特殊药品及高危、危害药品的流通与应用管理

1、2 药品管理是医院药剂科最重要、最根本的工作职责之一 它是提高药品质量，确保医院医疗水平，保证患者平安、合理用药的重要前提 特殊药品的管理那么是整个药品管理中的重要环节前言一麻醉药品和精神药品概述二麻醉药品、精神药品管理文件三医疗机构麻醉药品、精神药品的管理四其他在管理上有特殊要求的药品五危害药品及高危药品的平安使用专业性、技术性、管理性、经济性-法律性 随着药剂科工作职能的转变，药事管理，医院药师，尤其是临床药师，对医院患者的合理用药起到举足轻重的作用，卫生部关于抗生素整治方案的落实，也是药剂科的重要工作，也是三级综合医院评审的重要条件45一麻醉药品和精神药品概述6严格执行毒麻精放等特殊药品

2、的管理法规及制度，全院员工知晓并执行，这是评审的最根本要求C级，职能部门有督导、检查、总结、反响、有改进措施，符合率必须到达100%,才能是A.。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。8所有的药物都具有两重性，有对人体有益的一面，即其治疗作用，又有其有害的一面，可引发不良反响造成人体伤害。麻醉药品同样是一把“双刃剑，既是治病救人的药品，又具有不同程度的药物依赖性，如果不合理使用或者滥用就会产生身体依赖性或者精神依赖性。 其中，身体依赖性是反复用药造成的一种机体适应状态，表现为突然停药出现一系列身体

3、戒断病症，但大局部病症随时间推移可以逐渐减弱、消退。所以，因镇痛等医疗目的使用麻醉药品而导致的身体依赖并不能算成瘾。 精神依赖性是指药物所产生的一种带有愉悦性质的特殊精神效应。国内外大量临床实践说明，如果用药者为追求这种特殊精神效应的产生而反复用药，就会产生心理渴求，形成强迫性、周期性用药行为，也就是上瘾了。但是，因疼痛等医疗原因使用麻醉药品的人极少会对药物产生精神依赖性，极少会成瘾。 因此，只要科学、标准地使用麻醉药品，就能“扬长避短，充分利用其有益的治疗作用，使绝大多数患者的疼痛得到缓解，并最大限度地防止和减少药品引起的不良反响，真正做到用药平安有效。 ?药品管理法?第35条： “国家对麻

4、醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实行特殊管理，为此，国务院公布了专项法规： 9麻醉药品麻醉药品 两重性两重性 药物滥用、毒品药物滥用、毒品医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的 镇痛、药效镇痛、药效 麻醉药品和精神药品的双重性质疗实践中不可替代的作用身体或精神依赖性 人格丧失，道德沦丧，意志消退，经济落后，国家沦陷社会问题 历史上林那么徐虎门销烟到今天的全社会的禁毒斗争，看到我国对禁毒的打击力度。10什么是毒品？什么是毒品？ 根据我国根据我国? ?刑法刑法? ?第第357357条的规定：毒品是指鸦片、海条的规定：毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家洛因、

5、甲基苯丙胺冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。规定管制的其它能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。12吸毒者在自我消灭的同时，也破害自己的家庭，使家庭陷入经济破产、亲属离散、甚至家破人亡的困难境地。 (2) 对社会生产力的巨大破坏: 吸毒首先导致身体疾病，影响生产，其次是造成社会财富的巨大损失和浪费, 同时毒品活动还造成环境恶化, 缩小了人类的生存空间。 (3) 毒品活动扰乱社会治安: 毒品活动加剧诱发了各种违法犯罪活动，扰乱了社会治安, 给社会安定带来巨大威胁。个别医药仓库管理人员、医院药房工作人员及药剂师、麻醉师、有麻醉药品处方权的医师等非法

6、提供和贩卖毒品从中获利。如原公费几角一支的“度冷丁1984年要价10元，1986年要价100元，1990年每支要价200300元。麻醉药品 是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以,实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药麻醉剂 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 如：氟醚、异丙酚14麻醉性镇痛药主要作用于中枢神经系统，选择性减轻或消除疼痛以及疼痛引起的精神紧张和烦躁不安等情绪反响，但不影响意识及其他感觉的药物，反复应用可成瘾。麻醉药能抑制中枢神经功能，使意识、感觉、和反射暂时消失，骨骼肌松弛，主要用于外科麻醉。定义：疼痛是由现实或

7、潜在的组织损 伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，感觉与情感并重国际疼痛学会国际疼痛学会IASPIASP16疼痛是许多疾病的病症，是机体受到伤害性刺激时的一种保护性反响，常伴有不愉快的情绪反响。疼痛也是疾病诊断的重要依据，疾病为确诊前慎用镇痛药，以免掩盖病情，贻误诊治。但剧烈的疼痛如心肌梗死、癌症晚期及外伤等，不仅使病人痛苦，还可引起生理功能严重紊乱甚至休克、死亡。故必须合理使用镇痛药，缓解疼痛和减轻病人痛苦。 19991999：IASPIASP提出提出“疼痛不仅是一疼痛不仅是一种病症，也是一种疾病种病症，也是一种疾病 2000： WHO提出“慢性疼痛是一类疾病，并将疼痛列为“第

8、5大生命体征 20072007：中国建立：中国建立“疼痛科疼痛科免除疼痛是患者的根本权利！免除疼痛是患者的根本权利！药物成瘾性指的是药物的身体依赖性。生理依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用。成瘾性成瘾性麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率。1调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为310000，属于低发生率。 -Porter J,Jick H,1980 (2) 24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥用史)的

9、患者，发现只有7例成瘾，占； -Friedman DP,1990吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家开展和人民健康水平的重要标志！国家开展和人民健康水平的重要标志！衡量一个国家患者疼痛控制的衡量一个国家患者疼痛控制的好与否，以该国吗啡消耗量及好与否，以该国吗啡消耗量及人均消耗量为标准人均消耗量为标准! !中国约占世界中国约占世界20%20%的人口，而的人口，而20072007年医用吗啡消耗年医用吗啡消耗量只占量只占1.6%1.6%22全球吗啡的消耗量在20年间快速增长，1988-1996年，吗啡的消耗量翻了3倍多，从不到吨增长到吨，此后，一直保持稳定增长

10、，2007年全球吗啡总消耗量为吨，普及全球155个国家，但不同国家间的消耗水平差距非常大，而增长主要来自于兴旺国家，主要归功于经济、国家调控等因素促进了疼痛治疗水平的提高。如美国，其医用吗啡消耗量占全球的的58.7%，而人口只占4.9%，相反，中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%。23二.麻醉药品、精神药品管理文件2424?麻醉药品和精神药品管理条例? 2005年8月3日国务院公布，2005年11月1日起施行。2005年?麻醉药品和精神药品管理条例?1987年?麻醉药品管理方法?1988年?精神药品管理方法?1978年?麻醉药品管理条例?1950年?管理麻醉药品暂行

11、条例?1985年?精神药品管理条例?麻醉药品、精神药品处方管理规定? 卫医发2005436号，2005年11月14日?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? 卫医发2005438号，2005年11月14日?处方管理方法? 中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日?医疗机构药事管理规定? 卫医政发202111号，2021年1月30日252626第一章总那么第一章总那么第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产第三章经营第三章经营第四章使用第四章使用第五章储存第五章储存第六章运输第六章运输第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第八章法律责任第九章附那

12、么第九章附那么一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件一个重要里程碑一个重要里程碑2828目目 的的 加强麻醉药品和精神药品的管理，加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、平安、保证麻醉药品和精神药品的合法、平安、合理使用，防止流入非法渠道合理使用，防止流入非法渠道 新的制度增加了相关的法律责任新的制度将局部权利由药品监督管理局转移至各卫生主管部门 新的管理制度更加健全具有处方资格的执业医师，违反条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原那么的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后

13、果的，由原发证部门撤消其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的，撤消其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门撤消其执业证书。取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购置、储存麻醉药品和第一类精神药品；未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或者未依照规定进行处方专册登记；未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量；紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案；未依

14、照规定销毁麻醉药品和精神药品,由市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告；逾期不改正的,处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的,撤消其印鉴卡；对直接责任人和主管人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。印鉴卡的发放由各药品监督管理局变为卫生局 麻醉药品专用卡停止办理，有需要的患者到医疗机构解决麻醉药品使用问题 处方权资格考核方法改变处方调剂资格的认定由以前单纯数量上的管理转变为批号追踪管理 入库验收登记薄、进出专柜的帐册填写内容更加具体、严谨 处方专册登记的内容更加简洁、合理处方管理严格化 :开具的原那么 外观 药品名称的书写 用量 修改签名 按日期编号麻醉药品注射剂型使用受限 麻醉药品

15、，精神药品品种的调整 三.医疗机构麻醉药品、精神药品的管理35353636? ?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?(?(国务院国务院2005)2005) 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购置麻醉药品和第一类精

16、神药品。内的定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。3737?麻醉药品和精神药品管理条例?第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备以下条件：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制度3838?印鉴卡?有效期为三年。?印鉴卡?有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当?印鉴卡?中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等工程发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 ?印鉴卡?样式由卫生部统一制定，

17、省级卫生行政部门统一印制。3939 编号： 麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月4040医 疗 机 构 基 本 情 况医疗机构名称 医疗机构代码 地 址 邮政编码 电话号码 床位数 平均日门诊量 医疗机构负责人姓名 医疗管理部门负责人姓名 药学部门负责人姓名 签名 签名 签名 印鉴 印鉴 印鉴 药学部门负责人于 年 月毕业于现职称 采购人员姓名 身份证号码签名 印鉴 医疗机构公章 年 月 日4141? ?印鉴卡印鉴卡? ?样式样式批批 准准 单单 位位 意意 见见 批准单位公章 年月日4242? ?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药

18、品管理条例? ? 第四十三条第四十三条 对临床需要而市场无供给的对临床需要而市场无供给的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。部门批准。43434444?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?第三条 医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。第五条 日常工作由药学部门承担。4545? ?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例? ?

19、第三十八条第三十八条 执业医师取得麻醉药品和第执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。得为自己开具该种处方。4646? ?关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知作的通知? ? 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当

20、地实际情况作出规定。合当地实际情况作出规定。 培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。训对象。4747培训和考核内容包括：?药品管理法?执业医师法?麻醉药品和精神药品管理条例?处方管理方法?管理规定?麻醉药品、精神药品处方管理规定?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? 相关法律、法规、规定人员培训和考核人员培训和考核4848培训和考核内容还包括：医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药品、精神药品临床应用指导原那么癌痛、急性疼

21、痛和重度慢性疼痛的标准化治疗医源性药物依赖的防范与报告麻醉药品和第一类精神药品不良反响的防治人员培训和考核人员培训和考核4949培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 人员培训和考核人员培训和考核505051515151 管理宗旨：管得住，用得上管理宗旨：管得住，用得上 “确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属不可或缺、不可或缺、“确认麻醉药品成瘾于个人为害确认麻醉药品成瘾于个人为害之烈，对人类社会及经济上的危害之巨，之烈，对人类社会及经济上的危害之巨，将麻

22、醉药品限于供医药及科学用途。将麻醉药品限于供医药及科学用途。 1.1.生产经营环节生产经营环节5252? ?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例? ? 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购置麻醉药品和精神药品的除外。但是个人合法购置麻醉药品和精神药品的除外。? ?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? ? 第九条第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有

23、关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购置药品付款应当采取银行转帐方持合理库存。购置药品付款应当采取银行转帐方式。式。5353? ?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? ? 第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品入库验麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。最小包装，验收记录双人签字。 第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点

24、登记，报医疗药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。理。5454?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库柜的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。3.3.验验 收收5555?医疗机构麻醉

25、药品、第一类精神药品管理规定?储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库柜加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库柜的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。5757药物医师处方?国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部?关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知?国食药监安2005481号 二五年九月二十七日 麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种国家食品药品监督管理局、公安部、卫

26、生部?关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知?国食药监安2007633号 二七年十月十一日麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种5960616262普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色 白色 淡红色前记 医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等 另加：身份证明编号、代办人姓名、身份证名编号保存期限 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年 医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年其他 处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品、精神药品

27、处方与普通处方的区别门（急）诊长期使用门（急）诊长期使用的癌症、中的癌症、中/ /重度慢性重度慢性疼痛患者疼痛患者 门（急）诊其他患者门（急）诊其他患者注射剂注射剂3 3日常用量日常用量1 1次常用量次常用量( (限医疗机构内使用限医疗机构内使用) )控、缓释制剂控、缓释制剂1515日常用量日常用量7 7日常用量日常用量其它剂型其它剂型7 7日常用量日常用量3 3日常用量日常用量特殊管制药品特殊管制药品（哌替啶）（哌替啶）一次常用量一次常用量( (限医疗机构内使用限医疗机构内使用) ) 获取处方资格 开具处方依据临床指导原那么 开具对象 开具处方程序:门急诊长期使用的癌症、中/重度慢性疼痛患者

28、 首诊医师亲自诊查患者 建立相应的病历病历中留存二级以上医院开具的诊断证明复印件；患者户籍 簿、身份证或其他相关有效身份证明文件的复印件；代办人员身份证明文件复印件 要求患者签署?知情同意书? 开具处方，并告知患者进行网上登记，杜绝多家医院取药 要求患者3个月复诊抢救过程急需使用而无法提供(紧急借用，及时备案) 6565?处方管理方法? 第二十一条 门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署?知情同意书?。6666 ?麻醉药品和精神药品管理条例?于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存

29、质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品以下简称麻醉和精神药品，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利：一有在医师、药师指导下获得药品的权利；二有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、平安、有效使用和保存常识的权利；三有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；四权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门： ：二、患者及其亲属或者监护人的义务：一遵守相关法律、法规及有关规定；二如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；三患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；四不向他人转让或者贩卖麻醉和精神

30、药品。三、重要提示：一麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。二违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构章： 患者家属签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书6767在病历中应留存以下材料复印件备查二级以上医院开具的诊断证明 患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件 为患者代办人员身份证明文件?知情同意书?也应存入患者病历内 病历由

31、医疗机构保管。5.5.使使 用用6868?麻醉药品和精神药品管理条例? 第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原那么放行。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。6969?处方管理方法? 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

32、第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。7070?处方管理方法?第四十二条 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。麻醉药品、第一类精神药品不得零售第二类精神药品：连锁药店可售麻醉药品、第一类精神药品必须在医疗机构获得不得限制就诊人员院外购置第二类精神药品7.7.院外购置院外购置?麻醉药品和精神药品管理条例?7171?麻醉药品和精神药品管理条例? 第二十六条 区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在

33、调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。7272?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库柜。周转库柜应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房固定发药窗口。 73第十四条 医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库柜，但是库存不得超过本机构规定的数量，而且要每天结算。第十五条 门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量

34、。第十六条 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 这一点很多医院还没有做到。7575?处方管理方法? 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。 以此为准9.9.调调 配配7676?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时

35、查找或者追回。7777?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定?第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。7878报 告?医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定? 第三十二条 医疗机

36、构发现以下情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丧失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。四.其他在管理上有特殊要求的药品808080定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 ?放射性药品管理方法?1.1.放射性药品放射性药品818181 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的?放射性药品使用许可证?，无许可证的医

37、疗单位不得临床使用放射性药品。 ?放射性药品使用许可证?有效期为五年，期满前六个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。放射性药品放射性药品828282 定义和范围：医疗用毒性药品简称毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。2.2.医疗用毒性药品医疗用毒性药品83毒性药品管理品种u 毒性中药品种砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥

38、洋金花红粉轻粉雄黄u 西药毒药品种去乙酞毛花贰丙阿托品洋地黄毒贰氢澳酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢澳酸东菩莫碱士的宁84医疗用毒性药品医疗用毒性药品的使用管理的使用管理 凡加工炮制毒性中药，必须按照?中华人民共和国药典?或省级药品监督管理主管部门制定的?炮制标准?有关规定进行。药材符合药用要求的，方可供给、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制剂制备。 医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性药品原料药，每次处方极量不得超过2日剂量。 858585定义和范围：药品类易制毒化学品是指?易制毒化学品管理条例?中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，行政法规： ?药品类易制毒

39、化学品管理方法?已于2021年2月23日经卫生部部务会议审议通过，自2021年5月1日起施行。 3.3.药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品 管理风险管理风险86麦角酸麦角胺麦角新碱麻黄碱类甲基苯丙胺去氧麻黄碱冰毒麦角酰二乙胺LSD 易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。 一类易制毒化学品包括:麻黄素、3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮、1-苯基-2-丙酮、苯乙酸、胡椒醛、黄樟脑、异黄樟脑、醋酸酐。 简单来说，易制毒化学品就是指国家规定管制的可用于制造麻醉药品和精神药品的原料和配剂， 既广泛应用于工农业生产和群众日常生活，流入非法渠道又可用于制造毒品。目前，我

40、国列管了三类24个品种， 第一类主要是用于制造毒品的原料，第二类、第三类主要是用于制造毒品的配剂。 无论是大麻、可卡因等植物天然毒品还是冰毒、摇头丸等合成化学毒品的加工都离不开易制毒化学品，从某种意义上说，没有易制毒化学品就没有毒品。2021年3月开始施行的?禁毒法?第21条规定，国家对易制毒化学品的生产、经营、购置、运输实行许可制度。 87?刑法?第350条规定，违反国家规定，非法运输、携带醋酸酐、乙醚、三氯甲烷或者其他用于制造毒品的原料或者配剂进出境的，或者违反国家规定，在境内非法买卖上述物品的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处分金；数量大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处分金。因

41、此，加强易制毒化学品监管不仅是法律规定的义务，也是减少毒品来源、解决毒品问题的釜底抽薪之计，理所当然成为各级人民政府、各禁毒主管部门工作重点之一。 禁毒是全社会的共同责任，易制毒化学品企业及从业人员应当履行禁毒职责或义务，也有条件和能力发挥更大作用。对易制毒化学品加强严格的执行管理，杜绝易制毒化学品流入不法分子的手中，以免造成伤害。 882006年9月商务部、公安部公布的?易制毒化学品进出口国际核查管理规定?的附件：国际核查易制毒化学品管理目录 序号 商品名称 商品编码 第一类 第一类 1. 麻黄碱麻黄素，盐酸麻黄碱 2939410010 2. 硫酸麻黄碱 2939410020 3. 消旋盐酸

42、麻黄碱 2939410030 4. 草酸麻黄碱 2939410040 5. 伪麻黄碱伪麻黄素，盐酸伪麻黄碱 2939420010 6. 硫酸伪麻黄碱 2939420020 7. 盐酸甲基麻黄碱 2939490010 8. 消旋盐酸甲基麻黄碱 2939490020 9. 去甲麻黄碱及其盐 2939490030 10. 供制农药用麻黄浸膏粉 1302199011 11. 供制农药用麻黄浸膏 1302199012 12. 供制医药用麻黄浸膏粉 1302199091 8913. 供制医药用麻黄浸膏 1302199092 14. 其他麻黄浸膏粉 1302199093 15. 其他麻黄浸膏 1302199

43、094 16. 药料用麻黄草粉 1211903910 17. 香料用麻黄草粉 1211905010 18. 其他用麻黄草粉 1211909910 19. 麻黄碱盐类单方制剂指盐酸伪麻黄碱片，盐酸麻黄碱注射剂，硫酸麻黄碱片 3004409010 20. 胡椒醛洋茉莉醛、3，4亚甲二氧基苯甲醛、天芥菜精 2932930000 9021. 1苯基2丙酮苯丙酮 2914310000 22. 3，4亚甲基二氧苯基2丙酮 2932920000 23. 黄樟素4烯丙基1，2亚甲二氧基苯 2932940000 24. 异黄樟素4丙烯基1，2亚甲二氧基苯 2932910000 25. 黄樟油 330129901

44、0 26. N乙酰邻氨基苯酸N乙酰邻氨基苯甲酸、2-乙酰氨基苯甲酸 2924230010 27. 麦角新碱 2939610010 28. 麦角胺 2939620010 29. 麦角酸 2939630010 第二类 30. 苯乙酸 2916340010 31. 醋酸酐乙酸酐 2915240000 32. 高锰酸钾 2841610000 33. 邻氨基苯甲酸氨茴酸 292243100091易制毒化学品的分类表易制毒化学品的分类表根据根据? ?易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例? ?国务院令第国务院令第445445号，已经号，已经20052005年年8 8月月1717日国务院第日国务院第102

45、102次常务会议通过，现予公布，自次常务会议通过，现予公布，自20052005年年1111月月1 1日起施行。易制毒化学品的分类和品种目录日起施行。易制毒化学品的分类和品种目录 第一类第一类 1 11 1苯基苯基2 2丙酮丙酮 2 23 3，4 4亚甲基二氧苯基亚甲基二氧苯基2 2丙酮丙酮 3 3胡椒醛胡椒醛 4 4黄樟素黄樟素 5 5黄樟油黄樟油 6 6异黄樟素异黄樟素 乙酰邻氨基苯酸乙酰邻氨基苯酸 8 8邻氨基苯甲酸邻氨基苯甲酸 9 9麦角酸麦角酸* * 1010麦角胺麦角胺* * 9211麦角新碱* 12麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类

46、物质* 第二类 1苯乙酸 2醋酸酐 3三氯甲烷 4乙醚 5哌啶 第三类 1甲苯 2丙酮 3甲基乙基酮 4高锰酸钾 5硫酸 6盐酸 说明： 一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。 二、带有*标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。93949494 -购置 购置许可证 医疗机构购用印鉴卡 -运输 -进出口药品类易制毒化学品药品类易制毒化学品959595 2021国际麻醉品管制局报告 一些国家含有麻醉药品制剂的滥用程度超过了对非法制造药物滥用程度3.3.含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂 药物滥用趋势 从麻精药品蔓延到含麻精药品

47、成分的复方制剂 从列管药物蔓延到一般处方药、非处方药 从单一品种、单一物质滥用演变为多个品种、多物质混合滥用 一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在局部地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康平安。此类药品包括：含麻黄碱类复方制剂含可待因复方口服溶液复方地芬诺酯片复方甘草片 96?关于切实加强局部含特殊药品复方制剂销售管理的通知关于切实加强局部含特殊药品复方制剂销售管理的通知? ?20212021年年8 8月月1818日日979797 口服固体制剂每剂量单位： 含可待因15mg 含双氢可待因10mg 含羟考酮5mg 含右丙氧酚50mg含特殊药品复

48、方制剂含特殊药品复方制剂989898 管理要求： -经营：核实购置方资质、跟踪销售流向 -零售： 含可待因止咳药水：严格凭处方销售 非处方药：单次销售不超过5个最小包装 含特殊药品复方制剂含特殊药品复方制剂外观易混淆规格易混淆名称易混淆4.4.易混淆听似、看似药品易混淆听似、看似药品 对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物的存放有明晰的“警示标识我国医院评审标准与国际接轨，借鉴兴旺国家经验，特殊药品管理范围扩大，理念更新，不止从法规层面，从用药平安，减少过失，合理性，患者的利益放在第一位。对高浓度电解质，听似、看似易混淆的药品，有专门存放区域，标志警示，相关员工知晓，具有识别技能。C

49、.全院员工统一警示标示，符合率100%，A.100外观易混淆规格易混淆规格易混淆名称易混淆顺铂国产/进口 外观易混淆外观易混淆 规格易混淆规格易混淆 名称易混淆名称易混淆疏血通血栓通血凝酶注射凝血酶非注射 为临床制作药品识别图册为临床制作药品识别图册107五.危害药品及高危药品的平安使用108定义：指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药物。202111号卫医政发?医疗机构药事管理规定?危害药品静脉用危害药物由药学部门集中调配与供给。集中调配有卫生行政部门颁发的准予集中调配的许可证或批复件按照?静脉用药集中调配质量管理标准?和?静脉用药集中调配操作规程?相关规定进行管理与操作。有主管药师及以上人员审核处方和参与静脉药物临床应用，对不适宜用药者定期分析、总结，并进行干预。p我国定义：药理作用显著且迅速，假设使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物p美国医疗平安协会The institute for safe medication practices, ISMP定义：p 误用后极易引起伤亡的一小局