FMEA培训教材(刘新志自编)

1、主讲人：主讲人： 刘新志刘新志质量管理系列讲座之质量管理系列讲座之n 什么是什么是FMEA控制工具：设计控制控制工具：设计控制 / 生产控制生产控制 / 过程控制；过程控制；风险性分析工具；风险性分析工具；管理工具：管理工具：识别和评估潜在的失识别和评估潜在的失效模式及其影响；效模式及其影响；确定能够消除或减少确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善潜在的失效发生的改善措施。措施。FMEA 可帮助我们量化确认可帮助我们量化确认:哪一种失效会发生？哪一种失效会发生？ 发生后会造成什幺影响？发生后会造成什幺影响？ 其影响的严重性有多大？其影响的严重性有多大？ 是哪一种原因导致失效？是哪一种原因导致失

2、效？ 失效发生概率？失效发生概率？当前工序控制方法？当前工序控制方法？ 检测失效的能力？检测失效的能力？风险优先指数？风险优先指数？ 建议行动？建议行动？n FMEA是一种工具是一种工具n FMEA能做什么能做什么初始初始FMEAFMEA修正修正FMEA1FMEA1修正修正FMEA2FMEA2时间DFMEADFMEA必须在计必须在计划的生产设计划的生产设计发布前发布前PFMEAPFMEA必须在计必须在计划的试生产日划的试生产日期前期前各项未考虑的失效各项未考虑的失效模式的发现、评审模式的发现、评审和更新和更新各项未考虑的失效各项未考虑的失效模式的发现、评审模式的发现、评审和更新和更新可可靠靠性

3、性工工程程产产生生与与发发展展功能、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到 预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改Flowchart/Flowchart/流程图流程图步骤step生产生产搬运搬运库存库存检验检验返工返工报废报废退货退货Process Name/过程名称/操作描述Control Files No./控制文件编号FabFabMoveMoveStoreStoreInspInspReworkReworkScrap

4、ScrapRejectReject12过程过程功能功能要求要求n 过程过程 FMEA的标准表的标准表G 过程过程/ /功能功能要要 求求潜在失效模式潜在失效模式操作操作2020：用转：用转矩枪把座位垫矩枪把座位垫固定在位置上固定在位置上4 4个螺丝个螺丝少于少于4 4个螺丝个螺丝规定的螺丝规定的螺丝使用错误的螺丝使用错误的螺丝( (比规定的螺比规定的螺丝大丝大) )装配序列：右前方洞装第装配序列：右前方洞装第一个螺丝一个螺丝第一颗螺丝装在任何其它的洞第一颗螺丝装在任何其它的洞螺丝完全固定螺丝完全固定螺丝没有完全固定螺丝没有完全固定螺杆转矩到加速转矩的规螺杆转矩到加速转矩的规范范螺丝扭矩太高螺丝

5、扭矩太高螺丝扭矩太低螺丝扭矩太低潜在失效模式分析的4 4个螺丝个螺丝少于少于4 4个螺丝个螺丝最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：停止出最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：停止出货，对不符合要求的部分进行挑选和返工。货，对不符合要求的部分进行挑选和返工。规定的螺丝规定的螺丝使用错误的螺使用错误的螺丝丝( (比规定的螺比规定的螺丝大丝大) )制造和装配：不能在位置上安装螺丝。制造和装配：不能在位置上安装螺丝。装配序列：右装配序列：右前方洞装第一前方洞装第一个螺丝个螺丝螺丝装在任何螺丝装在任何其它的洞其它的洞制造和装配：难以安装螺丝在原来的位置。制造和装配：难以安装螺丝在原来的位置。螺丝完

6、全固定螺丝完全固定螺丝没有完全螺丝没有完全固定固定最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：对不符最终使用者：座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。合要求的部分进行挑选和返工。螺杆转矩到加螺杆转矩到加速转矩的规范速转矩的规范螺丝扭矩太高螺丝扭矩太高最终使用者：由于螺丝破裂座垫松动和噪音；制造和最终使用者：由于螺丝破裂座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。螺丝扭矩太低螺丝扭矩太低最终使用者：由于螺丝松动座垫松动和噪音；最终使用者：由于螺丝松动座垫松动和噪音；制造和装配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。制造和装

7、配：对不符合要求的部分进行挑选和返工。下工序经销商最终使用者 都是PFMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对 本过程可能产生的失效模式的影响失效后果：尽可能的思考，在最终产品上会出现该失效模式时对顾客有什么影响、会造成什么后果呢 ？顾客的后果顾客的后果制造制造/ /装配后果装配后果无警告无警告的的危害危害 当潜在的当潜在的失效模式失效模式在在无警告无警告的的情况下情况下影响到车辆安全影响到车辆安全运行运行和和/ /或或涉及不符合涉及不符合政府法规政府法规的情的情况时，严重度定级非常高况时，严重度定级非常高 或可能在无或可能在无警告警告的情况下对（机器的情况下对（机器或总成）操作员造成危害或总成

8、）操作员造成危害 有警告有警告的的危害危害 当潜在的当潜在的失效模式失效模式在有在有警告警告的的情况下情况下影响到车辆安全影响到车辆安全运行运行和和/ /或或涉及不符合涉及不符合政府法规政府法规的情的情况时，严重度定级非常高况时，严重度定级非常高 或可能在有或可能在有警告警告的情况下对（机器的情况下对（机器或总成）操作员造成危害或总成）操作员造成危害很很高高 车辆车辆/ /项目不能工作（项目不能工作（丧失基丧失基本功能本功能） 或或100%100%的的产品产品可能需要可能需要报废报废；或或者者车辆项目在车辆项目在返修返修部门部门返修返修1 1个小个小时以上时以上 高高车辆车辆/ /项目可运行项

9、目可运行但但性能水平性能水平下降。下降。顾客非常顾客非常不满意。不满意。或或产品产品需进行需进行挑选挑选、一、一部分部分( (小于小于100%)100%)报废报废，或或者者车辆项目在车辆项目在返返修修部门部门进行返修的时间在进行返修的时间在0.5-10.5-1小小时之间时之间。 汽车行业严重度的推荐评价准则汽车行业严重度的推荐评价准则顾客的后果顾客的后果制造制造/ /装配后果装配后果中等中等车辆车辆/ /项目可运行但舒适性项目可运行但舒适性/ /便利性便利性项目不能运行。项目不能运行。顾客不满意。顾客不满意。 或一部分或一部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要产品可能需要报废，不需

10、挑选或车辆项目需在报废，不需挑选或车辆项目需在返修部门返修少于返修部门返修少于0.50.5小时小时6 6低低车辆车辆/ /项目可运行但舒适性项目可运行但舒适性/ /便利性便利性项目性能水平有所下降项目性能水平有所下降或或100%100%的产品可能需要返工或者车的产品可能需要返工或者车辆项目在线下返修，不需送返修辆项目在线下返修，不需送返修部门处理部门处理5 5很低很低 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客不舒服。大多数顾客(75%(75%以上以上) )能能发现缺陷发现缺陷或产品可能需要挑选，无需报废，或产品可能需要挑选，无需报废，但部分产品但部分产品

11、( (小于小于100%)100%)需返工。需返工。 4 4轻微轻微 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。不舒服。50%50%的顾客能发现缺陷的顾客能发现缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要返产品可能需要返工，无需报废，在生产线上其它工工，无需报废，在生产线上其它工位返工。位返工。 3 3很轻微很轻微 配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客不舒服。有辩识能力的顾客(25%(25%以以下下) )能发现缺陷能发现缺陷或部分或部分( (小于小于100%)100%)产品可能需要返产品可能需要返工，

12、无报废，在生产线上原工位返工，无报废，在生产线上原工位返工。工。2 2无无 无可辨别的后果无可辨别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响方便或无影响 1 1汽车行业严重度的推荐评价准则汽车行业严重度的推荐评价准则(续表续表)影影 响响严重度影响判断标准严重度影响判断标准S S严重度严重度危险并且危险并且没有任何没有任何警示警示失效可能在没有预警的情况下发生并危及顾客或失效可能在没有预警的情况下发生并危及顾客或在线操作员的安全，或者违背政府的法规。在线操作员的安全，或者违背政府的法规。1010致命致命危险但是危险但是有警示有警示失效可能在有预警的情况下发生

13、并危及顾客或者失效可能在有预警的情况下发生并危及顾客或者在线的操作员的安全，或者违背政府的法规。在线的操作员的安全，或者违背政府的法规。9 9致命致命影响程度影响程度非常高非常高导致顾客的高度不满，或产品主要功能的丧失，导致顾客的高度不满，或产品主要功能的丧失，或导致生产线大面积长时间停产和混乱，或导致或导致生产线大面积长时间停产和混乱，或导致100100的产品报废。的产品报废。8 8致命致命影响程度影响程度高高招致客户不满，或产品性能下降，或导致生产线招致客户不满，或产品性能下降，或导致生产线小范围短时间停产和混乱，或某些产品必须挑选小范围短时间停产和混乱，或某些产品必须挑选或部分报废。或部

14、分报废。7 7致命致命影响程度影响程度中等中等导致某些客户的不满，或产品可用但是某些需求导致某些客户的不满，或产品可用但是某些需求不能满足，或导致生产线小范围短时间停产和混不能满足，或导致生产线小范围短时间停产和混乱，或部分产品必须报废（不能挑选）。乱，或部分产品必须报废（不能挑选）。6 6重要重要影影 响响严重度影响判断标准严重度影响判断标准S严重度严重度影响程度影响程度中低中低导致顾客轻微的不满或烦恼，或导致生产线小范围导致顾客轻微的不满或烦恼，或导致生产线小范围短时间停产或混乱，或产品功能可满足顾客规格但短时间停产或混乱，或产品功能可满足顾客规格但是无法满足所有要求，或者对生产线或后续操

15、作产是无法满足所有要求，或者对生产线或后续操作产生轻微不便。生轻微不便。5 5重要重要影响程度影响程度非常低非常低缺陷能够被绝大多数顾客注意到，或者导致生产线缺陷能够被绝大多数顾客注意到，或者导致生产线小范围短时间停产或混乱，或部分产品需要返工或小范围短时间停产或混乱，或部分产品需要返工或挑选。挑选。4 4轻微轻微影响程度影响程度轻微轻微绝大多数顾客不会注意到的缺陷，或者导致生产小绝大多数顾客不会注意到的缺陷，或者导致生产小范围短时间停产和混乱。范围短时间停产和混乱。3 3轻微轻微影响程度影响程度非常轻微非常轻微可能被个别挑剔的客户发现，或者导致生产线小范可能被个别挑剔的客户发现，或者导致生产

16、线小范围短时间的停产和混乱。围短时间的停产和混乱。2轻微轻微无影响无影响没有任何影响。没有任何影响。1 1轻微轻微导致此导致此失效失效模式模式的发生的发生? ?A原因？B原因？C原因？D原因？人人机机 料料 法法 环环 CAUSEMODEEFFECT因果分析G 失效模式A原因B原因C原因D原因 失效发生失效发生可能性可能性可能可能的失效率的失效率* *频度频度很高：很高：持续发生持续发生失效失效100100个个 每每10001000件件10105050个个 每每10001000件件9 9高：高：经常发生经常发生失效失效2020个个 每每10001000件件8 81010个个 每每1000100

17、0件件7 7中中等等：偶然性偶然性失效失效5 5个个 每每10001000件件6 62 2个个 每每10001000件件5 51 1个个 每每10001000件件4 4低：低：相对很少发生的相对很少发生的失效失效0.50.5个个 每每10001000件件3 30.10.1个个 每每10001000件件2 2极低极低: :失效不太可能失效不太可能发生发生 0.010.01个个 每每10001000件件1 1可能性可能性类似类似的失效率的失效率P Pp pk k频度频度很高：很高：持续发生持续发生失效失效100/1000100/10000.55120 的项目必须采取措施改进，降低风险的项目必须采取

18、措施改进，降低风险。在对严重度值为在对严重度值为9或或10的项目给予特别关注之后，小组再的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度、频度、探考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度、频度、探测度。测度。改善后的项目须重新评估改善后的项目须重新评估RPN, 原则上严重度不能改变。原则上严重度不能改变。要求要求失效模式失效模式要因要因预防控制预防控制控制控制控制控制建议措施建议措施4个螺丝个螺丝少于少于4个螺个螺丝丝螺丝太少，螺丝太少，安装不在安装不在意意视觉帮助识别视觉帮助识别正确数量正确数量在位置上在位置上识别探测识别探测位置转矩监控：如果少位置转矩监控：如果少于于

19、4个停线个停线培训操作者培训操作者规定的螺丝规定的螺丝使用错误的使用错误的螺丝螺丝(直径直径超过规定直超过规定直径径)位置上可位置上可获得类似获得类似的螺丝的螺丝视觉帮助识别视觉帮助识别正确的螺丝正确的螺丝在位置上在位置上识别探测识别探测位置上转矩角度监控，位置上转矩角度监控，如果角度不符合则停线；如果角度不符合则停线；设计防错装置，在设计防错装置，在4个个位置上使用同一类型的位置上使用同一类型的螺丝螺丝培训操作者培训操作者安装顺序：安装顺序：右前边洞安右前边洞安装第一个螺装第一个螺丝丝第一个螺丝第一个螺丝安装在其他安装在其他位置的洞位置的洞操作者面操作者面对一个以对一个以上的洞上的洞视觉帮助

20、识别视觉帮助识别第一个螺丝位第一个螺丝位置置在位置上在位置上识别探测识别探测在螺母上添加位置传感在螺母上添加位置传感器，用工具操作直到螺器，用工具操作直到螺母与正确的洞完全结合母与正确的洞完全结合为止为止培训操作者培训操作者nFMEA的开发时机：的开发时机：FMEA开展主题开展主题相关资源或专家相关资源或专家范围范围项目管理，顾客，具有综合职责的个人项目管理，顾客，具有综合职责的个人功能、要求和期望功能、要求和期望顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组装、包装、物流、材料装、包装、物流、材料潜在失效模式潜在失效模式顾客、

21、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组装、包装、物流、材料、质量装、包装、物流、材料、质量失效的后果失效的后果顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组顾客、项目管理、各自的分配责任、服务运作、安全、生产和组装、包装、物流、材料、质量装、包装、物流、材料、质量潜在失效的原因潜在失效的原因顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、统计分析、设备制造商、维护析、统计分析、设备制造商、维护潜在失效发生的频率潜在失效发生的频率顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分顾客、生产和组装、包装、物流、材料、质量、可靠性、工程分析、设备制造商、维护析、设备制造商、维护现有控制的应用现有控制的应用预防预防生产和组装、包装、物流、材料、质