生物安全管理与防护课件

1、 生物安全管理与防护生物安全管理与防护.主要内容实验室感染史生物安全管理现状与意义这几个概念你了解吗生物安全柜的分类和正确使用几个误区要关注生物安全防护的要点.实验室感染简史n1886年 Koch报告第一例霍乱病的实验室感染：德国柏林的一名学生在处理霍乱弧菌培养物时被感染并发病 n1893年 Reincke报告第一例实验室伤寒感染 1899年 Birt和Lamb报告第一例布氏杆菌引起的实验室获得性感染 n1905年 Johnston报告第二例布氏菌实验室感染并作了评价.1931年 Findlay报告第一例实验室感染肝炎的 病例1932年 有报告实验室工作人员被恒河猴咬伤 后患猿猴疱疹病毒性脑炎

2、，这是该病毒感染人类的第一例1943年 在巴西的黄热病实验室，两周内8名 实验室人员发生了委内瑞拉马脑炎1967年 在德国有26名实验室人员因接触黑尾 长猴的血液和组织而感染一种病毒 (马堡病毒)，最终有9人死亡实验室感染简史.1969年 尼日利亚北部一家医院3名护士感染砂粒 病毒，其中2人死亡。这是该病毒感染人的首次报 告（1951、1965、1976）美国实验室相关感染调查5000个实验室累计感染总数：3921例 与已知事故相关的80%（气溶胶？）最常报告的感染：乙型肝炎、肺结核、伤寒、委内瑞拉马脑炎、布鲁氏菌病实验室感染简史.1999年 Walker等报告实验室人员感染率19941995

3、年为16.2人/10万年19881989年为82.7人/10万年2003年后 新加坡、台湾和北京先后发生了实验 室人员感染SARS-CoV的报告2004年 中国CDC病毒所形态室SARS-CoV感染 事件导致9人感染，其中1人死亡，747人被隔离实验室感染简史.实验室感染的证据分析宋、杨均在同一实验室工作，该室一直从事SARS-CoV工作封锁病毒所后，未再出现任何SARS病人第二代病例魏某胸水中分离到SARS-CoV，其全基因序列与实验SARS-CoV高度同源宋、杨从未接触过野生动物宋、杨潜伏期内北京没有任何其他SARS病例主要原因：病毒灭活不彻底，灭活方法没有进行有效的评评价，没有规定对每一

4、批病毒的灭活效果进行监测和质控责任追究：责任追究：1313名处级以上领导被免职名处级以上领导被免职名处级以上领导被免职名处级以上领导被免职.遗传修饰微生物有生物活性的载体不仅可能影响实验室人员的生物安全，还可能引起使用后废弃于环境后的生物污染问题其影响更是深远而不易察觉.事故频发的背后是“海恩法则 关于飞行安全的“海恩法则” 一起重大的飞行安全事故背后有个事故征兆 每个征兆背后有个事故苗头 每个苗头背后还有个事故隐患 几乎所有的灾难都是多个漏洞的叠加。只要认真落 实已有的规则、规定，很多事故完全可以避免 .生物安全目标促进致病微生物/化学毒物/放射线/ 基因的安全操作并教育人们在下述环 境安全

5、操作：实验室生产设施医疗卫生设施最终目标：实验室安全事件零发生！.实验室生物安全管理1、实验室生物安全管理组织生物安全委员会2、实验室人员的管理（1）职责明确实验室主任实验室技术人员（2）安全培训培训计划、内容、方式（3）健康监测（4）业务档案3、实验室制度管理4、实验室仪器设备管理.1 1、生物安全管理组织生物安全管理组织 单位法定代表人单位法定代表人生物安全领导小组生物安全领导小组单位生物安全委员会单位生物安全委员会实验室负责人实验室负责人-第一责任人第一责任人 .最高管理者（法定代表人） 安全管理体系组织结构框图 生物安全领导小组 生物安全委员会 安全监督员 实验室主任 项目负责人 (生

6、物安全 负责人) 生物安全防护实验室 后勤保障部门 相关职能科室 相关业务科室 .2 2、实验室人员管理、实验室人员管理（1 1）相关职责）相关职责 最高管理者最高管理者 单位法定代表人对实验室生物安全负总责单位法定代表人对实验室生物安全负总责，负负责建立安全防护实验室管理体系责建立安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组和生物安全委组织并授权生物安全领导小组和生物安全委 员会负责实验室生物安全工作员会负责实验室生物安全工作 批准和发布生物安全手册。批准和发布生物安全手册。 .单位生物安全委员会单位生物安全委员会 审议实验室管理规章制度审议实验室管理规章制度 生物危险评估，审查和批准

7、实验生物危险评估，审查和批准实验项目项目 审查突发事故应急预案，审查突发事故应急预案， 审查操作程序，监督和检审查操作程序，监督和检查法规和规程的执行查法规和规程的执行 实验室事故评估，提出处理和改进意实验室事故评估，提出处理和改进意见见 对实验室人员实施医务监督对实验室人员实施医务监督 指定实验室技术和生物安指定实验室技术和生物安全负责人的代理人等全负责人的代理人等。成员由单位负责人、生物安全管理人员、临床医生担任。成员由单位负责人、生物安全管理人员、临床医生担任。 .生物安全领导小组生物安全领导小组v负责领导安全防护实验室的建设、管理、使负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用维修，协调与

8、实验室生物安全相关科室部用维修，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。门的工作。.实验室主任实验室主任 一般应由具有副高级以上技术职称，熟悉实验一般应由具有副高级以上技术职称，熟悉实验室室 生物安全防护知识和有关法规、制度、规生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的人员担任程的人员担任；（为为什什么么是是第第一一责任责任人人？）？） 负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、度、 规程的宣贯规程的宣贯 ；决定进入实验室的工作人员决定进入实验室的工作人员； .监督有关法规和

9、操作规程的执行，纠正出现的监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告全委员会和生物安全领导小组报告 ；.实验室技术人员.2 2、实验室人员管理、实验室人员管理（2 2）实验室生物安全培训）实验室生物安全培训1、培训计划上岗前培训计划，日常培训计划2、培训内容（1）实验室安全法律、法规（2）实验室安全防范知识个体防护、安全使

10、用设备、水电防火防盗（3）专业安全知识SOP 生物安全手册、应急处理3、人员培训方式.（3 3）实验室生物安全培训实验室人）实验室生物安全培训实验室人员健康监测员健康监测就职前体检每年定期健康监测，监测和报告制度暴露和暴露后监测处理方案（4 4）实验室人员业务档案）实验室人员业务档案人员、设备2 2、实验室人员管理、实验室人员管理.3 3、实验室制度管理、实验室制度管理（1）实验室安全管理制度（2）菌（毒）种、生物样本管理制度（3）剧毒品、危险品的管理制度（4）实验室废弃物处置制度废弃物分类： 生物废弃物、动物尸体、化学废弃物等等生物废弃物处置按照不同性质、不同的要求采用不得方法灭活后再处置符

11、合相关法律法规要求（5）实验室内务管理制度（6）SOP从取样、质量控制、清洁、消毒、废弃物处理、个人防护、温度、标签等等（7）电气设备安全操作规程.4 4、实验室仪器设备管理、实验室仪器设备管理1、新购仪器设备的安装、调试和验收2、编写操作、使用管理、专项维护保养规程3、仪器设备的封存和报废4、仪器设备的维护保养.4.2生物安全管理体系文件框架图 纲领性文 生物安全 管理手册 支持文件 程序性文件 作业指导文件（包 括安全手册等） 证实文件 记录、表格、报告 .实验室生物安全防护分级一级生物安全防护实验室，简称BSL1或P1二级生物安全防护实验室，简称BSL2或P2三级生物安全防护实验室，简称

12、BSL3或P3四级生物安全防护实验室，简称BSL4或P4.典型的一级生物安全水平实验室典型的一级生物安全水平实验室.1 1、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供、必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。足够的空间。2 2、实验室墙壁、天花板和地板应当、实验室墙壁、天花板和地板应当光洁光洁、易清洁、易清洁、防渗防渗漏并耐化学品和消毒剂的漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀腐蚀。地板应当地板应当防滑防滑。3 3、实验台面应是、实验台面应是防水防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。4 4、应保证实验室内所有活动的、应保证实验室内所有

13、活动的照明照明，避免不必要的反光和闪光。，避免不必要的反光和闪光。5 5、实验室器具应当、实验室器具应当坚固耐用坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。足够的空间以便进行清洁。6 6、应当有、应当有足够的储存空间足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。.7 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的、应

14、当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。空间和设施。8 8、在实验室的工作区外应当、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施有存放外衣和私人物品的设施。9 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。1010、每个实验室都应有、每个实验室都应有洗手池洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。1111、实验室的门应有可视窗，并达到适当的、实验室的门应有可视窗，并达到适当的防火防火等级，最好能自动关闭。等级，最好能自动关闭。1212、二级生物安全水平时，应在靠

15、近实验室的位置配备、二级生物安全水平时，应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器高压灭菌器或其他清或其他清除污染的工具。除污染的工具。1313、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。1414、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。.1515、在设计新的设施时，应当考虑设置机械、在设计新的设施时，应当考虑设置机械通风系统通风系统，以使空气向，以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统，那么实验室窗户应当能够内单向流动。如果没有机械通风系统，那么实验室窗户应当能够打开，同时

16、应安装防虫纱窗。打开，同时应安装防虫纱窗。1616、必须为实验室提供、必须为实验室提供可靠和高质量的水可靠和高质量的水。要保证实验室水源和饮。要保证实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安装防止逆流装置来用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安装防止逆流装置来保护公共饮水系统。保护公共饮水系统。1717、要有可靠和充足的、要有可靠和充足的电力供应和应急照明电力供应和应急照明，以保证人员安全离开，以保证人员安全离开实验室。备用发电机对于保证重要设备的正常运转（如培养箱、实验室。备用发电机对于保证重要设备的正常运转（如培养箱、生物安全柜、冰柜等）以及动物笼具的通风都是必要的。生物安全

17、柜、冰柜等）以及动物笼具的通风都是必要的。1818、要有可靠和充足的燃气供应。供气设施必须得到良好维护。、要有可靠和充足的燃气供应。供气设施必须得到良好维护。1919、实验室和动物房偶尔会成为某些人恶意破坏的目标。必须考虑、实验室和动物房偶尔会成为某些人恶意破坏的目标。必须考虑物理和防火安全措施。必须使用坚固的门、纱窗以及门禁系统。物理和防火安全措施。必须使用坚固的门、纱窗以及门禁系统。适当时还应使用其他措施来加强安全保障。适当时还应使用其他措施来加强安全保障。.一级生物安全防护实验室安全设施和个体防护：一般无须使用生物安全柜等专用安全设备工作人员在实验室应穿工作服，带防护眼镜工作人员手上有皮

18、肤破损或皮疹时应戴手套.实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境 具有中等潜在危害的微生物包含微生物举例麻疹病毒 乙型肝炎病毒 衣原体沙门氏菌 HIV血清学检测 志贺氏菌二级生物安全防护实验室.BSL-2实验室.二级生物安全防护实验室设计和建造的特殊要求：消毒设施（高压灭菌锅、化学消毒装置等）洗眼装置可自动关闭的门锁门口有发光指示装置换气装置（3-4次/小时）.满足一级实验室 (标准微生物操作规程) 各款要求，在此基础上特别注意：1. 制定出入制度2. 实验室人口贴上生物危险标志3. 制定实验室特定的生物安全操作规则4. 每年一次最新培训制度二级生物安全防护实验室特殊微生物操作

19、规程.5. 使用塑料器材代替玻璃器材6. 禁止用手处理破碎的玻璃器具7. 培养基、组织、体液及其它具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器中储存、运输及消毒、灭菌.8. 用过的针头禁止折弯、剪断、折断、重新盖帽，禁止用手直接从注射器取下。9. 用过的针头必须直接放入防穿透的容器中。10.非一次性利器必须放入厚壁容器中并运送到特 定区域消毒，最好进行高压消毒.11.工作人员应接受必要的免疫接种和检测 (如乙型 肝炎疫苗，卡介苗等)12.必要时收集从事危险性工作人员的本底血清13.严格执行实验室工作人员年度采血检测 HIV 抗体 和备案制度。每半年进行一次 HIV 抗体检测，并 保留样品14.对从事

20、艾滋病实验室工作的人员，因工作中意外 事故造成HIV 职业暴露者，所在单位应负责解决 抗病毒及其它相应治疗的医疗费用.15.实验设备在运出修理或维护前必须进行消毒16.人员暴露于感染性物质时，及时向实验室负责人汇 报，并记录事故经过和处理方案17.禁止将无关动物带入实验室.二级生物安全防护实验室安全设施和个体防护：处理以下致病微生物时应在生物安全柜 (级) 中进行 ，包括:高浓度容量有喷溅可能性上述材料的离心操作如使用密封的离心机转子或安全离 心杯，且只在生物安全柜中开闭，可在实验室中进行级生物安全柜必须每年进行一次年度现场检测.当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行时，须使 用面部保护装置应

21、有相应的SOP在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服，不得穿着 外出。用过的工作服应先在实验室中消毒，然后统一 洗涤或丢弃当手可能接触感染材料、污染的设备时应戴手套。如 可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。 不得戴着手套离开实验室，工作完全结束后方可除去 手套。一次性手套不得清洗和再次使用.下列操作必须在P2实验室或全排式生物安全柜中进行：1、含漱液、血清和血液等样品的诊断检测2、溶解、固定或用其他方法处理灭活的病毒和(或) 有传染性的病毒基因片段3、常规的细菌和毒素检查4、可能产生气溶胶的样品处理5、临床样品的包装、分装6、离心管和离心机转头的封闭和开启.实验室生物安全事故处理（以 HIV为例）职业暴露是指实验室、医护、预防保健人员以及有 关的监管工作人员，在从事艾滋病防治工作及相关 工作的过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病患者 的血液、体液污染了破损的皮肤或非胃肠道粘膜， 或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及 其它锐器刺破皮肤，而具有被艾滋病病毒感染的可 能性的情况.美国CDC的研究显示，影响针头刺伤后的危险性因素包括：伤口的深度有可见的血液从伤口溢出针头刺破了静脉或动脉污染源来自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒载量高).紧急处理措施皮