ISO9000+标准体系介绍

1、ISO9000质量管理体系质量管理体系 简简 介介 武武 韬韬 ISO9000标准概况ISO9000标准的产生和发展实施ISO9000标准的意义贯彻九千标准与公司发展战略的关系ISO9000标准理论基础：八项质量管理原则lISO9000:2000族标准l是国际标准化组织（是国际标准化组织（ISOISO）在）在19941994年年提出的概念，是指提出的概念，是指“由由ISO/TC176ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际保证技术委员会）制定的所有国际标准标准”。该标准族可帮助组织实施。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理

2、体系，是质量并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南管理体系通用的要求或指南。198719942000核心标准核心标准ISO9000：2000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语ISO9001：2000质量管理体系质量管理体系要求要求ISO9004：2000质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南标准起源与发展标准起源与发展（2000年年12月月18日领布）日领布）2000版本版本lISO9000：2000基础和术语1、明确了质量管理的八项原则2、表述了12个方面的质量管理体系基础知识3、 给出了有关质量的术语共10部分80个词条。 l ISO9001：2000质

3、量管理体系要求1、取代了94版9001、9002、9003三个质量保证模式标准；2、是用于审核和第三方认证的唯一标准。ISO9004：2000 业绩改进指南1、达到相关方满意；2、超越9001的组织提供业绩改进指南；3、不单关注有效性，同时关注效率；4、不作审核依据。ISO19011：2000 质量和（或）环境管理体系审核指南ISO9000：2000标准标准适用于各种组织的管理和运作；适用于各种组织的管理和运作；能满足多个行业标准的需求和利益；能满足多个行业标准的需求和利益；将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；将质量管理体系与组织的管理过程联系起来；强调质量业绩的持续改进；强调质量业绩的持

4、续改进；强调顾客满意是质量管理体系的动力；强调顾客满意是质量管理体系的动力；与与ISO14000ISO14000有较好的兼容性；有较好的兼容性；考虑相关方利益的要求。考虑相关方利益的要求。l1 1、有利于提高产品质量，保护消费者利、有利于提高产品质量，保护消费者利益。益。l2 2、为提高组织的运作能力提供了有效的、为提高组织的运作能力提供了有效的方法。方法。l3 3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒l4 4、有利于组织的持续改进和持续满足顾、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。客的需求和期望。九千标准简单说就是：写你做下的，做你写下的，记你做过的。

5、第三章第三章 贯彻标准与贯彻标准与公司发展战略的关系公司发展战略的关系市场经济发展的需要HOD自身发展需要；个人能力提高的需要。 1、了解该做什么。、了解该做什么。l2、清楚该怎么做。、清楚该怎么做。l3、知道为什么这么做。、知道为什么这么做。l4、有方向不断去改进、有方向不断去改进。1、顾客：接受产品的组织或个人（消费者、委托人、最终使用人、零售商、采购方）。2、组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。（示例：公司、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团、或上述组织部分或组合）3、程序程序：为进行某项活动或过程所规定的途径注（1）程序可以形成文件，也可以不形成文件注（

6、2）当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”4、相关方相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。5、过程、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。6、产品：过程的结果。以顾客为中心；以顾客为中心；领导作用；领导作用；全员参与；全员参与；过程方法；过程方法；管理的系统方法；管理的系统方法；持续改进；持续改进；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；互利的供方关系互利的供方关系1、以顾客为关注焦点、以顾客为关注焦点内涵：组织依存顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来

7、的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2、领导作用、领导作用内涵：领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。3、全员参与、全员参与内涵：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4、过程方法、过程方法内涵：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更效地得到期望结果。5、管理的系统方法、管理的系统方法内涵；将相互关联的过程作为系统加以以别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6、持续改进、持续改进内涵：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法内涵：有效决策是

8、建立在数据和信息分析的基础上。8、与供方互利的关系、与供方互利的关系内涵：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。质量管理体系质量管理体系持续改进持续改进管理职责资源管理测量、分析、改进产品实现顾顾 客客 满满 意意产品顾顾 客客 要要 求求输入输入输出输出质量管理质量管理体系体系质量计划质量计划质量手册质量手册 程序文件程序文件 工作文件、技术标准工作文件、技术标准 质量记录质量记录 管理者承诺；管理者承诺； 以顾客为中心；以顾客为中心；质量方针质量方针策划策划质量目标的实现质量目标的实现管理管理明确职能有效开展活动明确职能有效开展活动管理评审管理评审确保体系持续的适宜性

9、、充分性和有效性确保体系持续的适宜性、充分性和有效性最高质量宗旨和方向；最高质量宗旨和方向；满足要求和持续改进的承诺；满足要求和持续改进的承诺；质量目标的框架；质量目标的框架；评审适宜性。评审适宜性。不同职能层次上建立目标；不同职能层次上建立目标；量化并可考核；量化并可考核；与质量方针保持一致。与质量方针保持一致。质量目标质量目标人力资源人力资源满足要求团结、理解的企业文化5S管理工作环境工作环境适宜的工作场所适宜的设备完善的服务设设 施施明确需求提供检测考核记录效果评估教育背景技术培训操作技能工作经历提供培训提供培训人员安排人员安排确确 定定 并并 提提 供供 资资 源源策划过程；策划过程；

10、与顾客有关的过程；与顾客有关的过程；设计和开发过程；设计和开发过程；采购过程；采购过程；生产和服务的运作过程；生产和服务的运作过程；测量和监控装置控制过程。测量和监控装置控制过程。产品（项目）质量目标产品（项目）质量目标明确验证活动确认实现过程确认需要建立的文件资源确认可否引用现有文件编制质量计划确认提供信任的记录确认测量方法；建立验收标准识别要求识别要求评审产品要求评审产品要求与顾客沟通与顾客沟通收集产品信息信息处理信息反馈书面化一致性满足性顾客规定的要求顾客预期的要求产品义务法律法规要求选择控制合格供方选择控制合格供方明确采购信息明确采购信息验证采购产品验证采购产品确定需求明确标准寻找合格

11、供方通过6个方面，提出合同要求评价合同的适宜性确定验收内容步骤现场验收运作控制；运作控制；标识和可追溯性；标识和可追溯性；顾客财产；顾客财产；产品防护；产品防护；过程确认。过程确认。确保测量能力与测量要求相一致确保测量能力与测量要求相一致控制测量和监控装置控制测量和监控装置测量测量分析分析改进改进策划纠正措施预防措施顾客满意与否顾客要求的符合性过程、产品特性及趋势供方顾客满意质量管理体系有效性过程能力产品符合要求控制不合格控制不合格检查检查内审内审管理评审管理评审数据数据/信息分析信息分析纠正措施纠正措施预防措施预防措施评审措施评审措施实施措施实施措施验证效果验证效果不合格或不合格趋势不合格或不合格趋势原因分析原因分析确定措施确定措施过程监控产品测量统计分析顾客反馈体系审核管理评审基它八项质量管理原则是基础领导作用是关键全员参与是根本注重实效是重点持续改进求发展学习标准确定质量方针和质量目标质量管理体系策划确定职责和权限编制质量管理体系文件质量管理体系文件的发布和实施学习质量管理体系文件质量管理体系的运行质量管理体系内部审核管理评审（每年至少一次）确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和目标确定实现质量目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必需的资源规定测量每个过程的有