诊断试验和筛检试验

1、会计学1诊断试验和筛检试验诊断试验和筛检试验第六章第六章诊断试验与筛检试验诊断试验与筛检试验图1 三种利钠肽浓度和后前位X线胸片测心胸比例对诊断心力衰竭效能的ROC曲线 （Cowie MR, et al. Lancet, 1997;350:1349-53 ）作为一名医生，你认为何项指标是最佳诊作为一名医生，你认为何项指标是最佳诊断的指标？断的指标？如何建立一个研究以探讨在英国实行神如何建立一个研究以探讨在英国实行神经母细胞瘤筛检的价值？经母细胞瘤筛检的价值？ 内内 容容第一节第一节 概概 述述筛检（Screening）诊断（Diagnosis）治疗（Treatment）11外表上健康并接受筛检

2、试验的人群（即健康者和虽患病但尚未确诊的人）定期再定期再筛检筛检定期再定期再筛检筛检各种诊断方法各种诊断方法患病或具备危险因素未患病或不具备危险因素治疗性干预阴性者（即未患某种病的人）阳性者（即可能患某种疾病或将来有患病危险的人）筛检试验筛检试验筛检和诊断流程示意图12诊 断（diagnosis）筛检试验筛检试验诊断试验诊断试验目的目的用以区别可疑病人与可能无病者 用来区别病人与可疑有病但实际无病的人 对象对象健康或表面健康的人 病人或可疑病人 要求要求快速、简便，有高灵敏度，尽可能发现所有可能的病人 较高的准确性、特异度和灵敏度，尽可能诊断出所有病人和排除所有非病人 费用费用简单、廉价的方法

3、 一般价格较高 处理处理阳性者须进一步作诊断试验以确诊 阳性者需要进一步观察和及时治疗 临床前可检查期 易感期 临床前期 临床期 残疾、死亡 康 复开始暴露开始暴露出现症状出现症状疾病发生疾病发生诊断诊断治疗治疗筛检 疾病自然史与筛检示意图疾病自然史与筛检示意图18不管是“诊断试验”还是“筛检试验”都需要针对该方法对疾病“诊断”的真实性和价值做出评价。20A.对某一特定人群的健康状况进行全面检查评估B. 在疾病暴发后，在人群中发现引起暴发的可能原因C. 在疾病流行时，对病例发病前所接触的人进行检查，以找出传染源D. 在表面健康的人群中发现可能的疾病患者。D第二节第二节 筛检试验的评价筛检试验的

4、评价评价指标目标人群病人非病人22活活/ /尸检尸检手术发现手术发现微生物培养微生物培养特殊检查特殊检查影像诊断影像诊断长期随访的结果长期随访的结果2521znpp待评价方法的灵敏度或特异度正态分布中累积概率等于2时的值(双侧) 待评价待评价 试验试验 金标准确诊金标准确诊合计合计 病例病例非病例非病例阳性阳性a(真阳性)b(假阳性)a+b阴性阴性c(假阴性)d(真阴性)c+d合计合计a+cb+dn表1 评价试验的整理表nSenSenSEsen)1 ()(%100caa灵敏度%100dbd特异度nSpeSpeSESpe)1 ()(%100cac假阴性率%100dbb假阳性率Not sick S

5、ick Test ResultsCut offFrequency (%)36Test ResultsCut offFrequency (%)Not sick True positivesSick 37Sick Test ResultsCut offFrequency (%)Not sick False positives38Test ResultsCut offFrequency (%)True negativesSick Not sick 39Test ResultsCut offFrequency (%)False negativesSick Not sick 4042筛检试验筛检试验 金

6、标准金标准 合计合计 患者患者非患者非患者阳性阳性165 80 245阴性阴性 45730 775合计合计2108101020请计算（格式为0.0%)1. 灵敏度灵敏度 = _78.6%2. 特异度特异度 = _90.1%100dcbada粗一致性表2 人群某病患病状况与试验结果的关系（虚拟数据） %00.60%1002012%100 caa灵敏度%00.95%1006057%100 dbd特异度表示在无甲状旁腺功能亢进的人中血清钙试验阴性或正常者占95.00。 表示在甲状旁腺功能亢进确诊的病人中血清钙试验阳性或异常者占60.00。 %00.40%100208%100 cac假阴性率（漏诊率）

7、%00. 5%100603%100 dbb假阳性率（误诊率）表示在甲状旁腺功能亢进确诊的病人中血清钙试验阴性或正常者占40.00。 表示在无甲状旁腺功能亢进的人中血清钙试验阳性或异常者占5.00。约登指数=（0.60+0.95）-1=0.55%25.86%100805712%100dcbada粗一致性（符合率）表示血清钙试验阳性和阴性结果均正确的概率是86.25。 评价试验可靠性的指标评价试验可靠性的指标变异系数变异系数(CV) 符合率符合率(agreement/consistency rate) Kappa值值 %100测定值均数测定值均数的标准差变异系数%100nda符合率表3 可靠性评价

8、的资料归纳表)()()(A-NA-AKappa22112211CC0NrcNrcNNrcNrcdaK）值（)(2)()(22112211crcrNcrcrdaN200)()1 (/ )1 (CKPNPPSE%100dcd阴性预测值%100baa阳性预测值特异度灵敏度假阳性率真阳性率阳性似然比1特异度灵敏度真阴性率假阴性率阴性似然比163筛检试验筛检试验 金标准金标准 合计合计 患者患者非患者非患者阳性阳性16580245阴性阴性45730775合计合计2108101020请计算：(保留2位小数)1. 正确指数正确指数 = _2. 阳性似然比阳性似然比 = _3. 阴性似然比阴性似然比 = _0

9、.697.940.24 病人与非病人观测值分布类型受试者工作特性曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC )表5 糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布餐后餐后2 2小时血糖小时血糖mg/100mlmg/100ml灵敏度（灵敏度（% %） 特异度（特异度（% %）7098.6 8.8 8097.1 25.5 9094.3 47.6 10088.6 69.8 11085.7 84.1 12071.4 92.5 13064.3 96.9 14057.1 99.4 15050.0 99.6 16047.1 99.8 17042.9 10

10、0.0 18038.6 100.0 19034.3 100.0 20027.1 100.0 图8 糖尿病血糖试验的ROC曲线横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子第三节第三节 提高试验效率的方法提高试验效率的方法试验结果 大肠癌病人非大肠癌病人OBOA+-193-+2316+272-669合计 7590粪便隐血试验（OB）灵敏度61.33特异度94.44粪便隐白蛋白试验灵敏度66.67特异度80串联试验灵敏度36特异度97.78并联试验灵敏度92特异度76.67192775 166990 232775 36990 277