中药学执业药师职业资格考试2023年在线模拟

1、中药学执业药师职业资格考试2023年在线模拟1.小便不甚赤涩，淋沥不已，腰膝酸软，多见于（ ）。A.热淋B.石淋C.劳淋D.血淋E.膏淋【答案】:C【解析】:劳淋的症状为：小便不甚赤涩，溺痛不甚，但淋沥不已；时作时止，病程缠绵，遇劳即发；腰膝酸软，神疲乏力；舌质淡，脉细弱。2.具有安神功能的藏药是（ ）。A.洁白丸B.大月晶丸C.八味沉香散D.仁青芒觉E.仁青常觉【答案】:C【解析】:A项，洁白丸由诃子、寒水石、石榴子、红花等14味加工而成。功能是健脾和胃，止痛止呕。B项，大月晶丸由寒水石、天竺黄、西红花、甘青青兰等35味药精制而成。功能是消炎解毒，和胃止酸，消食化痞。C项，八味沉香散由沉香、

2、肉豆蔻等8味药制成，功能为宁心安神。D项，仁青芒觉由佐太、牛黄、西红花、螃蟹、芒果、白檀香等70余种药物特殊加工而成。功能是解毒消炎，降水通淋，祛腐生肌，利尿消肿，滋补强身。E项，仁青常觉由西红花、诃子、麝香等160余种天然药精练制成。功能是消炎解毒，健脾和胃，活血消肿，止痛。3.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（ ）。A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】:B【解析】:该批中药饮片所标

3、明的功能主治超出规定范围，当按假药论处。有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。4.根据药品经营质量管理关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（ ）。A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.质量管理部门负责人应

4、具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历，中药采购人员应是中药学中专以上学历C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格【答案】:A|C|D【解析】:B项，根据药品经营质量管理第二十一条规定，企业质量管理部门负责人应具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历、能独立解决经营过程中的质量问题。5.（共用备选答案）A.口舌、四肢及全身麻木、头痛、头晕、精神恍惚、牙关紧闭B.头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难、伸肌与屈肌同时收缩C.喉咙干痛、烧灼感、口中金属味、流涎、腹痛腹泻，出现各种出血

5、症状、黄疸D.胸闷、心悸、心律不齐、四肢厥冷、血压下降、心电图显示房室传导阻滞E.严重脱水、低蛋白血症、水肿、精神错乱、幻觉、癫痫样发作(1)马钱子中毒的主要临床表现为（ ）。【答案】:B【解析】:马钱子含番木鳖碱，毒性大。其临床中毒表现为：初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难；进而伸肌与屈肌同时做极度收缩，发生典型的士的宁惊厥、痉挛，甚至角弓反张，可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。(2)雄黄中毒的主要临床表现为（ ）。【答案】:C【解析】:雄黄主要成分含二硫化二砷（As2S2），此外还含有少量三氧化二砷（As2O3）。砷盐毒性较大，进入体内后，蓄积和分布于体内各组织，主要分

6、布在肝、肾、脾等内脏及指甲、毛发等部位。砷对机体的毒性作用表现为：首先危害神经细胞使中枢神经中毒，产生一系列中毒症状；直接影响毛细血管通透性；使血管舒缩中枢麻痹，导致毛细血管扩张；引起肝、肾、脾、心脏等血管的脂肪变性和坏死。(3)蟾酥中毒的主要临床表现为（ ）。【答案】:D【解析】:蟾酥主要毒性成分是强心苷（蟾酥毒素），还含有儿茶酚胺类化合物、肾上腺素、去甲肾上腺素等。蟾酥毒素有洋地黄样作用，小剂量能使心肌收缩力增强，大剂量则使心脏停止于收缩期。其中毒表现为：在循环系统表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、心电图显示房室传导阻滞等；在消化系统表现为恶心呕吐、腹痛、腹泻等。6.（共用题干）20

7、15年6月25日，国家药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。(1)上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（ ）。A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】:C【解析】:有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注

8、到月，应当为起算月份对应年月的前一月。(2)该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是（ ）。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】:D【解析】:应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。企业应当协助药品生产企业履行召回义务。(3)如果药品零售企业继续销售酮康唑片，应该按（ ）。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】:C【解析】:有下列情形之一的药品，按假药论

9、处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。因此题干所述情形应按销售假药处理。7.（共用题干）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246号、沪食药监械（准）2012第216、京药监械（准）2012第246等。为此专门请教该零售药店值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。(

10、1)根据上述材料的注册证号格式，可以推断出该助听器是第二类医疗器械，关于其生产出售的说法，正确的是（ ）。A.生产执行备案管理，销售执行备案管理B.生产执行备案管理，销售执行许可管理C.生产执行注册管理，销售执行许可管理D.生产执行注册管理，销售执行备案管理【答案】:D【解析】:第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理；经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。(2)如果某零售药店不同意退货，与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是（ ）。A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益

11、保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】:A【解析】:争议的解决途径包括五个方面：与经营者协商和解；请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解；向有关行政部门投诉；提请仲裁；向人民法院提起诉讼。A项，向有关行政部门只能提起诉讼而不能提起仲裁。8.根据中华人民共和国侵权责任法，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（ ）。A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】:C【解析】:药品安全民

12、事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。9.粪隐血可见于（ ）。A.溃疡B.膀胱炎C.急性白血病D.胰腺炎E.直肠癌【答案】:A|C|E【解析】:粪隐血可见于：消化道溃疡，如胃、十二指肠溃疡；消化道肿瘤，如胃癌、结肠癌；其他消化系统疾病，如肠结核、溃疡性结肠炎、克罗恩病等；全身性疾病如紫癜、急性白血病、伤寒、回归热、钩虫病等。10.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（ ）。A.该企业采购第二类精神药品需由供

13、货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】:D【解析】:药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品，应当由本企业直接配送，不得委托配送。11.不宜装在同一药斗的是（ ）。A.猪苓泽泻B.桔梗前胡C.当归川芎D.三棱莪术E.熟地黄精【答案】:E【解析】:形状类似而功能各异的药物，不宜装于同一药斗。AD两项，猪苓与泽泻、三棱与莪术经常在配伍中使用；BC两项，桔梗与

14、前胡、当归与川芎功能类似；E项，熟地与黄精较相似，为防止混用不宜装在同一药斗。12.中医诊断用以分辨邪正盛衰的纲领是（ ）。A.阴阳B.表里C.寒热D.虚实E.气血【答案】:D【解析】:虚实是辨别邪正盛衰的两个纲领。虚指正气不足，虚证反映人体正气虚弱而邪气也不太盛。实指邪气盛实，实证反映邪气太盛，而正气尚未虚衰，邪正相争剧烈。虚实辨证，可以掌握病者邪正盛衰的情况，为治疗提供依据。13.（共用备选答案）A.淫羊藿B.天冬C.华山参D.滑石E.商陆(1)孕妇禁用的中药是（ ）。【答案】:E【解析】:妊娠禁用药是指毒性强、作用峻猛以及堕胎作用较强的药。E项，商陆味苦性寒，功效为逐水消肿、通利二便（外

15、用解毒散结），属峻下逐水药，功效峻猛，且有毒。(2)孕妇慎用的中药是（ ）。【答案】:C【解析】:妊娠慎用药主要包括活血化瘀药、行气药、攻下导滞药、药性辛热的温里药以及性质滑利之品。C项，华山参为温肺祛痰药，其中含有的莨菪类生物碱有毒，孕妇应慎用。14.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法错误的是（ ）。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质

16、量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】:C【解析】:C项，冷藏冷冻药品应当在冷库内待验。15.（共用备选答案）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种(1)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请（ ）【答案】:D(2)向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是（ ）【答案】:D(3)限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（ ）【答案】:C【解析】:可以申请中药一级保护的有：对特定疾病有特殊疗效；可用于预防和治疗特殊疾病；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护的品种向国外转

17、让该工艺制法、处方组成，应按国家有关保密的规定办理。中药饮片用传统方法提取制成的酊剂、酒剂实施中药制剂的备案管理。16.（共用备选答案）A.国药证字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.H4位年号4位顺序号D.国药准字H4位年号4位顺序号(1)生物制品批准文号的格式是（ ）。【答案】:B【解析】:药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。(2)化学药品进口药品注册证证号的格式是（ ）。【答案】:C【解析】:进口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品

18、，Z代表中药，S代表生物制品。17.执业药师在咨询服务和用药指导过程中，需特别提示的情形有（ ）。A.首次使用的药品B.多种药物合并应用C.使用含有毒成分的药品D.处方用法与说明书不一致E.使用需特殊条件贮存的药品【答案】:A|B|C|D|E18.某女，31岁。每年春天皮肤起风团，色鲜红，灼热剧痒，症状加重时伴有发热恶寒，咽喉疼痛不适；舌红，苔薄黄，脉浮数。宜选用的方剂是（ ）。A.香薷饮加减B.防风汤加减C.杏苏散加减D.消风散加减E.银翘散加减【答案】:D【解析】:瘾诊证属风热犯表临床表现为风团鲜红，灼热剧痒，遇热则剧，得冷则减；伴有发热，恶寒，咽喉肿痛。舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数。由关

19、键字“风团色鲜红、灼热剧痒”可判断出。可选用方剂为消风散加减。19.养血荣筋丸功能（ ）。A.舒筋止痛B.祛风通络C.燥湿止痛D.清热散风E.活血止痛【答案】:B【解析】:养血荣筋丸药物组成为当归、赤芍、威灵仙（酒炙）、油松节、赤小豆、鸡血藤、白术（麸炒）、续断、伸筋草、陈皮、补骨脂（盐炒）、桑寄生、透骨草、党参、何首乌（黑豆酒炙）、木香。方中以补血药、补肾药及强筋骨药为主，共奏养血荣筋、祛风通络的功效，多用于跌打损伤日久引起的筋骨疼痛、肢体麻木等陈旧性疾患的治疗。20.独活寄生丸的主治病证是（ ）。A.风寒湿痹B.下肢丹毒C.风湿热痹D.下肢麻木E.闪腰岔气【答案】:A【解析】:独活寄生丸药

20、物组成为独活、桑寄生、熟地黄、牛膝、细辛、秦艽、茯苓、肉桂、防风、川芎、党参、甘草、当归（酒制）、白芍、杜仲（盐水制）。方中以祛风湿药和强筋骨药为主兼有补肝肾药，诸药合用共奏养血舒筋、祛风除湿、补益肝肾之功，主治风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹症。21.下列中成药组中联用降低西药不良反应的是（ ）。A.逍遥散与抗痨药B.大山楂丸与抗癫痫药C.莱阳梨止咳糖浆与强心药D.复方川贝精与降压药E.防风通圣与解热镇痛药【答案】:A【解析】:逍遥散具有保肝作用，与抗痨药联用能减轻其对肝脏的损害。22.药品生产许可证许可事项变更不包括（ ）。A.企业生产范围的变更B.企业法定代表人的变更C.企业生产地

21、址的变更D.企业负责人的变更【答案】:B【解析】:药品生产许可证许可事项变更包括：企业负责人、生产地址、生产范围的变更。23.（共用备选答案）A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年E.30年、50年根据中药品种保护条例(1)对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【答案】:A【解析】:根据中药品种保护条例的相关规定，对特定疾病有显著疗效的中药品种属于二级保护品种。中药二级保护品种的保护期为七年，在保护期满后可以延长七年。(2)对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【答案

22、】:C【解析】:根据中药品种保护条例的相关规定，对特定疾病有特殊疗效的中药品种属于一级保护品种。中药一级保护品种的保护期分别为三十年、二十年、十年。中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月提出申请。延长的保护期限由国务院卫生行政部门根据国家中药品种保护审评委员会的审评结果确定；但是，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。(3)从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为（ ）。【答案】:A【解析】:根据中药品种保护条例的相关规定，从天然药物中提取的有效物质生产的中药品种属于二级保护品种。中药二级保护品

23、种的保护期为七年，在保护期满后可以延长七年。24.（共用备选答案）A.健脾消食B.行气消痞C.行气利水D.利湿和中E.通络止痛(1)香砂枳术丸既能健脾开胃，又能（ ）。【答案】:B【解析】:香砂枳术丸主治脾虚气滞所致的消化不良。其药物组成为木香、枳实（麸炒）、砂仁、白术（麸炒）。方中以行气药配伍燥湿健脾药，共奏健脾开胃、行气消痞之功。(2)槟榔四消丸既能消食导滞，又能（ ）。【答案】:C【解析】:槟榔四消丸主治食积痰饮所致的消化不良。方中君药槟榔能驱虫消积、行气、截疟的功效，酒大黄能活血，香附、五灵脂能行气止痛，诸药合用共奏消食导滞、行气泻水之功。(3)加味保和丸既能健胃理气，又能（ ）。【答

24、案】:D【解析】:加味保和丸主治饮食积滞所致的消化不良。其药物组成为白术（麸炒）、茯苓、陈皮、厚朴（姜炙）、枳实、枳壳（麸炒）、香附（醋炙）、山楂（炒）、六神曲（麸炒）、麦芽（炒）、法半夏。方中以燥湿健脾药配伍理气药兼消食药，共奏健胃理气、利湿和中之效。25.小青龙汤治疗痰多咳喘处方为：麻黄、白芍、细辛、干姜、甘草、桂枝、半夏、五味子，方中半夏应选用的炮制品是（ ）。A.生半夏B.清半夏C.姜半夏D.法半夏E.半夏曲【答案】:D【解析】:小青龙汤应选择法半夏，法半夏偏于温，祛寒痰，多用于痰多咳嗽，痰饮眩悸。26.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ ）。A.公立医院

25、对基本药物试行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】:C【解析】:关于建立国家基本药物制度的实施意见第13条意见指出要建立基本药物优先和合理的使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例，具体使用比例由卫生行政部门确定。27.关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是（ ）。A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药

26、品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】:D【解析】:A项，药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。B项，注射用A型肉毒毒素可以销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗机构或医疗美容机构。C项，调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存2年备查，而非3年。D项，经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质。因此答案选D。28.某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职

27、权的药品监督管理部门包括（ ）。A.H省省管P县负责药品监督管理的部门B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门【答案】:A|B【解析】:省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。29.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（ ）。A.忠告语B.药品生产批准文号C.

28、医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【答案】:C【解析】:药品广告审查发布标准第十六条规定：药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。30.（共用备选答案）A.宗气B.元气C.营气D.卫气E.中气(1)积于胸中的是（ ）。【答案】:A【解析】:宗气是积于胸中之气，由肺吸入的清气和脾胃运化产生的水谷精气相互结合而生成。(2)根于肾的是（ ）。【答案】:B【解析】:元气又称“原气”，是人体生命活动的原动力，是维持人生命活动的最基本物质。元气根于肾，通过三焦而流行于全身，内至脏腑，外达肌肤腠理。(3)行于脉外的是

29、（ ）。【答案】:D【解析】:卫气又称“卫阳”，由水谷精气所化生，运行于脉外。营气守于内而属阴，卫气卫于外而属阳。(4)行于脉内的是（ ）。【答案】:C【解析】:营气又称“荣气”，由水谷精气的精华部分所化生，运行于全身血脉之中，为血液的重要组成部分。31.（共用备选答案）A.心B.肺C.脾D.肝E.肾(1)主精神运动的脏是（ ）。【答案】:A【解析】:心为神之居，主神志，主管精神、意识思维活动。(2)主司调畅情志的脏是（ ）。【答案】:D【解析】:肝主疏泄，能调畅情志。肝的疏泄功能正常，气机调畅，气血和平，则心情舒畅，情志活动才能正常。32.某男，52岁。胃脘隐痛10余年，嗳气无烧心反酸，时便

30、秘；舌淡红，苔白脉沉缓。胃镜检查结果为萎缩性胃炎。宜选用的藏药方剂是（ ）。A.六味安消散B.二十五味松石丸C.坐珠达西丸D.仁青芒觉胶囊E.三十五味沉香丸【答案】:D【解析】:仁青芒觉功效清热解毒，益肝养胃，明目醒神，愈疮，滋补强身。33.人体生命活动的原动力是（ ）。A.营气B.宗气C.卫气D.元气E.真气【答案】:D【解析】:元气，又称“原气”，是人体最基本、最重要的气，是人体生命活动的原动力。34.萜类在自然界分布广泛，种类繁多，不少萜类化合物对肝胜有明显毒副作用，可引起急性中毒性肝炎，出现转氨酶升高、黄疸、肝肿大，以下含萜类并具有肝脏毒性的中药是（ ）。A.苍耳子B.黄药子C.蓖麻子

31、D.相思豆E.望江南子【答案】:B【解析】:ABCDE五项均为对肝脏有毒性的中药。B项，黄药子含萜类；ACDE四项，均为含有毒蛋白类肝毒性药物。35.关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（ ）。A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的相关组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零【答案】:D【解析】:任何药品的安全性都是相对的，药品本身就具有不可避免的安全风险，故D项表述有误。ABC三项是我国加强药品安全风险

32、管理的主要措施。36.某男，66岁。长期吸烟，喘促气短20年，加重10天。症见喘促气短，动则尤甚，呼多吸少，气不得续，形寒肢冷，面唇青紫；舌质淡，苔薄，脉沉弱。其中医证候是（ ）。A.风寒闭肺B.风热犯肺C.脾肺气虚D.肝气郁结E.肾不纳气【答案】:E【解析】:根据喘促气短，动则尤甚，呼多吸少，气不得续可以辨证为肾不纳气。37.（共用备选答案）A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品零售企业E.药品监督管理部门根据药品召回管理办法(1)作出责令召回决定的是（ ）。【答案】:E【解析】:药品召回管理办法第二十五条规定：药品监督管理部门经过调查评估，认为存在药品召回管理办法第四条所称的

33、安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。(2)作出主动召回决定的是（ ）。【答案】:A【解析】:药品召回管理办法第十五条规定：药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照药品召回管理办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。38.某女，27岁。妊娠5个月，因上火导致咽喉肿病。口苦，小便黄赤，便秘，舌红，苔薄黄，脉弦数。该患者应慎用的中成药是（ ）。A.咽喉消炎丸B.牛黄上清丸C.牛黄消炎丸D.芩翘口服液E.蒲地蓝消炎口服液【答案】:B【解析】:与单味中药一样，有些中成药也会损伤胎儿及母体，妊娠妇

34、女应当有所避忌。一般分为妊娠慎用与禁用两类。其中牛黄上清丸是中国药典收载的妊娠慎用的主要品种之一。39.下列配伍应用的药组中，属于不合理联用的是（ ）。A.附子理中丸与四神丸B.归脾丸与人参养荣丸C.朱砂安神丸与天王补心丹D.六味地黄丸与补中益气丸E.二陈丸与平胃散【答案】:C【解析】:朱砂安神丸与天王补心丹中均含朱砂，两者配伍使用会增加有毒药物的服用量，增大患者产生不良反应的危险性。40.（共用备选答案）A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和

35、国刑法关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释(1)对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）。【答案】:A【解析】:应当酌情从重处罚的情形包括：生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；生产、销售的假药属于注射剂药品急救药、品的；医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；在自然灾害、事故灾难、公关卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；两年内曾因危害药品安全

36、违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；其他应当酌情从重处罚的情形。在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药的，依法从重处罚。(2)生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）。【答案】:C【解析】:拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的，属行政责任中的从重处罚的情节。41.患者，男，53岁。患头痛多年，3天前因受情志刺激而加重。现头痛目眩，口干口苦，心烦易怒，夜寐不宁。舌红苔薄黄，脉弦有力。治宜选用的方剂是（ ）。A.芎菊上

37、清丸B.川芎茶调散C.通窍活血汤D.羚角钩藤汤E.杞菊地黄丸【答案】:D【解析】:患者辨证属肝阳上亢之头痛，治宜平肝潜阳，方用羚角钩藤汤。42.根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是（ ）。A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字4位年号4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【答案】:A【解析】:A项，根据进口药材管理办法（试行）第二十一条的规定，多次使用批件的有效期为2年。43.关于药品质量公告的说法，错误的是（ ）。A.药品

38、质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布【答案】:D【解析】:药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。44.根据中华人民共和国消费者权益保护法消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（ ）。A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审

39、批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿【答案】:A|D【解析】:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受到损害的，可以向销售者或者服务者要求赔偿；网络交易平台提供者不能提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者也可以向网络交易平台提供者要求赔偿；网络交易平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。45.（共用备选答案）A.3日用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量(1)为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为（ ）。【答案】

40、:A(2)为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为（ ）。【答案】:B【解析】:为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(3)为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为（ ）。【答案】:C【解析】:处方管理办法第二十六条规定：对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用。46.（共用备选答案）A.斑蝥B.麻黄C.罂粟壳D.大黄E.艾叶(1)属于医疗用毒性药品的中药是（ ）。【答案】

41、:A(2)须按麻醉药品管理的中药是（ ）。【答案】:C(3)根据2015年版中国药典，有小毒的中药是（ ）。【答案】:E【解析】:属于医疗用毒性药品为斑蝥。有小毒的中药为艾叶。按麻醉药品管理的中药为罂粟壳。47.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（ ）。A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未

42、在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”【答案】:A|C|D【解析】:我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括：提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。推进仿制药质量一致性评价。对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度。开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。落实申请人主

43、体责任。及时发布药品供求和注册申请信息。改进药品临床试验审批。严肃查处注册申请弄虚作假行为。简化药品审批程序，完善药品再注册制度。健全审评质量控制体系。全面公开药品医疗器械审评审批信息。B项，表述有误，应为允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。48.（共用备选答案）A.真武汤B.小青龙汤C.桂枝汤D.四物汤E.芍药甘草汤(1)中西药联用时，可与皮质激素类药联用而减轻其副作用的是（ ）。【答案】:C【解析】:桂枝汤类、人参类方剂与皮质激素类药联用，可减少激素的用量和副作用。(2)中西药联用时，可与利尿药联用而减轻其口渴副作用的是（ ）。【答案】:A【解析】:木防己汤、真武汤、越婢加术汤、分消汤

44、与西药利尿药联用，减轻西药利尿药而导致的口渴等副作用。49.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（ ）。A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】:B【解析】:麻醉药品和精神药品管理条例第二十八条规定：全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。50.根据中华人民共和国中医药法，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中

45、药材限于（ ）。A.其所在村医疗机构的执业活动中使用B.民族地区使用C.农村集贸市场购销D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】:A【解析】:乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。51.具有助心行血作用的气是（ ）。A.营气B.宗气C.卫气D.元气E.真气【答案】:B【解析】:宗气具有贯心脉而行气血、走息道而司呼吸的生理功能，从而加强血液循环与呼吸运动之间的相互联系及在病理上的相互影响。52.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是（ ）。A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供

46、，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】:A【解析】:疫苗流通和预防接种管理条例第二条规定，第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。53.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ ）。A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定