药剂学复习与习题

1、第一章 习题精选 一、填空题(请在每小题的空格中填上正确答案，错填、未填均无分 1随着药剂学的内容的发展，已形成工业药剂学 物理药剂学 药用高分子材料学 生物药剂学及临床药剂学、医学情报等分支学科。 2中国药典92005年版的一部收载的为中药材和中成药，二部为化学药品、抗生素及其制剂，三部为生物制品。 3药物制剂的发展可以分为以下几代：普通(或一般制剂，缓释制剂，控释制剂和体内反馈信息给药系统。 4GMP是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程 5医生处方具有法律、技术、经济的意义。 二、单项选择题(在每小题列出的备选项中只有1个是符合题目要求的，请将其代码填写在

2、题后的括号内。错选、多选或未选均无分 1一个国家药品规格标准的法典称为( 药典 A局颁标准 B药典 C药物制剂手册D企业标准 2医师专为特定患者调制的，并明确指明用量、给药方式和天数等的书面材料称为( 处方 A药品 B方剂 C处方 D制剂 3下列关于药典的叙述哪一项是错误的( 中国药典92005年版是自2005年1月1日起执行 A中国药典92005年版是自2005年1月1日起执行 B中国药典的全称是中华人民共和国药典 C美国药典简称USP，英国药典简称BP D药典收载的制剂品种比市售品种少 4靶向制剂属于第几代制剂( 第3代 A第1代 B第2代 C第3代 D第4代 5中华人民共和国第一部药典颁

3、布时间( 1953年 A1949年 B1950年 C1952年 D1953年 6关于剂型重要性的错误叙述是( 改变药物在体内的半衰期 A剂型可改变药物的作用性质 B剂型可改变药物的作用速度 C改变药物在体内的半衰期 D剂型可产生靶向作用 7关于处方的错误说法是( 医师处方没有法律约束力 A处方分为法定处方、医师处方B医师处方是医生给特定病人开的处方 C法定处方主要指药典、国家药品标准收载的处方 D医师处方没有法律约束力 8剂型的分类不包括( 按处方分类 A按给药途径分类B按处方分类C按分散系统分类D按制法分类 9世界上最早的药典是( 新修本草 A黄帝内经B新修本草C本草纲目 D弗洛伦斯药典 1

4、0药剂学概念的正确表述是( 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量标准和合理应用的综合性技术科学 A研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用 的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量标准和合理应用的综合性技术科学 C研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 D研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 三、多项选择题(在每小题列出的5个备选项中至少有2个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分 1药剂学的研究内容有( ABCDE A处方设计B基本理论C生产技术 D质量控制 E合理应用 2药剂学的任务

5、有( ABC A制备前体药物 B研究新剂型 C研制新制剂设备 3药典收载的药物及其制剂为( ACD A；疗效确切 C质量稳定 D副作用小 4我国已出版的药典有( ACDE A1963年版 C1977年版 D1985年版 E2000年版 5按分散系统分类，可将药物剂型分为( ABCDE A溶液型B混悬型C乳剂型 D气体分散型 E固体分散型 6制备药物剂型的目的是( ABD A满足临床需要 B适应药物性质需要 D便于应用、运输、贮存 7在我国具有法律效力的是( AD A.中国药典 D国家药品标准E美国药典 8剂型的作用有( ABCE A改变作用速度 B改变作用性质 C降低毒副作用E使具靶向作用 9

6、关于处方药与非处方药的错误表述有( BCE B处方药与非处方药由医药销售商自行界定 C处方药与非处方药由医生自行界定 E处方药是经过国家药品监督管理部门批准的，非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性 10药物剂型分类方法有( BCDE B按形态分类 C按制法分类 D按分散系统分类 E按给药途径分类 四、搭配选择题(gL给定的选项中找出每小题的正确选项，错选、未选均无分 A剂型 B制剂 COTC D药典 E处方 1药物的给药形式( A 2非处方药( C 3药剂调配的书面文件( E 4阿司匹林片为( B 5药品质量规格和标准的法典( D AIndustrial pharmaceutics BP

7、harmacokinetics CPhysical pharmacy DClinical pharmacy EBiopharmacy 6物理药剂学( C 7临床药剂学( D 8工业药剂学( A 9药物动力学( B 10生物药剂学( E 五、判断题(正确的打“”，错误的打“” 1药剂学的宗旨是制备有效、使用方便的药物制剂。 ( 2根据制剂中药物作用的速度和部位可将药物制剂的发展分为4代。 ( 3制剂是直接用于人体的最终产品。 ( 六、名词解释 1剂型(dosage form：适合于疾病的诊 断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 2非处方药(OTC：是指不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，

8、消费者可以自行判断购买和使用的药品，简意是“在柜台上可以买到的药物”。 3药剂学(pharmaceutics：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 4GMP(Good Manufactory Practice：即药品生产质量管理规范。 5GEP(Good laboratory Practice：即药品非临床研究质量管理规范。 6处方(prescription：是指医疗和生产部门用于药物调制的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。 7制剂(pharmaceutical preparations：是指各种剂型中的具体药品。 8药品(me

9、dicine，drugs：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。 七、问答题 1简述药物剂型的重要性。 答：答药物剂型的重要性如下：可以改变药物的作用性质。可以改变药物的作用速度。可能降低或消除药物的毒副作用。有些可以产生靶向作用。有的会影响疗效。 第二章 一、填空题(请在每小题的空格中填上正确答案，错填、未填均无分 1与固体制剂相比，液体制剂中的药物是以 分子 或 微粒 分散在介质中，故给药后吸收快(或药效迅速。 2液体制剂常用的半极性溶剂主要有乙醇 丙二醇 聚乙二醇。 3液体制剂常用附加剂主要有增溶剂 助溶剂 潜溶剂 防腐剂 矫味剂和着色剂等。 4酊剂的制备方法有溶解法或稀

10、释法 浸渍法 渗漉法 。 5制备高分子溶液要经过的2个过程是有限溶胀和无限溶胀。 6乳剂是由油相 、水相和 乳化剂 三者组成。 二、单项选择题(在每小题列出的备选项中只有1个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分 1下列是均相液体制剂的为( 高分子溶液剂 A溶胶剂 B乳剂 C混悬剂 D高分子溶液剂 E乳浊剂 2下列哪个不属于乳剂的特点( 静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用 A液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高 BOW型乳剂可掩盖不良味道 C油性药物的乳剂剂量准确，服用方便 D静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用 E外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性，减少刺

11、激 3下列哪个不属于乳剂的不稳定性( 胶凝 A分层 B酸败 C胶凝 D转相 E破裂 4下列哪个不属于矫味剂(润湿剂 A甜味剂 B润湿剂C胶浆剂 D芳香剂 E泡腾剂 5复方碘口服溶 液处方中，碘化钾的作用是( 助溶剂 A乳化剂 B潜溶剂 C助溶剂 D增溶剂 E润湿剂 6在下列材料中，不是混悬剂稳定剂的为( 稀释剂 A助悬剂 B稀释剂 C润湿剂 D絮凝剂 E反絮凝剂 7用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是( 4：2：1 A12：1 B2：2：1 C3：2：1 D4：2：1 E5：2：1 8醑剂中乙醇浓度一般为( 6090 A1020 B2030 C3040% D4050 E6090

12、9乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称为( 转相 A分层 B絮凝 C转相 D破裂 E酸败 三、多项选择题(在每小题列出的5个备选项中至少有2个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分 1可用作液体制剂的防腐剂有( ABD A苯甲酸 B苯甲酸钠 D山梨酸 2混悬剂常用的附加剂有( ABCD A润湿剂 B助悬剂 C絮凝剂 D反絮凝剂 3在下列材料中，是极性溶剂的有( AC A水 C甘油 4可用作制备乳剂常用的乳化剂有( ABD A十二烷基硫酸钠B阿拉伯胶 D吐温一80 四、搭配选择题(在给定的选项中找出每小题的正确选项，错选、未选均无分 A稳定剂 B助悬剂 C

13、絮凝剂 D润湿剂 E反絮凝剂 1使微粒双电层的-电位降低的电解质(絮凝剂 2增加分散介质黏度的附加剂(助悬剂 3有助于药物润湿与分散的附加剂(润湿剂 4使微粒双电层的-电位增加的电解质( 反絮凝剂 A干胶法 B物理凝聚法c新生皂法D分散法 E溶解法 5制备复方碘溶液采用( 溶解法 6制备鱼肝油乳剂多采用( 干胶法 7制备石灰搽剂采用( 新生皂法 8制备炉甘石洗剂采用( 分散法 A胃蛋白酶合剂B单糖浆C煎膏剂 D磺胺嘧啶混悬剂E石灰搽剂 9属于溶液型制剂的是( 单糖浆 lO属于胶体溶液型制剂的是( 胃蛋白酶合剂 11属于混悬液型药剂的是( 磺胺嘧啶混悬剂 12属于乳浊液型制剂的是( 石灰搽剂 1

14、3属于浸出制剂的是( 煎膏剂 五、判断题(正确的打“”，错误的打“” 1能增加难溶性药物溶解度的物质为表面活性剂。 ( 2醑剂是指药物的浓乙醇溶液。 ( 3甘油为黏稠性液体，不仅可作为溶剂使用，而且还可用作助悬剂、保湿剂、润湿剂等。 ( 4苯甲酸在碱性溶液中溶解度大，其抑菌效果较好。 ( 5通常 配伍使用羟苯酯类防腐剂来提高液体制剂的防腐速度和效力。 ( 六、名词解释 1液体制剂(1iquid pharmacetltical preparations：是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体状制剂。 2潜溶剂(COS01Yent：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种现象

15、称为潜溶，这种混合溶剂称为潜溶剂。 3芳香水剂(aromatic waters：是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 4酊剂(tincture：是指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 5糖浆剂(syrups：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 七、处方分析并简述该制剂制备工艺及注意点 1复方碘溶液 处方碘 50 g 碘化钾 100 g 纯化水 加至 1 000 mL 处方 组分的作用 碘 主药 碘化钾 助溶剂和稳定剂 纯化水 溶剂 制备工艺：取碘化钾溶于适量纯化水(1：1中，加已研细的碘溶解后，再补加纯 化水至全量，搅匀即得。 注意点：首先将碘

16、化钾配成饱和溶液，再将已研细的碘加入，搅拌使其溶解，最后 补加纯化水至全量。 2复方硫黄洗剂 处方 沉降硫黄 30 g 硫酸锌 30 g 樟脑醑 250 mL 羧甲基纤维素钠 5 g 甘油 100 mL 蒸馏水 加至 1000 mL 【处方】 组分的作用 沉降硫黄、硫酸锌、樟脑醑 主药 羧甲基纤维素钠 助悬剂 甘油 润湿剂 蒸馏水 溶剂 制备工艺：取沉降硫黄置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200 mL水中，另将羧甲基纤维素钠用200 mL水制成胶浆，在搅拌下加入乳钵中研匀，转移至量器中，在搅拌下加入硫酸锌溶液，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅 匀，即得。 注意点：硫黄应首先

17、与甘油一起研磨，使其易被水润湿和分散；羧甲基纤维素钠应先另器配成胶浆，便于配制时使用；加入樟脑醑时，应以细流加入，快速搅拌，使其分散均匀。 3鱼肝油乳剂 处方 鱼肝油 500 mL 阿拉伯胶细粉 125 g 西黄蓍胶细粉 7 g 糖精钠 01 g 杏仁挥发油 1 mL 羟苯乙酯 O5 g 蒸馏水 加至1 000 mL 处方 组分的作用 鱼肝油 主药也是乳剂的油相 阿拉伯胶 乳化剂 西黄蓍胶 乳化剂与稳定剂(提高水相黏度 糖精钠 矫口味剂 挥发杏仁油 矫气味剂 羟苯乙酯 防腐剂 蒸馏水 乳剂的水相(也是连续相 制备 工艺：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250 mL蒸馏水，用力沿一方向研磨制成初

18、乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇溶液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 注意点：在制备阿拉伯胶和鱼肝油的初乳时，一定保持研磨方向的一致性，这样有利于成乳；挥发杏仁油、羟苯乙酯的醇液的乙醇浓度要尽可能低，避免破坏乳化剂。 八、问答题 1制备混悬剂对药物的要求 答制备混悬剂对药物的要求如下。 将难溶性药物制成液体制剂。剂量超过了药物溶解度而不能以溶液剂形式应用时。2种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时。为了使液体制剂中药物产生缓释作用等。 2简述影响混悬剂稳定性的因素 答影响混悬剂稳定性的主要因素如下。 粒子的沉降速度。微粒的荷电与水化。絮凝与反絮凝。结晶微粒

19、的长大。分散相的浓度和温度。 3乳剂稳定性的内容包括： 分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 第三章 一、填空题(请在每小题的空格中填上正确答案，错填、未填均无分 1常用的湿热灭菌方法有热压蒸汽灭菌法 流通蒸汽灭菌法 低温间歇灭菌法 2影响湿热灭菌的因素有 微生物的种类 微生物的数量蒸汽性质 药品性质及灭菌时间。 3. 洁净度级别有100级 10000级 100000级 和300000级。 4洁净室要求温度为 1826 相对湿度为 4565 。 5无菌检查方法有直接接种法 薄膜过滤法。热原的检查方法有家兔试验法 鲎试剂法。 6热原的基本性质有 耐热性过滤性 水溶性不挥发性 能被吸附 能被强酸强

20、碱破坏 等(任选4个。 7除去热原的方法有 高温法 酸碱法 吸附法 离子交换法 凝胶过滤法 超滤法 反渗透法等(任选4个。 8注射剂的附加剂主要有 增溶剂抗氧剂pH值调节剂 等渗调节剂 抑菌剂等(任选4个。 9制造安瓿的玻璃主要有中性玻璃 含锆玻璃 含钡玻璃 其中 含锆玻璃具有更高的化学稳定性，耐酸耐碱性能好。 10注射液的配制方法有 浓配法 稀配法。注射液灌装后封口的方法有 拉封 顶封 两种。 11常用的助滤剂有硅藻土 活性炭 滑石粉 纸浆 等。 12常用的过滤器具有 垂熔玻璃滤器 砂滤棒 板框式压滤机 微孔滤膜过滤器 等。 13空气净化过滤装置有 初效过滤器 中效过滤器 高效过滤器。能除菌

21、的过滤器有0.22m 规格微孔膜滤器和 G6 型号垂熔玻璃滤器。 14安瓿灌封时可能出现的问题有 剂量不准 封口不严 焦头 大头 等。 15输液的类型主要有电解质 输液 营养输液 胶体输液含药输液 等。 16注射剂中等渗调节剂常用 氯化钠 葡萄糖。等渗调节剂的计算方法有氯化钠等渗当量法 冰点降低法。 17冻干粉末的制备工艺可以分为 预冻 减压 升华 干燥 等几个过程。 18无菌分装工艺中存在的问题主要有 装量差异 澄明度问题 无菌问题 吸潮问题 等。 19冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液 过厚、升华干燥过程中 供热不足、冷凝器 温度偏高 或 真空度不够 等。 20滴眼剂的质量要求有

22、pH值 渗透压 无菌 可见异物 黏度等。 21凡是供 洗眼 滴眼 用以 治疗 或 诊断 眼部疾病的液体制剂，称为眼用制剂。 22冷冻干燥中存在的问题有含水量偏高 喷瓶、产品外形 不饱满 萎缩 。 23输液剂生产中主要存在的问题有 澄明度 染菌 热原 问题。 24输液染菌后出现云雾状、混浊、产气 等现象，染菌的原因主要有生产过程污染严重 灭菌不彻底 瓶塞松动 等。 25微孔滤膜主要用于注射剂的精滤 除菌过滤，还可用于 无菌 检查，灵敏度高，效果可靠。 26影响过滤速度的因素有过滤压力差 过滤阻力 过滤面积 药液黏度 等。 27注射液灌装后封口的方法有 拉封 顶封 2种，目前多采用 拉封 。 28

23、无菌分装药物的晶态 粒度 吸潮 含水量偏高等均会影响其流动性，而影响装量。 29安瓿一般是先用去离子水灌瓶 蒸煮 热处理，再进行洗涤，洗涤方法有喷淋式洗涤法 气一水喷射式洗涤法 超声波洗涤法. 30安瓿的质量要求 应无色透明 有优良的耐热性 熔点低 有足够的物理强度、高度的化学稳定性等。 31热原的主要污染途径有 注射用水 原辅料 容器具 制备过程 与生产环境、输液器具等。 32热原是微生物的一种 内毒素 ，是 磷脂 脂多糖 蛋白质 的复合物。 33蒸馏法是制备注射用水最常用的方法，有 塔式 多效蒸馏水器应用最为广泛。 34离子交换法是利用离子交换树脂可除去大部分阴阳离子，对 热原 细菌 也有

24、一定的清除作用，一般可采用 阳树脂床 阴树脂床 、混合树脂床的组合形式。 35碘价 酸价 皂化价是评价注射用油质量的重要指标，碘价是反映油 脂中不饱和键的多寡。 36注射剂按药物的分散方式可分为 溶液型 混悬型 乳剂型 无菌注射粉末等类型。 37影响空气过滤的主要因素有 粒径 过滤风速 过滤介质 附尘 等。 38空气过滤的方式分为表面过滤 深层过滤，空气过滤的机制分为 拦截作用 吸附作用 39紫外线灭菌力最强的波长是254 nm，该方法属于表面灭菌 方法，适用于照射 物的 表面灭菌 、无菌室 空气灭菌。 4OF和F0是验证灭菌可靠性的参数，F常用于干热灭菌，F0目前仅限于热压灭菌，以分钟为单位

25、。 二、单项选择题(每小题的备选答案中只有1个是符合题目要求的，请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分 1热压灭菌法灭菌可靠性的参数是( C AD值 BZ值 CF0值 DF值 2下列能作注射剂等渗调节剂的是(C A亚硫酸氢钠 B盐酸 C葡萄糖 D磷脂 3下列能作注射剂抗氧剂的是( A A亚硫酸氢钠 B碳酸氢钠 C氯化钠 D吐温类 4下列能作注射剂增溶剂的是( D A硫代硫酸钠 B盐酸 C葡萄糖 D吐温类 5下列能作注射剂pH值调节剂的是(B A硫代硫酸钠 B碳酸氢钠 C氯化钠 D磷脂 61氯化钠溶液的冰点降低度数是( B AO52 BO58 CO62 DO68 7在注射剂生产中过滤

26、多采用( A A加压过滤 B常压过滤 C减压过滤 D离心过滤 8在水中易溶但不稳定的药物可制成( A A沣射用无菌粉末 B_溶液型注射剂 C混悬型注射剂D乳剂型注射剂 9注射剂配液使用的水是(D A蒸馏水 B纯净水 C去离子水 D注射用水 10注射于真皮和肌肉之间的注射途径是(B A皮内注射 B皮下注射 C肌内注射 D静脉注射 11常用于过敏试验的注射途径是(A A皮内注射 B皮下注射 C肌内注射 D静脉注射 12注射剂的pH值范围是(C A78 B79 C49 D47 13热原的活性中心是( D A磷脂 B蛋白质 C核糖 D脂多糖 14. 药物溶液除热原的方法是( C A高温法 B酸碱法 C

27、吸附法 D离子交换法 15无菌区的洁净度要求是( A A100级 B1万级 C10万级 D30 万级 16制备维生素C时常通入的气体是( C A空气 B氧气 C二氧化碳 D氢气 17流通蒸汽灭菌的温度是( A A100 B115 C.121 D126 18我国法定的热原检查方法是( A A家兔试验法 B化学试剂法 C大鼠试验法D猫试验法 19反映油脂中不饱和键多少的指标是( C A酸价 B皂化价 C碘价 D相对密度 20注射用水是(D A原水 B去离子水 C纯水 D去离子水再蒸馏所得的水 21安瓿颈部沾有药液，熔封时可出现( B A封口不， B焦头 C大头 D瘪头 22注射剂灭菌效果验证要求F

28、0( C A大于6 B。大于7 C大于8 D大于9 23下面不属于滴眼剂质量要求的是( B A无菌 B 无热原 C渗透压 DpH值 24下面常在滴眼剂中作增稠剂的是(C A硼酸 B氯化钠 C甲基纤维素 D羟苯甲酯 25无菌分装过程中不会出现的问题是( D A装量差异 B无菌问题 C吸潮问题 D喷瓶现象 26青霉素钾制成粉针剂的目的是( B A防止染菌 B防止水解 C增加溶解度 D方便使用 27注射用水应在制备后( C 内使用 A4 h B8 h C12 h D24 h 28热压灭菌蒸汽为(A A饱和蒸汽 B不饱和蒸汽 C过热蒸汽 D流通蒸汽 29输液剂生产中最常用的灭菌方法是( C A火焰灭菌

29、 B紫外线灭菌 C热压灭菌 D甲醛灭菌 30氯霉素滴眼剂中作抑菌剂的是( C A硼酸 B硼砂 C硫柳汞 D甲基纤维素 31下面说法正确的是( D A输液中可根据实际情况考虑加入抑菌剂 B输液多采用流通蒸汽灭菌法 C输液多为等渗溶液或低渗溶液 D输液不得有可见异物 32关于注射剂特点说法正确的是( A A药效迅速 B使用方便 C成本低 D安全性好 33葡萄糖注射液属于( B A电解质输液 B营养输液 C胶体输液 D含药输液 34蒸馏水不需检查的项目是( D A酸碱度 B氯化物 C微生物 D热原 35下面热原性质说法正确的是( A A耐热性 B有挥发性 C难溶于水 D耐强酸强碱 36氯化钠注射液属

30、于是( A A溶液型注射剂B混悬型注射剂C乳剂型注射剂D注射用无菌粉末 37下面说法正确的是( C A热原的活性中心是磷脂 B活性炭不能吸附热原 C热原是一种内毒素 D灭菌过程同时能破坏热原 38注射针筒除热原的方法是( A A高温法 B凝胶过滤法 C吸附法 D离子交换法 39反映油脂酸败情况的指标是( B A碘价 B酸价 C皂化价 D水值 40在注射剂中作金属络合剂的是( D A氯化钠 B碳酸氢钠 C硫代硫酸钠 D依地酸二钠 41制备巴比妥钠注射剂时通入的气体是( B A空气 B氮气 c二氧化碳 D氧气 42输液灌装生产区的洁净度要求是( A A100级 B1万级 C10万级 D30万级 4

31、3下面说法正确的是( C A1万级室相对lO Yj级室要保持负压 B所有的洁净室都应采用层流净化 C层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 D空气处于层流状态时易出现微粒沉积现象 44下面说法正确的是( B A优质原料宜采用浓配法配液 B原料质量不好时宜采用浓配法配液 C活 性炭在碱性溶液中比在酸性溶液中吸附作用强 D活性炭在酸性溶液中易出现胶溶现象 45微孔滤膜的孔径大小测定方法是( C A沉降法 B吸附法 C气泡法 D显微镜法 46下面微孑L滤膜过滤器说法正确的是( B A过滤速度慢 B不滞留药液 C对药物吸附性大 D易出现微粒泄漏现象 47下面垂熔玻璃滤器说法正确的是( A A化学性质稳

32、定 B吸附性大 C价格便宜 D适合含固体量多的溶液过滤 48下面说法错误的是( D A需无菌操作的安瓿应在180(：干热灭菌15 h B含钡玻璃的耐碱性较好 C安瓿应无色透明，便于药液的检查 D磺胺嘧啶钠注射液应使用中性玻璃制的安瓿 49注射用油最好选择的灭菌方法是( A A干热灭菌法B流通蒸汽灭菌法C紫外线灭菌法D热压蒸汽灭菌法 50维生素C注射液常采用的灭菌方法是( C A流通蒸汽灭菌30 min B121热压蒸汽灭菌30 min C流通蒸汽灭菌15 min D121热压蒸汽灭菌15 min 51下面冷冻干燥的说法正确的是( D A速冻法制得的结晶粗，有利于提高干燥效率 B慢冻法制得的结晶

33、细，有利于产品疏松 C预冻温度一般在共熔点之上 D黏稠性药液宜采用反复升华干燥方法 52滴眼剂中加硼酸的主要作用是( C A增加黏稠度 B增加疗效 C调节pH值 D做防腐剂 53用在静脉注射乳剂中作乳化剂的是( D A乙醇 B甘油 C脂肪酸甘油酯 D精制大豆磷脂 54下面说法正确的是( B A等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 B等渗溶液是指渗透压与血浆渗透压相等的溶液 C等渗是生物学概念 D等渗溶液均不会发生溶血现象 55玻璃容器不耐腐蚀易出现的现象是( A A脱片 B变色 C沉淀 D破裂 56滴眼剂与注射剂质量要求最主要不同的是( B 。 A无菌 B热原 C澄明度 D渗透压 57滴眼剂中一

34、般不加入的附加剂是( D 。 A缓冲剂 B抑菌剂 C增稠剂 D着色剂 58氯化钠等渗当量指的是( A 。 A与1 g药物成等渗的氯化钠克数B与l g氯化钠成等渗的药物克数 C与100 g药物成等渗的氯化钠克数 D与100 g氯化钠成等渗的药物克数 59下面说法正确的是( D 。 A75%乙醇喷洒为物理灭菌方法 B常采用流通蒸汽对无菌室环境进行灭菌 C紫外线灭菌法属于深部灭菌方法 D过滤除菌法常用于热不稳定的药液除菌 60下面用于无菌检查的方法是( C 。 A光散射法 B滤膜显 微镜法C薄膜过滤法 D比色法 三、多项选择题(每小题列出的5个备选答案中至少有2个是符合题目要求的，请将其代码填在题后

35、的括号内。错选、多选、少选或未选均无分 1滴眼剂中常加入的附加剂有( ABCE A缓冲剂 B增稠剂 C抑菌剂 D着色剂 E等渗调节剂 2维生素C注射液生产时可用的辅料与措施有( ABCD A亚硫酸氢钠 B依地酸二钠 C在二氧化碳气流下进行灌封 D流通蒸汽灭菌15 min E热压蒸汽灭菌15 min 3过滤除菌的滤器可采用( CD A硅藻土滤棒 B板框式过滤器 CGe垂熔玻璃滤器 D022 gm微孔膜滤器 EG4垂熔玻璃滤器 4影响过滤速度的因素有( ABCDE A过滤压差 B过滤面积 C溶液黏度 D滤渣层厚度E滤渣层孔径 5注射液灌封时可能出现的问题有( BCDE A喷瓶 B剂量不准 C封口不

36、严D焦头 E大头 6过滤说法正确的有(ABC A微孔滤膜过滤器多用于精滤 B砂滤棒多用于粗滤 C垂熔玻璃滤器化学性质稳定，对药物吸附性小 D板框式过滤器过滤面积大，可用于精滤E硅藻土砂滤棒多用于精滤 7注射剂的特点有(ABDE A作用迅速 B可局部给药 C使用方便 D适用于不宜口服给药的药物E适用于不宜口服给药的患者 8注射剂的质量要求有(ABCDE A无菌 B无热原 c安全性 D渗透压 EpH值 9热原的性质有(ACDE A耐热 B挥发 C溶于水 D能被吸附E能被强酸破坏 10热原的除去方法有(ABCDE A高温法 B酸碱法 C吸附法 D离子交换法 E超滤法 11热原检查方法有(AB A家兔

37、试验法 B鲎试剂法 C直接接种法 D薄膜过滤法 E猫试验法 12洁净区应控制的项目有(ABCDE A尘粒数 B微生物数C温度 D相对湿度 E光照度 13下面说法正确的有(ABC A原料质量不好时宜用浓配法 B常加入活性炭吸附处理 C根据药物的稳定性、溶解性注意调配顺序 D原料质量不好时宜用稀配法 E配制油性注射液时应在室温下进行配制、过滤 14下面说法正确的有(ABCE A安瓿的容积通常有l mL、2 mI、5 mI、10 ml、20 ml等几种规格 B安瓿洗涤后一般在120140：烘箱中干燥 C无菌操作用安瓿要在180干热灭菌15 h D制造安瓿的玻璃均使用中性玻璃 E安瓿的洗涤有喷淋式、气

38、水喷射式、超声波等洗涤方法 15下面说法正确的有(AB A无菌过滤宜采用加压过滤B加压过滤速度快，药液不易被污染 C常压过滤速度快，药液不易被污染 D常压过滤速度 快，效果好E减压过滤速度慢，效果好 16下面说法正确的有(ABCDE A洁净区均采用层流净化 B层流净化室内不易积尘 C层流净化室内不易交叉污染D层流净化室可达到lOO级 E紊流净化室可达到100级 17注射剂制备用器皿除热原的方法可采用(AB A高温法 B酸碱法 C吸附法 D离子交换法 E超滤法 18下面说法正确的有(ABCDE A为有利于检查药液，安瓿多为无色透明的 B安瓿应具有低的膨胀系数C安瓿应有足够的物理强度 D安瓿应具有

39、高度的化学稳定性 E安瓿必须按药典要求进行一系列的物理检查和化学检查 19评价注射用油质量的指标有(ABCD A酸价 B皂化价 C碘价 D相对密度 E水值 20原水处理的方法有(ABCE A离子交换法 B电渗析法C反渗透法 D蒸馏法 E过滤 21热原的污染途径有(ABCDE A注射用水B原辅料 C容器 D生产环境 E输液器具 22微孔滤膜可用于( BCD A注射液的粗滤 B注射液的精滤 C除菌过滤 D无菌检查 E过滤除热原 23注射液配制时加活性炭处理，其作用有(ABCD A吸附热原B吸附微生物C吸附杂质D助滤 E助溶 24微孑L滤膜过滤器的特点有(ABCE A孔径小，截留能力强 B滤速快C滤

40、膜无介质迁移，不影响药液 D滤膜易破裂出现泄漏现象E孔径大小均匀，不易出现泄漏现象 25安瓿封口时出现焦头的原因有( ABCD A灌药太急，药液溅到瓶壁上B针头灌药后不能立即回缩 C针头安装不正 D压药与打药不配合 E灌注器吸液量不准确 26热原的组成包括有(CDE A淀粉 B脂肪 C蛋白质 D磷脂 E脂多糖 27制药用水包括有( ABCE A注射用水B纯化水 C去离子水 D原水 E重蒸馏水 28下面说法正确的有(ABCD A注射用水必须通过无菌检查 B注射用水不同于去离子水主要在于无热原 C注射用水要检查pH值 D注射用水多采用综合法制备 E注射用水和纯化水质量要求完全一样 29注射剂生产中

41、常用的等渗调节剂有(AB A氯化钠 B葡萄糖 C硼酸 D亚硫酸氢钠E碳酸氢钠 30下面属于营养输液的有( ABE A葡萄糖输液 B氨基酸输液 C氯化钠输液 D明胶输液 E脂肪乳输液 31下面采用热压蒸汽灭菌的有( AE A葡萄糖输液 B葡萄糖原料 C维生素C注射液 D注射用油 E右旋糖苷输液 32关于冷冻干燥的说法正确的有( ABCDE A含水量低 B可避免药物受热变质 C产品质地疏松，加水后能迅速溶解 D只能选择水为溶剂 E药物溶液的预冻分速冻法和慢冻法 33葡萄糖输液生产中为保证澄明度而采取的措施有( ABCDE A采用浓配法 B用活性炭吸附 C热处理冷藏 D调节pH值 E反复过滤 34常

42、用在滴眼剂中的成分有( ABCD A硼酸 B硼砂 C氯化钠 D硫柳汞 E硫酸 35下面说法正确的有( ABDE A紫外线灭菌用于物体表面灭菌 B辐射灭菌适用于热敏物料和制剂的灭菌 C流通蒸汽灭菌20 min能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢 D121热压蒸汽灭菌20 min能杀灭所有细菌繁殖体和芽孢 E过滤除菌适用于热不稳定药物溶液的除菌 四、搭配选择题(每题只有1个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不用。错选、未选均无分 1输液分类 氨基酸输液( B 右旋糖苷输液( C 氯化钠输液(A 葡萄糖输液( B 苦参碱输液( D 乳酸钠输液( A A电解质输液 B_营养输液 C胶体输液 D含药输液 2维

43、生素C注射剂处方分析 维生素C 104 g( B 依地酸二钠O05 g( D 碳酸氢钠49O g( E亚硫酸氢钠2O g( C 注射用水加至1 000 mL(A A溶剂 B主药 C抗氧剂 D金属络合剂 EpH值调节剂 3灭菌方法的选用 维生素C注射液( C 注射用油( B 葡萄糖输液( D 胰岛素注射液( E 更衣室( A 设备消毒( F A紫外线灭菌 B干热灭菌 C流通蒸汽灭菌 D热压灭菌 E过滤除菌 F75乙醇灭菌 4制药用水的选用 注射剂配液用水( A 滴眼剂配液用水( D 安瓿最后洗涤用水( A 口服液配制用水( C A注射用水 B饮用水 C纯水 D灭菌蒸馏水 5冻干针质量问题的原因分

44、析 预冻不完全( B 水蒸气逸出缓慢( C 升华干燥时真空度不够( A 升华干燥时加热不足( A 供热太快( B 药液太黏稠( C A含水量偏高 B喷瓶 C外形萎缩 6滤器的选择 对药液吸附性强，难清洗，用于粗滤( B 过滤面积大，截留的固体量多，在注射剂生产中多作预滤用( C 用于除菌过滤( D 用于注射液的精滤( E 用于洁净室的空气净化( A A空气过滤器 B砂滤棒 C板框式压滤器 DG6号垂熔玻璃滤器 EO45 ttm微孔滤膜过滤器 五、判断题(正确的打“”，错误的打“” 1营养输液为防止染菌，常考虑加抑菌剂。 ( 2家兔试验法不是我国法定的热原检查方法。 ( 3加压过滤和减压过滤均是

45、增加压差，加快过滤速度。 ( 4苯巴比妥钠注射液灌封时常考虑通入二氧化碳气体。 ( 5注射剂的配制常加活性炭处理，其作用是可以吸附除去杂质、热原、微生物等。 ( 6过滤除菌是一种物理除菌法，适用于热不稳定的药物溶液的除菌。 ( 7热原在水中不溶，在油中易溶。 ( 8热原致热的活性中心是脂多糖。 ( 9100级相对于1万级区域要保持负压。 ( 10用75乙醇擦拭消毒属于物理灭菌法。 ( 11碳酸氢钠是常用的抗氧剂。 ( 12F0可作为各种灭菌方法的灭菌效果验证参数。 ( 13紫外线灭菌主要用于空间或物体表面灭菌。 ( 14注射用水和蒸馏水的检查项目主要区别是热原。 ( 15各级洁净室的气流形式均

46、为层流。 ( 16滴眼剂中常加葡萄糖作等渗调节剂。 ( 17冻干针在冻干封口后一般仍需要加热灭菌。 ( 18砂滤棒在大生产中常作精滤设备。 ( 19葡萄糖输液配制时常采用浓配法。 ( 20注射剂均为液体制剂。 ( 21药物注射液中的热原可用高温法加以破坏。 ( 22输液的灭菌方法多采用热压蒸汽法。 ( 23冷冻干燥过程是水分由液态变固态后再由固态变气态的过程。 ( 24注射剂和滴眼剂均需进行热原检查。 ( 25加抗氧剂、金属络合剂和通惰性气体都是防止药物氧化的措施。 ( 26微孔滤膜的截留能力强、过滤速度快，但缺点是易堵塞。 ( 27煮沸灭菌和流通蒸汽灭菌温度均为100，所以灭菌效果相同。 (

47、 28注射用油宜采用热压蒸汽灭菌。 ( 29。皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断。 ( 30滴眼液滴人眼部后主要经过角膜和结膜两条途径吸收。 ( 六、名词解释 1无菌制剂(aseptic pharmaceuticals指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。 2灭菌制剂(sterile pharmacetlticals指采用某种方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。 3热压灭菌法(steam sterilization under pressure指利用高压饱和水蒸气进行灭菌的方法 4D值 在一定温度下，杀灭90微生物所需的灭菌时间。 5Z值 降

48、低一个Ig D值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的110时需要升高的温度。 6Fo值 在一定灭菌温度下，z值为10所产生的 灭菌效果与121、Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min。 7等渗溶液(isoosmotic solution 指与血浆渗透压相等的溶液。 8热原(pyrogen 指注射后能引起人体发热的微生物代谢产物。 9等张溶液(isotonic solution 指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液。 10输液(infusion solution 由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。 七、计算题 1配制200 mL 2盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少氯化钠使其成等渗溶液(

49、1盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度数是O12，1氯化钠水溶液的冰点下降度数是O58? 解 根据题意 w=(0.52-0.122/0.582+0.96 2某药物的氯化钠等渗当量为O16，欲配制2的该药物水溶液200 mI。，需加氯化钠多少克使成等渗溶液? 解 根据题意 w=(O.9一O.1622 g=l.16 g 八、问答题 1药剂中有哪些灭菌方法? 答物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法、过滤除菌法等。 化学灭菌法：气体灭菌法、药液灭菌法。 无菌操作法。 2注射用水制备工艺流程。 答 自来水一细过滤器一电渗析装置或反渗透装置一阳离子树脂床一脱气塔一阴离子树脂床一混合树脂床

50、一多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机一热贮存罐(80一注射用水。 3输液易出现的问题及原因有哪些? 答澄明度问题。原因有：原料和附加剂的质量不好；输液容器及附件的质量不好；生产工艺及操作不规范；输液装置的问题等。 染菌问题。原因有：生产过程中的污染；灭菌不彻底；包装不严等。 热原问题。原因主要是使用过程中污染。 4注射剂常用的附加剂有哪些? 答 增溶剂、pH值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、防止药物氧化的附加剂(抗氧剂、金属络合剂、惰性气体、止痛剂等。 5热原有哪些基本性质? 答 耐热性、水溶性、不挥发性、可吸附性、能被强酸强碱或强氧化剂破坏。 6热原的除去方法有哪些? 答 高温法、酸碱法、吸附法、离子

51、交换法、凝胶过滤法、反渗透法等。 7冻干针易出现的问题及原因有哪些? 答含水量过高。原因有：容器中溶液装量过多；升华干燥时供热不足；真空度不够等。 喷瓶现象。原因有：升华干燥时供热太快；受热不匀；冷冻不完全。 产品外形萎缩。原因是：溶液黏性太大或药物结构过于致密。 8滴眼剂中常加的附加剂有哪些? 答 缓冲液(pH值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂、增稠剂、稳定剂等。 9影响湿热灭菌的主要因素有哪些? 答 影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类和数量、蒸汽性质、药品性 质和灭菌时间、介质pH值等。 10空气过滤机制及影响因素有哪些? 答 空气过滤机制分为拦截作用(比过滤介质孔径大的尘粒在过滤介质的机械

52、屏障下被截留的方法和吸附作用(粒径小于纤维间隙的细小粒子通过介质微孔时，与纤维表面接触被吸附的方法。 影响空气过滤的主要因素有：粒径、过滤速度、介质纤维直径和密实性、附尘等。 11注射剂的特点是什么? 答药效迅速、作用可靠；可用于不宜口服给药的患者；可用于不宜口服的药物；可局部定位给药；给药不方便且有疼痛感；制备过程复杂，成本高。 12无菌分装粉针存在的质量问题有哪些? 答 装量差异问题、澄明度问题、无菌问题、吸潮变质问题等。 九、综合题 1下面是维生素C注射液的处方，要求：分析处方成分；写出制备过程； 分析其稳定性。 处方 维生素C 104 g 依地酸二钠 O05 g 碳酸氢钠 490 g

53、亚硫酸氢钠 2O g 注射用水 加至 ：1 000 ml 答处方 组分的作用 维生素C 104 g 主药 依地酸二钠 O05 g 金属络合剂 碳酸氢钠 49O g pH调节剂 亚硫酸氢钠 2O g 抗氧剂 注射用水加至1 000 mL 溶剂 制备过程：在容器中加入处方量80的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解，分次缓慢加入碳酸氢钠，搅拌溶解，再加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH值为6O62，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗和膜滤器过滤，在二氧化碳气流下灌封，于100流通蒸汽灭菌15 min。 、 本品极易出现氧化变色问题，还有含量下降的问题

54、。原辅料的质量、空气中氧气、溶液的pH值、金属离子、灭菌温度及时间都对其稳定性有较大影响，因此要选用质量好的原辅料，在处方中加入抗氧剂、金属络合剂、pH值调节剂，并通入二氧化碳惰性气体，以提高其稳定性，此外，要控制灭菌温度和时间，以减小其含量的下降。 2下面是氯霉素滴眼液的处方，要求：分析处方成分；写出制备过程。 处方 氯霉素 025 g 氯化钠 O9 g 尼泊金甲酉旨 O023 g 尼泊金丙酯 O011 g 注射用水 加至 100 ml 处方分析 氯霉素025 g 主药 氯化钠09 g 渗透压调节剂 尼泊金甲酯0023 g 抑菌剂 尼泊金丙酯001l g 抑菌剂 注射用水 加至100 mL

55、溶剂 制备过程：取处方量尼泊金甲酯与丙酯，溶解在煮沸蒸馏水中，于60时加入氯霉素和氯化钠，使之完全溶解，过滤，加蒸馏水至 足量，灌装，流通蒸汽灭菌30 minl即得。 3下面是葡萄糖输液的处方，要求：写出制备过程；分析其易出现的质量问题及解决措施。 处方 葡萄糖 50 g 盐酸 适量 注射用水 加至 1 000 ml 制备过程：取处方量的葡萄糖加入到煮沸的注射用水中，使之成5070的浓溶液，加盐酸调节pH值为3840，g4JJ,01(gmL的活性炭混匀，煮沸约20 min，趁热过滤除炭；滤液中加注射用水至所需量，测含量、pH均合格后过滤至澄明，灌封，115热压灭菌30 min即得。 葡萄糖输液

56、易出现的质量问题主要有：澄明度不合格、变色等现象。 澄明度问题主要与原料及操作过程有关，解决措施有：选用合格的注射用原料、采用浓配法、加盐酸调pH值、热处理、加活性炭吸附过滤。 变色问题主要与葡萄糖受热降解有关，同时与pH值也有关，解决措施有：控制灭菌温度和时间，控制溶液pH值在3840为宜。 第四章 一、填空题 1.一般散剂中药物,除另有规定外,均细磨碎后后,通过6号筛,儿科或外科用散剂应通过7号筛，眼用散应全部通过9号筛。 2分散片的主要特点有崩解快、药物分散均匀及吸收快、生物利用度高；泡腾片的崩解机制是泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解。 3片剂制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片、