分子检测产品项目可行性研究报告

1、泓域咨询/分子检测产品项目可行性研究报告分子检测产品项目可行性研究报告xxx集团有限公司报告说明2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇。在中国对疫情的有力控制下，海外市场对新冠病毒检测试剂盒、检测服务的需求旺盛，一大批分子检测企业抓住机遇拓展海外业务。同时获得国内认证和海外认证的新冠检测产品随着海外疫情的蔓延不断加大出口量，并在一些过往较难突破的高端海外市场取得了重大进展。根据谨慎财务估算，项目总投资39338.49万元，其中：建设投资31334.46万元，占项目总投资的79.65%；建设期利息861.87万元，占项目总投资的2.19%；流

2、动资金7142.16万元，占项目总投资的18.16%。项目正常运营每年营业收入68600.00万元，综合总成本费用57271.76万元，净利润8257.99万元，财务内部收益率14.91%，财务净现值6015.17万元，全部投资回收期6.68年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参

3、考或作为学习参考模板用途。目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108271208 第一章 项目概况 PAGEREF _Toc108271208 h 10 HYPERLINK l _Toc108271209 一、 项目名称及项目单位 PAGEREF _Toc108271209 h 10 HYPERLINK l _Toc108271210 二、 项目建设地点 PAGEREF _Toc108271210 h 10 HYPERLINK l _Toc108271211 三、 可行性研究范围 PAGEREF _Toc108271211 h 10 HYPERLINK l _

4、Toc108271212 四、 编制依据和技术原则 PAGEREF _Toc108271212 h 10 HYPERLINK l _Toc108271213 五、 建设背景、规模 PAGEREF _Toc108271213 h 11 HYPERLINK l _Toc108271214 六、 项目建设进度 PAGEREF _Toc108271214 h 12 HYPERLINK l _Toc108271215 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108271215 h 12 HYPERLINK l _Toc108271216 八、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108271216 h

5、 13 HYPERLINK l _Toc108271217 九、 项目主要技术经济指标 PAGEREF _Toc108271217 h 13 HYPERLINK l _Toc108271218 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108271218 h 14 HYPERLINK l _Toc108271219 十、 主要结论及建议 PAGEREF _Toc108271219 h 15 HYPERLINK l _Toc108271220 第二章 项目建设背景、必要性 PAGEREF _Toc108271220 h 17 HYPERLINK l _Toc108271221 一、 分子检测产

6、业链分析 PAGEREF _Toc108271221 h 17 HYPERLINK l _Toc108271222 二、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108271222 h 18 HYPERLINK l _Toc108271223 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108271223 h 20 HYPERLINK l _Toc108271224 四、 坚定贯彻国家重大发展战略，重塑区域发展新格局 PAGEREF _Toc108271224 h 22 HYPERLINK l _Toc108271225 第三章 市场分析 PAGEREF _Toc10827122

7、5 h 26 HYPERLINK l _Toc108271226 一、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108271226 h 26 HYPERLINK l _Toc108271227 二、 分子检测行业发展历程 PAGEREF _Toc108271227 h 30 HYPERLINK l _Toc108271228 三、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108271228 h 31 HYPERLINK l _Toc108271229 第四章 公司基本情况 PAGEREF _Toc108271229 h 35 HYPERLINK l _Toc108271230 一、

8、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108271230 h 35 HYPERLINK l _Toc108271231 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108271231 h 35 HYPERLINK l _Toc108271232 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108271232 h 36 HYPERLINK l _Toc108271233 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108271233 h 37 HYPERLINK l _Toc108271234 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108271234 h 37 HYPERLINK

9、 l _Toc108271235 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108271235 h 38 HYPERLINK l _Toc108271236 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108271236 h 38 HYPERLINK l _Toc108271237 六、 经营宗旨 PAGEREF _Toc108271237 h 40 HYPERLINK l _Toc108271238 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108271238 h 40 HYPERLINK l _Toc108271239 第五章 项目选址可行性分析 PAGEREF _Toc10827

10、1239 h 46 HYPERLINK l _Toc108271240 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108271240 h 46 HYPERLINK l _Toc108271241 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108271241 h 46 HYPERLINK l _Toc108271242 三、 深入实施创新驱动战略 PAGEREF _Toc108271242 h 51 HYPERLINK l _Toc108271243 四、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108271243 h 52 HYPERLINK l _Toc108271244 第六章 建

11、设规模与产品方案 PAGEREF _Toc108271244 h 53 HYPERLINK l _Toc108271245 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108271245 h 53 HYPERLINK l _Toc108271246 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108271246 h 53 HYPERLINK l _Toc108271247 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108271247 h 53 HYPERLINK l _Toc108271248 第七章 工艺技术及设备选型 PAGEREF _Toc108271248 h 5

12、5 HYPERLINK l _Toc108271249 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108271249 h 55 HYPERLINK l _Toc108271250 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108271250 h 57 HYPERLINK l _Toc108271251 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108271251 h 59 HYPERLINK l _Toc108271252 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108271252 h 60 HYPERLINK l _Toc108271253 主要设备购置一览表 PAGEREF

13、_Toc108271253 h 60 HYPERLINK l _Toc108271254 第八章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc108271254 h 62 HYPERLINK l _Toc108271255 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108271255 h 62 HYPERLINK l _Toc108271256 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108271256 h 64 HYPERLINK l _Toc108271257 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108271257 h 67 HYPERLINK l _Toc10827125

14、8 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108271258 h 68 HYPERLINK l _Toc108271259 第九章 原辅材料供应、成品管理 PAGEREF _Toc108271259 h 70 HYPERLINK l _Toc108271260 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108271260 h 70 HYPERLINK l _Toc108271261 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108271261 h 70 HYPERLINK l _Toc108271262 第十章 组织架构分析 PAGEREF _Toc

15、108271262 h 71 HYPERLINK l _Toc108271263 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108271263 h 71 HYPERLINK l _Toc108271264 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108271264 h 71 HYPERLINK l _Toc108271265 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108271265 h 71 HYPERLINK l _Toc108271266 第十一章 项目节能分析 PAGEREF _Toc108271266 h 73 HYPERLINK l _Toc108271267 一、 项目节能

16、概述 PAGEREF _Toc108271267 h 73 HYPERLINK l _Toc108271268 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108271268 h 74 HYPERLINK l _Toc108271269 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108271269 h 75 HYPERLINK l _Toc108271270 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc108271270 h 75 HYPERLINK l _Toc108271271 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108271271 h 77 HYPERLINK l _To

17、c108271272 第十二章 项目规划进度 PAGEREF _Toc108271272 h 78 HYPERLINK l _Toc108271273 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108271273 h 78 HYPERLINK l _Toc108271274 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108271274 h 78 HYPERLINK l _Toc108271275 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108271275 h 79 HYPERLINK l _Toc108271276 第十三章 项目环境保护 PAGEREF _Toc1082712

18、76 h 80 HYPERLINK l _Toc108271277 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108271277 h 80 HYPERLINK l _Toc108271278 二、 环境影响合理性分析 PAGEREF _Toc108271278 h 81 HYPERLINK l _Toc108271279 三、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108271279 h 81 HYPERLINK l _Toc108271280 四、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108271280 h 83 HYPERLINK l _Toc108271281 五、 建

19、设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108271281 h 83 HYPERLINK l _Toc108271282 六、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108271282 h 84 HYPERLINK l _Toc108271283 七、 环境管理分析 PAGEREF _Toc108271283 h 85 HYPERLINK l _Toc108271284 八、 结论及建议 PAGEREF _Toc108271284 h 87 HYPERLINK l _Toc108271285 第十四章 劳动安全评价 PAGEREF _Toc108271285 h 88 HY

20、PERLINK l _Toc108271286 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108271286 h 88 HYPERLINK l _Toc108271287 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108271287 h 89 HYPERLINK l _Toc108271288 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108271288 h 92 HYPERLINK l _Toc108271289 第十五章 投资方案分析 PAGEREF _Toc108271289 h 93 HYPERLINK l _Toc108271290 一、 编制说明 PAGEREF _Toc108271

21、290 h 93 HYPERLINK l _Toc108271291 二、 建设投资 PAGEREF _Toc108271291 h 93 HYPERLINK l _Toc108271292 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108271292 h 94 HYPERLINK l _Toc108271293 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108271293 h 95 HYPERLINK l _Toc108271294 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108271294 h 96 HYPERLINK l _Toc108271295 三、 建设期利息 PAGEREF

22、_Toc108271295 h 97 HYPERLINK l _Toc108271296 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108271296 h 97 HYPERLINK l _Toc108271297 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108271297 h 98 HYPERLINK l _Toc108271298 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108271298 h 99 HYPERLINK l _Toc108271299 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108271299 h 100 HYPERLINK l _Toc108271300 五、 项目总投

23、资 PAGEREF _Toc108271300 h 101 HYPERLINK l _Toc108271301 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108271301 h 101 HYPERLINK l _Toc108271302 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108271302 h 102 HYPERLINK l _Toc108271303 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108271303 h 102 HYPERLINK l _Toc108271304 第十六章 项目经济效益评价 PAGEREF _Toc108271304 h 104 HY

24、PERLINK l _Toc108271305 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108271305 h 104 HYPERLINK l _Toc108271306 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108271306 h 104 HYPERLINK l _Toc108271307 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108271307 h 104 HYPERLINK l _Toc108271308 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108271308 h 106 HYPERLINK l _Toc108271309 利润及利

25、润分配表 PAGEREF _Toc108271309 h 108 HYPERLINK l _Toc108271310 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108271310 h 108 HYPERLINK l _Toc108271311 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108271311 h 110 HYPERLINK l _Toc108271312 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108271312 h 111 HYPERLINK l _Toc108271313 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108271313 h 112 HYPERLI

26、NK l _Toc108271314 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108271314 h 113 HYPERLINK l _Toc108271315 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108271315 h 113 HYPERLINK l _Toc108271316 第十七章 项目招标及投标分析 PAGEREF _Toc108271316 h 115 HYPERLINK l _Toc108271317 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108271317 h 115 HYPERLINK l _Toc108271318 二、 项目招标范围 PAGEREF _T

27、oc108271318 h 115 HYPERLINK l _Toc108271319 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108271319 h 116 HYPERLINK l _Toc108271320 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108271320 h 118 HYPERLINK l _Toc108271321 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108271321 h 118 HYPERLINK l _Toc108271322 第十八章 项目风险评估 PAGEREF _Toc108271322 h 119 HYPERLINK l _Toc108271323

28、一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108271323 h 119 HYPERLINK l _Toc108271324 二、 公司竞争劣势 PAGEREF _Toc108271324 h 122 HYPERLINK l _Toc108271325 第十九章 项目综合评价说明 PAGEREF _Toc108271325 h 123 HYPERLINK l _Toc108271326 第二十章 附表 PAGEREF _Toc108271326 h 125 HYPERLINK l _Toc108271327 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108271327 h 125 HYPERL

29、INK l _Toc108271328 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108271328 h 125 HYPERLINK l _Toc108271329 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108271329 h 126 HYPERLINK l _Toc108271330 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108271330 h 127 HYPERLINK l _Toc108271331 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108271331 h 128 HYPERLINK l _Toc108271332 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc

30、108271332 h 129 HYPERLINK l _Toc108271333 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108271333 h 130 HYPERLINK l _Toc108271334 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108271334 h 131 HYPERLINK l _Toc108271335 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108271335 h 132 HYPERLINK l _Toc108271336 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108271336 h 133 HYPERLINK l _

31、Toc108271337 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108271337 h 133 HYPERLINK l _Toc108271338 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108271338 h 134项目概况项目名称及项目单位项目名称：分子检测产品项目项目单位：xxx集团有限公司项目建设地点本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金

32、筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。编制依据和技术原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全

33、设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。建设背景、规模（一）项目背景中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过

34、高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积48000.00（折合约72.00亩），预计场区规划总建筑面积91169.01。其中：生产工程63673.34，仓储工程12446.78，行政办公及生活服务设施10531.03，公共工程4517.86。项目建成后，形成年产xxx毫升分子检测产品的生产能力。项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。环境影响本期工程项目设计

35、中采用了清洁生产工艺，应用清洁原材料，生产清洁产品，同时采取完善和有效的清洁生产措施，能够切实起到消除和减少污染的作用；因此，本期工程项目建成投产后，各项环境指标均符合国家和地方清洁生产的标准要求。建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资39338.49万元，其中：建设投资31334.46万元，占项目总投资的79.65%；建设期利息861.87万元，占项目总投资的2.19%；流动资金7142.16万元，占项目总投资的18.16%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31334.46万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备

36、费，其中：工程费用27391.93万元，工程建设其他费用3103.44万元，预备费839.09万元。项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入68600.00万元，综合总成本费用57271.76万元，纳税总额5716.81万元，净利润8257.99万元，财务内部收益率14.91%，财务净现值6015.17万元，全部投资回收期6.68年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积91169.01容积率1.901.2基底面积30240.00建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩42

37、8.032总投资万元39338.492.1建设投资万元31334.462.1.1工程费用万元27391.932.1.2其他费用万元3103.442.1.3预备费万元839.092.2建设期利息万元861.872.3流动资金万元7142.163资金筹措万元39338.493.1自筹资金万元21749.463.2银行贷款万元17589.034营业收入万元68600.00正常运营年份5总成本费用万元57271.766利润总额万元11010.657净利润万元8257.998所得税万元2752.669增值税万元2646.5610税金及附加万元317.5911纳税总额万元5716.8112工业增加值万元2

38、0414.1713盈亏平衡点万元30087.30产值14回收期年6.6815内部收益率14.91%所得税后16财务净现值万元6015.17所得税后主要结论及建议本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。项目建设背景、必要性分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂

39、盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展

40、迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取

41、、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提

42、取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用

43、样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（6

44、88289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核

45、酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐

46、步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品

47、品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括

48、博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。坚定贯彻国家重大发展战略，重塑区域发展新格局以融入成渝地区双城经济圈，创建万达开川渝统筹发展示范区为引领，深度对接国家重大战略，主动融入新发展格局，持续优化区域发展布局，加快构建极核引领、轴翼拓展、多点支撑、毗邻联动的区域发展新格局。主动融入新发展格局

49、。充分发挥市场腹地、交通枢纽、开放门户等优势，依托交通主干线、物流大通道，全面融入新发展格局，打造畅通国内大循环的重要枢纽、国内国际双循环的重要节点。强化空间融入，对内做强四川东出北上综合交通枢纽功能，依托万达开川渝统筹发展示范区的市场腹地优势，规划建设大中型临港物流园区，打造成渝地区双城经济圈连接长三角、粤港澳、京津冀等主要经济区的重要枢纽；对外提升四川东向开放门户功能，依托西部陆海新通道物流枢纽联盟、“中欧”班列达州组货基地、东盟冷链（秦巴）分拨中心等平台，建设陆海相济、四向拓展的国际物流大通道，打造川渝地区融入“一带一路”的重要节点。强化市场融入，把准国内需求导向，放大人口和市场优势，深

50、化经济联系，强化产业链供应链对接，打通生产、分配、流通、消费各个环节，积极参与国家完整内需体系培育，打造国家内需市场腹地和特色优质产品供给基地。创建万达开川渝统筹发展示范区。坚持区域协同发展战略，推动构建以万达开三大主城为核心，以战略性功能平台为载体，以交通干线、生态廊道为纽带的区域联动发展新格局。主动对接万州、开州国土空间和生产力布局，以建设万达开川渝统筹发展示范区为突破口，推动三大主城相向融合发展，做强经济承载和辐射带动功能、创新资源集聚和转化功能、改革集成和开放门户功能、人口吸纳和综合服务功能，联动打造万达开都市圈。加快推进秦巴新区建设，打破融入万达开川渝统筹发展示范区建设的体制性障碍、

51、机制性梗阻和政策性短板，推动万达开地区发展规划、交通物流、产业发展、新型城镇、区域市场、创新平台、开放合作、公共服务、生态保护等一体化布局，促进三地产业、人口及各类要素高效集聚、自由流动。强化三地毗邻地区协同联动发展，共建富有特色的区域发展功能平台和各类产业合作园区，打造省际交界地区高质量发展先行示范区。推动区域发展布局与新发展格局相衔接。紧扣新发展格局，聚焦成渝地区双城经济圈等国家战略，重新审视达州发展位势和战略方向，依托重要交通干线和产业基础，着力构建“一核三轴两翼多点”的区域经济布局，重塑区域发展新优势。推动“极核”引领发展，建设以通川、达川、高新区为极核的达州都市区，打造区域发展主引擎

52、。推动“主轴”加快发展，依托交通要道，建设达城开江、达城宣汉、达城大竹三条主轴经济带，连接三个县城，打造环核经济圈。推动“两翼”特色发展，提升渠县、万源发展能级，优化发展功能，打造达州高质量发展特色示范区。推动“多点”突破发展，提升新区园区和重点小城镇发展实力和承载功能，加快“双城一线一园”建设，打造达州高质量发展的重要增长点。实施主体功能区战略，统筹完善城镇化格局、农业生产格局和生态安全格局，构建主体功能明显、优势互补、高质量发展的国土空间开发保护新格局。市场分析行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫

53、生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的

54、高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业

55、带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性

56、新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解

57、决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和

58、检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原

59、创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。分子检测行业发展历程分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等

60、样本中的核酸物质进行检测和分析。分子检测技术在体外诊断中的应用即为分子诊断，是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。1969年，科学家利用基因探针及同位素标记核酸探针进行基因定位，创造了原位杂交技术，首次利用分子检测技术进行遗传病基因诊断。自此以后，随着分子生物学技术迅速发展，基因测序技术、PCR技术、基因芯片等技术相继问世，推动了分子检测领域的进步。PCR技术是目前使用最广泛的分子检测技术。自1983年被发明以来，PCR技术已应用于生物科学研究的所有领域，包括临床、农业、法医和诊断，是生命科学研究领域中一次革