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文档简介
1、第三类医疗器械经营许可证延续申请材料*医疗器械有限公司*年*月*日医疗器械经营许可延续材料目录序号材料内容页码1医疗器械经营许可延续申请表;2营业执照和组织机构代码证复印件;3法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4组织机构与部门设置说明;5经营范围、经营方式说明6经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7经营设施和设备目录;8经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10经办人授权证明;11其他证明材料。所有材料应完整、清晰,使用A4纸打印复印
2、按顺序依次装订并附有目录,加盖公章后,提交电子版形式。材料1医疗器械经营许可延续申请表(样表)企业名称许可证编号发证日期组织机构代码有效期限法定代表人企业负责人经营方式批发零售批零兼营经营模式销售医疗器械为其他生产经营企业提供贮存、配送服务住所经营场所库房地址经营范围联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件延续经营条件是否有变化:本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。法定代表人(签字)(企业盖章)填表说明:本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项。材料2营业执照和组织机构代码证复印件材料4法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。企业组织机构与部门设置说明材料5经营范围、经营方式说明。经营方式:批发、零售、批零兼营经营范围:详见产品目录拟经营第三类医疗器械产品目录序号产品名称管理类别类代号名称12345678910111213材料11经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。经营设施、设备目录设施、设备名称数量经营质量管理制度、工
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