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文档简介

1、泓域咨询/分子检测产品项目投资分析报告分子检测产品项目投资分析报告xxx投资管理公司报告说明近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。根据谨慎财务估算,项目总投资45917.39万元,其中:建设投资35896.19万元,占项目总投资的78.18%;建设期利息377.49万元,占项目总投资的0.82%;流动资金9643.71万元,占项目总投资的21.00%。项目正

2、常运营每年营业收入86700.00万元,综合总成本费用66016.15万元,净利润15164.56万元,财务内部收益率26.48%,财务净现值29757.23万元,全部投资回收期5.08年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并

3、依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108297444 第一章 项目基本情况 PAGEREF _Toc108297444 h 8 HYPERLINK l _Toc108297445 一、 项目概述 PAGEREF _Toc108297445 h 8 HYPERLINK l _Toc108297446 二、 项目提出的理由 PAGEREF _Toc108297446 h 10 HYPERLINK l _Toc108297447 三、 项目总投资及资金构成

4、PAGEREF _Toc108297447 h 10 HYPERLINK l _Toc108297448 四、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108297448 h 10 HYPERLINK l _Toc108297449 五、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108297449 h 11 HYPERLINK l _Toc108297450 六、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108297450 h 11 HYPERLINK l _Toc108297451 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108297451 h 11 HYPERLINK l _To

5、c108297452 八、 报告编制依据和原则 PAGEREF _Toc108297452 h 12 HYPERLINK l _Toc108297453 九、 研究范围 PAGEREF _Toc108297453 h 13 HYPERLINK l _Toc108297454 十、 研究结论 PAGEREF _Toc108297454 h 14 HYPERLINK l _Toc108297455 十一、 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108297455 h 14 HYPERLINK l _Toc108297456 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108297456 h

6、14 HYPERLINK l _Toc108297457 第二章 行业、市场分析 PAGEREF _Toc108297457 h 16 HYPERLINK l _Toc108297458 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108297458 h 16 HYPERLINK l _Toc108297459 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108297459 h 18 HYPERLINK l _Toc108297460 第三章 项目建设背景、必要性 PAGEREF _Toc108297460 h 21 HYPERLINK l _Toc108297461 一、 分子检

7、测产业链分析 PAGEREF _Toc108297461 h 21 HYPERLINK l _Toc108297462 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108297462 h 22 HYPERLINK l _Toc108297463 三、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF _Toc108297463 h 24 HYPERLINK l _Toc108297464 四、 积极主动融入和服务新发展格局 PAGEREF _Toc108297464 h 26 HYPERLINK l _Toc108297465 五、 全面提升创新驱动发展水平 PAGEREF _Toc108297

8、465 h 29 HYPERLINK l _Toc108297466 第四章 产品方案分析 PAGEREF _Toc108297466 h 34 HYPERLINK l _Toc108297467 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108297467 h 34 HYPERLINK l _Toc108297468 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108297468 h 34 HYPERLINK l _Toc108297469 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108297469 h 35 HYPERLINK l _Toc108297470 第五

9、章 项目选址方案 PAGEREF _Toc108297470 h 36 HYPERLINK l _Toc108297471 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108297471 h 36 HYPERLINK l _Toc108297472 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108297472 h 36 HYPERLINK l _Toc108297473 三、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108297473 h 40 HYPERLINK l _Toc108297474 第六章 运营模式 PAGEREF _Toc108297474 h 42 HYPERLINK

10、l _Toc108297475 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108297475 h 42 HYPERLINK l _Toc108297476 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108297476 h 42 HYPERLINK l _Toc108297477 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108297477 h 43 HYPERLINK l _Toc108297478 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108297478 h 46 HYPERLINK l _Toc108297479 第七章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108

11、297479 h 50 HYPERLINK l _Toc108297480 一、 优势分析(S) PAGEREF _Toc108297480 h 50 HYPERLINK l _Toc108297481 二、 劣势分析(W) PAGEREF _Toc108297481 h 52 HYPERLINK l _Toc108297482 三、 机会分析(O) PAGEREF _Toc108297482 h 52 HYPERLINK l _Toc108297483 四、 威胁分析(T) PAGEREF _Toc108297483 h 53 HYPERLINK l _Toc108297484 第八章 工艺

12、技术方案 PAGEREF _Toc108297484 h 61 HYPERLINK l _Toc108297485 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108297485 h 61 HYPERLINK l _Toc108297486 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108297486 h 64 HYPERLINK l _Toc108297487 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108297487 h 65 HYPERLINK l _Toc108297488 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108297488 h 66 HYPERLINK l _T

13、oc108297489 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108297489 h 67 HYPERLINK l _Toc108297490 第九章 原辅材料供应、成品管理 PAGEREF _Toc108297490 h 69 HYPERLINK l _Toc108297491 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108297491 h 69 HYPERLINK l _Toc108297492 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108297492 h 69 HYPERLINK l _Toc108297493 第十章 节能方案 PAGE

14、REF _Toc108297493 h 71 HYPERLINK l _Toc108297494 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108297494 h 71 HYPERLINK l _Toc108297495 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108297495 h 72 HYPERLINK l _Toc108297496 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108297496 h 73 HYPERLINK l _Toc108297497 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108297497 h 73 HYPERLINK l _Toc108297

15、498 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108297498 h 74 HYPERLINK l _Toc108297499 第十一章 投资估算 PAGEREF _Toc108297499 h 76 HYPERLINK l _Toc108297500 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108297500 h 76 HYPERLINK l _Toc108297501 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108297501 h 76 HYPERLINK l _Toc108297502 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108297502 h 77 HYPERLINK l

16、 _Toc108297503 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108297503 h 78 HYPERLINK l _Toc108297504 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108297504 h 79 HYPERLINK l _Toc108297505 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108297505 h 80 HYPERLINK l _Toc108297506 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108297506 h 80 HYPERLINK l _Toc108297507 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108297507 h 81

17、HYPERLINK l _Toc108297508 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108297508 h 82 HYPERLINK l _Toc108297509 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108297509 h 83 HYPERLINK l _Toc108297510 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108297510 h 84 HYPERLINK l _Toc108297511 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108297511 h 84 HYPERLINK l _Toc108297512 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc10

18、8297512 h 85 HYPERLINK l _Toc108297513 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108297513 h 85 HYPERLINK l _Toc108297514 第十二章 经济效益评价 PAGEREF _Toc108297514 h 87 HYPERLINK l _Toc108297515 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108297515 h 87 HYPERLINK l _Toc108297516 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108297516 h 87 HYPERLINK l _Toc10

19、8297517 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108297517 h 88 HYPERLINK l _Toc108297518 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108297518 h 89 HYPERLINK l _Toc108297519 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108297519 h 90 HYPERLINK l _Toc108297520 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108297520 h 92 HYPERLINK l _Toc108297521 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108297521

20、h 92 HYPERLINK l _Toc108297522 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108297522 h 94 HYPERLINK l _Toc108297523 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108297523 h 95 HYPERLINK l _Toc108297524 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108297524 h 96 HYPERLINK l _Toc108297525 第十三章 项目招标、投标分析 PAGEREF _Toc108297525 h 98 HYPERLINK l _Toc108297526 一、 项目招标依据 PA

21、GEREF _Toc108297526 h 98 HYPERLINK l _Toc108297527 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108297527 h 98 HYPERLINK l _Toc108297528 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108297528 h 98 HYPERLINK l _Toc108297529 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108297529 h 100 HYPERLINK l _Toc108297530 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108297530 h 104 HYPERLINK l _Toc1082975

22、31 第十四章 总结 PAGEREF _Toc108297531 h 105 HYPERLINK l _Toc108297532 第十五章 附表 PAGEREF _Toc108297532 h 107 HYPERLINK l _Toc108297533 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108297533 h 107 HYPERLINK l _Toc108297534 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108297534 h 108 HYPERLINK l _Toc108297535 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108297535 h 109 HYPERLINK

23、l _Toc108297536 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108297536 h 110 HYPERLINK l _Toc108297537 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108297537 h 111 HYPERLINK l _Toc108297538 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108297538 h 112 HYPERLINK l _Toc108297539 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108297539 h 113 HYPERLINK l _Toc108297540 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF

24、 _Toc108297540 h 114 HYPERLINK l _Toc108297541 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108297541 h 114 HYPERLINK l _Toc108297542 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108297542 h 115 HYPERLINK l _Toc108297543 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108297543 h 116 HYPERLINK l _Toc108297544 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108297544 h 118项目基本情况项目概述(一)项目基本情况1、项目名

25、称:分子检测产品项目2、承办单位名称:xxx投资管理公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:胡xx(二)主办单位基本情况展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强

26、合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未

27、来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 (三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx毫升分子检测产品/年。项目提出的理由国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试

28、剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资45917.39万元,其中:建设投资35896.19万元,占项目总投资的78.18%;建设期利息377.49万元,占项目总投资的0.82%;流动资金9643.71万元,占项目总投资的21.00%。资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资459

29、17.39万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)30509.51万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额15407.88万元。项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):86700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):66016.15万元。3、项目达产年净利润(NP):15164.56万元。4、财务内部收益率(FIRR):26.48%。5、全部投资回收期(Pt):5.08年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):25668.00万元(产值)。项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收

30、、投产运营共需12个月的时间。环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。报告编制依据和原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提

31、高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则

32、和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。研究结论本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。主要经济指标

33、一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56000.00约84.00亩1.1总建筑面积110261.211.2基底面积36400.001.3投资强度万元/亩402.512总投资万元45917.392.1建设投资万元35896.192.1.1工程费用万元30262.582.1.2其他费用万元4751.152.1.3预备费万元882.462.2建设期利息万元377.492.3流动资金万元9643.713资金筹措万元45917.393.1自筹资金万元30509.513.2银行贷款万元15407.884营业收入万元86700.00正常运营年份5总成本费用万元66016.156利润总额万元

34、20219.417净利润万元15164.568所得税万元5054.859增值税万元3870.3410税金及附加万元464.4411纳税总额万元9389.6312工业增加值万元31106.9213盈亏平衡点万元25668.00产值14回收期年5.0815内部收益率26.48%所得税后16财务净现值万元29757.23所得税后行业、市场分析核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等,如NIPT常以血液为检测样本,近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中,生物样本由医院采集,采集后运输至第三方检测机构开展检测,从采样到开展检

35、测通常需要1-4天,因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白,其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸,因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展,传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代,已可以实现常温下长时间的核酸保存,依托专业的核酸保存技术,居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及,分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分,最常见的核酸保存产品种类如下:1)游

36、离核酸样本保存:游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存,并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶,并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究,代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2)组织样本保存:收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存,常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理,也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3)唾液核酸样本保存:唾液中含有丰富的核

37、酸,是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法,更容易被大众接受,因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围,适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4)粪便核酸样本保存:粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂,粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时,防止粪便内细菌的繁殖,并减少异味,具有较高的技术难度。5)血液样品采集卡:血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品,可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品

38、采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库,对于高危人群的取血过程中,能够大幅度降低检验对所需血样量的需求,同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活,避免对操作人员的污染,加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展,核酸样本保存试剂市场规模随之增长,全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元,复合年增长率为24.7%。预计到2025年,全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元,复合年增长率为10.2%。近年来,随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破,中国核酸样本保存试剂市场

39、规模稳步增长,且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求,核酸样本保存试剂市场随之增长,从2016年至2020年,中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元,期间复合年增长率为45.5%;未来五年,分子检测行业将继续保持较快发展速度,至2025年,中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元,预测期间的年增长率为12.1%。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术,对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断,是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外,科研院所、药企、CRO等也会使用分子检

40、测技术和产品开展研发工作。1969年,科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位,创造了原位杂交技术,首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后,随着分子生物学技术迅速发展,基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世,推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来,PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域,包括临床、农业、法医和诊断,是生命科学研究领域中一次革命。随着现代分子生物学技术逐渐完备,PCR技术也在不断发展创新,实时荧光定量PCR(qPCR)技术于1992年问世,该技术可以实时地监控PCR进程,并对核酸含量进行定量分析,

41、目前已成为PCR技术中的主流,也是分子检测行业最普及的技术平台。基因测序技术是最前沿的分子检测技术之一。第一代测序技术发明于1977年,但该技术只能获得一条长度在7001000个碱基的序列,无法满足现代科学发展对生物基因序列获取的迫切需求。高通量测序是对传统测序方法的变革,一次运行即可同时得到几十万到几百万条核酸分子的序列,因此也被称为新一代测序(NGS)或二代测序。PCR技术更适合已知突变基因的定量检测,具有检测速度快、准确性高、性价比高的特点,在传染病、肿瘤诊断、遗传病等临床领域有广泛应用;基因测序技术可检测未知序列和未知突变的基因,适合高通量、多位点的基因检测,在科研、肿瘤筛查和产前筛查

42、等领域应用较多,但检测费用相对较高。项目建设背景、必要性分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商,中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商,下游是试剂和仪器的使用者,包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来,随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步,分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年,全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元,期间年复合增长率为20.1%,全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高,期间年复

43、合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年,全球分子检测行业将持续发展,至2025年,全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元,2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速,2016年至2020年,中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元,复合年增长率为44.9%;未来五年,我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展,至2025年,中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物,通常需要使用核酸提取纯化试剂盒,经过细

44、胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测,核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种:速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法,其中离心柱法需要手动操作,多用于科研院所;磁分离法自动化程度比较高,多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来,分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年,全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元,期间复合年增长率为10.9%;未来

45、五年,核酸提取及纯化行业将持续发展,至2025年,全球市场规模将达到53.1亿美元,预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广,2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增,2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元,期间复合年增长率为49.3%。此外,随着中国本土企业技术发展,本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升,至2025年,中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元,预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去,核酸提取试剂主要由外资企业供应,包括凯杰、赛

46、默飞世尔等,而国内企业在近年来得到了飞速发展,国内企业逐渐培养出了自主研发的能力,如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业,核酸提取相关产品品类齐全,提取技术以磁珠法、离心柱法为主,可适用样本来源较广泛,如植物、组织、石蜡切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展,以康为世纪为例,拥有两百余种核酸提取相关产品,覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌,实现进口产品替代。新冠疫情爆发前,国内核酸提取市场以进口产品为主,2019年国内70%以上的市场

47、份额由海外企业占据,其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业,在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后,新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年递交港股申请)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂,借助自身上市公司或者原有客户优势,市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据,2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔,合计市场份额约70%。分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料

48、,其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分,直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平,决定了分子检测结果的准确性,是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等,在PCR、二代测序等多种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游,广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前,市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足,全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计

49、到2025年,全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元,预计到2025年,国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是:1)疫情后分子诊断基层渗透率提升,检测机构和人数持续增加;2)中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速,持续带动分子检测原料行业发展;3)国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控,原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚,国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机

50、遇。一直以来,能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少,原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高,且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高,因此,中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步,但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足,仍有80的分子检测原料酶依赖进口,直接影响着分子诊断产品的市场供应,以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出

51、台,中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后,很多外资企业因为生产及物流能力受限,无法及时供货,一些国产企业抓住机会,逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域,加强产业链布局、规模投入和技术研发投入,并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要突破,已具备了较好的创新产品研发基础,分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力,试剂创新与研制的链条已基本形成。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解,以及本土化服务优势,有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐获得更多的市场

52、机会和行业内话语权。积极主动融入和服务新发展格局坚持改革和发展深度融合,促进有效市场和有为政府更好结合,加快建设高水平开放型城市,努力在新发展格局中争当重要支点城市和重要链接平台,为高质量发展注入新的动力活力。(一)精准发力扩大内需适应消费升级大趋势,完善扩大内需支持政策,加大多元化、个性化、多层次供给,繁荣会展经济、夜间经济、体育经济、文娱经济、节日经济,提升传统消费、培育新型消费、适当增加公共消费,推动汽车、住房等大宗消费健康发展,形成需求牵引供给、供给创造需求的高水平动态平衡。畅通城乡消费市场衔接,鼓励本地产品消费吸纳,优化净化消费环境,强化消费者权益保护。优化投资结构,保持投资合理增长

53、,发挥投资对优化供给结构的关键作用。围绕产业基础高级化、产业链现代化,坚持不懈抓好重大产业项目、园区项目、技改项目和平台类项目建设。组织实施新基建三年行动计划,推进新型城镇化、轨道交通、能源水利等重大工程建设,补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板。坚持“要素跟着项目走”,建立全链条管理服务机制和高效率保障机制,推动项目快落地快开工快建设快投用。发挥政府投资撬动作用,激发释放民间投资潜力活力,形成市场主导的投资内生增长机制。(二)建设高标准市场体系落实国家市场体系基础制度,实施高标准市场体系建设行动,构建高效规范、公平竞争的市域统

54、一市场。实行非禁即入、非禁即准,严格落实公平竞争审查制度,破除妨碍统一市场和公平竞争的各种壁垒。深化土地管理制度改革,推进土地要素市场化配置。深化城乡户籍制度改革,提升人力资源市场效能,推动劳动力要素自由流动。发展技术要素市场,完善技术技能评价制度。建立完善全市公共资源交易平台,推动用能权、用水权、排污权、碳排放权等权益要素交易。培育发展数据要素市场,建设淄博大数据交易中心,推动数据开发交易。持续开展降低实体经济企业成本行动,切实减轻企业负担。完善市场出清机制,促进要素资源向高效市场主体流动。(三)激发市场主体活力毫不动摇巩固和发展公有制经济,毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。优化国有

55、资本布局结构,推动市属国有资本向“四强”产业、新经济、基础建设、公共服务领域集聚。深化劳动、人事、分配制度改革,推行经理层成员任期制和契约化管理,实现党的领导融入公司治理,推动市属国有企业健全完善中国特色现代企业制度。破除制约民营企业发展的各种壁垒,推进能源、道路、通讯、公用事业等行业竞争性环节市场化改革,鼓励民营资本参与国有企业改制重组、合资经营和混合所有制改革。完善促进中小微企业和个体工商户发展的环境和政策体系,依法平等保护民营企业产权和企业家合法权益。弘扬企业家精神,健全完善城市发展合伙人制度,持续落实关心关爱企业家十条措施,深化党政领导干部担任服务重点企业联络员制度,构建亲清政商关系。

56、(四)打造市场化法治化国际化营商环境持续推出优化营商环境“一号改革工程”加强版,着力塑造效率最高、服务最优、收费最低的政务服务环境,资源跟着项目走的要素保障环境,让企业家放心投资、舒心经营的市场监管环境,最具安全感的社会法治环境,一切活力充分涌动、竞相迸发的创新创业环境。深化简政放权、放管结合、优化服务改革,全面实行政府权责清单制度,深入推进政务公开,加快政府职能转变。实施涉企经营许可事项清单管理,对新产业新业态实行包容审慎监管。全面实施“一网通办、智慧秒批、精准服务”模式,推行政策找人、上门服务。健全以发展规划为导向,财政、就业、产业、投资、消费、环保等紧密配合的政策体系,增强政策稳定性和可

57、预期性。实行重要政策、重大事项事前评估和事后评价制度,畅通社会各界参与政策制定渠道。建设数字政府,推动公共数据汇聚共享和社会数据融合应用。深化行业协会、商会和中介机构改革。全面提升创新驱动发展水平坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,以创新驱动发展战略为指引,完善创新体系,聚力打造科教强市、人才强市。(一)持续提升科技创新能力聚焦创新战略布局,制定落实科技强市行动方案,打造区域性创新高地。围绕产业链布局创新链,加强共性应用技术平台建设,加快建设北方创新药研发中心、山东氢能产业创新工程中心、化工新材料研究中心、综合性石化产业中试基地、无人驾驶实验室、数字农业研究院等研发转化平台,用优势平台聚合高

58、端研发成果,集聚更多工程化、产业化的应用型研发机构,力争全市省级以上创新平台实现质量跨越、数量翻番。逐步把新材料产业博览会、新材料技术论坛等打造成为国家级论坛,更加有效地链接国内外创新资源和人才。围绕创新链布局产业链,着眼全市产业转型升级,聚焦集成电路、新材料、MEMS、人工智能、生物医药、无人驾驶、氢能、数字经济等领域,集中力量突破一批“卡脖子”技术、共性关键技术。(二)强化企业技术创新主体地位推动产学研深度融合,支持骨干企业牵头成立创新联合体和知识产权联盟,推动产业链全链条、大中小企业融通创新,争取实施一批国家重大科技项目。落实国家支持企业基础研究的税收优惠政策,鼓励企业开展科技、产品、品

59、牌、业态、模式全方位创新。实施高新技术企业和科技型中小企业培育工程,培育更多“专精特新”企业。强化基金引导作用,运用投贷联动、股债联合等方式,引导中长期社会资金和民间资本进入企业自主创新领域。(三)打造创新人才集聚区贯彻“四个尊重”方针,完善落实“人才金政37条”,深入开展“淄博英才计划”,实施新一轮“十万大学生集聚计划”,继续开展“名校人才特招行动”,培育引进更多科技领军人才和创新团队。健全以创新能力、质量、实效、贡献为导向的人才评价制度,落实科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,充分激发创新积极性。实施知识更新、技术

60、提升工程,培育数量充足、匹配精准的高素质创新型、应用型、技能型人才队伍。(四)大力优化创新生态构建“基础研究工程应用研究公共服务科技成果转化”创新平台联动发展新机制,健全“创业苗圃+孵化器+加速器+产业园区”全生命周期创新创业载体链条,把淄博打造成为科技创新成果转化的标杆城市。放大产业技术创新战略联盟作用,围绕优势产业链和特色集群,加速集聚优质支撑要素,集中打造“政产学研金服用”创新创业共同体。丰富产业中试、检验检测、成果熟化、示范应用生态配套,推动更多创新成果在本地转移转化。加强知识产权保护运用,健全技术经纪人制度。(五)推动校城深度融合发展扎实推进国家级产教融合试点城市建设,落实省市共建山

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