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文档简介

1、 HYPERLINK / 深圳市众知音科技有限公司质量手册文件编号:QM-01版 本:A 1公布日期:2010/05/19本质量手册由治理者代表在工厂授权下发表、更改及操纵。此受控文件受自动更新程序的规范,故不能非法复印。红色印章用于受控文件,只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。编 制:王军杰审 批:目 录目录 2,3手册公布令 40.1工厂简介 40.2质量方针 40.3任命书 50.4组织架构图 50.5权责列表 60.6质量手册的治理和操纵 71.总则 82.引用标准 83.术语和定义 84.质量治理体系 84.1总要求 84.2文件要求 94.2.1总则 94.2.2质量手册

2、 94.2.3文件操纵 104.2.4记录操纵 105.治理职责 115.1治理承诺 115.2以顾客为关注焦点 115.3质量方针 115.4策划 125.4.1质量目标 125.4.2质量治理体系策划 125.5职责、权限与沟通 135.6治理评审 166.资源治理 176.1资源的提供 176.2人力资源 176.3基础设施 186.4工作环境 197.产品实现 207.1 产品实现的策划 207.2与顾客有关的过程 207.2.1与产品有关的要求的确认 207.2.2与产品有关的要求的评审 207.2.3顾客沟通 217.3设计和开发 217.4采购 217.5生产和服务提供 227.

3、5.1生产和服务提供的操纵227.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.3标识和可追溯性 247.5.4顾客财产 247.5.5产品防护 247.6监视和测量设备的操纵 258测量、分析和改进 258.1总则 258.2监视和测量 268.2.1顾客中意 268.2.2内部审核 268.2.3过程的监视和测量 268.2.4产品的监视和测量 278.3不合格品的操纵 278.4数据分析 288.5改进 28附录一:工厂文件清单 29手册公布令为贯彻本公司的质量方针,完善质量治理体系,依照ISO9001:2008要求,并结合工厂实际情况制订质量手册。本质量手册经审定,现予批准公布,于2010

4、-01-08起实施。质量手册是本公司一切质量治理活动和实现工厂质量目标的纲领性文件,工厂全体职员必须遵循执行。 总经理:2010-01-080.1工厂简介深圳市众知音科技有限公司成立于2006年, 位于深圳市龙岗区横岗六约大康龙村创业路17号, 公司致力于各类数码、手机等终端产品的各类配套线材、充电器、耳机及镜片的生产,是一家集研发、生产、销售为一体大型企业。公司秉承“品质第一、开拓创新、以人为本、顾客至上”的品质治理理念,已初步建立并不断完善一整套的组织构架体系,为客户提供全方位,多层次的服务。 所生产的镜片具有高强度和超清晰度等传统镜片所不具备的优良特性,可广泛应用于手机视窗、钟表、灯饰玻

5、璃、光学镜头、电子镜片 显示窗口、医疗器械及航空、航天等领域。目前服务的客户均为国内外知名企业。 公司视产品质量为生命,工厂严格按照ISO-9001的标准进行治理和作业、生产现场的“7S”治理打造出职员中意的工作场所。众知音以“追求完美品质,超越客户期望”为企业目标,努力打造各类数码及手机周边配套产品的一流厂商,公司坚守以客户需求为导向的企业进展战略,使公司业务范围稳健拓展,遍布全国市场,最终为客户制造利润空间最大化。 公司秉承双赢互利的服务理念,与宽敞客户保持紧密的合作关系,使客户信息得到及时有效的反馈,并对客户反应的问题及时采纳和解答,客户的中意确实是我们的动力。公司一直坚持“一流的治理、

6、一流的质量、一流的服务”经营宗旨,让众知音的产品愉悦每一位客户!0.2 质量方针 品质第一、开拓创新、以人为本、顾客至上特此公布。 总经理: 2010-01-080.3 任命书 为保证全面贯彻 ISO9001:2008版质量治理体系,严格按照本质量手册完善本公司质量治理体系的治理,现任命 王军杰 为本公司的质量治理体系治理者代表。并规定其职责:1)负责组织、建立和维持ISO9001:2008质量治理体系;2)向最高治理者报告质量治理体系的营运情况及改进的建议;3)推广顾客要求为各级人员所知,提高全员质量意识;4)外部相关机构的沟通与联络。 总经理: 2010-01-080.4 组织架构图生产部

7、D营运部C总经理A品质部E治理者代表B 0.5权责列表ISO条款/部门名称ABCDE4.1 总要求OROOO4.2.1文件要求总则OROOO4.2.2质量手册OROOO4.2.3文件操纵OORO04.2.4记录操纵OOR005.1治理承诺ROOOO5.2以顾客为关注焦点RO0OO5.3质量方针ROOOO5.4策划ORO005.5职责权限与沟通ROOOO5.6治理评审ROOOO6.1资源的提供R0OOO6.2人力资源O0ROO6.3基础设施0OOR06.4工作环境0OOR07.1产品实现的策划OOOR07.2与顾客有关的过程OOR007.3设计和开发7.4采购OOR007.5.1生产和服务提供的

8、操纵OO0R07.5.2生产和服务提供过程的确认OO0R07.5.3标识和可追溯性OO0R07.5.4顾客财产OO0R07.5.5产品防护OOR007.6监视和测量设备的操纵O0O0R8.1测量分析和改进总则ORO008.2.1顾客中意0OR008.2.2内部审核OROOO8.2.3过程的监视和测量ORO008.2.4产品的监视和测量OOO0R8.3不合格品操纵OOO0R8.4数据分析OOO0R8.5改进OOO0RR:要紧权责部门 O:相关部门.A:总经理;B:治理者代表;C:营运部;D:生产部;E:品质部0.6 质量手册的治理和操纵0.6.1 格式 现用的封面页及内容的表格为固定格式,一直沿

9、用,假如变更,视作修订。 手册全册采纳版本治理,而每个章节采纳版次治理。0.6.2 编制 本质量手册由治理者代表负责组织相关人员,依照工厂质量方针与目标,结合ISO9001:2008标准条文要求而建立,是工厂质量体系的纲领文件。0.6.3 审批 本手册由治理者代表会同体系内相关职能部门治理人员共同审核定稿。 本手册经工厂最高治理者批准后生效并发行实施。0.6.4 发行 本手册为受控文件,遵守第4章“文件操纵”操纵整个营运过程。 本手册作为工厂质量治理体系的纲领,策划并定义了所有的质量活动,需发放至各部门。0.6.5 使用 本手册展示质量要求如何被达成,对外可增强顾客信心,对内可提高经营治理的效

10、能。概述可作为如下用途: 作为工厂内部质量营运以及所有质量活动的依据。 作为第二方、第三方质量审核使用。 作为宣传广告使用,向顾客展示质量保证的原理及证据,增强信心。0.6.6 修订 质量手册的修订由治理者代表负责,依照下列情况考查质量治理体系并适时修订。 .1.符合性:质量治理体系必须符合ISO9001标准要求,必须体现工厂质量方针和目标。.2有效性:质量治理体系必须适合于工厂实际情况,营运的结果必须是有效的。 .3连续性:持续不断的符合和有效。 被修订的章节的版次依次更新:A0A1A9;某章节版次更新至A9后,则手册全册更新一个版本:AB,依次类推。质量运作程序修订方法相同。0.6.7 版

11、权本手册版权为森茂电子有限公司专有,并视作工厂无形资产,任何未经同意复印、翻译、使用均为侵犯版权。1.总则1.1目的:本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本公司在活动、产品及服务中的品质治理而订定的,本标准用以:1)证实工厂有能力稳定的提供符合顾客和适用的法规要求。2)透过体系的有效运用,包括体系的持续改进过程和保证符合顾客和适用的法规的要求,以提高顾客中意度的目的。1.2适用范围 本手册策划的质量治理体系适用于我司耳机、数据线、手机镜片的生产和服务等活动。因本公司所加工产品均依客户指定要求(图纸、样品)生产,不存在产品设计开发活动,故对标准7.3条款予以删除。2. 引用标准本手册依照IS

12、O9001:2008标准制定3. 术语和定义本手册采纳ISO9000:2005版的术语和定义3.1持续改进:强化治理体系过程,目的是依照组织的质量方针,改进整体质量体系有效性。3.2治理体系:全部治理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持质量方针所需要的组织结构、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3质量方针:一个组织对其全部质量宗旨、意图与原则的陈述。3.4质量目标:一个组织依据质量方针规定自己所要实现的总体质量目的,如可行则予以量化。3.5相关方:关注组织的质量或受质量阻碍的个人或团体。3.6组织:具有自身职能和行政治理的公司、有限公司、商业、企业、行政机构或事业单

13、位,或是上述单位的部分或结合体,不管是合法法人团体、公营或私营。3.7产品:活动或制程的结果。4.质量治理体系4.1 总要求4.1.1 按照质量治理的差不多原则过程操纵方法,本公司的质量治理体系,分为四大过程: 治理职责过程那个过程从治理的角度确定本公司的质量方针和质量目标;明确工厂质量体系的组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关各部的治理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系;明确工厂的全然目标是实现顾客中意,顾客是工厂各项活动的中心和治理评审的四个具体过程,并编写相应的文件进行操纵。 资源治理过程 资源是质量治理体系有效运行和满足过程营运要求的基础,对这一过程的治理,具

14、体分为:人力资源、设备治理和环境治理三个具体过程进行,并编写相应文件。 产品实现过程产品实现过程是本公司在生产营运过程中,对阻碍质量的各种因素环节进行有效操纵的过程。依照本公司的业务范围和工厂机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的策划、与顾客有关的过程、生产打算、供应商评估和物资采购、生产过程操纵、设备治理、测量和监控装置的治理七个具体过程,并编写相应文件进行操纵。 测量、分析和改进过程该过程规定了为确保满足顾客要求和实现持续改进的测量和监控活动。对这一过程的治理,又分为:内部审核、进料检验、制程检验、最终产品检验、不合格品操纵、纠正和预防措施六个具体过程,并编写了相应文件进行操纵。 除

15、以上四大过程外,本章还包括质量记录、文件操纵两个具体过程,并编写有相应的文件进行操纵。4.1.2 本公司质量治理体系是以上述四大过程、二十二个具体过程为基础,并通过识不这些众多关联过程,确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息,达到确保顾客中意和实现质量治理体系的持续改进。4.1.3 本公司为了质量治理体系的实施,采纳标准规定的 “过程方法”予以实现。工厂依照顾客的要求,确定相应的质量目标,制定治理职责,设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来操纵实施产品实现的营运,然后通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终实现顾客中意和对过程的持

16、续改进。4.1.4目前,产品使用的线材、包材和交付产品时的运输交由合约外包公司承办。所有外包过程依对产品质量符合要求的阻碍程度予以评估和治理,均会按“7.4采购”操纵。4.2 文件要求4.2.1总则依照本公司的实际营运,我们会保持适当的文件以维护体系的持续稳定性及利于体系的营运(下面分不叙述)4.2.2质量手册前言质量手册是工厂质量治理体系的总体描述,涵盖了ISO9001:2008的整个标准条款,是工厂质量治理必须遵守的最高法则。职责与权限1)治理者代表负责组织按ISO9001:2008建立质量手册2)总经理负责审核及批准手册3)各部门的营运必须与质量手册相吻合内容A.质量手册须包括工厂的简介

17、背景及质量体系的描述B.质量手册须描述与ISO9001:2008标准的符合性及相应删减(见1.2)C.质量手册须引用相应的质量治理体系文件D.质量手册操纵方法在本手册内介定4.2.3文件操纵前言质量治理体系文件是对整个质量治理体系的文件化,文件的变更意味着体系的变更,对文件的操纵也是对体系的操纵。职责与权限1)营运部负责制定文件操纵运作程序及质量治理体系文件的操纵;2)各相关部门人员负责制定、评审、修改、批准文件。内容A.本公司的质量治理体系文件包括有: 1)质量方针、质量目标、质量手册 2)质量治理体系运作程序 3)质量治理体系作业指导书 4)质量记录、表格和相关资料B.对质量治理体系文件的

18、编写、审批、发放、更改、作废进行全面操纵。C对与产品及体系相关的外来文件操纵建立识不、登录和更新的操纵。【相关文件】 文件操纵运作程序4.2.4记录操纵前言质量记录是对整个体系营运状况的记载,能追溯体系的营运情况,也是为体系是否有效提供客观证据。职责与权限1)营运部负责制定记录操纵运作程序。2)各部门负责各自范围内质量记录治理、归档、保存。内容A.应对本公司的质量记录编号标识以易于查找。B.质量记录须以适当的方式进行归档治理以防止丢失、变质、损坏。C.须明确质量记录的保存期限并存放于适当场所。D.质量记录应清晰可读。【相关文件】 记录操纵运作程序5治理职责5.1治理承诺为能满足顾客的要求,工厂

19、总经理必须以合适的方式:A.向组织传达满足顾客及相应法律法规的重要性。B.制定、评审工厂的质量方针和质量目标。C.定期进行治理评审以确定质量治理体系的有效性、符合性、充分性及持续改进。D.保证体系所需的所有资源皆能够提供,从而来保证体系不断完善。5.2以顾客为关注焦点5.2.1前言以顾客为中心是我们一贯的质量策略,我们的宗旨是提供顾客高质量的产品而达致顾客的中意。5.2.2职责与权限总经理对顾客的中意全权负责。5.2.3内容A.满足顾客明确与潜在的需求是工厂一贯的宗旨。B.为能满足顾客的需求,工厂要紧从如下方面进行:1)营运部负责准确识不顾客的需求,并转化为工厂内部文件2)生产部将顾客的需求转

20、化为具体的产品,包括法律法规的要求3)生产部负责策划产品的生产流程及工艺技术4)生产部负责利用所需的资源按要求生产产品并确保其质量5)品质部和相关部门负责对整个产品实现过程的质量问题的解决6)治理者代表负责质量治理体系的策划与维护C.将这些要求通过一定的途径使相关人员(如工艺技术人员、生产人员、质量操纵人员等)清晰,并在相关过程中予以满足。5.3质量方针5.3.1前言质量方针是工厂对质量的总要求,是工厂对顾客的承诺的文字的具体表述。5.3.2职责与权限1)总经理负责制定、评审、修订工厂的质量方针;2)治理者代表负责监管质量方针在营运过程中的贯彻执行;3)质量方针由营运部向公众宣传及加以操纵.5

21、.3.3内容A.质量方针和目标定义了质量治理的政策和质量活动的大方向,体现出市场的需求及顾客的期望。与工厂的经营宗旨和规模相适宜。B.质量方针和目标由工厂最高治理层决策制订并经最高治理者批准并书面发行。C.经批准的质量方针和目标按以下方式在工厂内广泛地宣导,以确保各阶层的理解和完全地贯彻执行。D.制成标语等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。E.通过教育培训方式宣导,以保证全员理解、贯彻执行。F.透过量化目标治理及治理评审以保证有效实施。本公司质量方针见0.25.4策划5.4.1 治理者代表应确保在工厂及各部门建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量方针

22、保持一致。治理者代表每月对质量目标完成情况进行统计,形成质量目标统计表总目标: 顾客中意度80分 顾客每月投诉件数3件部门分解目标质量目标测量方法目标值统计部门责任部门产品抽检合格率(耳机)每月抽检合格数/每月抽检产品总数量90%品质部生产部产品抽检合格率(数据线)每月抽检合格数/每月抽检产品总数量95%品质部生产部产品抽检合格率(镜片)每月抽检合格数/每月抽检产品总数量85%品质部生产部材料抽检批合格率每月材料抽检合格批数/每月材料抽检总批数95%品质部营运部产品质量问题退货率每年因质量问题退货数量/每年销售总数2%品质部品质部顾客中意度所有顾客中意度的平均值80分营运部营运部顾客每月投诉件

23、数件所有顾客经核查有成立的投诉件数3营运部品质部培训打算完成率每年打算完成数/每年培训打算数90%营运部营运部5.4.2质量治理体系策划质量治理体系策划和实施变更时,必需保证本质量治理体系在策划和实施变更时的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限总经理监督协调工厂各个部门的营运,以保证工厂有高的效率和效能。 收集各个方面的信息,制订工厂各个时期的决策。负责提供充足可靠的人力资源配备。制订质量方针,认可质量体系、批准相关文件,给予足够的力度与支持。提供质量治理体系所需资源。定期组织治理评审,以保证质量治理体系持续性、适宜性和有效性。领导市场经营。组织治理市场预测,以保证市场信息的有效

24、性。组织对供应商的选择,采购资料的批准参与必要的订单评审。治理者代表依照工厂的政策及ISO9001国际标准要求建立质量治理体系。监督并协调质量治理体系的营运。组织内部质量审核并提出相关改进建议。推广顾客要求为各级人员所知,提高全员质量意识。外部相关机构的沟通与联络。营运部负责全厂的人事、行政、采购、业务、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。负责提供符合要求的人力资源。组织必须的教育培训及考核评定,提供培训基础设施。保存各部门职员培训记录。保证文件和记录操纵的营运,确保使用者使用的是最新版本的有效文件。文档收发、印章治理。销售网络的维护、与顾客的沟通、顾客信息的收集、制订市场营销打算。负责或

25、组织订单评审以及结果的传递。负责与顾客的技术沟通,做好售前服务。顾客投诉的处理。顾客中意度调查。收账及账款异常的处理。进出口及运输处理。采购资料的预备。依照工厂经营总方针、财务预算及市场订单情况,制定物料采购打算,报批后执行。了解市场行情,做好物料市场价格的调查工作,确保采购物料的性能、价格合理化,操纵采购成本。做好供应商的调查、与各相关部门进行供应商评估,选择质优、价廉的供应商。建立合格供应商名册。生产部负责生产打算的制定和调整。负责对各生产人员的生产进行督导。负责生产设备的维护、保养及登记治理。负责执行有关质量问题与纠正措施工作。执行不合格品之操纵与返工工作。督导办理报废品之操纵工作。指挥

26、和协调生产车间日常工作。操纵直接、间接物料的损耗,确保制程合格率的提高。新工艺技术引进、旧工艺完善,以保证高质量、低成本准时交货的服务。配方设计、选材标准化、工艺基准标准化、新技术的引进,以确保高质量、低成本的生产。监督协调质量、生产工作的营运,以保证营运顺畅。协调生产,以达到高质量、低成本、准时交货的目的。确保本部门之质量记录的准确性、完整性。交货付运的协调治理。负责本公司材料仓库的治理。供应商送样、评估认可。操纵材料的最高库存量和单批采购量,降低物料的库存成本。负责工厂产品标识和追溯性。负责对顾客产品防护的操纵。负责工内成品仓库的日常治理工作。负责成品仓库物资的保存、治理,做到物资摆放整齐

27、、标识清晰易见。负责成品仓库的登记入帐工作,认真核实进、出、存单据,做到帐、物、卡相符。负责依照物资的进出及库存情况治理,操纵产品的最高库存量,降低库存成本,确保合理的库存数量。负责成品仓库的月、季、年度的盘点、统计工作。负责工内成品仓库的日常治理工作。负责成品仓库物资的保存、治理,做到物资摆放整齐、标识清晰易见。负责成品仓库的登记入帐工作,认真核实进、出、存单据,做到帐、物、卡相符。负责依照物资的进出及库存情况治理,操纵产品的最高库存量,降低库存成本,确保合理的库存数量。负责成品仓库的月、季、年度的盘点、统计工作。品质部负责来料、产品检验工作。对生产的监督,制程质量操纵,确保制程的稳定。负责

28、统计技术的应用操纵负责顾客投诉的处理、分析。负责年度质量目标的考核。负责质量异常的改进和跟踪。顾客样板的保管。成品检验、产品检验状态标识。负责不合格品之操纵,不合格品处理的跟踪。负责检验、测量和实验设备得当治理和操纵。分析制程不良、顾客投诉等质量异常并采取措施予以处理。分析各质量异常并采取相应的措施,改善与预防措施的实施。5.5.2治理者代表总经理任命治理者代表并确定其要紧职责包括:1)依照ISO9001:2008标准建立质量治理体系并负责运行及维护。 2)报告体系的运行状况 3)就有关ISO9001:2008体系的情况与外界联络 4)推行对顾客要求及中意的认识5.5.3 内部沟通与交流 前言

29、: ISO90001质量治理体系的营运是一个互动系统的过程,与体系相关的信息需进行交流从而确保体系的顺利运行及持续改进与完善。 职责与权限1) 治理者代表负责建立信息沟通交流的渠道。2) 各部门依照所建立的渠道将相关信息传达到相关部门人员 内容:A.信息要紧分为有关体系的信息及有关产品的信息B.沟通的手法要紧有电话、白板、联络书、会议等。5.6治理评审5.6.1 前言;定期的进行治理评审是质量治理体系持续的适宜性、符合性和有效性的保证,是对组织质量治理体系更改的需要。5.6.2 职责与权限总经理批准和主持治理评审会议;负责统筹和预备治理评审会议;负责跟进改善行动。5.6.3 内容:治理评审会议

30、召开时刻于每年1-2月间定期进行一次。当有下列情况时需及时召开。.1产品质量异常或顾客的需要。.2工厂的质量方针、目标或组织的变更。.3 QMS变化。治理评审会议议题。.1内外审的结果。.2顾客投诉、退货及信息反馈。.3过程的业绩(包括合同情况、采购、物料操纵等)。.4产品的符合性(包括来料、制程和成品合格率等)。.5上次治理评审的跟踪措施。.6可能阻碍质量治理体系的变更。.7纠正与预防措施结果的评审。.8质量方针检讨以及年度质量目标的制定。.9质量体系所需资料(人力资源、生产设备、检验仪器设备)等评审。.10 改进的建议。治理评审会议筹备。.1总经理在召开会议前,以治理评审会议通知形式,由总

31、经理签名后提早一周时刻发出。.2各相关部门接到通知后,针对具体议题而结合自己的工作职责,收集相关资料并作分析总结,形成书面报告,作为治理评审的依据。治理评审会议实施。.1总经理主持会议并指定专人作会议记录,记录于治理评审会议记录内。.2按照已定议题由职责者作报告并提出必要的支持性证据。.3考查该项质量活动的实际结果,以及对质量体系的连续性、适用性、有效性的阻碍作分析,作出评判,从而形成相应的决策。.4对需要采取措施进行改善部分,由责任者按照纠正与预防措施运作程序执行,并由总经理或另外指定专人跟进。治理评审会议总结.1对工厂的整个质量治理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价。.2应包括质量治理

32、体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施。.3与顾客要求有关的产品的改进决定和措施。.4应对内、外部环境变化或潜在变化考虑当前或以后的资源需求的决定和措施。6.资源治理6.1资源的提供本公司的资源可包括但不仅限于以下:A.人力资源;B.设备、设施、场地;C.财力及物力资源;D.信息资源。6.2 人力资源6.2.1 前言人力资源是企业最重要的资源之一,人力资源开发是工厂成功与否的关键6.2.2 职责与权限各部门主管有责任明确下属职员培训的需要性,及提供必要的培训。各部门在人员评价基础上制定本部门人员的培训需要。各部门负责各自培训记录的做成、审核、批准。营运部制定工厂年度培训打算,监督跟进打算的执

33、行情况,并负责培训资料的保存及治理。营运部负责对本公司人员的招聘工作,负责对本公司职员违规、违纪行为,视情节严峻情况给以相应的警告或解聘。单位内部人员调动由其单位自行解决,跨部门人员调动需由营运部进行调解批准。人员的辞职由营运部和相关部门批准,方可生效。6.2.3内容人力资源的配置:各部门负责人依照本部门工作的需要,向营运部提出人员需求申请,经总经理审核批准。新进厂人员培训。.1关于新入厂人员,营运部首先安排入厂培训,填写新职员培训记录。经培训考核合格后交用人部门作上岗前培训。.2用人部门主管关于新职员作上岗前培训,培训内容为工位操作规程,新职员掌握相应工位知识后即为合格,合格后方可上岗操作,

34、记录于新职员培训记录内,记录返回营运部。专门工位培训与资格认可。.1专门工位的操作者必须通过下述培训与考核取得书面资格后方可上岗,同时维持合格证明。.2内审员:掌握“内部质量审核营运”。.3检查员。.3.1掌握相应的“检验与管制营运”、“检验和试验状态”、“统计过程操纵”、抽样打算等文件。.1.2掌握工艺流程、操作规程、内部检验标准使用。.1.3认真执行检查,如实填写记录。.4专门工位人员一般从熟手工中选择而不直接招聘,假如是直接招聘人员,必须先通过入厂培训。持续培训.1每年年底之前,营运部发出培训需求申请表给各部门,收集各部门培训需求信息。.2各部门依照需要提出培训要求,填写于培训需求申请表

35、内交营运部统一筹划。.3营运部统计所有培训要求,依照实际情况与提出要求部门协调确定各项培训的时刻、地点、讲师、受训人员等等,在年底前制订次年的年度培训打算并交总经理批准后实施。.4实施培训后,记录于职员培训记录表内。培训效果评价.1对参加入厂培训的新职员则通过口试的方法进行评价,被认为符合规定要求后才能入厂。.2厂内深层次培训,外部培训,专门培训要紧依据如下方法:.2.1如有合格证书则视为合格.2.2如未有证书但考试60分以上视为合格.2.3既没有证书也没有通过考试则由培训教师依照提问,口试及课堂表现来评价合格与否,但培训教师需在培训记录上签名承认(厂内培训),如为外部培训则由受训人写一份外部

36、培训报告.【相关文件】 岗位任职要求6.3基础设施6.3.1 前言设施是指为满足顾客需求而配置的所有工作空间和配套设施设备,相应的硬件及软件等。6.3.2 职责与权限生产部需建立相应治理系统,保证厂房、空调、水、电、气及生产用设备等基础设施满足产品所需的精度及能力之要求.使用部门需正确使用及保管设备设施,如发觉设备设施超出其保养有效期或出现异常时,需停止使用,即时通知生产部.生产部需监视设备检定不合格或出现异常时检讨所生产的产品的质量问题处理。6.2.3内容设备购置进厂后,由技术人员会同营运部依据产品使用讲明书和进货单对生产设备进行开箱验收,验收合格的方可入库保存/安装,不合格的报告总经理,由

37、总经理与顾客协调商量处理方法。生产部依据产品使用讲明书和车间使用要求安装设备,安装过程要注意安全,保证人员的安全和设备的完好无损。安装完毕,经检查确认无误后,方可进行开机调试,调试过程应严格按照设备使用讲明书进行,调试正常方可投入使用,由生产部列入设备清单,并编写相关设备操作规程,营运部会同生产部对操作人员进行培训,培训合格方可上岗操作。设备的标识分为完好、准用、停用、闲置和报废。设备标识统一由生产部负责制作及发放,使用者负责对设备进行标识。设备操作人员要爱护好设备标识,无标识的设备一律不得使用。设备的维护保养.1生产部每年一季度负责制定“设备年度保养打算”,报部门经理审批后实施;.2日常维护

38、由设备操作人员进行,车间主任负责检查,确保生产设备清洁、整齐、安全、润滑;.3定期保养以机修车间为主,操作人员配合进行。定期保养的内容包括:a. 拆卸指定的部件(如箱盖、防护罩等),进行清洗及擦拭;b. 检查、调整各操纵、传动机构的配合间隙c. 检查油泵,疏通油路,检查油质、油量;d. 清洁道轨及滑动面,清除毛刺及划伤;e. 清扫、检查、调整电器线路(由电工负责)。f. 对所有的润滑部位进行清洗,更换或添加润滑油;g. 检查测定设备的要紧精度和相关参数;定期保养完成后,要求设备设施精度、性能达到工艺技术要求,相关参数符合标准要求。日常保养和定期保养记录于设备保养卡内。发觉异常时填写设施维修记录

39、表进行处理。6.4工作环境生产部依照产品特性、工艺要求决定所需的工作环境,并提供适当的工作环境,各部门确保工作环境满足产品要求。工作环境包括:-安全性、卫生保健、热度、光度、温湿度、洁净度均应满足国家有关法律、法规的有关要求。7.产品实现7.1产品实现的策划:A订单/顾客需求评审B配方调整、工艺策划C质量操纵策划D生产/服务治理策划E物料供应策划7.1.1本公司实现产品所需要的过程参考4.17.1.2本公司对产品的监控采纳本公司自己订定的标准,详细规定参考工厂相应的检验规程。7.1.3实现产品所需要的资源参考“6资源治理”。7.1.4对产品的分析验证活动参考“8测量、分析和改进”。7.1.5对

40、相关结果的记录需要保存参考“4.2.4记录操纵”。7.2与顾客有关的过程7.2.1产品相关要求必须组织相关部门识不顾客如下要求-顾客通过订单或口头要求需达到的条件-顾客尽管没有要求,但由经验可知必须达到的条件-国家法令法规提出的要求-工厂为提升顾客中意所附加的条件。7.2.2 产品相关要求的评审 前言顾客的需求是本公司一切工作的准则,故识不顾客的需求满足顾客的需求成为本公司一个特不重要的工作。 职责与权限1)营运部负责建立与顾客建立相应的沟通途径并识不评估顾客的需求。2)生产部须负责对顾客要求的确认与形成内部要求内容.1营运部有责任对所有顾客订单(或合同)进行评审,评审的项目要紧包括:顾客名称

41、、地址、联络、订购产品名称、型号、质量技术要求、产品的使用及法规要求、数量、交货期、交货方式、交货地点等等,各项要求要清晰无误并确保能够达成,所有订单评审必须记录。.2关于口头订单,营运部必须详细记录于顾客订单评审一览表中,必要时传真用户认可,同时评审, 记录于顾客订单评审一览表。.3营运部可参考工厂产品系列,以确认订单是否有新的要求,如:交期紧、包装方式等。关于新的要求订单,联络生产部、品质部等部门共同予以评估,订单评审记录于专门订单评审记录内。.4关于订单(或合同)的变更,营运部依照具体情况决定是否重新评审并及时通知相关部门处理。.5经评审而同意的订单(或合同),营运部通知由生产部安排生产

42、。营运部应跟进生产进度,并保持与顾客沟通,以确保实现顾客中意的交货期。7.2.3顾客沟通工厂应在产品资讯、合同、询价、定单处理等方面和顾客有效的沟通,并参照如下要求作好相关的服务顾客投诉营运部负责收集顾客投诉的信息,以书面方式交品质部作分析处理,并将处理结果回复顾客,直至顾客中意。关于顾客的信息反馈记录于顾客信息反馈一览表内进行跟进处理。【相关文件】 纠正与预防措施运作程序顾客退货顾客退货交生产部,生产部会同品质部对退货品进行保质期、缺陷及成因鉴定,记录于顾客退货鉴定报告内,关于顾客退回的产品,由生产部进行返修或处理。营运部负责与顾客之间的联络沟通,确保有效解决问题及顾客中意。关于顾客的信息反

43、馈记录于顾客信息反馈一览表内进行跟进处理。7.3设计和开发本公司的所有产品均按客户要求生产,没有设计开发的活动、资源和能力,不存在产品设计和开发过程,标准中7.3设计和开发条款予以剪裁。7.4采购7.4.1采购过程供应商的调查:.1当所采购物料为新的物料时,采购经办人应至少咨询商家的报价,并发出供应商调查评定表收集供应商资料. .2采购员收到供应商返回的资料后,会同品质部对返回的资料进行评审。必要时能够对供应商进行实地考核, 对供应商进行调查评审。原材料样品认定.1对新供应商调查,经批准,采购员联络供应商提交样品,并将供应商提供样品交品质部进行评审,并将评审结果填入原材料评估报告。.2供应商样

44、品测试合格后, 品质部填写原材料评估报告。试用认可样品与原材料评估报告各一式三份,供应商、品质部、营运部各保存一份。.3采购员对样品评审合格的供应商建立合格供应商名册。供应商交货质量跟踪.1原材料经检验不合格时,采购将不合格信息传递给供应商限期改善并跟踪改善结果。.2采购员每年应依照品质部提供的供应商每月供货情况记录对合格供应商名册中的供应商进行重新评审,并依照评估结果重新编制合格供应商名册。.3评估方法如下: 批合格率得分(满分60)服务状态得分(满分40)总分评语处理措施91%100%60批合格率良好4085分以上优秀优先考虑76%90%中意357585良好正常落单56%75%一般2860

45、75一般提醒改善并减量55%以下恶劣02860分以下不良淘汰或经总经理批准临时使用.4营运部应将供应商的评估结果记录于供应商定期评估报告中。.5关于评估不合格的供应商,取消其供货资格。关于零星采购、低值或与产品质量无重要关系或工厂指定且临时无法替代的供应商,在采购发生时由总经理对采购单进行签名审批后作为评审的证据,纳入供应商名册进行登记录治理,如其来料质量连续二批出现不合格,取消其供货资格。7.4.2采购信息 依照需要,在合格供应商名册中选取供应商,营运部填写采购单经批准后,电话通知供应商供货。采购要求中必须明确:订购品的名称、规格、单位、数量、交货期、技术要求、质量要求等项。7.4.3采购产

46、品的验证对采购的原材料/零件,品质部负责检验,品质部按相应的检验规程进行抽样检验。检验过程及结果记录于进料检验报告。当进料不合格时,参照不合格品操纵运作程序处理。处理结果纪录于进料检验报告。必要时,营运部或相关部门可安排适当的产品验证。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的操纵生产预备.1各生产人员依照生产打算单即刻提早作好以下预备。.1.1必须的材料清单。.1.2必须的工艺流程、操作规程等文件。.1.3必须的设备、检测仪器并保证这些装备是良好的。.1.4按原材料清单领料上生产线并妥善保管好。必要时作好物料标识及追溯.1.5充足的人力资源及明确分工。.2如有任何异常都必须及时解决,以确

47、保生产前的预备良好。生产安排.1按照工艺流程安排熟练工人上岗,每个岗位都应有必须的作业指导书,并要求每位工人都按照作业指导书的要求生产。检查员必须安排通过培训考核合格的人员上岗。.2关于原材料、半成品、成品均应跟踪质量直至成品进仓。.3要考虑各生产工位,各生产环节的顺畅,幸免有物料堆积及停工待料现象,保持生产工位平衡。.4车间主管在开始生产起的一小时内必须在现场,以发觉及解决任何异常,确保稳定。生产操纵.1品质部以及生产治理人员依照检验作业指导书的要求对整个生产过程及每个工位作监控,以确保生产过程稳定。.2生产中按照要求,实施相应的检验和测试。关于检查结果及时做出识不。.3关于不合格品需及时隔

48、离、识不并作处理。参考不合格品操纵运作程序。.4关于生产异常及时采取措施处理。参考纠正与预防措施运作程序。.5做好生产设备、模具的日常维护与保养工作,对生产现场环境实施5S治理。.6生产主管及时掌握生产进度,以保证生产打算的达成,从而达到高效率低成本的生产的目的。.7生产中如有发觉物料不够时,须讲明补料的缘故,经生产部批准后方可补领物料。.8生产现场除做好生产中的物料治理外,还必须在每个产品或订单生产结束时(或每周固定的时刻)清理生产中的物料,关于多余的物料,经品质部进行验证处理,如经检验合格,则退仓,如不合格,则按照不合格品操纵运作程序处理。.9要对产品放行、交货和服务进行监控。生产日报.1

49、生产部每天对当天的生产做总结并完成生产日报,生产日报须报告给总经理。.2生产总结的问题不能遗留至第二天的生产中,必须采取措施改善,必要时依照纠正与预防措施运作程序执行。7.5.2生产和服务过程的确认确保生产过程符合事先的打算安排,关于过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,包括仅在产品使用才显现过程称为专门过程。本公司需要确认的过程为焊锡、成型过程关于专门过程应按规定的评定准则定期地进行确认,确认的内容包括:设备的认可;人员资格的认定;相关的工艺规程;相关记录的审核等。当该过程出现异常或有重大品质问题时,应进行再确认。生产部负责生产过程分析,分析识不专门过程,对这些过程采取有效的操纵打算。

50、品质部负责对制造过程及产品质量进行监督。营运.1生产操纵-培训并督导各操作人员按照文件指示操作。-做好设备、工装的治理。-做好物料的标识隔离,多余的物料及时处理。-依照工艺规程监督整个生产过程,及时发觉异常并及时排除,保证生产过程有效,保证质量符合要求。-及时掌握各工位/项目生产进度,保证生产顺畅并按打算进行。.2总结每天生产工作情况,及时处理不良品问题。生产设备及环境生产部依照生产设备日常维护保养指示,做好设备日常维护保养工作,并做好保养记录。其它相关记录:专门过程确认表7.5.3标识与可追溯性确保物料、生产过程及产品交付各个时期均有适当标识;确保在异常时能够进行必要的追溯。确保产品在检验和

51、测试后得到适当标识,以明确状态,从而保证所有的检验和实验全部实施及可不能被误用。品质部负责进料检验合格、不合格、待检查的状态标识;生产部负责工序过程的合格、不合格、待检状态标识。生产部仓库负责对物料及产品进行标识。7.5.4顾客财产本公司对顾客提供财产必须进行标识、验证、维护和维修。顾客提供的样板、材料、设施由营运部负责接收和登记,交生产部保管,参照7.4.3验收后,生产部按需领用。文件类顾客财产治理参照文件操纵运作程序。若顾客财产发生遗失、损坏或其它不合理使用的情况,必须立即报告给顾客并保存记录。7.5.5产品防护 确保原材料、半成品及成品在整个形成和最终完成交付过程中,存在的物品搬运、贮存

52、、包装、防护与交付的作业得到应有的防护。搬运现场作业人员和仓管员须确保物品质量不因搬运、贮存而造成损坏和报废。贮存所有物料,仓管员必须核对发料及入库资料,按收发料要求办理,填写进仓单和存卡。并均按各物品特点贮存在适宜的场地或库房,防止物品在期间受损或变质。包装关于成品包装方式、标识标记,须依顾客需求的规定实施,以爱护产品质量,幸免在交付作业和运输过程中受损。防护产品、原材料及各种物资适当给予维护,有特不合同要求时,相应采纳隔离、识不和区分措施,防止错用、丢失或损坏。交付出货时营运部开送货单,仓管员须核对相关出货文件,并办妥出货手续,在运输、托运、装卸等过程中要通过相应合同、保险,来明确爱护产品

53、质量职责。7.6监视和测量设备的操纵7.6.1确保检验、试验及测量仪器得到适当的治理、校正及维护,从而保证具有足够的检测力。计量员负责治理、校正、监督,使用部门负责维护。7.6.2营运-品质部依照产品检验、试验及测量的需要,选择具有足够检测力(准确度及周密度)的仪器并规定于相应的工艺操作规程或检验规程内。-计量员建立检测及测量仪器台帐及周期检定表对所有检测仪器进行治理。-计量员建立各类计量仪器校正周期、校正形式、接收标准等规范,关于自己内部校正部分,则需建立相应的操作规程,保持校正记录卡以及校正标签。-按期执行校正活动,以确保所有计量仪器的检测不确定度为已知,从而保证具有足够的检测能力。-校正

54、仪器需保持校正记录和校正标签。-关于校正不合格的仪器由计量员负责追踪相应的产品的质量水平。-计量员依照需要,按仪器讲明书或常规要求制订相应的保养操作规程,使用部门依照此操作规程正确地使用并妥善地进行搬运、保养及储存,以确保维持其精度。-当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。8. 测量、分析和改进8.1总则:工厂将采取包括治理评审、质量体系内审、纠正与预防措施、统计技术等在内的手段来对生产过程、质量体系进行监控、测量和改善,以确保产品和品质治理系统的符合性,以利于持续改进。8.2监视和测量8.2.1顾客中意营运部每年底发一次顾客

55、中意度调查表给工厂直接顾客,对顾客中意度进行调查,并将结果反馈到相关部门。营运部对收集的顾客中意不中意信息,采纳分级法来进行分析。专门不中意20、不太中意40、一般60、较中意80、专门中意100.营运部确定调查的对象和准则,调查表的回收率应不低于60%。并对调查结果进行分析,分析结果记录于顾客中意度调查结果分析报告,关于不太中意和专门不中意的要紧因素,采取纠正与预防措施。8.2.2内部审核 前言内部质量审核是由组织内部人员进行的为了确定质量治理体系是否符合ISO9001标准要求,是否得到了有效实施并确定质量治理体系的有效性。 职责与权限1)治理者代表负责对质量治理体系内部审核的策划与组织2)内审员负责进行内部质量审核3)各部门负责对出现的问题进行分析并采取纠正与预防措施 内容A.治理者代表负责对工厂的内部审核进行整体策划,包括内审周期、审核范围、内审人员、内审时刻等。B.内审人员应由具有相关资格且独立于被审部门业务的人员进行。C.审核结果应予以记录,并对发觉的问题进行分析对应。D.对问题的对策实施情况应进行追踪以确认得到解决。【相关文件】 内部审核运作程序8.2.3过程的监视和测量: 前言为持续提升质量治理体系及满足顾客要求,我们需对质量治理体

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