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文档简介

1、第三章第三章 药品检验工作的机构、药品检验工作的机构、基本程序和要求基本程序和要求19:46一、药品检验工作的机构一、药品检验工作的机构19:46国家法定检验机构国家法定检验机构 19:46其他检验机构（非国家法定机构）其他检验机构（非国家法定机构） 19:46二、药品检验工作的基本程序二、药品检验工作的基本程序19:46样品审查样品审查药检所抽检或送检药检所抽检或送检19:46取样取样 药品生产单位的检验取样 n当当x300时，时， 随机取样按1x当当x300时时， 12随机取样按x19:46检检 验验19:46原原 始始 检检 验验 记记 录录19:46涂改方式：涂改方式：划两条细线，在右

2、上角写正确数字，并签名划两条细线，在右上角写正确数字，并签名例例 9.6543 -8.1270 1.5272例例0.10313张杰张杰2张杰张杰19:46检验记录的内容检验记录的内容19:46检验报告书检验报告书19:46检验报告书检验报告书( (部分省略部分省略) ) 性状性状 应为白色粉末应为白色粉末 白色粉末白色粉末 符合规定符合规定 鉴别鉴别 应生成黑色应生成黑色 生成生成黑黑 符合规定符合规定 检查检查 溶液颜色溶液颜色 应应 0.07 0.02 0.07 0.02 符合规定符合规定炽灼残渣炽灼残渣 应应0.1% 0.03% 0.1% 0.03% 符合规定符合规定 含量含量 应应99

3、.099.0 99.8% 99.8% 符合规定符合规定结论结论 本品按本品按中国药典中国药典20052005年版检验，结果符合规定年版检验，结果符合规定检验人检验人 张杰张杰 复核人复核人 王凯王凯 质量负责人质量负责人 罗刚罗刚例例19:46三、药品检验工作的基本要求三、药品检验工作的基本要求19:46（一）、计量器具的检定（一）、计量器具的检定19:46（二）常用分析仪器的使用和校正（二）常用分析仪器的使用和校正19:462.2.容量仪器容量仪器19:46 容量瓶容量瓶 使用：使用：19:46 校正：校正：19:46 移液管移液管 使用：19:4619:46校正19:46 滴定管滴定管使用

4、注意：使用注意：19:4619:46校正：校正：应分段校正应分段校正19:463.3.温度计温度计19:46三、误差与分析数据的处理三、误差与分析数据的处理19:46 准确度和误差准确度和误差19:4619:4619:46消除系统误差的方法消除系统误差的方法19:46精密度与偏差精密度与偏差 19:46准确度和精密度的关系准确度和精密度的关系112nniiDCBA真真实实值值A、B、C、D4个人对同一实验进行了测定，结果个人对同一实验进行了测定，结果如下：比较准确度与精密度的关系如下：比较准确度与精密度的关系准确度高、精密度低准确度高、精密度低准确度高、精密度高准确度高、精密度高准确度低、精密度高准确度低、精密度高准确度低、精

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