ISO9001实施重点精简表述(质量管理实施纲要)

1、ISO9001实施重点精简表述编撰：杨晓建1、 文件控制程序对所有与质量环境管理体系要求的和产品质量有关的文件进行控制，以保证文件的完整性、协调性、有效性，确保各管理部门及生产场所所用的文件均为现行有效版本。办公室负责与质量环境管理体系要求和产品质量有关的文件的归口管理。各部门负责本部门文件资料的登记、保管、整理、归档。主要包括：工艺文件、作业指导书、技术标准、管理制度、检验规范、产品说明书、外来文件（包括顾客提供的工艺、标准国家行业颁发的法律法规等）。2、 人力资源控制程序适用于承担质量环境管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇佣人员，必要时还包括供方的人员。进公司基础教育：包括公司简介、员

2、工纪律、质量环境方针和质量环境目标及指标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量环境管理体系标准基础知识等的培训；在进入公司一个月内进行；部门基础教育：学习本部门职位描述中岗位职责的主要内容，由所在部门负责人组织进行；岗位技能培训：学习作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行操作考核，合格者方可上岗；在岗人员培训：按培训计划，每年应对在岗员工进行一次全面的岗位技能培训和考核；特殊工作人员培训：特殊工序、关键工序人员的培训，每年由各归口部门组织一次培训，培训合格后持证上岗； 转岗人员培训：同岗位技能培训。电工、驾驶员等需取得国家

3、授权部门相应的培训合格证书。质量环境管理体系内审员应由质量环境认证培训机构培训、考核、发证。3、 生产、服务环境运行控制程序对生产、服务和环境过程进行有效控制，以确保顾客的需求和期望。生产技术部负责生产服务运作的控制管理，具体负责：根据产品质量特性要求，确定关键过程，编制相应的工艺规程和作业指导书。指导车间和外委加工单位进行生产和过程控制，监督和不定期检查工艺执行情况，制订生产计划，组织实施，对生产设施进行管理，使生产设施处于正常工作状态。对实现产品和符合所需工作环境进行控制以及产品标识和可追溯性控制。办公室负责对各类人员培训和发证工作；质管部负责按工艺文件要求实施包括采购物品、成品的检验；供

4、销部部负责生产过程中合格原辅材料的供应准备。 生产计划的编制： 生产技术部负责人员根据供销部下达的生产计划单及成品库存情况，制订生产施工单，经总经理批准后，下达到车间和相关部门，作为采购、领料、生产、检验的依据；生产计划的修改由生产技术部负责人填写生产任务变更通知单，经总经理批准，下达到车间和相关部门。 生产技术部负责供应采购的人员，根据生产计划单和仓库原辅材料库存情况，及时编制采购计划，经总经理批准后，合理安排采购。既要确保生产需要，又要减少原料积压。 生产准备控制： a.技术准备：包括生产过程中使用的样品、工艺文件、检验规范、作业指导书等。 b车间根据生产技术部下达的生产任务，安排好生产人

5、员。 c生产人员按工艺文件，领用合格原辅材料，分类堆放并作好标识。 d.检验员按生产计划做好检验准备。 生产过程的控制： 关键过程的操作人员需经过培训、考核合格后持证上岗，做到熟悉和掌握本工序的工艺规程、技术要求，严格按作业指导书进行生产。 各工序操作人员都应熟悉本工序的工艺规程、产品质量特性要求。 检验人员需经过培训，总经理任命授权，要了解产品检验规范、产品质量要求，严格执行工艺纪律。 生产设施的控制： 配置能满足工艺要求的生产设施，确保具备生产过程的能力。 对生产设施进行必要的维护保养，并按基础设施和工作环境控制程序执行，确保使其处于完好状态，保证持续的过程能力，并做好记录。 计量器具、检

6、测设备和仪器，按监视和测量设备的控制程序执行，确保量值准确、可靠。 原辅材料的控制： 供销部负责原辅材料的采购，执行采购及对供方施加影响控制程序。 质管部对购进的原辅材料进行检验，按检验项目操作规程执行。检验出的不合格原辅材料，执行不合格品（不符合）控制程序。 工艺文件的控制： 生产技术部确保生产现场所用的工艺文件是现行有效版本。 工艺文件的发放、更改、审批按文件控制程序进行控制。 生产工人必须按规范要求、工艺文件和作业指导书进行操作，认真填写操作记录，做到安全文明生产。 检验人员按检验规程进行检验，并填写好检验报告单和质量记录。 生产环境的控制： a生产场地安全通道界限分明、整齐、标识明显、

7、正确。 b生产过程产品放置合理、整齐、标识明显、正确，符合5S要求。 c按时搞好生产场地的卫生，确保生产现场整洁有序。 关键过程的控制： 生产技术部负责编制特殊过程和关键过程作业指导书； 操作者必须经过培训，资格考核合格后才能上岗操作； 生产过程中，应严格按工艺文件或作业指导书进行生产和记录，必要时对关键过程能力进行确认，更改相关文件。 检验人员严格按检验规程进行检验控制，发现问题按数据分析控制程序进行分析，出现异常情况按纠正和预防措施控制程序处理。 成品的控制： 成品由质管部检验员抽样检验，检验合格后贴上标识入库，不合格品按不合格品（不符合）控制程序执行。产品要有标识和可追溯性。 A）原辅材

8、料的标识： a有包装或合格证的，采用原生产厂家包装或合格证进行标识； b无包装、合格证的，根据检验报告单或入库单，采用标牌或材料卡列出品种、规格（材质）进行标识。 B）半成品的标识：采用 “标识卡”等进行标识； C）成品的标识：成品采用合格证、划区域或标牌、标签记录等进行标识。 D）生产设施的标识：生产设施用标牌进行标识。 E)检验和试验的标识： a保管员凭质检员的报告单对原辅材料、包装物，在标牌上进行状态标识； b所有成品由仓库保管员在标签上进行状态标识； c车间半成品由检验员用标识卡进行标识； d车间待检品的检验状态，用标牌进行标识。检验和试验状态分四种：待检、合格、不合格、己检待判定。

9、产品可追溯性: 当合同、法律法规或顾客有追溯要求时，本公司可根据产品的生产批号，作为可追溯性唯一性标识，查找检验记录、车间操作记录等实现产品的可追溯性。 客户财产的控制： a客户提供的构成产品的物料及生产、检测用的设备； b客户直接提供的包装材料； c服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料； d对客户提供的服务，如代客户托运，客户寄存的物品等； e客户知识产权的保护，包括规范、图纸等; f. 客户财产应按客户指定的用途使用，未经客户同意不得擅自挪作它用或处理。 客户知识产权的控制： 对于客户的知识产权，如专利技术、产品规范、图纸、管理或商业机密等信息，应进行保密控制，对客户提供的有关产品技术

10、文件等，应按文件控制程序中有关规定执行。 搬运的控制： 根据公司产品特点，采取适用的搬运方式进行搬运，搬运中应轻搬、轻放，严禁野蛮操作，防止产品搬运过程中的磕碰造成的损毁或伤害。 包装控制： 根据本公司产品特点，对公司产品进行包装，包装过程中，包装人员应核对产品与包装物标识是否一致。 贮存控制： 按照仓储要求，规范仓库的管理，产品贮存应做到堆放整齐，分类、分布存放并按规定进行标识，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证实行先进先出的基本原则。 仓库应配置适当的设施（如消防设施等）以保持安全适宜的贮存环境。 所有贮存物品应建帐、建卡，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物相符；仓

11、库管理员应经常查看库存物品，发现异常及时通知财务科确认、处理。 交付控制： 客户上门提货时，供销部根据客户需要的品种、规格、数量填写发货单，通知仓库发货。 当客户要求送货时，由供销部安排运输车辆，并开具送货单交销售人员或运输人员，客户收货时在送货单上签字，交财务部保存。 当客户要求托运时，供销部负责办理托运手续，及时将托运单发送客户，通知客户及时查收，防止延误交货期。 如合同有要求时，本公司对产品的保护要延伸到交付的目的地。 原辅材料、半成品、成品入库、领料出库时，仓库保管人员应提醒经办人员检查产品名称、数量、规格、时间等，使公司内各方交付清楚。 产品交付后的活动控制 ： 供销部要及时了解客户

12、的需求，接受客户的意见，做好意见记录，尽快作出处理。 a对一般问题（数量不足、包装破损等），由供销部直接派人处理或及时与客户进行沟通协商处理方法（给予补充、调换等）。 b对产品质量问题，由供销部组织有关人员分析原因，找出解决问题的方法 ，并尽快解决。四、不合格品（不符合）控制程序 对不合格品（不符合）进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。 适用于本公司从原辅材料购进到成品售出的全过程对不合格品控制。 质管部负责对不合格品的标识、隔离、记录和进行处置； 总经理负责对不合格品/不符合作出处理决定。 不合格品的控制： 对检验不合格的采购产品、最终产品由检验人员按规定进行标识，并予以记录和隔

13、离，未作出分析、处理的不合格品，任何人不得擅自动用，不得投入使用或出公司。 不合格品分类和处置 一般不合格：少量偶然发生的不合格品，由检验人员直接作出处置决定。 严重不合格：经检验判定的批量不合格，或造成较大经济损失，直接影响产品质量，主要功能、性能指标等的不合格。由检验人员组织质管部有关人员进行确认，负责人在检验报告上签字，报总经理或管代作出处置决定。 责任部门负责分析产生严重不合格的原因，采取纠正措施，并跟踪验证，避免再发生不合格。五、过程和产品的监视和测量程序 对产品实现的必须过程进行监视和测量，以确保满足客户的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。 质管部负责对原材料

14、、半成品品和成品的监视和测量。 生产技术部（车间）负责工艺执行的监督。 办公室负责产品之外的所有过程的监视和测量 质管部对质量形成的关键过程进行测量，对监视数据进行分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机； 当过程产品合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出纠正和预防措施处理单，定出责任部门，对其他人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施； 办公室对本公司的资源满足能力每季度进行一次全面检查。 质管部负责编制各类检测规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判定依据、使用的检测设备等。 对生产购进物资，

15、质管部核对送货单，按照采购和检验要求验证物料品名、规格、数量、质量要求等，准确、包装无损后，置于合格区。 质管部根据原辅材料检验规程要求进行抽样检验，并填写原料检验记录。 对重要工序设置检测点，对其半成品的监测是对重要指标进行周期性检测，检测要求按工序产品（外协件）检验规程的要求执行，填写检验记录；重要质量指标多次检测数据不合格属于过程质量事故，质管部应及时向车间警告，车间应及时采取措施，做好记录并报告有关部门。 按成品检验规程 的规定和客户要求，做好对产品相关要求的检验。 需确认所有规定的进货验证、工序参数监控均完成，并合格后，才能进行成品的监视和测量活动，在确认成品检验的有关结果数据完全满足规定后，才能由授权人签发产品出厂通知单。 检验员依据产品标准进行检验和试验，并填写成品检验记录。合格品贴上“合格证”，并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按不合格品控制程序执行。除非客户批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务。因客户批准而放行的特例，应知道并注意：a. 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；b. 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，并符合成品检验过程和合同等要求；记录应表明负责合格品放行的授权责任者，对不合格品应执行不合