原理及其检测技术 第三章 麻醉机的根本原理及其检测技术 第四章 植入式心脏起搏器的根本原理及其检测技术 第五章 心脏除颤器的根本原理及其检测技术第六章 心电图机的根本原理及其检测技术 第七章 医用监护仪的根本原理及其检测技术 第八章 超声诊断仪的根本原理及其检测技术 第九章 高频手术器的根本原理及其检测技术 第十章 血液透析安装的根本原理及其检测技术 平安检测性能检测.第一节 医用电气设备的平安性测试 的意义第二节 医用电气设备的平安性测试 漏电流的检测 接地线电阻的测试 绝缘电阻的测试 第三节 常用医用电气平安测试仪

2、 第一章 医用电气设备平安通用要求.第一节 医用电气设备的平安性测试 的意义医用电气平安事故添加的趋势，医用电子仪器的平安问题得以注重。据概率估计我国每年发生医疗器械不良事件4万件以上在国际上于1978由国际电工委员会制定出IEC606.1医用电气设备平安通用规范。根据IEC606-1，中国按照本人的国情于1995制定出GB9706.1。.案例12002年西门子两款CT机出现滑环事件 1， 两次出现内部滑环烧坏 2，呵斥全院停电 3，正在扫描的病人中 断扫描，不能诊断.案例2 日本某医院因微电击诱发心室颤抖呵斥患者死亡.第二节 医用电气设备的平安性测试对医疗仪器设备进展电气平安检测是最根本的防

3、电击手段。1对配电系统进展检验； 检测工程:电压(线电压，相电压等)，电阻(接地电阻，绝缘 电阻等)的丈量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体外表之间的电压和电阻。2. 对医用电气设备的电平安性进展测试。 检测工程:漏电流、接地线电阻、绝缘电阻等。 .漏电流产生的缘由：电容漏电流 电阻漏电流电容漏电流又称为位移漏电流，它是由两根电线之间或电线与金属外壳之间的分布电容所致。射频滤波器、电源变压器、电源线以及具有杂散电容的一切部件都可产生电容走漏电流。电阻漏电流又称为传导漏电流，产生电阻漏电流的缘由很多，比如绝缘资料失效、导线破损、电容短路等等。由于仪器缺点呵

4、斥的漏电流普通属于电阻产生的传导漏电流。 漏电流的检测.漏电流的分类：1.接地漏电流 由电源网络产生的漏电流穿过或跨过绝缘层并流入维护接地导线的电流。 2.外壳漏电流 从在正常运用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件运用部分除外，经外部导电衔接而不是维护接地导线流入大地或外壳其它部分的电流 3.患者漏电流 有一个电流从运用部件经患者流到地这要排除设备治疗上需求的功能电流，这便是患者漏电流 .接地漏电流.外壳漏电流.患者漏电流的分类患者漏电流I：从运用部件经患者流到地的电流患者漏电流-：在患者身上不测地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型运用部分流入地的电流。患者漏电流-：设备与地无关联恣意

5、两点之间的漏电流，电流从设备的一部分流经人体后流入设备的另一部分 患者辅助电流 - 正常运用时，流入处于运用部分部件之间的患者的电流。 .患者漏电流的种类患者漏电流患者漏电流I患者漏电流信号输入/出部分外部电压.漏电流的检测.GB9706.1规定的“单一缺点形状 2断开一根电源导线。3F型运用部分上出现一个外来电压。4信号输入或信号输出部分出现一个外来电压。5与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉混合气外壳漏气。 6能够引起平安方面危险的电气元件缺点。7能够引起平安方面危险的机械零件缺点。8温度限制安装缺点。9液体的走漏。.测试安装MD人体模拟阻抗选用1K电阻R2，10K电阻R1与0.015F电容C1组

6、成无源低通滤波电路。.设计了低通滤波电路，使频率为1000Hz以下的信号能顺利经过，而衰减频率为1000Hz以上的信号。.接地漏电流的丈量 将丈量仪表接在维护接地端和墙壁接地端钮大地之间。当仪器采用两眼插座时，应将电源插头交换一下进展丈量，以改动电源的极性，取两者中的较大值作为漏电电流。如仪器本身有附加维护接地端钮时，应将它和接地断开后丈量。接地漏电电流的丈量 .当仪器采用三眼插座时，丈量仪器接三眼插头的接地端和电源插座的接地端之间。.外壳漏电流的丈量 丈量仪表的一端和墙壁接地端钮衔接，另一端和仪器显露的金属部分的某点衔接外壳漏电流的丈量 .患者漏电流丈量 在墙壁接地端纽和导联线的前端之间串入

7、丈量仪器需求丈量任一导联线和一切其他导联线之间的漏电流，只需把丈量仪器串入两条被测导联线之间即可。.接地线电阻的测试 ME仪器的接地端钮经过导线和大地相连，即为接地。接地线、接地端钮能否良好是平安的重要要素。要丈量接地线的导通与否，用最小刻度是l左右的仪表即可，但假设要知道接地线的正确电阻值，那么需求最小刻度为10m左右的低阻丈量仪器，四端网络.单线接地线的电阻丈量低电阻丈量仪器；简易丈量法； 简易地线电阻丈量.三芯引线中接地芯线的电阻丈量导通实验可将检测器的电阻丈量钮的一个头和三脚插销的接地头相连，另一个头和仪器的接地端钮相连，即丈量插销接地头和仪器接地端钮间的电阻。无接地端钮时，必需衔接仪

8、器内部接地部分。接用电部分 接外壳 .墙壁接地端钮间的电阻丈量 1.定期检查墙壁接地端钮非常重要。 普通说来，最容易发生导通不良(断线)的地方是墙壁接地端钮和里面的接地母线衔接点，这可用肉眼进展定期检查。2.电阻值的丈量。 要充分掌握端钮相互之间以及和其他屋子的端钮的衔接情况，需求经过仔细思索后再丈量，切勿使丈量电流经过其他正在运用中的医用电子仪器，以免给患者带来危险。 墙壁接地端钮间的导通测试.墙壁接地端钮的简易实验在电杆上的变压器已接地的情况下，利用220V电灯线的一侧，就能进展这种简易实验。如下图，用交流电压表100-250V量程作检测器，丈量墙壁接地端钮和电源插座两孔中任何一个之间的电

9、压，来证明其中一个是220V，另一个几乎是0V。这个方法可用于丈量接地端钮和电杆上变压器的接地端之间的导通情况。假设墙壁接地端钮系统在某处断线时，那么两孔的电压都将指示0V。 墙壁接地端钮简易测试.绝缘电阻的测试采用直流绝缘电阻表(高阻表)来丈量绝缘电阻值。丈量方法是在两个被测点之间加500V直流电压，将此时流过的直流电流折算为直流电阻在仪表上显示出来。局限于讨论电源线和接地端间以及电源线和患者引线间的绝缘电阻的丈量。 .第三节 常用医用电气平安测试仪 1、QA-90自动电气平安检测仪.QA-90代表了新一代的电气平安分析仪QA-90可检测的规范有：IEC60601.1 ,UL2601.1 ,

10、IEC60601.1.1 ,UL2601.1.1 ,IEC60601.2.4 ,IEC61010-1 ,EN60601-1 ,VDE0750T/12-91 ,BS5724 ,CAN/CSA-C22.2 ,No601.1-M90 ,AS3200.1 ,NZS6150:1990 ,VDE0751 T1/12-90 ,OVE0751 ,UL544 ,HEI158 .检测的主要的工程为；Mains Voltage 主电源电压测试Current Consumption 电流耗费Protective Earth 维护接地电阻Insulation Resistance 绝缘电阻Earth Leakage C

11、urrent 对地漏电流Enclosure Leakage Current 外壳漏电流Patient leakage Current AC 患者漏电流交流Patient leakage Current DC 患者漏电流直流Patient Auxiliary AC 患者辅助漏电流交流Patient Auxiliary DC 患者辅助漏电流直流.外壳漏电流的检测.有患者导联的医疗仪器的丈量连线.2、自制仪器一种医用电气设备智能型漏电流自动测试安装，该安装根据GB9706.1对设备漏电流的要求，采用微处置器自动测试各种漏电流，包括对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流和患者辅助漏电流及其在各种缺点形状下的数值，丈量结果可以在LCD上显示，同时显示该数值与允许值比较的结果，该丈量