Y09-301型激光尘埃粒子计数器标准操作规程

1、Y09-301型激光尘埃粒子计数器标准操作规程1、 目的 制定Y09-301型激光尘埃粒子计数器标准操作规程。2、 职责 适用于Y09-301型激光尘埃粒子计数器。3、 范围 仪器操作者：负责实施本规程；质控负责人：负责实施过程进行监督。 4、 内容 4.1准备操作 4.1.1打开后面板上电源开关，开机预热10分钟左右。4.1.2按2次键进入测量界面，用随机配带的采样短管将仪器后面板上的“自净口”与“采样口”连接，按键打开采样泵采集洁净空气，使计数器自净清零，即可进行测量工作。4.1.3将采样短管从“采样口”拔出，将标准采样管接在采样口上，此时按键即可退回到参数设置界面。若不修改参数，可不需退

2、出直接按键打开采样泵进行正常采样。4.1.4参数设置开机画面按键进入参数设置界面。运行参数 l 周期T：00时01分00秒连续测量次数：00测量间隔：00000分延时时间：00秒报警级别：0 通讯方式：0 数据测量 日期：05年09月06日时间：08时05分测量位置：000置信度 状态：0 测点数：0点运行参数清除数据：0数据查询 设置画面见下图 图（二） 图（三）每按一次键，光标依次下移，每按一次键，光标依次上移，并伴有“嘟”声。当光标移至日期，按键进入调整日期参数状态，05年09月06日， 表示调整位，按“增”键依次增加（0-9），每按一次 键， 光标依次向后移并循环，按键保存当前设置并退

3、出，时间设置相同。当光标移至测量位置，按键进入调整地址号参数状态，用户可根据自身的测量需求将测量点编号，以便保存和查询各测量点的数据，按键保存当前设置并退出。当光标移至置信度状态：0，表示置信度测量状态关，即进行普通测量。状态：1到5，表示置信度测量状态开，即进行置信度测量，置“1”表示洁净度等级判定依据为ISO标准，置“2”表示洁净度等级判定依据为旧版GMP标准，置“3”表示新版GMP静态测量，置“4”表示新版GMP动态测量，置“5”表示中断本次置信度测量。测点数为所要测量的测点数，只在-点中任意设定（UCL测量时需要设定），因为超过10个点时，不需进行UCL测量。设置方法同前，按键保存当前

4、设置并退出。当光标移至运行参数，按键进入图（三）画面，周期T：表示采样周期，一般设置为60秒-24小时，用户可根据自身要求设置，设置方法同前。 连续测量次数：为测量一个点的次数设置（注意；次数是从用户在测量时按后算起），如设置2次，则计数器会自动连续两个周期的采样测量。测量间隔：是指点与点之间的测量间隔时间设置，以秒为单位，当测量间隔设置为00000时，表示关闭测量间隔功能。当测量间隔设置为00010时，表示测量间隔时间为10秒，当测量间隔设定为99999时表示设定连续测量设定次数后结束测量。延时时间：按键泵启动后到实际开始计数之间的间隔时间，其作用是为了消除采样管道及系统内部残留灰尘对测量结

5、果造成的影响。注意：延时时间设置必须小于采样周期。例如周期T：1分钟，连续测量次数为2，测量间隔：00060，延时30秒则从用户在测量时按键后，延时30秒开始计数，计数器二分钟后自动关闭采样泵，每一分钟采样周期结束会有“嘟”声提示，间隔60秒后计数器自动开启采样泵测量，无限循环，直至用户手动关闭键采样才结束过程。如图（四）所示： UCL：OFF F：0.00L/m T: 00060 0.3um 0 0.5um 0 1.0um 0 3.0um 0 5.0um 010.0um 0L:000 08/01/04 10:57W:OFF P:OFF S:OFF R:0179/1000 UCL：OFF F：

6、2.83L/m T:00018/00060 0.3um 0 0.5um 0 1.0um 0 3.0um 0 5.0um 010.0um 0L:000 08/01/04 11:12W:OFF P:OFF S:OFF R:0179/1000 图（四） 图（五）a) UCL:OFF表示置信度测量功能关闭，仪器处于连续测量状态。如图（四）b) F：0.0L/m表示采样泵未开启。当用户开启采样泵后屏幕显示为F：2.83L/m。如图（五）c) T:00018/000060表示为采样过程中采样泵开启测量的时间段的状态，其中00018表示当前已经采样到的时间秒数，000060表示采样周期。d) 当运行参数设置

7、中,周期为60秒,连续测量次数为0,测量间隔为0,延时时间为0时,打开键后, 如图（五）显示。其中采样的前三秒不作为采样的数据(即延时功能).e) 当运行参数设置中,周期为60秒,连续测量次数为2次,测量间隔为1分,延时时间为3秒时,打开键后, 如图（六）显示。C:000/002变成002/002时,采样泵停止工作,进入测量等待状态。如图（七）.UCL：OFF F：0.00L/m H:00033/00060 0.3um 0 0.5um 0 1.0um 0 3.0um 0 5.0um 010.0um 0L:000 08/01/04 11:15W:OFF P:OFF S:OFF R:0179/10

8、00 UCL：OFF F：2.83L/m T:00018/00060 0.3um 0 0.5um 0 1.0um 0 3.0um 0 5.0um 010.0um 0L:000 C:001/002 08/01/04 11:13W:OFF P:OFF S:OFF R:0179/1000 图（六）图（七）f) 0.3、0.5、1、3、5、10（µm）表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示2.83升/分钟采集的颗粒数。g) L:000 表示采集的地址号为000。h) C:000/002中000表示采样一分钟没有结束,当采样一分钟结束, 000自动变为001,以次类推。002表示连续采样次数。

9、i) 08/01/04 10:57表示当前测量的时间和日期。j) W:OFF表示观察即时采样数据窗口关闭. 如按键可使OFF变为ON,即观察即时采样数据窗口打开,显示屏上数据会显示当前采集的颗粒数的变化情况。如在不采样的情况下按键，屏幕中W没有变化。屏幕显示上一分钟的浓度和2.83升采样值。k) P:OFF表示打印功能关闭，按键显示为ON可实现完成打印功能。（注：采样周期结束即开始打印）。l) S:OFF表示存储功能关闭，按键显示为ON可实现数据保存功能。R:0179/1000表示最多存储1000组数据中已经存储了179组数据。存储数据不要超过1000组，以免引起内存不足，数据比较多时，尽快上

10、传电脑，然后清除数据。m) T:00001/000060变为T:000060，表示采样周期结束。n) H：00060变为H:00048/00060，表示等待时间的延续。当等待时间结束，显示画面自动转入图（六）状态进行工作。周而复始，直至用户关闭采样结束。o) 显示的采样时间相应变化。p) S：ON，则R相应递增变化。q) 其他显示功能相同。r) 报警级别：所测环境超过设置级别,采样周期结束时发出“嘟”报警声。s) “0”代表没有设置报警功能，t) “5”代表所测环境洁净等级超过百级报警(ISO 5);u) “6”代表所测环境洁净等级超过千级报警(ISO 6);v) “7”代表所测环境洁净等级超

11、过万级报警(ISO 7);w) “8”代表所测环境洁净等级超过十万级报警(ISO 8);x) “9”代表所测环境洁净等级超过三十万级报警。4.2操作步骤4.2.1在参数设置界面下按 键、键及键，设定所需工作参数。若数据库清零，将光标移至数据清零处，按键令数字由“0”改成“5”然后按键，数字变成“9”即可。若不修改工作参数，直接按键进入测量界面。4.2.2参数设置完毕，须将“”光标移至数据测量，按键进入测量界面。4.2.3按键进入测量界面后，按键，打开泵源进行采样测试，采集数据。若采样结果理想，则按键，令液晶屏下方“R”为ON，存贮采样数据，否则就按键，令“R”为OFF。按键，转换显示方式。按键

12、、键，在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。再按键，则为关。4.2.4在测试界面时，若需改变工作参数，按键退回到参数设置状态进行。4.2.5清除数据：将“”光标移至清除数据，按键显示0，当要删除尘埃粒子计数器所存的所有数据时，将0调到5后按键，数字5变为9表示内存删除成功。（注意：所存数据全部被删除，请小心操作）。4.2.6数据查询：将“”光标移至数据查询，按键进入查询画面。4.2.6.1在普通测量状态下查询：按键可进入如图（八）状态，按键可调整“_”光标位的数值（0-9）。按键可调整“_”光标位置依次向后并循环，来调整不同的查询年、月、日。完成调整后按键，再按键将 光标移至开始查询如

13、图（九），按键，等待几秒中后屏幕显示查询当日的第一条数据如图（十），按键可查询当日存储的其他数据。如无当日查询数据，则屏幕显示没有数据。在图（十）状态时，按键可查看当前数据的/m3数值如图（十一）。按键退出，返回设置画面如图（二）状态。4.2.6.2在置信度测量状态下查询：选择设置对应的置信度状态：1-4，将 光标移至数据查询，按键，重复普通测量的设置操作，再按键进入在图（十二）状态，即可查询存储的UCL值。其中Mmax是指采样点中的最大采样浓度的平均值。PCM是以立方米为单位。ISO CLASS： 8是指以置信度计算洁净等级达到十万级。具体置信度的计算方法请查询GB/T 162921996

14、医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法中的内容。4.3打印采样泵开启时，在测量界面浓度显示方式下，按键，令“P”为ON，即每个周期结束时打印数据为测量浓度（颗/米3），不需打印时再按键令“P”为OFF。在其他显示方式下则每周期结束时打印对应周期内的粒子数。置信度设定状态下，除了在每周期采样结束打印外，最终还打印置信度值及洁净级别。采样泵关闭时，按键、键调至需打印的起始页，按键即从这一页开始打印，直至不需打印时再按键,打印结束。不受屏幕下方“P”ON或OFF的影响。查询数据打印：在非置信度情况下，将查询数据调到需打印的地方，按键即开始打印，不需打印时再按键停止打印，打印内容为对应显示方式下的颗粒

15、数，可通过键改变显示方式，既可打印采样周期内颗粒数，也可打印浓度（颗/米3）。在置信度情况下，将查询数据调到需打印的地方，按键即开始打印，不需打印时再按键停止打印，打印内容为置信度结果。4.4关机程序为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连，按键，使仪器自净2-3分钟，计数值趋近于0，然后关机。5注意事项5.1使用环境条件 温度：1030 湿度：20%75% 大气压力：86kPa106kPa5.2允许最大采样环境 35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5µm），采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体5.3自净时间 10min5.4测量位置 0-999点5.5打印功能 嵌入式热敏式

16、打印(避免发尘),可打印测量数据及 UCL测量结果.5.6数据存储 普通测量数据1000组，UCL测量数据200组。5.7电池连续工作时间 68小时5.8数据上传功能 通过RS232和通讯软件可将采集数据上传至计算机中，并可将数据导入office 的excel中进行编辑，保存及打印功能。5.9为延长泵的寿命，不采样时随时关泵。5.10假如仪器受到干扰不能正常工作，请按键或键。 5.11进入数据测量后的第一状态为上次关机时最后一次保存的数据。5.12仪器内部装有可充式内置锂离子电池，充满一次电后，可连续测量六小时。电池电量显示在显示屏的右上角，电量不够时符号将变空，此时要及时充电，以免仪器出现不

17、正常状况。电池充电器上有一个指示灯，充电时显示为红色，充满显示为绿色。5.13打印机装纸：向上拨开打印机上盖按扭，将纸卷放入打印机纸兜内，打印面朝上，轻轻拉出部分打印纸，再盖上打印机盖板即可。（注意热敏纸正反面，可用手指划线判断，有黑色线条的为打印面）。5.14仪器使用、存贮的注意事项a) 本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。若必须在有压情况下工作，则最大压差不能超过200Pa。在有压差和温湿度差的情况下工作，会增加测量误差甚至损坏仪器。b) 禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体；禁止在高尘埃浓度的环境下使用；避免

18、在非净化环境中使用本仪器。c) 本仪器在不用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应通电30分钟以上。d) 搬运本仪器时，应轻搬轻放，少受振动、冲击。最好放在专用包装箱内再搬动。e) 仪器在出厂包装的状态下，允许在下列环境中运输和短期存放：温度：4050 湿度：90%RH（40）。本仪器应每年送回生产厂标定一次，以保证其精度。5.15厂家联系方式电话68246607 传真：ISO规定的洁净度等级以及传统分级ISO14644 分级 最高浓度极限（颗粒数/m3） 近似对应 传统规格 0.1mm 0.2mm 0.3mm 0.5mm 1.0mm 5.0mm ISO 1级 10 2           ISO 2级 100 24 10 4       ISO 3级 1,000 237 102 35 8   1级 ISO 4级 10,000 2,370 1,020 352 83   10级 ISO 5级 100,000 2