Guiding catheter

1、指引导管指引导管Guiding CathetersGuiding Catheters2Cordis Cordis 导管的发展历史导管的发展历史 1966 Cordis 第一个发展了全线的预塑型的Judkins导管.这些导管的头端设计成为行业的标准 1987 Cordis以全系列的PTCA导引导管进入介入器械市场.这项技术即成为行业标准.( USCI成为行业领导者,ACS也有强势表现) 1995 Cordis 在推出PALMAZ-SCHARTZ支架的同时取得了导引导管的市场领导的地位.3Market overviewMarket overviewMarketing share of Guidin

2、g Catheters in 2007Boston6%Medtronic29%Terumo11%Cordis54%4什么是指引导管什么是指引导管 指引导管的使用对于任何一台介入手术来说，都是至指引导管的使用对于任何一台介入手术来说，都是至关重要的。关重要的。 火车？ 轨道？ 隧道？5造影导管和指引导管的区别临床临床 造影导管造影导管 导引导管导引导管 输送输送 造影剂造影剂 器械和造影剂器械和造影剂 使用时间使用时间 短短 根据手术时间长根据手术时间长短短来定来定 形状形状 标准类型标准类型 标准形状以外的其他形状标准形状以外的其他形状, 超强支撑超强支撑, 桡动脉桡动脉, 长长BRITE T

3、IP 指引导管指引导管6设计设计 造影导管造影导管 导引导管导引导管 结构结构 三层三层: 同样材料的内同样材料的内层和外层层和外层,加不锈钢加不锈钢的编织；的编织； 三段：管身，近头三段：管身，近头端，头端端，头端 三层三层: PTFE(特氟龙特氟龙)内层内层, 不锈钢的编织层和尼龙的外不锈钢的编织层和尼龙的外层；层； 四或五段：头端，同轴段，四或五段：头端，同轴段，抗折段，扭控抗折段，扭控/支撑段支撑段 编织编织 2 层圆钢丝层圆钢丝 混合编织混合编织 1 扁扁, 1 圆圆 (5-7F) 圆钢丝编织圆钢丝编织 2 层圆钢丝层圆钢丝 (8-10F) 材料材料 聚亚安酯或尼龙混合聚亚安酯或尼龙

4、混合 尼龙混合尼龙混合 造影导管和指引导管的区别7导引导管的设计特点导引导管的设计特点 三层结构三层结构Inner Liner内层内层Stainless Steel钢丝编织钢丝编织Outer jacke外层外层8VISTA BRITE TIPVISTA BRITE TIP指引导管设计特点指引导管设计特点四部分，独特设计，区别于竞争对手四部分，独特设计，区别于竞争对手- Multi-Segment Design多阶段设计 * Soft BRITE TIP Catheter * 同轴节段 * 抗折节段 * 扭控/支撑节段- Hybrid Braid混合钢丝编织- TRUELUMEN Technol

5、ogy- PTFE ( Teflon) Liner 内涂层9指引导管的多节段设计指引导管的多节段设计 提高指引导管和冠脉开口的提高指引导管和冠脉开口的同轴性，以利于理想的器械同轴性，以利于理想的器械输送输送 平衡柔顺性和输送力，以获平衡柔顺性和输送力，以获得可靠的扭控力和支持力得可靠的扭控力和支持力高亮头端高亮头端同轴段同轴段抗折段抗折段扭控扭控/支撑段支撑段10高亮的头端高亮的头端BRITE TIPBRITE TIP l头端长度头端长度2.5mm，平滑，良好塑形以平滑，良好塑形以确保无创的嵌入确保无创的嵌入l头端高度的可视性，利于判断导管的头端高度的可视性，利于判断导管的位置和精确的测量血管

6、直径位置和精确的测量血管直径l柔软的头端具有抗柔软的头端具有抗“鱼嘴效应鱼嘴效应”的能的能力力11指引导管的同轴段指引导管的同轴段l相对柔软的编织使头端的柔顺性相对柔软的编织使头端的柔顺性得以最大化得以最大化l允许力量更大的操作以校正、取允许力量更大的操作以校正、取得和头端的同轴性得和头端的同轴性l柔软、无创的结构设计使导管插柔软、无创的结构设计使导管插入更为轻柔入更为轻柔l增强了后座支撑力增强了后座支撑力12同轴性同轴性Non-Coaxial Coaxial13指引导管的抗折段指引导管的抗折段 l此节段兼顾了导管的强度和柔顺性此节段兼顾了导管的强度和柔顺性l在指引导管坚硬的杆部和柔软的远段在

7、指引导管坚硬的杆部和柔软的远段两部分间起传输力量作用两部分间起传输力量作用l杜绝因远、近段强度不同导致的扭力杜绝因远、近段强度不同导致的扭力负荷差异所引起的潜在打折现象负荷差异所引起的潜在打折现象14后座支撑后座支撑/ /扭控段扭控段l在导管围绕主动脉弓的部分，为了操控在导管围绕主动脉弓的部分，为了操控性而设计的较为坚硬的一小段性而设计的较为坚硬的一小段l当支撑导管时，促进扭力沿主动脉弓的当支撑导管时，促进扭力沿主动脉弓的传导同时维持导管的外形传导同时维持导管的外形l结构特点为加强后座支撑力提供了稳定结构特点为加强后座支撑力提供了稳定的平台。的平台。l柔软的结构减少了导管的抖动和打折柔软的结构

8、减少了导管的抖动和打折15后座支撑后座支撑/ /扭控段扭控段l此节段的硬度保证了在放置导管时增强此节段的硬度保证了在放置导管时增强推送力推送力 l从手柄到远端从手柄到远端1:1的传导扭力和侧向力的传导扭力和侧向力l为器械的通过和支撑打下了坚实的基础为器械的通过和支撑打下了坚实的基础16 所有的所有的5F导管导管 、部分、部分6F导管导管 超柔软的头端长达超柔软的头端长达16mm易于主动深插易于主动深插 、增强后座支撑力、增强后座支撑力 在整个手术过程中改善头端的在整个手术过程中改善头端的 可视性可视性独特的长头端设计独特的长头端设计171 1圆钢丝圆钢丝1 1扁钢丝混合编织扁钢丝混合编织圆钢丝

9、提供极佳的圆钢丝提供极佳的支撑力支撑力抗折力抗折力 形状的良好保持形状的良好保持扁钢丝提供扁钢丝提供更大的内腔更大的内腔扭控力扭控力允许更薄的管壁厚度允许更薄的管壁厚度内腔变大的同时不牺牲支撑力内腔变大的同时不牺牲支撑力专利的混合编织工艺带给您最完美的输送性专利的混合编织工艺带给您最完美的输送性混合编织工艺混合编织工艺18TRUELUMENTRUELUMEN 技术技术从头到尾保持一致的精确管腔直径从头到尾保持一致的精确管腔直径 e.g. 6 F .070” 是是 .070”VISTA BRITE TIP 在一根金属杆上进行编织组装在一根金属杆上进行编织组装VISTA BRITE TIP 经过经

10、过10次单独的视觉检测次单独的视觉检测特质的结构特质的结构=均匀一致的内径均匀一致的内径CordisCordis的指引导管的指引导管是怎样制作生产的？是怎样制作生产的？October, 200420钢丝编织和钢丝编织和PTFEPTFE涂层制作涂层制作编织钢丝被装置于预制的编织钢丝被装置于预制的金属杆上金属杆上将将PTFE涂在另一根金涂在另一根金属杆上属杆上将编织好的钢丝进行焊将编织好的钢丝进行焊接和切割接和切割21编织钢丝和编织钢丝和PTFE涂层的组装涂层的组装将编织好的钢丝从金属杆上取出，套在预涂有将编织好的钢丝从金属杆上取出，套在预涂有PTFEPTFE的金属杆上的金属杆上22导管的头端和尼

11、龙外层的组装导管的头端和尼龙外层的组装 将柔软的头端组装在预将柔软的头端组装在预涂涂PTFE涂层并装配混合涂层并装配混合编织钢丝的金属杆上编织钢丝的金属杆上 外层尼龙也同样组装在此外层尼龙也同样组装在此金属杆的最外层金属杆的最外层23用焊压机将所有的组件进行用焊压机将所有的组件进行紧密连接紧密连接移除金属杆移除金属杆各部分组件的焊压各部分组件的焊压24我们如何确保导管头端的光滑我们如何确保导管头端的光滑 将高亮的头端进行打磨将高亮的头端进行打磨 将头端进行修剪将头端进行修剪 25注入液体的尾部的塑形注入液体的尾部的塑形手柄的装配手柄的装配导管的近端被塑成喷喇叭口形状，放入手柄塑形机导管的近端被

12、塑成喷喇叭口形状，放入手柄塑形机26头端的制作头端的制作将连有成型钢丝的导管放入烘箱中将连有成型钢丝的导管放入烘箱中将连有成型钢丝的导管放入冷却箱中将连有成型钢丝的导管放入冷却箱中移除成型钢丝和外袖层后，完整的指引导管就移除成型钢丝和外袖层后，完整的指引导管就制成了制成了组装用于保护头端的成型钢丝组装用于保护头端的成型钢丝和外袖和外袖将成型钢丝插入到导管中将成型钢丝插入到导管中27我们将质量控制放在首要位置我们将质量控制放在首要位置形状检测形状检测视觉检测视觉检测在整个制作过程中共有在整个制作过程中共有10次独立的检测次独立的检测28包装包装导管安装在固定卡片导管安装在固定卡片上上导管放入小包

13、装袋中并贴导管放入小包装袋中并贴上标签上标签在小包装袋的两端粘上在小包装袋的两端粘上挂钩挂钩把小包装袋装入保护外包把小包装袋装入保护外包装盒中装盒中将小包装袋进行封装将小包装袋进行封装外包装盒上粘贴外包装盒上粘贴cordis商标和导管型号的信息商标和导管型号的信息29最终结果最终结果导管现在开始准备消毒了导管现在开始准备消毒了! 30小结小结编制的钢丝与PTFE涂层置于金属杆上导管杆部分的构造头端的融化形成打磨和修剪头部尾部的连接头型的塑造包装消毒31How Does CordisHow Does CordisMeet Physician Needs?Meet Physician Needs?

14、CORDIS 设计设计 功能功能 好处好处 TrueLumen -大而一致的内腔 更多的造影剂流量 更好的器械兼容性 可以使用小的导管 增加 X 光下可视性 更多的器械选择 PTFE 涂层涂层 -高度润滑 光滑的内层 平滑的器械输送 增加流量率 MultiSegment 分段设计分段设计 -不同柔软度的分段设计，包括 BRITE TIP 在支撑力和柔顺性之间达到最佳平衡来适应不同的血管解剖结构 容易到位 提供支撑力 抗折 形状记忆力 无损伤, 高度可视性的头端 混合编织混合编织 -1 扁/1 圆的钢丝在 5 - 7 F - 2 个圆钢丝在大的直径 减少管壁厚度, 增加内径 1:1 的扭控力 在

15、小直径系统中增强 导管的支撑力和抗折 32医生需要更多的尺寸和形状选择范围医生需要更多的尺寸和形状选择范围6F7F8F 9F .070”全系列的大腔导管全系列的大腔导管适合任何解剖特点的形状适合任何解剖特点的形状.078”.088”.098”5F.056”33导管外形基础导管外形基础熟悉5种最常用的导管外形理解不同的规格/外形怎样适配变化的解剖结构熟悉Cordis特殊设计的外形规格熟悉不同竞争对手的相应管型34了解导管的选择，能够提高客户对你的信任感为客户提供安全而有效的手术支持提升竞争力35多种导管形状及型号多种导管形状及型号Judkins：JL，JRAmplaze：AL， ARXBXB：X

16、BXB，XBLADXBLAD，XBRCAXBRCA，XBCXBCBypass：IM，LCB，RCB，HSTransradial：JFL，JFR，RB37 LCA RCA LCA RCA JL JR AL AR XB系列Guiding XB XBRCA XBLAD XBR XBC 3DRC MPA MPA 38外形和管腔一致性的解释外形和管腔一致性的解释12 第一弯度第一弯度从头端开始的第一个弧形处 第二弯度第二弯度与第一弯度相邻的弧形处39Shapes & Shapes & CannulationCannulation Curve,Angles,Arcs Curve,Angles,Arcs多种

17、型号多种型号适合不同的解剖结构Curve Curve 长度长度JL4, JL5 ,JL6 数字代表: 第一弯度到第二弯度间的距离头端角度头端角度第一个弯曲一般为75 和90 度弯度的半径弯度的半径 AL4, AL5, AL640Shapes & Shapes & Cannulation Cannulation Sideholes Sideholes and tipsand tipsSideholes (SH) - 很多外形的导管具备或未具备 - 当限制流量时能提供较高水平的灌注 - 对于尤其重要Short tips ( ST) - 缩短在动脉近段插入的导管头端长度 - 可以改变头端的起始部位（

18、JL ST)或( JR ST)odified tips ( MOD) - 更多头端形状 -尤其对于下向血管的撤出Long VISTA BRITE TIP Guiding Catheter (LBT) - 为了深插保持远段的柔顺性 - 在所有的和规格 - 尤其对于较小系统中的深插41The A,B,Cs of shape selectionThe A,B,Cs of shape selectionA 是Alignment, 用于表示同轴性B是Back-up Support,是导引导管帮助其它介入器材通过的基础C是Cordis, 我们是领导者，我们能够提供非常多样的导管形状。42Shapes &

19、Shapes & Cannulation Cannulation - Lengths- Lengths100cm - 常用解剖部位- 标准长度90 cm - 对于远端病变，尤其在人造血管中 - 当多条球囊需要到达病变时43哪些因素决定头端的同轴性？哪些因素决定头端的同轴性？血管的开口方向 - RCA 或LCA从主动脉弓发出的角度 - 从上下前后各点延续导引导管外形 - 两个弯度间距比较小的导管一般指向偏上* XB vs XBLAD * MOD的两个弯度间距相对比较大，适合于下行类型ST-AL ST适合于上行，JR ST指下行类型- 较粗的JL管形适合于下行的血管- 较细的XB适合于大多上行的血

20、管44Shapes LCA Shapes LCA JudkinsJudkins Left (JL) Left (JL)第二位最常用的第二位最常用的LCALCA形状形状“Self seeking”“Self seeking”导管在同轴状况导管在同轴状况下小幅操作下小幅操作JLJL头端有两个已塑形的弯度头端有两个已塑形的弯度不能提供充足支撑不能提供充足支撑JL 3 JL 3 到到 JL 6JL 6JL4 JL4 最普遍的尺寸最普遍的尺寸45Shapes LCA Shapes LCA AmplatzAmplatz Left (AL) Left (AL)第二弯曲部分比较宽第二弯曲部分比较宽AL1AL1

21、或或AL2 AL2 是取决于第二弯曲的半径是取决于第二弯曲的半径更多的是回旋支的理想选择更多的是回旋支的理想选择支撑力来自于冠脉窦和支撑力来自于冠脉窦和/ /或对侧壁或对侧壁46Shapes RCA Shapes RCA JudkinsJudkins Right (JR) Right (JR)型号为第二弯度长度型号为第二弯度长度 JR 3.5, 4.0, 5,0最常见应用于RCA的弯型提供有限度的支撑力可能需要深插来获得额外的支撑力47Shapes RCA Shapes RCA AmplatzAmplatz Right (AR) Right (AR)第二弯曲比第二弯曲比ALAL更紧更紧没有支撑

22、力来自于冠脉窦和没有支撑力来自于冠脉窦和/ /或对侧或对侧壁壁紧的第二弯曲会限制器械的通过性紧的第二弯曲会限制器械的通过性. .48Shapes LCA Shapes LCA Extra Backup (XB)Extra Backup (XB)型号比型号比JLJL标准小标准小0.50.5; ; JL 4=XBLAD 3.5JL 4=XBLAD 3.5比比 JLJL多多67%67%的支撑力，支撑力最强的支撑力，支撑力最强有有 5 5F, 6F, 7F, & 8FF, 6F, 7F, & 8F的大小的大小能同时适合于能同时适合于LCXLCX和和LADLAD应用于桡动脉介入时支撑力较应用于桡动脉介入时支撑力较JLJL强强NO.149Shapes LCA S