ISO基础知识培训

1、ISO基礎知識培訓健鼎(無錫)電子有限公司Addy 09/12/18 Page 2一、一、ISO簡介簡介二、二、质量管理原则质量管理原则三、過程方法三、過程方法四、四、ISO9000 體系簡介體系簡介五、五、TS16949 體系簡介體系簡介六、六、TL9000 體系簡介體系簡介七、七、QC080000 體系簡介體系簡介八、推行管理體系的好處八、推行管理體系的好處九、健鼎体系文件架構簡介九、健鼎体系文件架構簡介十、公司質量方針十、公司質量方針&HSPM方針、質量及方針、質量及HSPM體系管理者代表介紹體系管理者代表介紹ISO簡介l 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成

2、的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切的关系。l 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少体投票表决，需取得至少3 34 4参加表决的成员团参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。发布。Page 4lISO是国际标准化组织（Internation

3、al organization for standardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。lISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定的一系列关于质量管理的系列标准。l9000是其中的一个标准的编号, 其专门是针对质量管理部分所设定的标准。二二.质量管理原则质量管理原则l 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些

4、原则，领导组织进行业绩改进：l a）以顾客为关注焦点）以顾客为关注焦点u组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。质量管理原则质量管理原则l b）领导作用）领导作用u领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l c）全员参与）全员参与u各级人员都是组织之本，只的他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。l d）过程方法）过程方法u将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。质量管理原则质量管理原则l e）管理的系统方法）管理的系统方法u将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和

5、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。l f）持续改进）持续改进u持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。l g）基于事实的决策方法）基于事实的决策方法u有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。l h)与供方互利的关系u组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。l 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。Page 8lISO 9000 質量管理體系質量管理體系lISO/TS16949 汽車業質量管理體系汽車業質量管理體系lTL 9000 通訊業質量管理體系通訊業質量管理體系lIECQ HSPM QC 080000 有害物質過程管有害物質過程

6、管理體系理體系lISO14001環境管理體系lOHSAS18001職業健康安全管理體系Page 9TS16949TL9000QC080000ISO9001ISO14001OHSAS18001Page 10 为实施质量管理，达到客户满意，所需的从识别顾客需求到公司组织结构、管理职责确定、资源供给及管理、产品实现、测量分析及改进各项过程的整合。机构与职责确立识别顾客需求资源的提供管理产品实现测量分析与改进顾客满意以过程为基础的质量管理体系顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系持续改进产品以过程为基础的质量管理体系l PDCA模式描述如下：uP-计划：根据顾客的要求和组织

7、的方针，建立提供结果所需的目标和方针；uD-做：实施和运作这些过程；uC-检查：根据方针、目标和产品的要求，监控和测量过程与产品，并记录其结果；uA-行动：采取措施以持续改进过程业绩。l1979uBS 5750 英国国家 标准l1981uQ 101 福特汽车 品质标准l1983uChrysler SQAM 克莱斯勒 品质保证l1987uISO9001 第一版uGM TFE 通用汽车 品质标准l1994uISO9001 第二版uQS9000 第一版l1995uQS9000 第二版l1998uQS9000 第三版l1999uISO/TS16949 第一版 ISO9001 94版基础l2000 20

8、08uISO9001 第三版uISO9001 第四版2008年發布l2002 2009uISO/TS16949 第二版lISO/TS16949 第三版2009年發布 Page 14 ISO國際標準組織、IATF國際汽車產業工作小組、JAMA日本汽車製造商協會，在 2002 年合訂出 ISO/TS 16949ISO/TS 16949ISO 9001ISO/TC 176國際標準組織品保技術委員會JAMA日本汽車製造商協會IATF國際汽車產業工作小組Page 15ISO/TS 16949:2002BS 5750ISO 9000VDA6QS-9000AVSQEAQFISO/TS 16949:1999I

9、SO 9001:2000ISO 9001:2008ISO/TS16949:2009Page 16l 驗證對象：(1) IATF 成員之供應商(2) 汽車供應鏈廠商 Automotive 對適用車輛定義對適用車輛定義 適用：1. 乘用車輛(Car) 2. 貨車(Truck)輕、中、重型 3. 巴士(Bus) 4. 機車(Motorcycle) 不適用：1. 工業車輛 2. 農業用車輛 3. 休閒用車輛Page 17l针对现有的品质系统进行系统加以强化，并增加一些品质技术uAPQP&CP(先期产品品质规划与管制计划)uFMEA(失效模式与效应分析)uMSA(量测系统分析)uSPC(统计制程管制)u

10、PPAP(生产性零组件核准程序)Page 18汽车行业共同汽车行业共同质量体系要求质量体系要求顾客特殊要求顾客特殊要求求求（BIG 8)Page 19lTL: TELECOMMUNICATION的缩写l所以本标准是以所以本标准是以ISO 9001为基础，加为基础，加上通讯电子的行业要求而建立的。上通讯电子的行业要求而建立的。l本标准是是本标准是是QuEST Forum所提出的。所提出的。Page 20l 全球通訊業（硬體、軟體及電訊服務）在1996年成立 QuEST Forum，制訂出一套電訊工業的品質系統TL 9000。其主要目的是為產品（硬體、軟體及電訊服務）的設計、發展、運送、安裝以及維

11、護來界定電訊品質系統之要求。對上述產品可靠度和品質績效與成本績效為基準的評量，使電訊服務之供應商與其用戶及所有顧客將因此品質系統的執行而受益QuEST Forum Focus Area国际标准国际标准 ISO 9001TL 9000共同要求共同要求硬件业特定要求硬件业特定要求H软件业特定要求软件业特定要求S服务业特定要服务业特定要求求V硬件业特定指标硬件业特定指标 软件业特定指标软件业特定指标服务业特定指标服务业特定指标TL9000TL 9000的共同衡量指标的共同衡量指标Book 2Book 2Book 1Book 1Page 21lTL 9000包括兩大部份：包括兩大部份：Book 1為為

12、TL 9000的品質體系要求的品質體系要求(4.0)Book 2為為TL 9000的系統績效指標的系統績效指標(4.0)Page 22l HSPM: Hazardous Substance Process Management 有有害物质过程管理害物质过程管理l HSF: Hazardous Substance Free 无无(不含不含)有害物质有害物质l HS : Hazardous Substance 含有害物質含有害物質l EIA: Electronic Industries Alliance 电子工业联合会电子工业联合会l QC080000 (IECQ HSPM)的前身是的前身是EIA

13、/ECCB 954l EIA/ECCB 954 是由是由ECCB和和EIA提出的对提出的对HSF的系统的系统化认证标准化认证标准C080000 (IECQ HSPM) 基于基于ISO9001标准标准Page 23l WEEE：廢電機電子指(Waste Electrical and Electronic Equipment) l RoHs：危害物質限用指(Restriction of Hazardous Substance) 電子電機產品限限/禁用禁用6大化學物質大化學物質( Pb(鉛鉛)1000PPM, Cd(鎘鎘)100PPM, Hg(汞汞)1000PPM, Cr6+(六價鉻六價鉻),PBB

14、(多溴聯多溴聯苯苯) )1000PPM, PBDE(多溴二苯醚多溴二苯醚) )1000PPMl EuP：能源使用產品生態化設計指(Eco-Design Requirements for Energy Using Products) l 中國中國RoHS : 電子信息產品污染控制管理辦法(歐盟RoHS管控項目及含量標準一樣)l PoHS :挪威的禁止在消費性產品中使用某些有害物質的禁令,管控範圍几乎涵蓋了所有消費品,包括的產品類別除電子電氣類消費品外,還包括衣服、箱包、建築、玩具等. (管控十八項管控十八項).l SONY SS-00259標準標準,最新的第八版本最新的第八版本.(管控十五大類管

15、控十五大類)Page 24l 为了保护地球环境和实现将來的梦想,积极地为社会贡献力量. SONY集团对其合作厂商提出的绿色环保要求并进行审核认证的制度.l G.P另一種解釋 : 綠色產品Green Productsl G.P產品跟非產品跟非G.P產品產品(如有鉛噴錫板如有鉛噴錫板)不可同時作不可同時作業，必須分開作業，業，必須分開作業， 非非G.P產品作業完成時需以產品作業完成時需以酒精清潔桌面及手套更換，以確保酒精清潔桌面及手套更換，以確保G.P產品不被產品不被環境物質環境物質(Level I)污染及混入。污染及混入。l IQC噴錫 成型電測品檢OQC包裝成倉 (這些過程更須關注交叉污染)

16、Page 25廠內管控之有害物質管理項廠內管控之有害物質管理項 (含量單位含量單位:ppm)1. 重金屬 鉛及其化合物 Pb50(無鉛);2. 重金屬 鎘及其化合物 Cd為ND;3. 重金屬 汞及其化合物 Hg為ND; 4. 重金屬 六价鉻及其化合物 Cr6+為ND; 5. 有機氯化合物 無鹵氯CL800 6. 有機溴化合物 多溴聯苯PBB為ND,7. 有機溴化合物 多溴聯苯醚PBBE為ND; 8. 有機溴化合物 無鹵溴 Br800 9. 聚氯乙烯(PVC)以及其混合物 (Negative)10.全氟辛烷磺酸(及其盐)(PFOS)為ND11.全氟辛酸銨(PFOA) 為ND12.包裝材(Cd+P

17、b+Hg+Cr6)10013.包裝材甲醛為NDPage 26健鼎為符合歐盟健鼎為符合歐盟RoHS及各家客戶對於限及各家客戶對於限/禁用有害禁用有害物質之要求訂定了下列文件物質之要求訂定了下列文件:一一. 建立建立限制危害物質控制程序限制危害物質控制程序(QP04101000-00)內容為架構公司有害物質過程管理系統內容為架構公司有害物質過程管理系統.二二. 建立健鼎綠色技術標準建立健鼎綠色技術標準(QW04101001-00) 內容為定義廠內及供應商有害物質限值標準內容為定義廠內及供應商有害物質限值標準三三. 建立防止有害物質交叉生產污染作業規範建立防止有害物質交叉生產污染作業規範 (QW04

18、101002-00)內容為制定含有害物質及無內容為制定含有害物質及無有害物質產品交叉生產的申請及防止污染作業規有害物質產品交叉生產的申請及防止污染作業規定定Page 27l 使质量体系与国际先进质量标准接轨使质量体系与国际先进质量标准接轨;l 提高顾客满意度；提高顾客满意度； l 有利于开拓市场，发展新客户；有利于开拓市场，发展新客户；l 提高企业整体素质和质量意识，提高工提高企业整体素质和质量意识，提高工作效率；作效率；l 提高产品质量和制程控制水平；提高产品质量和制程控制水平；l 降低成本，减少浪费；降低成本，减少浪费；l 提高企业竞争力，增强企业与客户的信提高企业竞争力，增强企业与客户的信心；心； Page 28作業標準程序ISO 9001、TL 9000、ISO/TS16949ISO 14001、OHSAS 18001QC 080000 方針手